育陰起萎湯治療腎陰虛型勃起功能障礙35例

陳 華

（平潭縣醫(yī)院，福建 平潭 350400）

勃起功能障礙（erectile dysfunction，ED）指成年男性在有性欲及性興奮的狀態(tài)下，陰莖不能勃起或無法維持勃起的病癥。流行病學調(diào)查顯示：我國城市男性的ED 總患病率為26.1%［1］；40～70歲及以上城市中老年男性ED的發(fā)生率為73.1%；70歲及以上的發(fā)生率達86.3%［2］。據(jù)WHO 預(yù)計，到2025年全球受ED 困擾者將達3.22億［3］。ED 是一種嚴重影響患者生活質(zhì)量、夫妻感情和家庭和諧的疾病，愈來愈受到社會和醫(yī)學界的重視。筆者在臨床過程中發(fā)現(xiàn)腎陰虛型ED 較為多見，故筆者于2009年10月—2010年10月在臨床辨證論治過程中謹守病機，運用育陰起萎湯治療腎陰虛型ED 35例，取得了較好療效，現(xiàn)匯報如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 105例均為2009年10月—2010年10月就診于平潭縣醫(yī)院男科門診患者。按數(shù)字表法隨機分為中藥治療組（A組）、西藥對照組（B組）和中西醫(yī)結(jié)合治療組 （C組）。A組35例，年齡30.9～61.8歲，平均（36.6±15.3）歲；病程1.3～7.2 a，平均（4.9±1.5）a。B組35例，年齡30.6～60.9歲，平均（35.2±16.3）a；病程1.2～6.9 a，平均（4.5±1.4）a。C組35例，年齡29.8～60.3歲，平均（35.9±15.8）歲；病程1.1～7.3 a，平均（4.7±1.3）a。

參考“國際勃起功能指數(shù)-5”（IIEF-5）評分及勃起質(zhì)量量表（EQS）評分制定ED分級標準［4］：IIEF-5評分5～7 及EQS 評分≤21分為重度；IIEF-5 評分8～l1分及EQS 評分22～39分為中度；IIEF-5 評分12～21分及EQS 評分40～60分為輕度；IIEF-5 評分≥22分及EQS 評分≥61分為無ED。3組患者病情分級情況見表1。3組年齡、病程以及ED 輕重程度，均無顯著性差異（P＞0.05）。

表1 治療前3組病情分級情況比較

1.2 診斷標準 西醫(yī)診斷標準參照《男子勃起功能障礙診治指南》［5］、IIEF-5 評分［6］以及EQS 評分［4］制訂：男子在性刺激下，不能持續(xù)地達到或維持足夠硬度的陰莖勃起以完成滿意性交，且病程在3個月以上，IIEF-5 評分＜21分，EQS 評分＜60分，治療前陰莖勃起角度值＜100°，診斷為ED。中醫(yī)證候診斷標準參考2002年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［7］進行ED 腎陰虛型判定：陽事不舉，或舉而不堅，伴有早泄，腰膝酸軟，體倦乏力，咽干，大便干燥；或有潮熱，盜汗，五心煩熱，舌紅少苔，脈細數(shù)。

1.3 納入標準 ①符合以上西醫(yī)和中醫(yī)證候診斷標準；②病史在3個月以上，年齡在20歲以上，有固定性伴侶的男性，且治療期間有穩(wěn)定的性關(guān)系。③同意并按時完成隨訪，能正確完成勃起角度值測量。④近2 周未使用影響性功能的藥物。

1.4 排除標準 合并陰莖畸形、嚴重的血液病、脊髓損傷、肝臟或腎臟疾病、糖尿病、精神病等其他原因引起的ED 者，不能按時服用藥物者。

1.5 治療方法

1.5.1 A組給予育陰起痿湯治療 該方為我院男科應(yīng)用于臨床多年的經(jīng)驗方，主要藥物有桂枝、淫羊藿、熟地黃、山茱萸、山藥、澤瀉、茯苓、牡丹皮、香附、烏藥、九香蟲、蜈蚣、水蛭、甘草等藥物組成。每日1劑，水煎取汁250 mL，在早、晚飯后半小時服用。

1.5.2 B組給予鹽酸伐地那非片治療 鹽酸伐地那非片（艾力達，Bayer Schering Pharma AG），每晚口服5 mg。服藥期間，患者飲食習慣和生活方式基本不變。

1.5.3 C組給予育陰起痿湯＋鹽酸伐地那非片治療

3組均治療8 周為1個療程，并在1個療程后停藥1個月時隨訪。分別于治療前、治療8 周時和停藥1月后隨訪時（以下簡稱隨訪時）觀察IIEF-5 積分、EQS 評分、陰莖勃起角度值以及各指標改善的絕對值。

1.6 觀察指標

1.6.1 IIEF-5 評分和EQS 評分 由專門經(jīng)過培訓(xùn)的1 名問卷調(diào)查員負責全部研究的問卷調(diào)查，收集評分資料。

1.6.2 陰莖勃起角度測量 測量要求：測量前禁欲l 周，所有病例測量時均采用統(tǒng)一規(guī)格的國家專利產(chǎn)品——陰莖勃起測量器（福州威力達醫(yī)療器械有限公司，產(chǎn)品專利號：ZL97222762.8），該測量器反映的角度是指陰莖腹側(cè)與垂線夾角的角度值。測量時受試者腰以下保持直立姿勢，自慰或在女方協(xié)助下，早、中、晚在家中舒適的環(huán)境中進行。

1.6.3 積分改善的絕對值比較分別計算治療前后IIEF-5 積分、EQS 評分和陰莖勃起角度值改善的絕對值。絕對值1 為治療8 周時與治療前積分改善的差值；絕對值2 為隨訪時與治療前積分改善的差值。

2 結(jié) 果

2.1 療效判斷標準 參照文獻［1］，臨床治愈：治療后IIEF-5 評分＞22分，EQS 評分＞60分，陰莖勃起角度≥100°，可圓滿完成性交；顯效：治療后IIEF-5和EQS 評分提高60%以上，陰莖勃起角度＜100°，但較治療前有提高且差值≥10°，性交成功率較治療前明顯提高；有效：治療后IIEF-5 和EQS 評分提高30%～59%，陰莖勃起角度值＜100°，但較治療前有提高且差值＜10°，性交成功率較治療前提高；無效：治療后IIEF-5 和EQS 評分增加＜30%，陰莖勃起角度值＜100°，較治療前無提高或雖有提高但差值＜10°，性交成功率較治療前無提高。

2.2 3組治療前后IIEF-5 評分、EQS 評分及陰莖勃起角度值比較 見表2。

表2 3組治療前后IIEF-5 評分、EQS 評分及陰莖勃起角度值比較（）

表2 3組治療前后IIEF-5 評分、EQS 評分及陰莖勃起角度值比較（）

注：與C組比較，1）P＜0.05；與B組比較，2）P＜0.05，3）P＜0.01。

2.3 3組療效比較 見表3。

4 討論

五志不調(diào)，過極化火；或飲食不節(jié)，肆食辛辣，均可傷陰，日久則陰氣虛損，恰若《格致余論》所云：“陽常有余，陰常不足”。據(jù)此，筆者宗“虛者補之”之旨，創(chuàng)育陰起萎湯治療腎陰虛型勃起功能障礙。育陰起痿湯是在六味地黃丸之中加入溫通化氣之桂枝、補腎助陽之淫羊藿而成，滋陰以平陽，通陽以化氣，寓以“陰中求陽”、“陽中求陰”之意。同時方中有香附、烏藥、九香蟲等多味疏肝理氣之品，全方共奏滋腎陰、通腎陽、疏肝郁、舉宗筋之功。筆者多年臨床中發(fā)現(xiàn)：目前因郁致痿發(fā)病率逐年上升，心理疏導(dǎo)及擺脫環(huán)境也很重要，應(yīng)引起高度重視。肝性喜條達，惡抑郁。情志不舒，肝木不能條達，則肝體失其柔和，形成肝氣郁結(jié)；肝郁血虛陰虛，陰陽失調(diào)，進而宗筋失養(yǎng)，陽事不興。所以，本方在養(yǎng)陰起痿、通陽振痿、疏肝解郁的同時必用蜈蚣、水蛭等蟲類走竄之品，以期直達病所，通肝絡(luò)、活氣血而宗筋得舉。

表3 3組療效比較（n，%）

目前臨床上對于勃起功能的評判主要是主觀性的問卷，其中應(yīng)用最廣的是1997年Rosen 設(shè)計的IIEF-5［6］。近年來，美國John Wince 等學者完成了EQS的設(shè)計和效度研究，結(jié)果顯示：EQS 提供的是一個綜合性勃起質(zhì)量指數(shù)，組內(nèi)相關(guān)系數(shù)為0.85，表明有充分的再測信度。此外，EQS 和現(xiàn)有的檢驗方法有良好的相關(guān)性，初步驗證了這個量表的判別效度［4］。本研究結(jié)果亦表明：該量表具有較好的應(yīng)用性。雖然主觀性問卷經(jīng)過不斷改進已是檢驗勃起功能和質(zhì)量的有效工具，但問卷反映ED的嚴重程度，有效避免因藥物療效仍可能不完備、缺乏客觀性的評估標準、容易受到多方面因素的影響，包括病人對問卷和相關(guān)概念的理解、病人的依從性、研究者的經(jīng)驗和指導(dǎo)方式（暗示效應(yīng)）等因素，造成的試驗結(jié)果與臨床實踐的錯位［4］。張敏建等［8］采用陰莖勃起測量器，對611例正常男性和30例ED 患者的勃起情況進行研究表明：陰莖勃起角度值檢測不受測試的時間、形體胖瘦、測試方法諸因素干擾，陰莖勃起角度值≥100°可視為正常勃起，＜100°應(yīng)注意是否有ED 可能。并通過研究證實：陰莖勃起角度值可作為ED 診斷和療效判斷的定量指標。采用陰莖勃起角度值判斷ED療效，具有簡便、快速、可靠的特點，值得推廣應(yīng)用。

從本研究結(jié)果來看，各組與治療前比較均有一定的療效。從各組絕對值1 比較來看，育陰起萎湯治療8 周時，在改善患者IIEF-5 評分、EQS 評分、陰莖勃起角度值方面并無明顯優(yōu)于單獨使用伐地那非及育陰起痿湯和伐地那非聯(lián)合使用，但在改善患者中醫(yī)癥狀方面則明顯優(yōu)于伐地那非，與育陰起痿湯＋伐地那非聯(lián)合使用相近。從各組絕對值2 比較來看，育陰起痿湯及育陰起痿湯合伐地那非聯(lián)合使用均明顯優(yōu)于伐地那非。從治療8 周時的總有效率來看，育陰起痿湯總有效率次于單獨應(yīng)用伐地那非，但從隨訪時的總有效率來看，育陰起痿湯及育陰起痿湯和伐地那非聯(lián)合使用總有效率均顯著優(yōu)于單獨應(yīng)用伐地那非，且以育陰起萎湯＋伐地那非為優(yōu)。由此可知，育陰起萎湯在治療腎陰虛型勃起功能障礙的短期療效雖較伐地那非稍有不足，但遠期療效較伐地那非穩(wěn)定，并在改善患者中醫(yī)癥狀方面有獨到優(yōu)勢。

綜上，育陰起萎湯對腎陰虛型勃起功能障礙治療療效確切且穩(wěn)定，相對單獨應(yīng)用西藥具有不易反復(fù)的優(yōu)點，值得臨床推廣。

［1］張慶江，朱積川，許清泉，等.三城市2226例男性勃起功能流行病學調(diào)查［J］.中國男科學雜志，2003，17（3）：191-193.

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［7］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［S］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：101.

［8］張敏建，翟芳同，周志，等.福建省正常男性及勃起功能障礙患者陰莖勃起角度值的研究［J］.中國男科學雜志，2003，17（3）：160-163.