非離子型碘造影劑致患者死亡43例文獻(xiàn)分析

中圖分類號(hào) R981+.1；R969.3 文獻(xiàn)標(biāo)志碼A 文章編號(hào) 1001-0408（2025）13-1655-06

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2025.13.17

Literatureanalysisof43cases of deathcausedbynon-ionic iodinecontrastmedia

TIAN Hongxing，TIAN Hongyan，LI Tao，YAN Wan，LI Yue（Dept. of Pharmacy，Guiyang Maternal and Chilc Health Care Hospital，Guiyang 550003，China）

ABSTRACTOBJECTIVEToanalyze thecharacteristicsandinfluencing factorsof patientdeathscaused bynon-ioniciodine contrastmediaandproviderecommendations forsafemedication，therebyprovidingreferencesforclinicalappication.METHODs Reportsoffatalcasesassociatedwithnon-ioniciodinecontrast mediawereretrieved fromdatabases includingCNKI，Wanfang， VIP，PubMed，CochraneLibrary，Webof Science，Embase，and SpringerLink.Statistical analysis was performed toexamine the characteristicsandinfluencingfactorsofthesefataities.RESULTSAtotalof43deathscausedbynon-ioniciodinecontrastedia were retrieved，including 21 males （ 48.84% ）and22females 51.16% ）.The majority of deaths occurred in 32 patients aged 51-85 years old （74.42%） ）.The original diseases were mostly cardiovascular and cerebrovascular diseases（ 30.23% ）and digestive system diseases（ 30.23% ），and only 2 cases had a clear allergy history（ 4.65% ）.Among the lethal drugs，iohexol（ 37.21% ）and iopromide（ 25.58% ）accounted for the highest proportions. The main causes of death were anaphylactic shock！ （51.16% ），cardiac arrest （11.63% ），and pulmonary edema（ 11.63% ）； 48.84% of the patients’ADR occurred within 30 minutes，and 62.79% of the patients diedonthefirstday.It mainly involvedthecirculatory system，nervoussystem andrespiratorysystem，andthemain manifestations were breathingdificulties，loworundetectablebloodpressure，vomiting，etc.CONCLUSIONSThelethaldrugsof non-ioniciodinecontrastmediaaremainlyiohexolandiopromide.Theadversereactionsocrquickly.Clinically，itisnearyto focusonmonitoringthevitalsignswithin 3Ominutesaftermedication，andtimelytreatmentof symptomssuchas dyspneaand abnormal blood pressure to reduce the risk of death.

KEYWORDSnon-ionic iodine contrast media；death；literature analysis；adverse drug reaction

隨著醫(yī)學(xué)影像技術(shù)的快速發(fā)展，含碘造影劑已被廣泛應(yīng)用于計(jì)算機(jī)斷層掃描（computed tomography，CT）、冠脈造影及尿路造影等領(lǐng)域。造影劑具有獨(dú)特的顯影效果，不僅可協(xié)助醫(yī)生快速、有效、準(zhǔn)確地診斷疾病，而且可顯著提升醫(yī)療服務(wù)的水平和質(zhì)量。由于離子型碘造影劑（如泛影葡胺、泛影酸鈉、顯影葡胺等）存在較高的藥物不良反應(yīng)（adversedrugreaction，ADR）發(fā)生率，故低毒性、低黏度、接近生理滲透壓的非離子型碘造影劑（如碘普羅胺、碘海醇、碘帕醇、碘佛醇、碘美普爾、碘克沙醇等）成為了臨床醫(yī)學(xué)影像診斷的主流選擇[2。然而，隨著非離子型碘造影劑的廣泛使用，有研究者發(fā)現(xiàn)這些造影劑并非絕對(duì)安全，報(bào)道了相關(guān)ADR案例及致死案例，使得其臨床應(yīng)用嚴(yán)重受限[?？紤]到針對(duì)非離子型碘造影劑的安全性研究相對(duì)不足，且關(guān)于非離子型碘造影劑致死的報(bào)道多為個(gè)案研究或少量病例分析[4-5]，故對(duì)國(guó)內(nèi)外病例開展全面安全性評(píng)價(jià)十分必要?；诖?，本研究在查閱國(guó)內(nèi)外關(guān)于非離子型碘造影劑致死案例的文獻(xiàn)基礎(chǔ)上，結(jié)合關(guān)聯(lián)規(guī)則挖掘技術(shù)，深入分析了非離子型碘造影劑致患者死亡的特點(diǎn)及影響因素，并提出安全用藥建議，以期為非離子型碘造影劑的臨床應(yīng)用提供參考。

1資料與方法

1.1 檢索策略

檢索中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方醫(yī)學(xué)、維普網(wǎng)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)、PubMed、CochraneLibrary、WebofScience、Embase、SpringerLink等數(shù)據(jù)庫(kù)。檢索時(shí)間從各數(shù)據(jù)庫(kù)建庫(kù)至2025年1月1日。中文檢索詞包括“碘海醇”“碘普羅胺”“碘帕醇”“碘佛醇\"“碘克沙醇”“碘美普爾”“碘造影劑\"\"死亡\"\"過(guò)敏性休克\"\"嚴(yán)重不良反應(yīng)\"等，英文檢索詞包括\"iohexol\"\"iopromide\"\"iopamidol\"\"ioversol\"\"iodixanol”“iomeprol”“death”“anaphylacticshock”“seriousadversereactions\"等。根據(jù)各數(shù)據(jù)庫(kù)的特點(diǎn)，選擇主題詞或關(guān)鍵詞等方式進(jìn)行檢索。以中國(guó)知網(wǎng)為例，檢索式如下：[（主題或關(guān)鍵詞 “碘普羅胺\"或“碘海醇”或“碘帕醇\"或“碘佛醇”或“碘美普爾\"或“碘克沙醇\"或“非離子型碘造影劑\"）AND（主題或關(guān)鍵詞 “過(guò)敏性休克\"或“死亡\"或“嚴(yán)重不良反應(yīng)\"]。

1.2 文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)

本文的納人標(biāo)準(zhǔn)包括：（1）詳細(xì)記錄的個(gè)案報(bào)道，涵蓋患者基本信息、用藥詳情、不良反應(yīng)發(fā)生情況及死亡等關(guān)鍵信息；（2）明確指出死亡是由碘海醇、碘普羅胺、碘帕醇、碘佛醇、碘克沙醇、碘美普爾等非離子型碘造影劑導(dǎo)致的；（3）語(yǔ)種為中文或英文。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

本文的排除標(biāo)準(zhǔn)包括：（1）重復(fù)報(bào)道的文獻(xiàn)（如一稿多投）；（2）非病例報(bào)道文獻(xiàn)（如綜述或文獻(xiàn)分析）。

1.3 資料提取

應(yīng)用Excel2024軟件對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進(jìn)行資料提取，內(nèi)容包括患者的性別、年齡、原患疾病、過(guò)敏史、藥物類型、死亡原因、給藥途徑與劑量、ADR發(fā)生時(shí)間、死亡時(shí)間、死前臨床表現(xiàn)等。

1.4 數(shù)據(jù)分析

應(yīng)用Excel2024、SPSS27.0、SPSSModeler18.0軟件分別進(jìn)行頻數(shù)分析、統(tǒng)計(jì)分析和關(guān)聯(lián)規(guī)則分析。檢驗(yàn)水準(zhǔn) α=0.05 。

2 結(jié)果

2.1文獻(xiàn)檢索分析

根據(jù)檢索策略，最終納人43篇關(guān)于非離子型碘造影劑致患者死亡的文獻(xiàn)，包括27篇中文文獻(xiàn)和16篇英文文獻(xiàn)。這43篇文獻(xiàn)發(fā)表于1986一2024年，其中碘海醇16篇、碘普羅胺11篇、碘克沙醇6篇、碘帕醇5篇、碘佛醇3篇、碘美普爾1篇、非離子型碘造影劑（藥名不詳）1篇。

2.2 患者的性別與年齡

在納入文獻(xiàn)涉及的43例死亡患者中，包括男性21例（ 48.84% ）、女性22例 （51.16% ），性別比（男/女）為0.95：1 ，男性病例數(shù)略少于女性，但性別比例比較的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Pgt;0.05 。這43例死亡患者中， 38～50 歲的有11例（ 25.58% ）， 51～85 歲的有32例 74.42% ，以中老年人群為主。男性死亡患者的年齡為 35～82 歲，平均年齡 （60.24±13.26） 歲；女性死亡患者的年齡為 38～ 85歲，平均年齡 （60.91±12.75） 歲，兩者年齡比較的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （Pgt;0.05 ）。

2.3 原患疾病及藥物過(guò)敏史

本研究對(duì)43例死亡患者的原患疾病及藥物過(guò)敏史進(jìn)行分析，結(jié)果見表1。由表1可見，原患疾病主要包括心腦血管系統(tǒng)疾病（13例，占 30.23% ）、消化系統(tǒng)疾?。?3例，占 30.23% ）呼吸系統(tǒng)疾?。?例，占 13.95% ）和泌尿及生殖系統(tǒng)疾?。?例，占 9.30% ），其他系統(tǒng)疾病相對(duì)較少。結(jié)合各非離子型碘造影劑的藥品說(shuō)明書分析，上述疾病均符合其適應(yīng)證。43例患者中，1例有青霉素及磺胺過(guò)敏史，1例有碘海醇過(guò)敏史，28例無(wú)藥物過(guò)敏史，其余13例不詳。

2.4致死藥物類型、過(guò)敏試驗(yàn)及死亡原因

本研究對(duì)43例死亡患者的致死藥物類型、過(guò)敏試驗(yàn)及死亡原因進(jìn)行分析，結(jié)果見表2。由表2可見，導(dǎo)致患者死亡的非離子型碘造影劑藥物類型主要包括碘海醇（16例）、碘普羅胺（11例）碘克沙醇（6例）、碘帕醇（5例）等。過(guò)敏試驗(yàn)陰性的有6例，未做過(guò)敏試驗(yàn)的有37例?；颊咚劳鲈蛴卸喾N，主要包括過(guò)敏性休克（22例，占 51.16% ）、心臟驟停（5例，占 11.63% ）肺水腫（5例，占11.63）和多器官衰竭（1例，占 2.33% ）等。

2.5造影/CT檢查項(xiàng)目、給藥途徑、給藥劑量及給藥速度

本研究對(duì)43例死亡患者的造影/CT檢查項(xiàng)目、給藥途徑、給藥劑量及給藥速度進(jìn)行分析，結(jié)果見表3。由表3可見，患者的造影/CT檢查項(xiàng)目主要包括胸部CT（8例）、腦血管造影（7例）、腹部CT（7例）冠狀動(dòng)脈造影（6例）等。給藥途徑包括靜脈注射（27例）、動(dòng)脈注射（15例）、腰穿注射（1例）。關(guān)于給藥劑量，其中34例提及了給藥劑量，均符合各個(gè)非離子碘造影劑的劑量范圍，另外9例不詳。關(guān)于給藥速度， 2～3mL/s 的有7例，0.3mL/s的有1例， 4～5mL/s 的有2例，另外33例不詳。

2.6ADR的發(fā)生時(shí)間及患者死亡時(shí)間

本研究對(duì)43例死亡患者ADR的發(fā)生時(shí)間及死亡時(shí)間進(jìn)行分析，可知患者ADR發(fā)生時(shí)間最短為注射后1min，最長(zhǎng)為注射后 48h ，其中發(fā)生在 0～30min 的有21例 48.84% ）。患者死亡時(shí)間最短為注射后 3min ，最長(zhǎng)為注射后3個(gè)月，其中在發(fā)生ADR當(dāng)天死亡的有27例（ 62.79% ），第2天及之后死亡的有16例（ 37.21% ）。ADR發(fā)生時(shí)間及患者死亡時(shí)間見表4。

2.7 累及系統(tǒng)/器官及臨床表現(xiàn)

本研究根據(jù)《WHO藥品不良反應(yīng)術(shù)語(yǔ)集》對(duì)43例患者累及系統(tǒng)/器官及臨床表現(xiàn)進(jìn)行分析，結(jié)果見表5。由表5可見，患者主要累及循環(huán)系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、皮膚及附屬器官等八大系統(tǒng)/器官，共計(jì)65種臨床表現(xiàn)。其中，出現(xiàn)頻次較高的臨床表現(xiàn)包括呼吸困難（18例次）、血壓偏低或測(cè)不到（16例次）口唇顏面或肢體或局部皮膚或全身發(fā)紺（16例次）嘔吐（10例次）呼吸停止（9例次）等。應(yīng)用關(guān)聯(lián)規(guī)則Apriori算法，對(duì)臨床表現(xiàn)進(jìn)行進(jìn)一步的關(guān)聯(lián)分析，參數(shù)設(shè)置為支持度 ?10% 、置信度 ?80% 、最大前項(xiàng)數(shù)為 5^[6] ，關(guān)聯(lián)結(jié)果見表6、圖1。由表6及圖1可見，發(fā)緒、呼吸困難、呼吸停止、面色蒼白、血壓偏低或測(cè)不到、惡心、嘔吐等臨床表現(xiàn)相互之間關(guān)聯(lián)性較強(qiáng)，同時(shí)出現(xiàn)的可能性較大。

3 討論

3.1非離子型碘造影劑致患者死亡的特點(diǎn)

3.1.1患者的性別與年齡分析

43例死亡患者中，男性病例數(shù)略少于女性，且組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，這與相關(guān)報(bào)道以男性為主的結(jié)論不一致[4。筆者通過(guò)綜合分析其他文獻(xiàn)后認(rèn)為，非離子型碘造影劑致患者死亡可能與性別無(wú)關(guān)。死亡患者的年齡以 51～85 歲為主，無(wú)低年齡段人群，這可能與中老年患者的代謝特征和身體機(jī)能有關(guān)；此外，該年齡段患者對(duì)藥物的敏感性和耐受性不同于其他年齡段的人，加之自身基礎(chǔ)疾病較多，故更易發(fā)生ADR甚至死亡。筆者認(rèn)為，非離子型碘造影劑致患者死亡可能與其年齡有關(guān)。

3.1.2 原患疾病及藥物過(guò)敏史分析

43例死亡患者的原患疾病主要為心腦血管系統(tǒng)疾?。?3例，占 30.23% ）、消化系統(tǒng)疾?。?3例，占 30.23% ）和呼吸系統(tǒng)疾?。?例，占 13.95% 等，且多伴有冠心病、糖尿病和高血壓等疾病史，表明非離子型碘造影劑致患者死亡可能與其原患疾病和身體狀況有關(guān)。筆者通過(guò)分析患者過(guò)敏史發(fā)現(xiàn)，1例有青霉素及磺胺過(guò)敏史，1例有碘海醇過(guò)敏史，28例無(wú)藥物過(guò)敏史情況，剩余13例的過(guò)敏史不明確；結(jié)合臨床指南、藥品說(shuō)明書及相關(guān)文獻(xiàn)[39可知，有碘過(guò)敏史的患者若再次使用或接觸非離子型碘造影劑，極有可能發(fā)生嚴(yán)重的ADR。剩余13例過(guò)敏史不明確的患者，其潛在的藥物過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn)同樣不容忽視。筆者認(rèn)為，非離子型碘造影劑致患者死亡可能與其過(guò)敏史有關(guān)。

3.1.3致死藥物類型、過(guò)敏試驗(yàn)及死亡原因分析

43例死亡患者中，碘海醇和碘普羅胺致死的有27例 62.79% ，數(shù)量相對(duì)較多，而其他非離子型碘造影劑致死數(shù)量相對(duì)較少（16例，占 31.21% ），與張敏紅等和McDonald等[1的分析結(jié)果相一致，提示非離子型碘造影劑致患者死亡可能與致死藥物類型有關(guān)。關(guān)于過(guò)敏試驗(yàn)，6例患者的過(guò)敏試驗(yàn)為陰性，其余37例未進(jìn)行過(guò)敏試驗(yàn)，由于大多數(shù)患者未進(jìn)行過(guò)敏試驗(yàn)，故無(wú)法評(píng)估過(guò)敏狀態(tài)與死亡結(jié)局的因果關(guān)系。雖有研究表明，碘過(guò)敏試驗(yàn)對(duì)非離子型碘造影劑ADR的發(fā)生沒(méi)有預(yù)防價(jià)值[12]，且相關(guān)說(shuō)明書也未明確提出需要進(jìn)行碘過(guò)敏試驗(yàn)；還有研究表明，碘過(guò)敏試驗(yàn)本身會(huì)引發(fā)過(guò)敏反應(yīng)，也存在假陽(yáng)性或假陰性結(jié)果[13]，因此諸多臨床檢查均未要求進(jìn)行碘過(guò)敏試驗(yàn)；但是，為降低ADR的死亡率或嚴(yán)重程度，筆者建議應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的過(guò)敏試驗(yàn)。本研究發(fā)現(xiàn)，非離子型碘造影劑致患者死亡的原因有多種情況，其中死于過(guò)敏性休克的有22例 （51.16% ），提示過(guò)敏性休克可能是患者死亡的主要原因。需要注意的是，由于過(guò)敏性休克的發(fā)生往往很迅速，因此在使用非離子型碘造影劑時(shí)，臨床應(yīng)注意密切觀察，尤其是在給藥后的 30min 內(nèi)。

3.1.4給藥途徑、給藥劑量及給藥速度分析

43例死亡患者中，靜脈注射27例、動(dòng)脈注射15例、腰穿注射1例，靜脈注射死亡患者占比較高，可能是靜脈注射大多采用高壓注射器靜脈團(tuán)快速注射所致。關(guān)于給藥劑量，34例患者提及了給藥劑量，符合非離子碘造影劑的使用范圍，也有1例患者僅接受了 2.1～2.4g 非離子型碘造影劑就發(fā)生了死亡，提示即便是小劑量或處于劑量范圍內(nèi)，非離子碘造影劑仍有可能導(dǎo)致患者死亡。關(guān)于給藥速度， 2～3mL/s 的有7例， 0.3mL/s 的有1例，4～5mL/s 的有2例，速度不詳?shù)挠?3例。研究表明，在2～5mL/s 的注射速度范圍內(nèi)，隨著給藥速度增大，ADR也相應(yīng)增多；當(dāng)注射速度為 5mL/s 時(shí)，其引發(fā)ADR的概率是最低注射速度的 8～9 倍[4]。由此可見，為降低ADR發(fā)生率和患者死亡率，非離子型碘造影劑的注射速度不宜過(guò)快，同時(shí)臨床應(yīng)在注射時(shí)予以密切關(guān)注。

3.1.5 ADR發(fā)生時(shí)間及患者死亡時(shí)間分析

43例死亡患者的ADR發(fā)生時(shí)間較快，最短為注射后 1min ，最長(zhǎng)為注射后 48h ，且大部分患者（ 48.84% 發(fā)生在用藥后 30min 內(nèi)，與多篇文獻(xiàn)的分析結(jié)果相一致[10-11，13]，進(jìn)一步證實(shí)了非離子碘造影劑致患者ADR發(fā)生時(shí)間較快這一觀點(diǎn)。43例患者中，死亡最短發(fā)生于注射后 3min ，最長(zhǎng)為注射后3個(gè)月，且發(fā)生ADR當(dāng)天死亡的有27例（ 62.79% ），表明非離子型碘造影劑致患者ADR及死亡的時(shí)間快，提示在使用非離子型碘造影劑后的前 30min 內(nèi)應(yīng)密切注意觀察患者狀況，做好隨時(shí)搶救的準(zhǔn)備；若患者在 30min 內(nèi)并未發(fā)生ADR，臨床也應(yīng)提高警惕、注意防范。

3.1.6 累及系統(tǒng)/器官及臨床表現(xiàn)分析

43例患者主要涉及循環(huán)系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等八大系統(tǒng)/器官，共計(jì)65種臨床表現(xiàn)。其中，出現(xiàn)頻次較高的臨床表現(xiàn)是呼吸困難（18例次）、血壓偏低或測(cè)不到（16例次）、口唇顏面或肢體或局部皮膚或全身發(fā)紺（16例次）嘔吐（10例次）呼吸停止（9例次）等。關(guān)聯(lián)規(guī)則分析顯示，發(fā)紺、呼吸困難、呼吸停止、面色蒼白、血壓偏低或測(cè)不到、惡心、嘔吐等臨床表現(xiàn)同時(shí)出現(xiàn)的可能性較高。這提示非離子型碘造影劑的ADR具有多系統(tǒng)累及性和癥狀群關(guān)聯(lián)性的特點(diǎn)，臨床需結(jié)合系統(tǒng)化監(jiān)測(cè)、預(yù)案化搶救及個(gè)體化風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，最大限度降低患者死亡風(fēng)險(xiǎn)。

3.2非離子型碘造影劑致患者死亡的影響因素

結(jié)合本研究結(jié)果及相關(guān)文獻(xiàn)[15，筆者認(rèn)為非離子型碘造影劑致患者死亡的影響因素可能有以下幾方面（1）藥物因素： ① 藥物類型，例如研究中涉及的碘海醇和碘普羅胺，是導(dǎo)致患者死亡的主要藥物，因此臨床在使用這兩種非離子型碘造影劑時(shí)，需采取合理且謹(jǐn)慎的態(tài)度； ② 自身毒性，非離子型碘造影劑本身具有一定的腎毒性，若患者腎功能不佳，使用此類藥品可能會(huì)相應(yīng)增加發(fā)生致命的急性腎衰竭的風(fēng)險(xiǎn)； ③ 工藝差異，由于生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)工藝的不同，同一品種的藥物含量或純度可能存在差異，進(jìn)而影響藥品的安全性。（2）患者機(jī)體因素： ① 特殊人群，大部分死亡患者都是50歲以上的中老年人，這可能與其代謝慢、身體機(jī)能弱、對(duì)藥物的敏感性和耐受性低有關(guān)； ② 身體狀況較差，死亡患者中大部分都有糖尿病、心血管疾病、哮喘等基礎(chǔ)疾病，可見身體狀況較差可能也是非離子型碘造影劑導(dǎo)致死亡的影響因素。（3）臨床用藥因素： ① 藥物的不合理選用，不同的藥物類型對(duì)患者產(chǎn)生的ADR風(fēng)險(xiǎn)不同，如確有造影/CT檢查的需要，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)事先詢問(wèn)患者有無(wú)過(guò)敏史以及其他基礎(chǔ)疾病，以便合理選用藥物類型； ② 未做過(guò)敏試驗(yàn)，雖然尚無(wú)非離子型碘造影劑藥敏致患者死亡的案例，但為降低ADR的致死率或嚴(yán)重程度，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行相應(yīng)的過(guò)敏試驗(yàn)； ③ 給藥速度過(guò)快，有1例患者的給藥速度為4～5mL/s ，提示患者死亡可能與給藥速度過(guò)快有關(guān)； ④ 大劑量使用，有1例患者在3d內(nèi)連續(xù)多次進(jìn)行造影，導(dǎo)致大劑量使用非離子型碘造影劑，這可能是造成患者死亡的因素之一； ⑤ 不當(dāng)?shù)穆?lián)合用藥，例如長(zhǎng)期使用具有腎毒性的甲氨蝶呤的患者，在接受非離子碘造影劑時(shí)，由于兩者均具有腎毒性，可能會(huì)引發(fā)致命的急性腎衰竭[。（4）ADR識(shí)別和處理因素： ① 未及時(shí)識(shí)別和應(yīng)對(duì)ADR，1例患者在出現(xiàn)ADR時(shí)，醫(yī)生未立即識(shí)別和搶救，從而錯(cuò)過(guò)了最佳搶救時(shí)機(jī)，最終導(dǎo)致患者死亡[; ② 后續(xù)隨訪不足，部分報(bào)告未詳細(xì)記錄ADR，且有3例患者是在檢查結(jié)束后 3～48h 時(shí)發(fā)生的ADR，提示可能存在后續(xù)隨訪不足，進(jìn)而導(dǎo)致?lián)尵炔患皶r(shí)而死亡。

3.3 安全用藥建議

為更好使用非離子型碘造影劑，確保患者用藥安全，筆者根據(jù)本研究結(jié)果及文獻(xiàn)提出了以下幾點(diǎn)安全用藥建議：（1）詢問(wèn)過(guò)敏史，若發(fā)現(xiàn)患者對(duì)碘造影劑有過(guò)敏反應(yīng)，必須避免使用該藥物。（2）詢問(wèn)疾病史，甲亢患者應(yīng)禁用碘海醇、碘普羅胺、碘克沙醇及碘佛醇等，伴有哮喘、心血管疾病、糖尿病等基礎(chǔ)疾病者應(yīng)慎用非離子型碘造影劑，肝腎受損者應(yīng)禁用碘佛醇，癲癇患者應(yīng)忌用碘帕醇。3）慎重使用，如中老年人、新生兒和妊娠期婦女等特殊人群，如確有造影/CT的需要，應(yīng)在心電圖監(jiān)視下進(jìn)行。（4）過(guò)敏試驗(yàn)，盡量使用同一種而非其他碘造影劑代替做過(guò)敏試驗(yàn)。（5）合理選用造影劑的類型，應(yīng)結(jié)合患者病情需求，盡量選用ADR少且致死率低的非離子型碘造影劑。（6）用前檢查，用藥前應(yīng)檢查藥物是否有顆?；蜃兩缬幸陨锨闆r，則不能使用。（7）充分水化，術(shù)前 3～12h 及術(shù)后 12～24h ，患者應(yīng)靜脈使用 0.9% 氯化鈉溶液 1.0～1.5mL/（kg?h） 進(jìn)行充分水化，以減少ADR甚至死亡的發(fā)生。（8）用前處理，建議將碘造影劑的使用溫度調(diào)至等于或接近體溫 ），以降低其黏度，進(jìn)而減少ADR的發(fā)生[9。（9）預(yù)防給藥，預(yù)防性給予抗過(guò)敏藥和抗組胺藥，如使用造影劑前 30min 靜脈注射地塞米松 10mg ，可顯著減少ADR的發(fā)生，而抗組胺藥則可以減輕過(guò)敏癥狀2。（10）無(wú)菌操作，從容器內(nèi)吸入造影劑時(shí)必須在無(wú)菌條件下進(jìn)行。（11）避免聯(lián)合用藥，盡量單獨(dú)使用，避免與降糖藥、氨基糖苷類藥和非甾體抗炎藥等藥物聯(lián)合使用。（12）適當(dāng)?shù)慕o藥速度、給藥濃度和給藥劑量，給藥速度通常控制在 2～3mL/s ，避免過(guò)快；給藥濃度和給藥劑量應(yīng)根據(jù)造影劑類型和成像技術(shù)（如血管造影、CT檢查等）調(diào)整，遵循臨床指南和藥品說(shuō)明書，同時(shí)考慮個(gè)體差異、健康狀況和年齡等因素，確保劑量適宜，達(dá)到所需顯影效果。（13）密切觀察，造影或CT檢查結(jié)束前后，應(yīng)密切觀察患者的反應(yīng)，尤其是在給藥后 30min 內(nèi)，當(dāng)患者存在呼吸困難、血壓偏低、嘔吐等臨床表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)及時(shí)搶救，避免發(fā)生嚴(yán)重的ADR甚至死亡。（14）人工智能介人，如深度學(xué)習(xí)模型能將非造影或低劑量CT圖像轉(zhuǎn)換為全劑量圖像，從而減少或消除對(duì)造影劑的需求，進(jìn)而降低風(fēng)險(xiǎn)和成本2]。（15）配備齊全的搶救措施，包括腎上腺素、苯海拉明和地塞米松磷酸鈉等急救藥物，心電監(jiān)護(hù)儀、血壓計(jì)和脈搏血氧儀等監(jiān)測(cè)設(shè)備，以及自動(dòng)體外除顫器、高流量輸液系統(tǒng)和氣道支持設(shè)備等生命支持設(shè)備。（16）提升專業(yè)素養(yǎng)，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)定期參與影像學(xué)和造影劑使用的培訓(xùn)，及時(shí)更新知識(shí)和提升專業(yè)素養(yǎng)，以提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。

綜上所述，本研究通過(guò)對(duì)43例非離子型碘造影劑致患者死亡的病例報(bào)告進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)非離子型碘造影劑致死藥物以碘海醇和碘普羅胺為主，其ADR發(fā)生速度快，大部分患者于發(fā)生ADR當(dāng)天死亡；ADR的發(fā)生可能與患者年齡、患者身體狀況、患者過(guò)敏史、藥物類型、給藥速度、給藥劑量及搶救及時(shí)性等因素密切相關(guān)。臨床上應(yīng)特別關(guān)注高齡、有造影劑過(guò)敏史、糖尿病、心血管疾病等高風(fēng)險(xiǎn)患者，優(yōu)先選用低風(fēng)險(xiǎn)造影劑，嚴(yán)格控制給藥速度和劑量，并在給藥后 30min 內(nèi)密切監(jiān)測(cè)患者生命體征，及時(shí)處理呼吸困難、血壓異常、嘔吐等癥狀，以降低患者死亡風(fēng)險(xiǎn)。

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（編輯：劉明偉）