兒童先天性心臟病介入治療中導(dǎo)管室的風(fēng)險管理措施

[摘要] 目的 研究導(dǎo)管室風(fēng)險管理在兒童先天性心臟病（congenital heart disease，CHD）介入治療中的應(yīng)用，以期構(gòu)建一套全面、實用的風(fēng)險管理干預(yù)方案，提升治療安全性與患兒體驗。方法 選取2021年1月至2022年12月于溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院影像核醫(yī)學(xué)介入中心兒科心血管科接受介入治療的120例CHD患兒，隨機(jī)分為兩組（各60例）。對照組患兒實施常規(guī)護(hù)理；觀察組患兒在對照組的基礎(chǔ)上實施導(dǎo)管室風(fēng)險管理策略，包括術(shù)前評估、心理干預(yù)、術(shù)中監(jiān)測預(yù)防、壓力管理和術(shù)后護(hù)理。比較兩組患兒的心理健康狀態(tài)、風(fēng)險事件、護(hù)理糾紛發(fā)生率及滿意度。結(jié)果 觀察組在風(fēng)險管理策略下，患兒的焦慮和抑郁水平顯著下降，焦慮評分從治療前的（56.8±4.6）分降至（30.8±2.6）分，抑郁評分從（55.8±2.5）分降至（31.4±1.6）分，改善效果顯著（Plt;0.01）。風(fēng)險管理策略實施后，觀察組患兒的風(fēng)險事件發(fā)生率明顯低于對照組（5.0% vs. 15.0%），護(hù)患糾紛情況也顯著減少（3.3% vs. 11.7%）。觀察組的總滿意度（95.0%）顯著高于對照組（78.3%）（P=0.0012）。結(jié)論 全面的風(fēng)險管理方案在兒童CHD介入治療中可有效降低風(fēng)險事件和護(hù)患糾紛發(fā)生率，顯著提升患兒的滿意度和心理健康狀態(tài)，證明風(fēng)險管理策略在優(yōu)化治療過程、減少不良事件、增進(jìn)醫(yī)患和諧方面的重要作用，可為CHD患兒提供更安全的介入治療。

[關(guān)鍵詞] 風(fēng)險管理；先天性心臟??；介入治療；兒童

[中圖分類號] R541.1" """"[文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A """""[DOI] 10.3969/j.issn.1673-9701.2025.18.002

Risk management of catheterization room in interventional therapy of congenital heart disease in children

DAI Lijun， YANG Weili， CHEN Yanru

Interventional Center of Imaging and Nuclear Medicine， the Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University， Wenzhou 325000， Zhejiang， China

[Abstract] Objective To investigate the application of catheterization laboratory risk management in the interventional treatment of children with congenital heart disease （CHD）， aiming to construct a comprehensive and practical risk management intervention plan to enhance treatment safety and child patient experience. Methods A total of 120 pediatric patients who underwent interventional treatment in the Pediatric Cardiovascular Department of the Interventional Center of Imaging and Nuclear Medicine， the Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University from January 2021 to December 2022 were randomly divided into two groups （60 cases in each group）. Child patients in control group received routine care， while child patients in observation group were subjected to a risk management strategy of the catheterization laboratory on the basis of control group， which included preoperative assessment， psychological intervention， intraoperative monitoring and prevention， stress management and postoperative care. Mental health status of the children， incidence of risk events and nursing disputes， as well as satisfaction of two groups were compared. Results Under the risk management strategy， the levels of anxiety and depression in observation group significantly decreased， with anxiety score dropping from （56.8±4.6） before treatment to （30.8±2.6） after treatment， and depression score falling from （55.8±2.5） to （31.4±1.6）， demonstrating a significant improvement （Plt;0.01）. After implementing the risk management strategy， the incidence of risk events in observation group was notably lower than that in control group （5.0% vs. 15.0%）， and medical disputes were also significantly reduced （3.3% vs. 11.7%）. The overall satisfaction rate in observation group was 95.0%， significantly higher than 78.3% in control group （P=0.0012）. Conclusion A comprehensive risk management plan can effectively reduce the incidence of risk events and medical disputes in the interventional treatment of pediatric CHD， significantly improving child patient satisfaction and mental health status. This confirms the vital role of risk management strategies in optimizing the treatment process， reducing adverse events， and enhancing doctor-patient harmony， providing clinical reference of safer interventional treatment services for children with CHD.

[Key words] Risk management; Congenital heart disease; Interventional therapy; Children

先天性心臟病（congenital heart disease，CHD）是新生兒常見出生缺陷，全球每年約1.5%的新生兒受其影響^[1-3]。隨著心血管介入技術(shù)的進(jìn)步，越來越多CHD患兒通過介入治療獲得良好預(yù)后。介入治療相比傳統(tǒng)開胸手術(shù)，具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、美觀等優(yōu)點，成為某些類型CHD的首選治療^[4-6]。但CHD患兒介入治療也存在風(fēng)險，如出血、感染、血栓、導(dǎo)管移位等，需特別注意風(fēng)險管理^[7-9]。導(dǎo)管室的風(fēng)險管理旨在系統(tǒng)性識別、評估和控制風(fēng)險，預(yù)防不良事件發(fā)生，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全。術(shù)中重點是實時監(jiān)測生命體征，及時處理并發(fā)癥；術(shù)后包括密切跟蹤恢復(fù)情況，預(yù)防并發(fā)癥，對患者和家屬進(jìn)行健康教育，提高疾病管理和術(shù)后護(hù)理意識^[10-12]。本研究通過對CHD患兒實施風(fēng)險管理，旨在探討其對患兒身心健康的影響。

1 "資料與方法

1.1" 研究對象

選取2021年1月至2022年12月于溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院影像核醫(yī)學(xué)介入中心兒科心血管科接受介入治療的120例CHD患兒，隨機(jī)分為對照組和觀察組，每組60例。兩組患兒的一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05），見表1。為保證兩組間的可比性，研究分析麻醉方式在兩組中的分布情況，確保兩組間麻醉方式的選擇差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05）。所有操作均遵循標(biāo)準(zhǔn)化流程，旨在減少個體差異對研究結(jié)果的影響。本研究經(jīng)溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批通過（倫理審批號：2023420）。入選患兒的法定監(jiān)護(hù)人均簽署知情同意書。

1.2" 干預(yù)方法

1.2.1" 對照組 "對照組實施常規(guī)護(hù)理。告知患兒及其監(jiān)護(hù)人關(guān)于冠脈介入手術(shù)治療的相關(guān)知識；觀察患兒的生命體征；提供術(shù)后護(hù)理，如傷口清潔、疼痛管理等。

1.2.2 "觀察組 "觀察組在對照組的基礎(chǔ)上采用導(dǎo)管室風(fēng)險管理，實施包括術(shù)前評估、術(shù)前深度心理干預(yù)、術(shù)中監(jiān)測和壓力管理、術(shù)后精細(xì)化護(hù)理的風(fēng)險管理策略，具體如下。①術(shù)前：了解病史、全面評估患兒的狀況，制訂預(yù)警方案，確保手術(shù)適宜性；②心理：進(jìn)行心理評估，設(shè)計個性化干預(yù)計劃，增強(qiáng)信心與合作意愿；③風(fēng)險預(yù)防：加強(qiáng)術(shù)中監(jiān)測，無菌操作，建立緊急藥品清單應(yīng)對突發(fā)情況；④壓力監(jiān)測：實施有創(chuàng)監(jiān)測，預(yù)防導(dǎo)管問題，異常時及時暫停手術(shù)并處理；⑤術(shù)后護(hù)理：密切監(jiān)測生命體征，無縫對接護(hù)理，詳細(xì)記錄并隨訪，確保安全恢復(fù)。干預(yù)方案見表2。

1.3" 評價指標(biāo)

1.3.1 "心理健康狀態(tài)的評估 "使用焦慮自評量表（self-rating anxiety scale，SAS）和抑郁自評量表（self-rating depression scale，SDS）量化干預(yù)前后患兒的心理狀態(tài)。SAS和SDS各20題，總分20～80分，得分越高表示焦慮或抑郁癥狀越嚴(yán)重。SAS≥50分、SDS≥53分提示有臨床意義。

1.3.2" 不良事件發(fā)生率的統(tǒng)計與分析 "采用分級標(biāo)準(zhǔn)評估不良事件的嚴(yán)重性，根據(jù)事件數(shù)量和患兒例數(shù)計算發(fā)生率。通過登記系統(tǒng)記錄并分析投訴的起因、發(fā)展及解決情況，識別糾紛類型和頻次，再根據(jù)糾紛案例數(shù)和患兒例數(shù)計算護(hù)患糾紛發(fā)生率。

1.3.3" 滿意度問卷調(diào)查統(tǒng)計 "使用自制滿意度問卷，包括服務(wù)態(tài)度、溝通能力、專業(yè)水平、操作技能4項，每項評分0～50分，采用李克特量表評估滿意度。

1.4" 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理。計數(shù)資料以例數(shù)（百分率）[n（%）]表示，比較采用c²檢驗；符合正態(tài)分布的計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（"）表示，比較采用t檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 "結(jié)果

2.1 "兩組患兒全程干預(yù)情況比較

兩組患兒均完成全程干預(yù)，無中途退出者。觀察組少數(shù)患兒出現(xiàn)輕微導(dǎo)管操作并發(fā)癥，經(jīng)及時處理未造成持久影響，患兒休息調(diào)整后繼續(xù)完成治療。

2.2" 兩組患兒的抑郁、焦慮評分比較

干預(yù)前兩組患兒的焦慮和抑郁評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。干預(yù)后，觀察組患兒的焦慮評分從（56.8±4.6）分降至（30.8±2.6）分，抑郁評分從（55.8±2.5）分降至（31.4±1.6）分，觀察組患兒的焦慮和抑郁改善情況均顯著優(yōu)于對照組（Plt;0.01），見表3。

2.3" 兩組患兒的風(fēng)險事件、護(hù)患糾紛情況比較

觀察組患兒的風(fēng)險事件發(fā)生率及護(hù)患糾紛明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.01），見表4。

2.4 "兩組患兒及監(jiān)護(hù)人的護(hù)理滿意度比較

觀察組患兒及監(jiān)護(hù)人的總滿意度顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.0012），見表5。

3 "討論

在兒童CHD介入治療中，焦慮和抑郁是常見的心理問題，可由手術(shù)過程中的不確定性、術(shù)前術(shù)后的壓力及對治療效果的擔(dān)憂等因素引起。本研究結(jié)果顯示干預(yù)后觀察組患兒的焦慮和抑郁評分顯著下降，表明風(fēng)險管理可有效緩解患兒的焦慮和抑郁，與其他研究結(jié)果一致^[13-15]。兒童CHD介入治療中的風(fēng)險事件和護(hù)患糾紛可嚴(yán)重影響患兒的安全和治療效果，并影響醫(yī)患關(guān)系^[16-18]。本研究結(jié)果顯示觀察組的風(fēng)險事件發(fā)生率顯著低于對照組，且護(hù)患糾紛發(fā)生率也較低，表明有效的風(fēng)險管理可大幅減少不良事件及護(hù)患糾紛，提升治療過程的安全性和順利性。分析原因：觀察組采取一系列干預(yù)措施，包括術(shù)前全面評估病史并制訂預(yù)警方案、術(shù)中加強(qiáng)監(jiān)測和消毒隔離、建立緊急藥品清單及實施有創(chuàng)壓力監(jiān)測預(yù)防導(dǎo)管并發(fā)癥^[19]。此外，觀察組還進(jìn)行術(shù)前深度心理干預(yù)、術(shù)中嚴(yán)密監(jiān)測和術(shù)后精細(xì)化護(hù)理，這些措施雖部分與常規(guī)護(hù)理重疊，但在系統(tǒng)性和全面性上更完善。在兒童CHD介入治療中，患兒滿意度不僅反映治療效果，還影響其對醫(yī)療服務(wù)的信任^[20-22]。本研究觀察組患兒及監(jiān)護(hù)人的滿意度顯著高于對照組，說明風(fēng)險管理策略可顯著提升患兒及監(jiān)護(hù)人的滿意度。

綜上，觀察組通過術(shù)前全面評估與預(yù)警方案制訂、心理干預(yù)及術(shù)后護(hù)理等措施提升治療體驗^[23]。本研究聚焦于導(dǎo)管室風(fēng)險管理在兒童CHD介入治療中的應(yīng)用，旨在構(gòu)建全面的風(fēng)險管理方案，提高治療安全性和患兒體驗。結(jié)果顯示風(fēng)險管理策略可減少不良事件的發(fā)生，改善患兒心理狀態(tài)，促進(jìn)醫(yī)患和諧，并大幅提升患兒及其監(jiān)護(hù)人的滿意度。通過有效的風(fēng)險管理措施可降低手術(shù)風(fēng)險、提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，增強(qiáng)患兒的信任感，最終為CHD患兒提供更安全的介入治療服務(wù)。

利益沖突：所有作者均聲明不存在利益沖突。

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（收稿日期：2024–11–09）

（修回日期：2025–06–13）

基金項目：浙江省溫州市科學(xué)技術(shù)局課題（2023Y0986）

通信作者：陳延茹，電子信箱：cyr228@163.com