建立傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識保護(hù)的法律制度構(gòu)想

王家博

[摘要]我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識與當(dāng)今世界主流的觀代醫(yī)學(xué)相比，具有傳統(tǒng)性與繼承性、公開性與公有性、特異性與一定的非藥物性、群體性與整體性的顯著特征。但是，基于西方現(xiàn)代科學(xué)理論設(shè)計的現(xiàn)有知識產(chǎn)權(quán)法律制度。對其難以實(shí)施有效保護(hù)，成為困擾其傳承和發(fā)展的癥結(jié)所在。對此，借助對知識財產(chǎn)權(quán)概念的理解，以產(chǎn)業(yè)化和國際化的視角，提出由四項(xiàng)法律制度整合、構(gòu)成傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識法律保護(hù)的體系，并把其形象地比喻為法律保護(hù)的“鳥巢”。

[關(guān)鍵詞]傳統(tǒng)中醫(yī)藥；知識產(chǎn)權(quán)；法律制度

[中圖分類號]D923，4[文獻(xiàn)標(biāo)識碼]A[文章編號]1009—2234(2009)01一O095—02

一、傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識的特征

中醫(yī)藥是中華民族文明寶庫里的瑰寶，是我國人民在長期勞動和與疾病斗爭的實(shí)踐中形成的特有的學(xué)科體系和診療方法，是開發(fā)自主知識產(chǎn)權(quán)的優(yōu)勢資源，也是中國人獨(dú)特的生命認(rèn)知方式的體現(xiàn)，其特征：

1，傳統(tǒng)性與繼承性。這是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的基本特征。也是傳統(tǒng)醫(yī)藥知識的題中之意。傳統(tǒng)性，是指其世代相傳的一類知識集合，根植于本地區(qū)和本民族的傳統(tǒng)文化之中。人們對健康、疾病、生命以及相關(guān)治療和預(yù)防方法的認(rèn)識都受到傳統(tǒng)文化、習(xí)俗、宗教和相關(guān)文化的影響，與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)知識不同，其創(chuàng)造與表達(dá)不具備當(dāng)代意義的時尚和現(xiàn)代的特點(diǎn)。繼承性，是指其在時間上具有連續(xù)性，世代相傳，使其在歷史傳承過程雖有一些變化，但群體固有的及獨(dú)特的知識仍被保留下來。并且，特定群體及其成員在面對新的疾病挑戰(zhàn)中，對其進(jìn)行著創(chuàng)新。也可以說傳統(tǒng)中醫(yī)藥是“歷經(jīng)數(shù)代人的實(shí)驗(yàn)和嘗試而取得的成就，包含著超過了任何個人所能擁有的豐富的經(jīng)驗(yàn)”。

2，公開性與共有性。傳統(tǒng)醫(yī)藥是特定群體通過世代相傳、共同創(chuàng)新、開發(fā)而成的知識集臺，處于一種共有的狀態(tài)，這類知識集合與群體的生存活動自然相伴，沒有刻意的保密措施，是一種現(xiàn)代知識產(chǎn)權(quán)法律意義上的公共所有財產(chǎn)。但它只是群體中特定成員所掌握，并不是所有群體成員都能自然掌握和運(yùn)用的知識。可見其又是一種“相對公開”的傳統(tǒng)知識。學(xué)者唐廣良認(rèn)為：對傳統(tǒng)知識持有者而言，傳統(tǒng)知識既不等同于已經(jīng)進(jìn)入公有領(lǐng)域的知識，又有別于由特定的個體或機(jī)構(gòu)開發(fā)并掌握的私有知識，而是一類特有的知識。

3，群體性與整體性。傳統(tǒng)醫(yī)藥的產(chǎn)生與創(chuàng)新大都不是單個群體成員的智慧所創(chuàng)造，而是由其所在群體，甚至相關(guān)聯(lián)的多個群體在長期與疾病斗爭和交流過程共同完成的。可以說，它是一種與相關(guān)群體的生產(chǎn)生活，共生公存，處于不斷自我完善過程的一類知識集合。以《皇帝內(nèi)經(jīng)》為例，是假托黃帝之名，經(jīng)歷長期努力，在凝聚前人經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上而形成的群體性作品。

4，特異性與一定的非藥物性。傳統(tǒng)中醫(yī)藥中大部分內(nèi)容是非藥物性的診斷和治療方法，這類方法占據(jù)著重要的位置，如：通過脈診和舌診來診斷和辨析病因，用針灸和推拿等物理性治療手段，可以在不借助任何藥物的情況下完成對疾病的預(yù)防和康復(fù)治療。另外，傳統(tǒng)中醫(yī)藥的一些診療手段和治療方法無法用現(xiàn)代科學(xué)所解釋清楚，其病機(jī)和藥物作用機(jī)理也不能給予明確的闡釋。如中醫(yī)的“經(jīng)絡(luò)”學(xué)說，雖然已證明其治病效果，但至今還無法通過現(xiàn)代科學(xué)的方法闡明其治病機(jī)理。

毫無疑問，傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識是人類的智力成果，是一種當(dāng)然的知識財產(chǎn)。但與其他產(chǎn)權(quán)客體相比，存在當(dāng)今的知識產(chǎn)權(quán)體制無法容納的特點(diǎn)。首先，發(fā)明者或創(chuàng)制者不明確，第二，保護(hù)期限不確定。從邏輯上和法理上都無法對其進(jìn)行，期限保護(hù)。第三，其公有性和公開性使其失去了新穎性。第四，診斷和治療方法缺乏科學(xué)證實(shí)?？茖W(xué)上的不確定性使其喪失了法定產(chǎn)權(quán)客體的基礎(chǔ)?？梢姰?dāng)今知識產(chǎn)權(quán)制度無法對傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識進(jìn)行有散的保護(hù)。

二、建立傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識法律制度的結(jié)構(gòu)設(shè)計

這是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，主要由四項(xiàng)法律制度構(gòu)成，相互關(guān)聯(lián)，有機(jī)組合，搭構(gòu)成一個堅固的法律保護(hù)的“鳥巢”。

1，傳統(tǒng)知識財產(chǎn)權(quán)制度——基石

傳統(tǒng)知識財產(chǎn)權(quán)的屬性是私權(quán)，權(quán)利應(yīng)由保有和傳承主體自行主張。每個國家都具有設(shè)計傳統(tǒng)知識財產(chǎn)權(quán)的主權(quán)，其取向是立足對本國傳統(tǒng)知識傳承和創(chuàng)新狀況及對傳統(tǒng)知識資源優(yōu)劣態(tài)勢的基本判斷。對此，一些國家和國際組織關(guān)于遺傳資源獲取和利益分享的法律文件已有所體現(xiàn)，但對發(fā)展中國家考慮的不到位。對傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識的財產(chǎn)權(quán)保護(hù)，只能通過制度創(chuàng)新才能實(shí)現(xiàn)。針對其傳承保護(hù)、創(chuàng)新的主體，明確其權(quán)利主體身份并賦予相應(yīng)的權(quán)利。其主體可以是國家、集體或個人，凡是在其創(chuàng)制和發(fā)展過程付出智力勞動并取得成果者，便應(yīng)獲得法律的保護(hù)。具體權(quán)利包括：身份的權(quán)利、專有適用權(quán)及物質(zhì)報酬的權(quán)利，知情、說明來源的權(quán)利等。在權(quán)利主體確定之后，應(yīng)該建立主體登記制度，向義務(wù)人公示權(quán)利所有人及其所享有的權(quán)利范圍。世界發(fā)達(dá)國家在他們當(dāng)初發(fā)展過程曾享受了知識財產(chǎn)制度設(shè)計的自由，并獲取豐厚的利益。我國的傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識資源原始創(chuàng)新潛力和發(fā)展空間十分廣闊。傳統(tǒng)知識財產(chǎn)權(quán)制度是立法的理論依據(jù)，是構(gòu)筑創(chuàng)新型傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識法律制度的基石。

2，專門法律保護(hù)制度——構(gòu)架

保護(hù)的范圍與對象：應(yīng)分國內(nèi)保護(hù)、涉外保護(hù)與國際保護(hù)三個層面，主要解決對知識產(chǎn)權(quán)所有人的智力成果，依據(jù)本國或境外的知識產(chǎn)權(quán)法律制度，能否取得法律保護(hù)和如何保護(hù)等問題。國際保護(hù)形式主要是通過締結(jié)、修改履行有關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的國際條約(包括雙邊和多邊協(xié)定)，建立知識產(chǎn)權(quán)國際保護(hù)制度來實(shí)現(xiàn)。專門法律制度的內(nèi)容，應(yīng)由《中醫(yī)藥法》和若干子法組成，其作用和相互關(guān)系是，《中醫(yī)藥法》作為主法確立中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)綜合保護(hù)的原則和途徑}專利制度保護(hù)中醫(yī)藥的核心技術(shù)}商標(biāo)制度樹立中醫(yī)藥的知名品牌；商業(yè)秘密捍衛(wèi)中醫(yī)藥的工藝訣竅；著作權(quán)保護(hù)中醫(yī)藥的文化與信息{反不正當(dāng)競爭法對商業(yè)機(jī)密保護(hù)與專利保護(hù)有互補(bǔ)作用。專門立法過程應(yīng)注意的因素：一是注重傳承和創(chuàng)新并重。在推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化和國際化的進(jìn)程中為傳統(tǒng)中醫(yī)藥注入新的生機(jī)與活力，激發(fā)多元產(chǎn)權(quán)主體的內(nèi)在創(chuàng)新潛能。二是注重發(fā)揮政府的主導(dǎo)作用。在制定立法規(guī)劃過程要科學(xué)設(shè)定步驟和內(nèi)容，保護(hù)的范圍和目的不宜讖定過寬，應(yīng)突出重點(diǎn)，由淺入深。要求國際保護(hù)的內(nèi)容首先本國要保護(hù)。三是注重中醫(yī)藥的特殊性。中藥和生物劑或化學(xué)合成藥不同，一般由復(fù)方組成，假如有人對某些成分進(jìn)行加減或使用同類藥物替代，便可輕而易舉地突破“防線”。四是注重綜合保護(hù)策略。要發(fā)揮司法和行政及科學(xué)管理等方面綜合保護(hù)效力。有些條件尚不成熟的內(nèi)容及措施可以先通過地方立祛予以保護(hù)。

3，涉外法律保護(hù)制度——節(jié)點(diǎn)

主要解決兩類問題；一是我國公民和法人智力成果在境外能否取得知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)及如何保護(hù)；二是外國公民和法人的智力成果在我國能否取得知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)及如何保護(hù)。具有雙向保護(hù)意義。國際保護(hù)的途徑和標(biāo)準(zhǔn)：通過締結(jié)、修改有關(guān)國際條約，確定和規(guī)范各國知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的基本

原則、最低要求和一般要求。涉外保護(hù)是我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識法律保護(hù)諸多矛盾交織的“軟肋”，也是支撐其法律構(gòu)架的節(jié)點(diǎn)所在。目前，我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入科技、教育、醫(yī)療、貿(mào)易全方位國際合作和綜合發(fā)展階段。只有建立反映中醫(yī)藥本質(zhì)特征的國際標(biāo)準(zhǔn)，只有創(chuàng)設(shè)行之有效國際通行的專門制度才是國際合作的可靠基礎(chǔ)。申報涉外保護(hù)的策略與程序；對于專利，我國專利法實(shí)行的是先申請制。要占領(lǐng)國際市場專利必須先行，根據(jù)專利制度的地域限制，必須在辦理國內(nèi)申請的同時及早考慮向國外一些重要技術(shù)。產(chǎn)品貿(mào)易國申請專利。選擇申請專利的時機(jī)要恰當(dāng)，關(guān)鍵在于所做出的發(fā)明創(chuàng)造的技術(shù)成熟程度。要在充分摸清國際市場的前提下，選擇具有國際競爭力和充分體現(xiàn)傳統(tǒng)知識資源優(yōu)勢的智力產(chǎn)品。同時注意規(guī)避“西藥成分論”和復(fù)方組成等問題的束縛。根據(jù)《專利法》及其實(shí)施細(xì)則規(guī)定其程序是：首先在中國申請專利；然后辦理優(yōu)先權(quán)證明；委托國家指定的涉外專利代理機(jī)構(gòu)辦理，向某一國或多國申請。對于商標(biāo)而言，作為開拓國際市場的開路先鋒，必須先走一步。在國內(nèi)注冊的同時應(yīng)結(jié)合國際市場定位申報國際注冊，給自己的產(chǎn)品報一個“國際戶口”，段有品牌永遠(yuǎn)是打工仔，有了知名品牌才是老板。國際注冊有兩種途徑；一種是直接到目的國去申請商標(biāo)注冊，一般需要委托一個熟悉該國商標(biāo)的代理機(jī)構(gòu)；另一種是通過《馬德里協(xié)定》和《馬德里協(xié)定有關(guān)協(xié)議書》規(guī)定遴行。其優(yōu)點(diǎn)是只需提出一份申請，繳納一次費(fèi)用，即可達(dá)到在所有目標(biāo)國獲得商標(biāo)注冊。我國已是這兩個條約的成員國。

4，雙軌維權(quán)救濟(jì)制度——程序

雙軌制的維權(quán)和救濟(jì)制度，是指行政執(zhí)法保護(hù)與司法保護(hù)并用的模式。這是一套適合中國國情的綜合司法保護(hù)象略。雙軌制的內(nèi)容：指一旦發(fā)生知識產(chǎn)權(quán)糾紛，權(quán)利人可以請求行政主管機(jī)關(guān)處理，執(zhí)法主體有權(quán)責(zé)令停止侵權(quán)行為和給予行政處罰。任何一方當(dāng)事人對行政決定不服，均可提起行政訴訟，也可直接向法院起訴，通過司法途徑主張自己的權(quán)利。一般情況雙方當(dāng)事人通過協(xié)商、調(diào)解方式解決糾紛也是必要的前提。雙軌制的法律依據(jù)：(一，知識產(chǎn)權(quán)法律，主要有《商標(biāo)法》《專剩法》《著作權(quán)法》《反不正當(dāng)競爭法》和正在立法過程的《中醫(yī)藥法》等單項(xiàng)專門法律；(二)知識產(chǎn)權(quán)行政法規(guī)，主要以對單項(xiàng)專門法律的實(shí)施或管理?xiàng)l例和細(xì)則的形式予以體現(xiàn)，具有可操作性。(三)相美國際公約，我國已經(jīng)加入了WTO、《巴黎公約》等重要國際組織和國際公約。WTO中與知識產(chǎn)權(quán)有關(guān)的條約內(nèi)容已通過我國立法程序。(四)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范，中成藥、飲片、原料等不同形態(tài)中藥產(chǎn)品的國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)及國際標(biāo)準(zhǔn)是審判必備的技術(shù)依據(jù)。(五)最高人民法院司法解釋，為審判過程遇到的程序法和實(shí)體法方面問題的解決和疑難案件審結(jié)提供補(bǔ)充。案件的分類及其法律責(zé)任：根據(jù)案件訴訟中，依據(jù)程序法的不同，對知識產(chǎn)全案件可分為三類。第一敢案件，是以行政機(jī)關(guān)為被告的“民告官”的糾紛案件。行政責(zé)任主要指行政機(jī)關(guān)對侵權(quán)人做出的行政處罰。第二，民事案件，是平等主體之間發(fā)生的各類涉及侵權(quán)、權(quán)利歸屬及合同糾紛案件。侵犯知識產(chǎn)權(quán)應(yīng)當(dāng)承當(dāng)?shù)拿袷仑?zé)任在《民法通則》中有明確規(guī)定。第三，刑事案件，是審判侵犯知識產(chǎn)權(quán)情節(jié)嚴(yán)重觸犯刑法的犯罪嫌疑人的案件。刑事責(zé)任是指人民法院對犯罪行為依據(jù)《刑法》給予犯罪人的制裁。民事制裁與刑事制裁各有側(cè)重，是相輔相成的。

綜上所述，基于對傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識特征的解讀，提出了對其系統(tǒng)保護(hù)的“立法基石”、“制度構(gòu)架”、“支撐節(jié)點(diǎn)”、“司法程序”的構(gòu)想。一個包容、呵護(hù)。堅挺，大氣的維系我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識傳承與發(fā)展的“法律鳥巢”之雛形正在凸起，似北京奧運(yùn)“鳥巢”，微笑地向世人招手。