★ 梅麗俊 曾玲 付勇 黃河 章海鳳 萬(wàn)毓華 胡丹 熊鵬 周娟娟 (.江西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 南昌330006;.江西中醫(yī)學(xué)院 南昌330000;3.湖南中醫(yī)藥大學(xué)針灸推拿學(xué)院 長(zhǎng)沙0007;.江西省南昌市急救中心 南昌33000)
高脂血癥是引起和加重動(dòng)脈粥樣硬化的病理基礎(chǔ),是導(dǎo)致心腦血管疾病的重要因素之一。近年來(lái),該病的發(fā)病率逐年上升,且有年輕化趨勢(shì),因此,研究該病的治療方法具有十分重要的社會(huì)及經(jīng)濟(jì)意義。降脂治療是預(yù)防心腦血管疾病的有效方法,西醫(yī)治療療效顯著,但療程長(zhǎng)、費(fèi)用高、且有一定副作用使患者難以堅(jiān)持。因此非藥物降脂療法更具有意義,大量臨床研究表明[1],針灸治療是降血脂的有效方法,且因其價(jià)廉、簡(jiǎn)便、效佳而易被患者接受。艾灸療法[2]因其無(wú)痛苦、無(wú)不良反應(yīng)等優(yōu)勢(shì)且療效佳而越來(lái)越得到臨床的重視。熱敏灸療法是一種不同與傳統(tǒng)艾灸療法的新療法,筆者在臨床研究中發(fā)現(xiàn)痰濁阻遏型原發(fā)性高脂血癥患者體表存在腧穴熱敏現(xiàn)象,在患者體表施行熱敏灸療法,能明顯提高其臨床療效。本研究以痰濁阻遏型原發(fā)性高脂血癥患者為觀察對(duì)象,采用熱敏灸療法治療痰濁阻遏型原發(fā)性高脂血癥患者,并與非熱敏灸治療、西藥治療作療效對(duì)比,現(xiàn)報(bào)道如下。
60例符合納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)的痰濁阻遏型原發(fā)性高血脂患者,均來(lái)自江西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院2012年3月-2013年3月針灸康復(fù)科住院部與門(mén)診。采用隨機(jī)數(shù)字表分為3組:A組20例,男11例,女9例,年齡40-63歲,平均(53.45±6.78)歲,病程2-14年,平均(5.35±3.28)年;體重指數(shù)(23.95±1.23)kg/m2。B 組 20 例,男 10例,女 10例,年齡45-64歲,平均(54.21±5.47)歲;病程1-12 年,平均 (5.12 ±2.82)個(gè)月;體重指數(shù)(24.45±2.06)kg/m2。C 組20例,男8例,女12例,年齡44-62歲,平均(54.34±5.58)歲;病程2-13年,平均 (5.46 ±3.23)個(gè)月;體重指數(shù)(24.78 ±1.97)kg/m2。3組性別、年齡、病程及體重指數(shù)比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥(新藥)臨床研究指導(dǎo)原則》[3]中原發(fā)性高脂血癥的標(biāo)準(zhǔn)。2-4周內(nèi)采血2次,2次血清TC均≥5.72 mmol/L或TG≥1.70mmol/L,或 HDL - C≤0.91 mmol/L,或 LDL -C≥64mmol/L,排除繼發(fā)性高脂血癥,均可診斷為原發(fā)性高脂血癥。
1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]中原發(fā)性高脂血癥痰濁阻遏型診斷標(biāo)準(zhǔn)。主證:形體肥胖,頭重如裹,胸悶,嘔惡痰涎,肢麻沉重,舌胖、苔滑膩,脈弦滑。次癥:心悸失眠,口淡,食少。以上主證具備至少2項(xiàng),結(jié)合兼證、舌脈即可診斷本證型。,
(1)符合原發(fā)性高脂血癥診斷標(biāo)準(zhǔn);(2)符合原發(fā)性高脂血癥的痰濁型診斷標(biāo)準(zhǔn);(3)年齡18-65歲;(4)簽署知情同意書(shū)者。(5)治療期間同意不使用其他針對(duì)原發(fā)性高脂血癥的治療者。
(1)不符合原發(fā)性高脂血癥診斷標(biāo)準(zhǔn)或痰濁型辨證者;(2)排除繼發(fā)性原發(fā)性高脂血癥者、正在使用肝素、甲狀腺素治療藥和其他影響血脂代謝藥物的患者;(3)排除有出血及出血傾向、體質(zhì)極度衰弱者;(4)排除近2周曾采用其他降脂措施的患者;(5)年齡在18歲以下或65歲以上者,妊娠或哺乳期婦女;(6)合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病,精神病患者;(7)未按規(guī)定完成療程,無(wú)法判斷療效或資料不全影響療效判斷者。
1.5.1 A組 采用熱敏灸治療:(1)熱敏腧穴的探查[4]:充分暴露原發(fā)性高血脂患者熱敏腧穴高發(fā)穴區(qū)天樞、胃俞、陰陵泉、豐隆等穴區(qū),用點(diǎn)燃的純艾條在患者上述穴區(qū),距離皮膚3cm左右施行溫和灸10分鐘,當(dāng)患者感受到艾熱向皮膚深處灌注或出現(xiàn)灸性感傳時(shí),此點(diǎn)即為熱敏腧穴。(2)熱敏灸治療方法:每次選取上述2-3個(gè)熱敏腧穴,實(shí)施艾條懸灸,灸至透熱或感傳現(xiàn)象消失為一次施灸劑量。每日1次,連續(xù)治療2周為一療程,共治療4個(gè)療程,每療程間間隔1天。
1.5.2 B組 采用非熱敏腧穴懸灸治療:(1)熱敏腧穴的探查:按照上述方法探查。(2)在上述步驟探查出的熱敏腧穴旁開(kāi)2cm,即非熱敏腧穴實(shí)施艾條溫和懸灸,每次選3穴,每次每穴15分鐘,3穴共45分鐘,每日1次,連續(xù)治療2周為一療程,共治療4個(gè)療程,每療程間間隔1天。
1.5.3 C組 口服血脂康膠囊治療。血脂康膠囊(北京北大維信生物科技有限公司生產(chǎn),國(guó)醫(yī)準(zhǔn)字Z10950029)連服2個(gè)月,每次2粒,每日2次,早晚飯后服,連續(xù)治療2周為一療程,共治療4個(gè)療程,每療程間間隔1天。
3組患者在療程結(jié)束后,均隨訪觀察3個(gè)月。治療期間注意清淡飲食,避風(fēng)寒,調(diào)情志,清淡飲食。
設(shè)置病例觀察表,記錄患者的一般情況和癥狀,并且對(duì)中醫(yī)癥候進(jìn)行積分。形體肥胖,頭重如裹,胸悶,嘔惡痰涎,肢麻沉重癥候較重,嚴(yán)重影響工作和生活者記4分;癥候經(jīng)常發(fā)生,對(duì)工作和生活有一定影響者記3分;癥候偶有發(fā)生,對(duì)工作和生活影響不明顯者記2分;無(wú)癥候者記0分;舌質(zhì)胖淡、苔白膩,脈滑等舌脈象陽(yáng)性記1分,陰性0分,評(píng)分表總分22分。
1.7.1 中醫(yī)證侯療效評(píng)定 治愈:臨床癥狀、體征消失或基本消失,癥候總積分減少≥95%;顯效:臨床癥狀、體征明顯改善,癥候總積分減少≥70%;有效:臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn),癥候總積分減少≥30%;無(wú)效:臨床癥狀、體征無(wú)明顯改善,甚或加重,癥候總積分減少<30%。
1.7.2 實(shí)驗(yàn)室檢查療效評(píng)定 參照《中藥(新藥)臨床研究指導(dǎo)原則》中治療原發(fā)性高脂血癥的的標(biāo)準(zhǔn)。(1)治愈:血清TC、TG和LDL-C等3項(xiàng)血脂指標(biāo)恢復(fù)正常。(2)顯效:血脂恢復(fù)達(dá)到以下任何l項(xiàng):TC下降≥20%或恢復(fù)至正常;TG下降≥40%或恢復(fù)至正常;HDL-C升高0.26mmol/L。(3)有效:血脂恢復(fù)達(dá)到以下任何 l項(xiàng),TC下降10% -20%;TG下降20% -40%;HDL-C升高0.104-0.26mmol/L;(4)無(wú)效:經(jīng)過(guò)治療后臨床癥狀、體征及血脂項(xiàng)復(fù)查均變化不明顯。
對(duì)試驗(yàn)期間出現(xiàn)的不良反應(yīng),應(yīng)將其癥狀、程度、出現(xiàn)時(shí)間、持續(xù)時(shí)間、處理措施、經(jīng)過(guò)等記錄于觀察表,并且在綜合考慮合并癥的基礎(chǔ)上,評(píng)價(jià)其與試驗(yàn)藥物的相關(guān)性,并由醫(yī)師詳細(xì)記錄。每位受試者均避免空腹接受治療,消除畏懼的緊張心理,避免暈灸的發(fā)生。一旦發(fā)生,立即中止試驗(yàn),采取相關(guān)措施處理,保證受試者安全(做好治療前的解釋工作以后,很少發(fā)生暈灸現(xiàn)象)。
本試驗(yàn)受試者共60例,整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程沒(méi)有脫落病例。經(jīng)8周治療后,3組組間比較,有顯著性差異,且熱敏灸組在改善患者中醫(yī)癥狀方面優(yōu)于非熱敏灸對(duì)照組及口服血脂康膠囊組(詳見(jiàn)表1)。
表13 組治療結(jié)束后組間中醫(yī)癥侯積分比較(±s,n=20)
表13 組治療結(jié)束后組間中醫(yī)癥侯積分比較(±s,n=20)
注:經(jīng)成對(duì)t檢驗(yàn),組內(nèi)治療前后比較:*P<0.05;經(jīng)單因素方差分析,治療后的組間比較:△P<0.05。
組別 治療前 治療結(jié)束后A 組 16.13 ±4.32 6.57 ±4.21*△B 組 16.42 ±4.50 9.43 ±3.55*C 組 16.23 ±3.61 10.34 ±3.26*
隨訪期間過(guò)程沒(méi)有失訪病例。經(jīng)3個(gè)月的隨訪,3組組間比較,有顯著性差異,且熱敏灸組在遠(yuǎn)期療效方面優(yōu)于非熱敏灸法對(duì)照組及口服血脂康膠囊組(詳見(jiàn)表2)。
表23 組隨訪期間組間中醫(yī)癥侯積分比較(±s,n=20)
表23 組隨訪期間組間中醫(yī)癥侯積分比較(±s,n=20)
組別 治療前 治療后6個(gè)月A 組 16.13 ±4.32 4.14 ±2.12*B 組 16.42 ±4.50 6.58 ±3.31*C 組 16.23 ±3.61 9.75 ±2.23*△
注:經(jīng)成對(duì)t檢驗(yàn),組內(nèi)治療前后比較,*P<0.05;經(jīng)單因素方差分析,治療后的組間比較,△P<0.05。
詳見(jiàn)表3。
表3 3組臨床整體療效比較 例
原發(fā)性高脂血癥是由于體內(nèi)脂質(zhì)代謝紊亂而形成的血漿脂質(zhì)中一種或多種成分的濃度超過(guò)正常上限(膽固醇與甘油三酯單項(xiàng)或雙項(xiàng)異常升高)的一種病癥。該病是引起和加重動(dòng)脈粥樣硬化的病理基礎(chǔ),是導(dǎo)致心腦血管疾病的重要因素之一。西藥治療雖能有效降低血脂,有一定療效,但長(zhǎng)期使用副作用較多。針灸是中華醫(yī)學(xué)的瑰寶,它將人體視為一個(gè)整體,從多環(huán)節(jié)、多層次、多靶點(diǎn)進(jìn)行綜合調(diào)節(jié),達(dá)到治療疾病的目的,在防治疾病上具有更強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)。
中醫(yī)學(xué)中并無(wú)高脂血癥之名,根據(jù)其臨床表現(xiàn)將其歸屬于“痰濁”、“濕阻”等范疇。其病因病機(jī)為嗜食肥甘或素體脾虛,致脾失健運(yùn),水谷精微運(yùn)化失職,而致痰濕脂濁,發(fā)為該病。針灸治療[5]該病療效顯著,且其安全性高,有利于改善血脂的吸收和代謝,受到了越來(lái)越多的醫(yī)學(xué)重視。腧穴熱敏化是臨床新發(fā)現(xiàn)的一類(lèi)疾病反應(yīng)點(diǎn),也是處于敏化狀態(tài)的腧穴,其臨床表現(xiàn)形式為透熱、擴(kuò)熱、傳熱。從臨床研究資料分析,腧穴熱敏廣泛存在于臨床各個(gè)疾病中,具有一定的普遍性。腧穴熱敏的最佳刺激方式是艾條懸灸,且在治療中能激發(fā)經(jīng)絡(luò)感傳活動(dòng),氣至病所,大幅度提高臨床療效。
筆者發(fā)現(xiàn),痰濁阻遏型原發(fā)性高脂血癥患者體表同樣存在腧穴熱敏現(xiàn)象,前期預(yù)試研究結(jié)果表明,在痰濁阻遏型原發(fā)性高脂血癥患者體表施行熱敏灸療法,能大大提高其臨床療效,且能在較短的療程中取得理想臨床療效,無(wú)毒副作用。根據(jù)“疾病的體表反應(yīng)點(diǎn)就是最佳治療點(diǎn)”與“不同表現(xiàn)形式的反應(yīng)點(diǎn)有其相對(duì)特異的適宜刺激方式”的針灸學(xué)普遍規(guī)律及預(yù)試研究結(jié)果,我們推測(cè)熱敏灸療法治療痰濁阻遏型原發(fā)性高脂血癥有高效、速效。而本次研究結(jié)果也證明熱敏灸療法對(duì)痰濁阻遏型原發(fā)性高脂血癥具有高效、簡(jiǎn)便驗(yàn)廉、無(wú)副作用的優(yōu)點(diǎn),適合臨床推廣使用。
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