312例藥物不良反應(yīng)報告分析

沈燕

[摘要]目的探討本院藥物不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生的特點、規(guī)律，為臨床合理用藥提供指導(dǎo)依據(jù)。方法對本院ADR監(jiān)測中心收集到的312份ADR報告進(jìn)行回顧性分析。結(jié)果312例ADR報告中，50～86歲患者ADR發(fā)生率最高（52.25%）；涉及藥物品種29種，以抗感染藥物居首位（86.86%）；ADR最為常見的臨床表現(xiàn)在皮膚及其附件損害（76.28%）。結(jié)論ADR的發(fā)生與諸多因素有關(guān)，應(yīng)加強ADR的監(jiān)測工作，以減少或避免ADR的發(fā)生，保障患者用藥合理、安全、有效。

[關(guān)鍵詞]不良反應(yīng)；抗菌藥物；報告；分析

[中圖分類號]R969.3 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼]C [文章編號]1674-4721（2012）12（a）-0145-02

近年來，由于藥物品種日益增多，藥物不良反應(yīng)（adversedrugreactions，ADR）發(fā)生率明顯上升，本院藥物不良反應(yīng)監(jiān)測小組2010年1月～2012年8月收集到有效ADR報告312例?，F(xiàn)對這312例ADR報告進(jìn)行回顧性分析，旨在探討本院ADR發(fā)生的特點，盡量避免或減少ADR的發(fā)生，為患者用藥安全提供有力保障。

1資料與方法

1.1一般資料

資料來源于本院藥物不良反應(yīng)監(jiān)測小組2010年1月～2012年8月收集到的312例有效的ADR報告。

1.2方法

采用回顧性分析，按研究對象的性別、年齡、藥物種類、給藥途徑及ADR表現(xiàn)情況進(jìn)行分類統(tǒng)計。計數(shù)資料的描述采用構(gòu)成比。

2結(jié)果

2.1ADR患者的年齡與性別分布

312例患者中男性119例（占38.14%），女性193例（占61.86%），患者年齡5～86歲，見表1。

2.2ADR涉及藥品品種及分布

312例ADR報告中共涉及6大類29個品種，根據(jù)《新編藥物學(xué)》（第16版）[1]的藥品分類方法分類統(tǒng)計，結(jié)果詳見表2、3。

2.3ADR涉及的器官/系統(tǒng)分類和臨床表現(xiàn)

ADR報告中涉及的器官/系統(tǒng)損害和主要臨床表現(xiàn)，詳見表4。

2.4ADR因果關(guān)系評價、程度分級及轉(zhuǎn)歸

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的ADR因果關(guān)系判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價，312例ADR報告中，肯定62例，占19.87%；很可能163例，占52.24%；可能87例，占27.88%。按程度分級嚴(yán)重者1例，占0.32%；一般者311例，占99.68%。轉(zhuǎn)歸結(jié)果：經(jīng)治療痊愈310例，占99.36%；好轉(zhuǎn)2例，占0.64%；無死亡病例。

3討論

本調(diào)查發(fā)現(xiàn)ADR可發(fā)生在任何年齡段的人群，女性發(fā)生率高于男性，且≥50歲年齡組的ADR發(fā)生率高于其他年齡組，與文獻(xiàn)報道相符[2]。隨著年齡的增長，老年人的生理出現(xiàn)變化，從而影響藥物的藥代動力學(xué)和藥效學(xué)，而且，老年人機體內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定能力下降，也易誘發(fā)ADR。老年患者常合并多種慢性疾病，聯(lián)合用藥、長期用藥較多見，故藥物不良相互作用的機會增多。綜上，老年患者ADR發(fā)生率較高，因此要加強對老年患者用藥指導(dǎo)和監(jiān)護(hù)，結(jié)合其生理特點，盡量選擇安全性高的藥品，且適當(dāng)調(diào)整藥物劑量，將老年患者用藥的風(fēng)險降至最低。

本研究顯示抗菌藥物引起的ADR最多，占總例數(shù)的86.86%，與國內(nèi)文獻(xiàn)報道一致[3]。這與本院院抗菌藥物使用頻率較高有關(guān)，特別是在使用過程中無明顯指征用藥、超級別用藥、聯(lián)合用藥較多、預(yù)防用藥時間過長、超劑量用藥、適應(yīng)證錯誤等問題是導(dǎo)致ADR發(fā)生的重要原因。而在271例由抗感染藥物引起的不良反應(yīng)中，以頭孢菌素類、氟喹諾酮類、青霉素類引起的不良反應(yīng)為前3位，與這類藥物在臨床上所使用的范圍廣、用藥頻率高、劑量大有關(guān)。抗菌藥物的濫用不僅造成不良反應(yīng)的急劇增加，也易造成細(xì)菌產(chǎn)生更多的耐藥菌株，導(dǎo)致菌群失調(diào)甚至引發(fā)二重感染。因此，必須加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平，促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥物，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

ADR的臨床表現(xiàn)中，以皮膚及其附件損害為主，占76.28%，以皮疹、瘙癢及靜脈炎多見，多數(shù)癥狀較輕，預(yù)后較好，對原患疾病無影響。這可能與以下兩個原因有關(guān)：（1）皮膚反應(yīng)的臨床表現(xiàn)易于觀察和診斷，且不易與其他疾病相混淆[4-5]；（2）藥疹是由變態(tài)反應(yīng)所致[6]。故在用藥前，應(yīng)仔細(xì)詢問患者藥物過敏史。

綜上所述，ADR的發(fā)生與諸多因素有關(guān)，在臨床診療中，雖不能完全避免ADR的發(fā)生，但是，我們必須重視ADR監(jiān)測工作，加強ADR知識的宣傳，盡可能避免或減少ADR的重復(fù)發(fā)生，保障患者用藥合理、安全、有效。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學(xué)[M].16版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2007；44.

[2] 朱麗莎，楊思芳，屈馬靜.153例藥品不良反應(yīng)報告的分析[J].重慶醫(yī)學(xué)，2012，41（7）：707-709.

[3] 黃艷芳.298例藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2008，28（22）：1972-1975.

[4] 蔡長春，李景蘇.我院122例循環(huán)系統(tǒng)藥物不良反應(yīng)分析及防范對策[J].臨床誤診誤治，2010，23（5）：485-486.

[5] 王俊平.2003～2005年魚臺縣人民醫(yī)院住院患者藥物不良反應(yīng)調(diào)查[J].臨床誤診誤治，2007，20（6）：52-54.

[6] 王振義.臨床醫(yī)學(xué)概要[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，1991：794.

（收稿日期：2012-10-17 本文編輯：魏玉坡）