探討中藥注射劑不良反應(yīng)分析及防治對(duì)策

陳敏華　江曉燕　溫瓊

【摘要】目的探討中藥注射劑不良反應(yīng)產(chǎn)生原因和防治方法。方法選取我院2010——2012年采用中藥注射劑進(jìn)行治療的患者84例，對(duì)所有患者在我院治療期間的不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行研究，重點(diǎn)分析他們出現(xiàn)不良反應(yīng)的時(shí)間、類型以及引發(fā)藥物。結(jié)果不同患者不良反應(yīng)的類型、時(shí)間、引發(fā)藥物是不一樣的。結(jié)論中藥注射劑在使用的過程中不僅要考慮患者個(gè)體特征差異、醫(yī)生業(yè)務(wù)素質(zhì)高低，而且還應(yīng)該重視藥物質(zhì)量，避免不良反應(yīng)的出現(xiàn)

【關(guān)鍵詞】不良反應(yīng)；防治對(duì)策；中藥注射劑

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2013.07.021文章編號(hào)：1004-7484（2013）-07-3525-01

中藥注射劑是在20世紀(jì)發(fā)展起來的，它將傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代制藥科技相結(jié)合，是一種新的中藥劑型，主要目的是通過血管給藥從而提高藥物的利用率。相比于傳統(tǒng)中藥，中藥注射劑在臨床使用中具有藥效強(qiáng)、起效快的特點(diǎn)，在治療各種疾病過程中發(fā)揮的作用是非常大的。但是隨著中藥注射劑應(yīng)用越來越廣泛，其在應(yīng)用過程中的不良反應(yīng)也越來越多，所以在臨床應(yīng)用中要對(duì)中藥注射劑的不良反應(yīng)密切關(guān)注，保證用藥安全。本文對(duì)我院臨床應(yīng)用中藥注射劑的資料進(jìn)行回顧性研究，對(duì)中藥注射劑相關(guān)情況進(jìn)行分析，報(bào)告如下：

1資料和方法

1.1一般資料資料選取我院2010——2012年采用中藥注射劑進(jìn)行治療的患者84例，患者年齡12-66歲，平均年齡為30.1歲，其中女性24例，男性60例，對(duì)所有患者在我院治療期間的不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行研究。

1.2方法利用回顧性資料分析方法，按照患者的不良反應(yīng)類型、發(fā)生時(shí)間、臨床癥狀等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分。

2結(jié)果

2.1根據(jù)對(duì)所有患者資料的詳細(xì)分析，患者在使用中藥注射劑之后出現(xiàn)的不良反應(yīng)主要有皮膚及附件不適、消化系統(tǒng)損傷、心血管系統(tǒng)損傷、神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，見表1。

2.2在本組資料研究中，不同患者的產(chǎn)生不良反應(yīng)的時(shí)間是不一樣的。產(chǎn)生不良反應(yīng)的時(shí)間從5min-輸液結(jié)束7d不等，見表2。

2.3對(duì)患者使用不同類型中藥注射劑進(jìn)行研究發(fā)現(xiàn)，存在不良反應(yīng)的注射劑主要包括三類，分別是活血類（主要是紅花、舒血寧、丹參、血塞通等）、清熱類（主要是雙黃連、茵梔黃、清開靈等）以及補(bǔ)益類（主要是參麥、參附、黃芪等）。

3討論

3.1中藥注射劑不良反應(yīng)的影響因素

3.1.1中藥注射劑所用中藥因素①中藥材的質(zhì)量有問題：在中藥注射劑中最主要的原料就是中藥材，陳紅[1]等認(rèn)為中藥材因?yàn)椴煌漠a(chǎn)地和加工方法，中藥材中所含不同成分的量也不一樣的，從而對(duì)中藥注射劑的質(zhì)量產(chǎn)生影響。②中藥注射劑的成分復(fù)雜：因?yàn)橹兴幾⑸鋭┦菃挝吨兴幓蛘呤菑?fù)方中藥提取物的產(chǎn)物，所以制劑中的成分較為復(fù)雜，正是由于此，當(dāng)中藥注射劑與其他別的藥物共同使用的時(shí)候往往就會(huì)引發(fā)不良反應(yīng)。

3.1.2中藥注射劑制劑質(zhì)量因素①中藥注射劑穩(wěn)定性不高：目前中藥注射劑的加工工藝完善程度還不是很高，在提取中藥的有效成分中很難將相化學(xué)結(jié)構(gòu)相似的雜質(zhì)剔除，而這些雜質(zhì)會(huì)隨著中藥注射劑進(jìn)入患者人體內(nèi)，引發(fā)不良反應(yīng)。另外，中藥注射劑中的很多成分在溫度發(fā)生變化的時(shí)候容易出現(xiàn)沉淀，沉淀顆粒物往往也是不良反應(yīng)出現(xiàn)的原因。②中藥注射劑組方研究不夠：在利用中藥治療的過程中對(duì)藥量的把握是需要根據(jù)患者的具體情況進(jìn)行的，但是作為中藥注射劑來說，它的組成是固定的，在研發(fā)過程中不可能完全按照原有藥方進(jìn)行，存在一定的差異性，從而對(duì)中藥注射劑的安全產(chǎn)生很大的影響。③質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)不高：中藥注射劑中的藥物成分較多，在目前只能對(duì)少數(shù)成分制定嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，大部分成分的質(zhì)量鑒定還是存在較大的漏洞，整體上對(duì)中藥注射劑的質(zhì)量控制不嚴(yán)，對(duì)各有效成分的含量規(guī)定不嚴(yán)格。④生產(chǎn)工藝落后：殷曉英[2]等認(rèn)為目前在很多中藥注射劑的生產(chǎn)中生產(chǎn)工藝還比較落后，對(duì)一些制劑的用量、生產(chǎn)溫度、時(shí)間等沒有進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的規(guī)定。另外，對(duì)于制劑來說，其穩(wěn)定性是非常重要的，一些生產(chǎn)廠家為了提高中藥注射劑的穩(wěn)定性，在生產(chǎn)中添加相應(yīng)的穩(wěn)定劑，這些穩(wěn)定劑的加入也是造成臨床中不良反應(yīng)發(fā)生的原因。

3.1.3中藥注射劑臨床使用因素①不根據(jù)具體病情用藥：在采用中藥注射劑治療中要按照辯證理論用藥。但是在中藥注射劑的臨床應(yīng)用中很多醫(yī)生因?yàn)閷?duì)中藥理論不了解，以西醫(yī)的方式用藥，從而導(dǎo)致用藥不當(dāng)狀況的發(fā)生。②配伍不當(dāng)：李明媚[3]認(rèn)為中藥注射劑的成分復(fù)雜，且在臨床應(yīng)用中很多要與其他藥物共同使用，但是醫(yī)生在使用的時(shí)候往往對(duì)藥物間的排斥現(xiàn)象不清楚，從而導(dǎo)致中藥注射劑產(chǎn)生氣泡、沉淀等現(xiàn)象，增加不良反應(yīng)的發(fā)生概率。③劑量把握不當(dāng)：相對(duì)于普通注射劑，中藥注射劑的是天然藥劑，所以很多醫(yī)生在使用中往往對(duì)劑量不重視，在臨床應(yīng)用中沒有嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)增減劑量。白義霞[4]認(rèn)為中藥注射劑作為藥品，它的安全使用范圍是固定的，醫(yī)生隨意增減劑量往往使得患者體內(nèi)的有效成分含量出現(xiàn)異常，從而引發(fā)不良反應(yīng)。

3.2中藥注射劑不良反應(yīng)的防治

3.2.1重視中藥注射劑的質(zhì)量較高的質(zhì)量是保證中藥注射劑使用安全的前提，楊紅燕[5]認(rèn)為國家相關(guān)部門應(yīng)該加大對(duì)中藥注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定和管理，對(duì)中藥注射劑的穩(wěn)定性、均一性等進(jìn)行確定，減少不同批次之間的差異。醫(yī)院要規(guī)范藥物購買，對(duì)進(jìn)貨渠道加強(qiáng)管理，對(duì)每一批次的藥品質(zhì)量緊密追蹤。另外，醫(yī)護(hù)人員在使用中藥注射劑的時(shí)候要對(duì)注射劑的性狀、色澤等加強(qiáng)觀察，避免使用存在質(zhì)量問題的注射液。

3.2.2提高醫(yī)護(hù)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)一方面醫(yī)護(hù)人員要掌握一定的中醫(yī)知識(shí)，對(duì)注射劑的相關(guān)適應(yīng)癥進(jìn)行明確，對(duì)使用劑量嚴(yán)格把握，能夠做到按照患者情況確定使用何種注射劑。另外一方面，當(dāng)患者出現(xiàn)不良反應(yīng)的時(shí)候醫(yī)生應(yīng)該及時(shí)中止用藥，同時(shí)對(duì)患者癥狀記錄，最終形成相應(yīng)的數(shù)據(jù)庫，方便日后的工作。

3.2.3重視患者個(gè)體差異不同患者在年齡、免疫系統(tǒng)、遺傳等方面存在一定的差異，所以對(duì)于一些藥物存在過敏現(xiàn)象。卓美蘭[6]認(rèn)為醫(yī)生在采用中藥注射劑治療的過程中要針對(duì)不同的患者，詳細(xì)詢問他們的過敏史，尤其是對(duì)兒童和老年人來說，他們發(fā)生過敏的概率是非常高的，治療中醫(yī)生要特別注意。

3.2.4盡量避免與其他藥物混合使用在中西醫(yī)聯(lián)合使用中，醫(yī)生要對(duì)不同藥物可能引發(fā)的不良反應(yīng)有了解。從實(shí)踐中來看，中藥注射劑與其他藥物合用，不良反應(yīng)發(fā)生的概率是非常高的，所以醫(yī)生應(yīng)該盡量避免與其他藥物的配伍使用，甚至是配藥空針也不能混用。

參考文獻(xiàn)

[1]陳紅.中藥注射劑產(chǎn)生不良反應(yīng)的原因分析與預(yù)防措施[J].遼寧醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2012，12（1）：43-45.

[2]殷曉英，馬宏君.中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)的原因及對(duì)策研究[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2013，7（1）：49-50.

[3]李明媚.中藥注射劑的不良反應(yīng)及其原因探究[J].中國民族民間醫(yī)藥雜志，2012，12（2）：17-18.

[4]白義霞.中藥注射劑的常見不良反應(yīng)原因及預(yù)防措施[J].中國醫(yī)藥指南，2012，10（33）：366-367.

[5]楊紅燕.中藥注射劑不良反應(yīng)的分析和預(yù)防[J].中國實(shí)用醫(yī)藥，2012，7（32）：137-138.

[6]卓美蘭.中藥注射劑不良反應(yīng)97例分析及對(duì)策[J].淮海醫(yī)藥，2012，21（1）：66-67.