注射用重組人腦利鈉肽聯(lián)合沙庫巴曲 纈沙坦鈉片治療急性失代償性心力衰竭的 臨床觀察

Clinical Observation of Recombinant Human Brain Natriuretic Peptide for Injection Combined with Sacubitril Valsartan Sodium Tablets in Acute Decompensated HeartFailure/ZHENG Haoran，SHI Shoujun，DING Binjun.//Medical Innovation of China，2025，22（20）： 095-098

[Abstract]Objective：To investigate the clinical efficacyof Recombinant Human Brain Natriuretic Peptide forInjection combined with Sacubitril Valsartan Sodium Tablets in treating acute decompensated heart failure. Method：A totalof1O2 patients withacutedecompensated heart failure treated intheFirstPeople'sHospital of Fuzhou City from January 2O22 to August 2O24 were selectedand randomly asigned into thecontrol group （n=47） received Sacubitril Valsartan Sodium Tablets，the observation group （n=55）received Recombinant Human Brain Natriuretic Peptide for Injection combined with Sacubitril Valsartan Sodium Tablets.Clinical eficacy，changes in cardiac function indicators [left ventricular ejection fraction （LVEF），left ventricular fractional shortening （FS）， cardiac utput （CO），cardiac index （CI）]，serum biomarkers [brain natriuretic peptide （BNP），cardiactroponinI（cTnl）， hs-CRP]before and after treatment，and adverse reaction rates were compared between the two groups.Result： The clinical effective rate of observation group was higher than that of control group （ P lt;0.05）.After treatment， the LVEF， FS， CO，and CI of both groups increased， the values in observation group were （47.64±5.77）% ， （0.25±0.03 ）， 2.85±0.84 ）L/（min·m2）， [6.87±0.65 ）L/min respectively，significantly higher than （36.98±3.85）% （0.20±0.02） （2.43±0.76 ）L/（min ·m2）， （5.31±0.52 L/min in control group，BNP，cTnI and hs-CRP in both groups decreased， the values in observation group were （134.56±19.58）pg/ml ， （0.04±0.01 1）μg/L，（5.57±0.95）mg/L respectively， significantly lower than （0.07±0.01 ） μg/L 一 （8.65±1.34）mg/L in control group （ P lt;0.05）. There was no statistically significant difference in incidence of adverse reactions （ 8.51% vs 10.91% ）between two groups Pgt;0.05 0.Conclusion： The combination of Recombinant Human Brain Natriuretic Peptide for Injection and SacubitrilValsartan SodiumTablets demonstratesasuperior therapeutic effectinacutedecompensated heartfailure compared to Sacubitril Valsartan Sodium Tablets alone，efectively improving cardiac function and serum markers， with good safety.

[Keywords]Recombinant Human Brain Natriuretic Peptide for InjectionSacubitril Valsartan Sodium Tablets Acute decompensated heart failure

First-author'saddress：Department of Geriatric Medicine，the FirstPeople's Hospital of Fuzhou City， Fuzhou344000，China doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.20.022

急性失代償性心力衰竭（acutedecompensatedheartfailure，ADHF）是一種常見且危重的臨床狀態(tài)，其發(fā)病率和死亡率在心力衰竭患者中尤為顯著[。ADHF的病因多種多樣，可能由冠心病、高血壓、心肌病、瓣膜病等因素引起[2。臨床表現(xiàn)包括呼吸困難、水腫、乏力等，嚴重影響患者的生活質(zhì)量，并可能導(dǎo)致頻繁的住院和高昂的醫(yī)療費用[3-4]。盡管已有多種治療方法，但許多患者在標準治療下仍面臨療效欠佳的問題，這促使臨床研究人員探索更有效的治療方案。傳統(tǒng)的心衰治療主要包括利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI）、 β 受體阻滯劑等，但這些藥物在改善心臟功能方面存在局限性[5-7]。利尿劑雖能緩解水潴留，但未能改善心臟的泵血能力；ACEI和 β 受體阻滯劑在降低心臟負荷的同時，也可能引起低血壓等副作用[8。因此，尋找新型藥物組合以改善心功能，降低心臟負擔已成為臨床研究的熱點。重組人腦利鈉肽作為一種新型利尿劑，具有強效的利尿作用和心臟保護機制，能夠顯著降低心室充盈壓力，改善患者的癥狀及預(yù)后。與此同時，沙庫巴曲纈沙坦鈉片是一種復(fù)合藥物，具有雙重作用，既可以抑制心臟負荷，又能改善心臟重塑，已在心力衰竭治療中顯示出良好的效果[]?；谶@兩種藥物的潛在協(xié)同作用，本研究旨在探討注射用重組人腦利鈉肽聯(lián)合沙庫巴曲沙坦鈉片在急性失代償性心力衰竭患者中的臨床效果，為心力衰竭的治療提供新的思路和方案。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2022年1月—2024年8月在撫州市第一人民醫(yī)院治療的102例急性失代償性心力衰竭患者。納入標準：符合ADHF診斷標準[。排除標準：既往有嚴重的過敏史或?qū)ψ⑸溆弥亟M人腦利鈉肽或沙庫巴曲纈沙坦鈉片成分過敏；有嚴重的心律失常史；同時存在其他影響心功能的疾??；近期有心臟手術(shù)或介入治療史；患者無法遵循治療方案。按照隨機數(shù)字表法分為對照組（47例）和觀察組（55例）?；颊呋蚧颊呒覍僦橥獠⒑炇鹬橥鈺?；本研究經(jīng)撫州市第一人民醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準。

1.2 方法

兩組患者均依據(jù)各自病情接受7d的基礎(chǔ)治療方案，包括維持電解質(zhì)平衡、調(diào)控血糖、血壓及血脂水平、增強心臟功能及擴張血管等措施。對照組患者使用沙庫巴曲纈沙坦鈉片（NovartisPharmaS.p.A.，國藥準字HJ20170363， 100mg/ 片），口服，100mg/ 次，2次/d。觀察組患者在對照組基礎(chǔ)上加用注射用重組人腦利鈉肽（成都諾迪康生物制藥，國藥準字 S20050033， 0.5mg ）治療，該治療以 1.5μg/kg 的首次負荷量，在 3min 內(nèi)通過靜脈快速推注完成，隨后維持以 0.01μg/ （ min?kg ）的速率持續(xù)靜脈泵入，持續(xù)時間為 72h 。

1.3觀察指標及評價標準

（1）臨床療效。顯效：治療后，患者的ADHF相關(guān)癥狀完全消失，腦鈉肽（BNP）水平恢復(fù)到正常范圍；有效：治療后，患者的ADHF相關(guān)癥狀有所減輕，BNP水平接近正常范圍；無效：治療后，患者的ADHF相關(guān)癥狀未見改善，BNP水平仍維持在較高水平。臨床有效率為顯效率與有效率之和。（2）心功能相關(guān)指標。在治療前后，采用德國西門子公司的彩色超聲診斷儀（型號：EPIQ7）對兩組左心室射血分數(shù)（LVEF）、左室短軸縮短率（FS）、心排出量（CO）心臟指數(shù)（CI）。（3）血清指標。在治療前后，分別采集患者早晨肘部靜脈血 5mL ，加入肝素鈉溶液制備成抗凝血樣本。隨后，通過離心處理獲取上清液，并將其儲存于 -20^°C 環(huán)境中，確保在 8h 內(nèi)完成使用。利用這些血清樣本，測定血清中的BNP、心肌肌鈣蛋白I（cTnI）、hs-CRP水平（試劑盒：上海酶聯(lián)生物科技有限公司）。（4）不良反應(yīng)發(fā)生率。包括頭痛、皮疹和嘔吐。

1.4 統(tǒng)計學處理

使用SPSS26.0軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料以率（ 9% ）表示，比較采用 χ² 檢驗；計量資料用（20 ）表示，采用獨立樣本 χ_t 檢驗或配對 χ_t 檢驗比較。以 Plt;0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2結(jié)果

2.1基線資料對比兩組基線資料具有可比性（ Pgt;0.05 ），見表1。

2.2 臨床療效對比

觀察組臨床有效率高于對照組（ χ²=4.578 P=0.032 ），見表2。

2.3心功能指標對比

治療前，兩組心功能指標具有可比性（ Pgt;0.05 ）

治療后，兩組LVEF、FS、CO、CI升高，且觀察組明顯高于對照組（ Plt;0.05 ）。見表3。

2.4血清指標對比

治療前，兩組血清指標具有可比性（ Pgt;0.05 ）；治療后，兩組BNP、cTnI、hs-CRP水平降低，且觀察組明顯低于對照組（ Plt;0.05 ）。見表4。

2.5 不良反應(yīng)發(fā)生率對比

兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對比，差異無統(tǒng)計學意義（ χ²=0.165 ， P=0.685 ），見表5。

* 與同組治療前對比， Plt;0.05

3討論

ADHF是心力衰竭的一種急性表現(xiàn)，其特征為心臟無法有效泵血，導(dǎo)致全身器官灌注不足[2]?；颊叱３３霈F(xiàn)呼吸困難、水腫、乏力等癥狀，并容易因鹽攝入過多而加重病情，導(dǎo)致液體潴留和電解質(zhì)失衡，從而引發(fā)并發(fā)癥如腎功能不全、心律失常等[13-14]。針對ADHF的治療，近年來注射用重組人腦利鈉肽和沙庫巴曲纈沙坦鈉片逐漸受到關(guān)注。注射用重組人腦利鈉肽通過增加尿鈉排泄和降低心臟充盈壓，發(fā)揮利尿和心臟保護作用，已被證明在心力衰竭患者中有效[15]。而沙庫巴曲纈沙坦鈉片則通過抑制心臟負荷和改善心臟重塑，顯示出在心衰及高血壓等疾病中的良好療效，相關(guān)研究表明它能顯著改善患者的生存質(zhì)量和降低再入院率[16]。

本研究顯示，觀察組的臨床有效率高于對照組，反映出注射用重組人腦利鈉肽聯(lián)合沙庫巴曲纈沙坦鈉片的療效卓越。具體來說，LVEF的提高可能與注射用重組人腦利鈉肽的作用機制有關(guān)。注射用重組人腦利鈉肽通過激活腦利鈉肽受體，增強體液排泄，從而減輕心臟前負荷[。此外，F(xiàn)S 的改善進一步表明心室的收縮功能增強，可能是由于心臟肌肉的應(yīng)激反應(yīng)被有效緩解[18]。CO 和CI的顯著增加則反映了心臟的泵血能力得到提升，這種改善與沙庫巴曲纈沙坦鈉片對心室重塑的影響密切相關(guān)，沙庫巴曲纈沙坦鈉片通過抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)，減輕了心臟的負擔，促進了心功能的恢復(fù)[]。觀察組的血清指標（BNP、cTnI和hs-CRP）也表現(xiàn)出顯著的變化。BNP的下降反映出心臟壓力和負荷的減輕，而cTnI的降低表明心肌損傷的程度減輕，提示心臟功能改善與心肌細胞的保護機制有關(guān)。hs-CRP的下降則表明炎癥反應(yīng)的減輕，這可能是由于注射用重組人腦利鈉肽與沙庫巴曲纈沙坦鈉片的協(xié)同作用共同抑制了炎癥介質(zhì)的釋放[20-21]。這些生物標志物的變化不僅提升了臨床療效，還為進一步了解心衰患者的病理生理機制提供了重要線索。此外，盡管觀察組的不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組無顯著差異，但應(yīng)重視個體差異與藥物相互作用的潛在風險，特別是在老年患者和多種基礎(chǔ)疾病患者中。

綜上所述，注射用重組人腦利鈉肽聯(lián)合沙庫巴曲纈沙坦鈉片治療ADHF效果顯著，改善了患者心功能，降低了血清生物標志物水平，且保持了良好的安全性。這一治療方案為ADHF患者提供了新的選擇，并為臨床實踐提供了有力支持。未來的研究應(yīng)繼續(xù)探討該組合在不同心力衰竭亞型中的適應(yīng)性及長期療效，同時加強對患者的鹽攝人管理，以期進一步優(yōu)化心衰患者的治療效果。

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