基于計劃行為理論的癲癇患兒服藥管理問卷的編制與信效度檢驗

劉美麗，李 艷，范 超，徐 麗，朱麗輝

湖南省兒童醫(yī)院，湖南 410007

癲癇（epilepsy，EP）是一種由腦內(nèi)神經(jīng)元突然異常放電所引起的短暫大腦功能失常的慢性神經(jīng)綜合征。由于異常放電的神經(jīng)元部位不同，可出現(xiàn)短暫的意識、運動、感覺、行為及自主神經(jīng)等單獨或組合出現(xiàn)的功能障礙[1-2]。我國癲癇患病率為0.143%～0.798%，其中約60%的癲癇病人病史起源于小兒時期，癲癇兒童患病率為0.39%～0.51%[3]。目前，服用抗癲癇藥物（antiepileptic drugs，AEDs）被認為是治療癲癇最有效的方法[4-5]。但由于服藥療程長，藥物的臨床療效和安全性成為影響服藥管理的重要因素[6]。如何從根本上解決癲癇患兒服藥依從性問題，避免因服藥管理不當而導(dǎo)致的病情反復(fù)已成為臨床工作關(guān)注的重點。計劃行為理論（theory of planned behavior，TPB）是行為意向研究的基礎(chǔ)理論，由美國心理學家Ajzen 于1991 年正式提出，是用于解釋人類行為決策過程的社會心理學理論[7]。該理論主要包括行為態(tài)度、主觀規(guī)范、知覺行為控制、行為意向和行為5 個要素，詳見圖1，行為態(tài)度、主觀規(guī)范、知覺行為控制3 個維度正向影響行為意向，知覺行為控制和行為意向能較好地預(yù)測行為的發(fā)生。相關(guān)研究表明，計劃行為理論不僅對健康行為和行為意圖具有良好的解釋力和預(yù)測能力，并且能夠在干預(yù)研究中針對目標群體的需求和特點提高干預(yù)策略的敏感度和有效性[8-9]。有研究者將該理論應(yīng)用于慢性病、腫瘤、器官移植等病人服藥管理模型的構(gòu)建中[10-12]，并取得了較好的效果，但尚未檢索到以此理論為基礎(chǔ)應(yīng)用于癲癇患兒服藥管理中的研究。因此，本研究以計劃行為理論為基礎(chǔ)編制癲癇患兒服藥管理問卷，并在患兒照護者中開展調(diào)查，以期為評價癲癇患兒服藥行為提供工具。

圖1 計劃行為理論結(jié)構(gòu)模型

1 研究方法

1.1 問卷設(shè)計

成立課題小組，包括主任護師1 名，負責項目指導(dǎo)；副主任護師1 名，負責項目監(jiān)督；研究生3 名，負責文獻檢索及數(shù)據(jù)分析整理；護理骨干4 名、醫(yī)師1 名、藥劑師1 名，參與問卷的草擬、進行頭腦風暴、組織專家咨詢等相關(guān)事宜。英文檢索關(guān)鍵詞包括：children/adolescent，epilepsy/epilepsia，medication management，quality of life，theory of planned behavior，中文檢索關(guān)鍵詞包括：兒童/年長兒、癲癇、用藥管理、生活質(zhì)量、計劃行為理論。檢索數(shù)據(jù)庫包括：UpToDate、Joanna Briggs Institute（JBI）、BMJ、the Cochrane Library、國際抗癲癇聯(lián)盟（International League Against Epilepsy，ILAE）官網(wǎng)、中國抗癲癇協(xié)會（CAAE）官網(wǎng)、EMbase、PubMed、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）、萬方數(shù)據(jù)庫、中國知網(wǎng)。參考國內(nèi)外相關(guān)文獻[8,13-15]，共提取了82 個相關(guān)條目，最終根據(jù)計劃行為理論結(jié)構(gòu)的行為態(tài)度、主觀規(guī)范、知覺行為控制、行為意向和行為5 個核心內(nèi)容，經(jīng)研究小組討論，整合提煉了5 個維度，共22個條目的問卷初稿。

1.2 專家函詢

采用問卷星設(shè)計電子問卷并發(fā)放給15 名專家，基于德爾菲專家函詢法進行2 輪專家咨詢。專家納入標準：1）從事兒科專業(yè)領(lǐng)域工作10 年以上，且具有中級及以上職稱；2）本科及以上學歷；3）知情同意，自愿參加本研究。排除標準：未完成函詢者。最終納入來自華南、華中、華北的專家共15 人，男3 人，女12 人；年齡31～57（43.20±6.50）歲；工齡10～37（22.27±7.72）年；中級職稱4 人，高級職稱11 人；本科7 人，碩士8 人。

1.3 預(yù)調(diào)查

采用方便抽樣法進行小樣本預(yù)調(diào)查，選取35 例癲癇患兒家長作為預(yù)調(diào)查的對象，使用問卷星進行掃碼填寫問卷，問卷各條目無空項方可完成提交，每個IP地址僅限填寫1 次，平均用時10 min，進行問卷的可讀性分析，對理解有困難或歧義的條目進行修訂，共完善5 個條目的內(nèi)容。于2022 年6 月—8 月在我院神經(jīng)內(nèi)科病房對所有符合納入與排除標準的癲癇患兒照護者進行問卷調(diào)查。納入標準：1）有基本的語言溝通能力，無精神疾患或（和）其他致語言溝通與表達障礙的疾??；2）自愿參與本研究。排除標準：中途退出問卷調(diào)查者。本研究通過了我院倫理委員會審批，遵循以下原則：保護隱私、知情同意、對研究對象無害，審批號：HCHLL-2021-51。

1.4 正式調(diào)查

采用隨機整群抽樣方法，根據(jù)納入與排除標準，對2022 年6 月—8 月在我院神經(jīng)內(nèi)科病房住院的113 例癲癇患兒照護者進行問卷調(diào)查，正式發(fā)放問卷前對問卷調(diào)查員進行統(tǒng)一指導(dǎo)語及相關(guān)內(nèi)容培訓，問卷采用一對一掃碼填寫，不得使用任何誘導(dǎo)性語言，有疑問當場解答，及時填寫完整提交，填寫時間為病人入院當天健康宣教后進行，確保問卷填寫的真實有效性。

1.5 統(tǒng)計學方法

所有數(shù)據(jù)經(jīng)雙人核對后錄入Excel 軟件，使用SPSS 26.0 軟件進行數(shù)據(jù)分析，對問卷條目的篩選與評價采用項目分析法，信度分析采用Cronbach's α 系數(shù)、折半信度表示，結(jié)構(gòu)效度采用相關(guān)系數(shù)、探索性因子分析來驗證，內(nèi)容效度采用內(nèi)容效度指數(shù)（CVI）來評價，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 調(diào)查對象一般資料

共發(fā)放118 份問卷，收回113 份有效問卷。填寫問卷者為患兒父母的109 人，祖父母及其他照護者4 人；男43 人，女70 人，年齡（36.00±6.27）歲，詳見表1。

表1 調(diào)查對象一般資料（n=113）

2.2 專家函詢修訂結(jié)果

第1 輪發(fā)放問卷17 份，收回15 份，專家積極系數(shù)為88.24%，刪除3 個條目：“您認為孩子住同種疾病病房重要嗎？”與主題相關(guān)性??；“您認為家庭成員共同參與患兒服藥管理重要嗎？”與條目6 表達意思相近；“您會遺忘給孩子服藥嗎？”提法籠統(tǒng)，行為部分有具體條目已提及，故以上予以刪除。修改2 個條目：條目7“對患兒的歧視”修改為“病恥感”；條目13“醫(yī)護人員”修改為“癲癇專科醫(yī)護人員”。新增條目20“您家中是否有固定家庭成員監(jiān)督孩子服藥”。第1 輪函詢專家權(quán)威系數(shù)（Cr）為0.79，肯德爾協(xié)調(diào)系數(shù)為0.56；第2 輪發(fā)放問卷15 份，收回15 份，專家積極系數(shù)100.00%，無條目增減修改。第2 輪函詢專家權(quán)威系數(shù)為0.82，肯德爾協(xié)調(diào)系數(shù)為0.64。最終形成了5 個維度、20 個條目的問卷，總分100 分，分數(shù)越高，表示癲癇患兒照護者的服藥管理水平越高。量表各條目內(nèi)容及篩選結(jié)果詳見表2。

2.3 效度檢驗

2.3.1 結(jié)構(gòu)效度

采用探索性因子分析來檢驗問卷的結(jié)構(gòu)效度，要求樣本量最少為問卷條目數(shù)的5 倍，本研究定稿問卷20 個條目，共收回113 份有效問卷，符合要求。因子分析前對樣本進行KMO 及Bartlett's 球形檢驗，KMO 值為0.527，Bartlett's 球形檢驗達到顯著水平（χ2＝471.229，P＜0.01），說明相關(guān)矩陣有共同因素存在，適宜進行因子分析。最終提煉出5 個公因子，累計方差貢獻率為81.295%，問卷的5 個維度為行為態(tài)度、主觀規(guī)范、知覺行為控制、行為意向、行為。詳見表3、表4。

表3 探索性因子分析結(jié)果

表4 探索性因子分析旋轉(zhuǎn)后的成分矩陣（因子載荷）

2.3.2 內(nèi)容效度

以第2 輪專家咨詢結(jié)果計算內(nèi)容效度，全體一致的量表水平的內(nèi)容效度指數(shù)（S-CVI/UA）為0.73，平均內(nèi)容效度指數(shù)（S-CVI/Ave）為0.98，條目水平的內(nèi)容效度指數(shù)（I-CVI）為0.93～1.00，6 位專家對問卷的具體評分詳見表5。

表5 專家咨詢各條目專家評分情況（n=15）

2.4 信度檢驗

量表總體及各維度的Cronbach's α 系數(shù)及折半信度均大于0.6，詳見表6。

表6 問卷各維度及總信度系數(shù)

3 討論

3.1 編制癲癇患兒服藥管理問卷的意義

由于兒童癲癇治療以藥物為主，如何規(guī)范服藥行為、保證藥物治療的有效性和安全性是醫(yī)患共同關(guān)注的議題[16-17]。目前，有關(guān)癲癇患兒服藥的研究以服藥依從性及其影響因素等為主，現(xiàn)有的評價量表及問卷內(nèi)容主要側(cè)重近期服藥行為[18-21]。然而，單憑服藥依從性的好壞無法全面評價癲癇患兒服藥管理現(xiàn)狀，依從性更多指的是服藥行為。因此，制定一個能全面評價服藥管理情況的調(diào)查工具顯得極其重要。行為態(tài)度即個體對某一行為產(chǎn)生的結(jié)果持有正向或負向的評價，在本研究中指癲癇患兒家長認為執(zhí)行服藥醫(yī)囑對患兒抽搐發(fā)作、再入院、生活質(zhì)量的重要性；主觀規(guī)范指重要他人或團體對其執(zhí)行某一行為的影響程度，本研究中指患兒照護者認為病友、醫(yī)生、護士、家人對服藥依從性管理的支持與需求程度；知覺行為控制指個體對執(zhí)行某一行為容易或困難程度的預(yù)測，本研究中指患兒照護者評估其遵醫(yī)服藥行為的障礙因素；行為意向指個體執(zhí)行某一行為的意愿，是該理論模型的中介要素，本研究中指患兒照護者是否有堅持服藥行為的意愿。本研究編制的問卷以計劃行為理論為基礎(chǔ)，從行為態(tài)度、主觀規(guī)范、知覺行為控制、行為意向、行為5 個維度全面評價服藥行為，為更好地進行癲癇患兒服藥管理提供參考依據(jù)。

3.2 編制的癲癇患兒服藥管理問卷具有較好的信效度

本研究以計劃行為理論為框架形成了問卷測試版，再通過正式問卷調(diào)查113 例癲癇患兒家長對問卷的可靠性及穩(wěn)定性進行了測驗，最終得到了癲癇患兒服藥管理問卷正式版。研究初期針對主題進行了系統(tǒng)的文獻檢索，為問卷設(shè)計提供了較為全面的文獻支持和理論依據(jù)；2 輪專家函詢問卷的有效回收率分別為88.24%、100.00%，表明專家對本研究的積極性高；2輪專家咨詢肯德爾協(xié)調(diào)系數(shù)分別為0.56，0.64，表明各專家對問卷評價的一致性程度高；2 輪專家咨詢的專家權(quán)威系數(shù)分別為0.79，0.82，表明各專家對問卷評價的可靠性高[22]，問卷具有良好的內(nèi)容效度；根據(jù)探索性因子分析的結(jié)果顯示累計方差貢獻率為81.295%，表明問卷具有良好的結(jié)構(gòu)效度，問卷各條目的區(qū)分能力及與總體的相關(guān)性均較高，結(jié)合問卷的信效度檢驗，表明該問卷的有效性及可靠性較好[23]。該問卷包括5 個維度、20 個條目，采用Likert 5 級評分法評分，總分20～100 分，分數(shù)越高，表示癲癇患兒照護者的服藥管理水平越高。

4 小結(jié)

本研究以計劃行為理論為基礎(chǔ)，通過文獻法、德爾菲專家函詢法編制了癲癇患兒服藥管理問卷，并對問卷的信效度進行了檢驗，問卷具有良好的信效度，表明該問卷能作為評價癲癇患兒服藥管理的有效工具。然而本研究也存在一定的局限性，未對問卷調(diào)查的結(jié)果進行討論，僅對本院神經(jīng)內(nèi)科癲癇患兒的照護者進行了問卷調(diào)查。未來的研究將進一步完善問卷，并擴大問卷調(diào)查樣本量，對調(diào)查結(jié)果進行分析討論。