意大利經(jīng)濟(jì)財政警察守護(hù)藥品安全CrackingDown on Pharmaceutical Crimes in Italy

意大利經(jīng)濟(jì)和財政警察（以下簡稱財警）致力于守護(hù)公民健康。意大利安科納市的財警查獲了大量沒有衛(wèi)生許可的藥品。未取得藥品經(jīng)營許可證銷售藥品是違法行為。

“大家一定要避免把網(wǎng)絡(luò)當(dāng)作值得信賴的醫(yī)生?！边@是意大利共和國總統(tǒng)塞爾焦·馬塔雷拉（SergioMattarella）就2024年11月發(fā)生的一起悲劇事件所說的話。一場醫(yī)療事故導(dǎo)致一名22歲的女孩死亡。這個女孩通過社交網(wǎng)絡(luò)上的廣告選擇了羅馬的一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行隆鼻手術(shù)，后來警方發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)并沒有獲得授權(quán)。財警在全國范圍內(nèi)采取跨部門的方式進(jìn)行管制，以確保公民的健康和安全。財警的多次干預(yù)行動成功發(fā)現(xiàn)了假冒醫(yī)生和未經(jīng)授權(quán)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并查獲了有毒化妝品、營養(yǎng)藥品、興奮劑產(chǎn)品、非法或假冒藥品（也在互聯(lián)網(wǎng)上銷售）以及含有危害人體健康物質(zhì)的商品，這些物品主要是在港口、機(jī)場和涉及非歐盟進(jìn)出口的商業(yè)活動中查獲的。

近年來，新型冠狀病毒感染的肺炎疫情造成了意大利全國出現(xiàn)了嚴(yán)重的衛(wèi)生緊急事件，財警的工作重點也轉(zhuǎn)向打擊非法銷售用于防護(hù)的醫(yī)療器械和未經(jīng)授權(quán)的藥物，這些藥物被冒充為治療冠狀病毒的特效藥。特別是，財警查獲了數(shù)百萬個口罩、手套等個人防護(hù)設(shè)備以及數(shù)千升消毒劑，這些消毒劑和其他衛(wèi)生產(chǎn)品在假冒商標(biāo)或缺乏安全要求和歐洲CE質(zhì)量標(biāo)志的情況下出售，財警在調(diào)查中堅決打擊假冒、收受贓物和欺詐行為，并沒收了許多帶有虛假標(biāo)志的產(chǎn)品。

2024年度開展的最重要行動之一是位于安科納市的財警與海關(guān)和壟斷機(jī)構(gòu)官員合作開展的行動。在多里克港口執(zhí)勤的財警們最大限度地查獲了從未在意大利登記過的藥品，避免了對潛在消費(fèi)者的健康產(chǎn)生嚴(yán)重而直接的威脅。特別是，在對一輛從希臘駛來的輪船上卸下的鉸接式貨車進(jìn)行檢查時，發(fā)現(xiàn)了200多萬件原產(chǎn)于印度的非正規(guī)藥品，所有這些藥品都沒有在意大利進(jìn)口和銷售所需的授權(quán)和證書，其中大部分藥品是用于治療男性疾病的伐地那非、西地那非和他達(dá)拉非。為了逃避管制，運(yùn)輸文件中虛假且誤導(dǎo)性地表明該貨物是由一家希臘公司發(fā)送的化妝品，但該公司對此次運(yùn)輸并不知情。然而，進(jìn)一步調(diào)查發(fā)現(xiàn)，車輛上運(yùn)輸?shù)?2個貨盤重達(dá)7噸，但卻裝載了各種各樣的藥品，包括凝膠、糖果和泡騰片，但完全沒有意大利國家藥品監(jiān)督管理局（AIFA）頒發(fā)的必要許可證。除了治療男性功能的藥物外，財警還發(fā)現(xiàn)了40多萬劑含有促性腺激素（即促進(jìn)懷孕的荷爾蒙，在健美界也被用來增加肌肉質(zhì)量）的藥物和普瑞巴林（一種抗癲癇藥物，通常被用作藥物的增效劑）。財警立即將其扣押，并向主管檢察院舉報了該車司機(jī)。意大利警方發(fā)現(xiàn)的大量藥品可能會在秘密市場上產(chǎn)生約2000萬歐元的利潤，對公民的健康和安全造成非常嚴(yán)重的風(fēng)險，因為這些藥品未經(jīng)國家主管衛(wèi)生當(dāng)局認(rèn)證和授權(quán)。

財警始終致力于維護(hù)公眾健康，防止危險產(chǎn)品危害公民的安全。特別是在圣誕節(jié)期間，假冒偽劣產(chǎn)品（通常在網(wǎng)上銷售）以及不符合歐洲法律規(guī)定的安全標(biāo)準(zhǔn)且缺乏《消費(fèi)者法》（2005年9月6日第206號法令）所要求的強(qiáng)制性信息的玩具交易急劇增加，同時也危害了兒童的健康。

為了了解意大利財警部隊安科納小組開展行動的所有細(xì)節(jié)，我們采訪了二級準(zhǔn)尉薩爾瓦多·帕倫博先生和三級準(zhǔn)尉弗朗切斯科·迪·吉利奧先生。

帕倫博先生，你們是如何找到并扣押這批沒有必要衛(wèi)生許可的藥品的？

帕倫博二級準(zhǔn)尉：每天都有往返于希臘、阿爾巴尼亞和克羅地亞的商船在安科納港?？亢统霭l(fā)，因此貨車、汽車和乘客的流量非常大。為此，我們根據(jù)各船運(yùn)公司發(fā)送的貨物清單和乘客名單進(jìn)行了分析和監(jiān)控。其目的是借助財警使用的數(shù)據(jù)庫，根據(jù)各種風(fēng)險參數(shù)（國籍、上岸頻率、貨物類型等）對可疑的目標(biāo)進(jìn)行初步篩選。通過這項活動，我們可以在每艘機(jī)動船抵達(dá)之前，就縮小對乘客和半掛式卡車的檢查范圍，以便進(jìn)行更深入的檢查。目標(biāo)的確定是在船只航行時進(jìn)行的，即在船舶抵達(dá)港口之前。關(guān)于這次行動，對被扣押的半掛式卡車進(jìn)行了檢查，因為通過分析發(fā)現(xiàn)了幾個風(fēng)險參數(shù)。特別是，貨物在貨物清單中被申報為“化妝品”，而這一類別近來曾多次發(fā)生海關(guān)違法行為，而且就貨物的最終目的地而言，海運(yùn)不如陸運(yùn)經(jīng)濟(jì)實惠。在進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆治鲋?，我們利用多年積累的經(jīng)驗、敏銳的調(diào)查能力進(jìn)行實質(zhì)性調(diào)查，這有助于我們發(fā)現(xiàn)細(xì)節(jié)，甚至是心理細(xì)節(jié)，從而推斷出可能違反國家和歐盟法規(guī)的行為。因此，通過對未卸貨的卡車上的貨物進(jìn)行實物和文件檢查，我們發(fā)現(xiàn)了更多的可疑之處。特別是運(yùn)輸和包裝方式，貨物是匿名的，并用黑色玻璃紙薄膜包裹，無法直接目視檢查所運(yùn)產(chǎn)品的類型；司機(jī)對實際裝貨地點和貨物原產(chǎn)地問題的回答含糊不清、自相矛盾；存在可追溯到醫(yī)藥產(chǎn)品而非化妝品的有效成分；每個包裝上都沒有意大利國家藥品監(jiān)督管理局或歐盟委員會的銷售授權(quán)。最后，根據(jù)司機(jī)提供的商業(yè)文件，裝運(yùn)這批貨物的公司沒有在其網(wǎng)站上發(fā)布任何有關(guān)銷售相關(guān)產(chǎn)品的廣告。當(dāng)與該公司聯(lián)系時，公司正式否認(rèn)了運(yùn)輸?shù)暮ｊP(guān)文件真實性，而收貨公司似乎已顯示關(guān)門大吉了。

迪·吉利奧先生，請您詳細(xì)介紹一下繳獲的藥品種類。

迪·吉利奧三級準(zhǔn)尉：這次行動對財警來說是一個非常重要的成果，因為意大利從未截獲過如此大量的、不符合國家和歐盟規(guī)定的藥品。事實上，如果這些藥品流入市場，可能會在秘密市場上產(chǎn)生價值約2000萬歐元的利潤，給消費(fèi)者帶來非常嚴(yán)重的健康風(fēng)險。具體地說，我們的干預(yù)行動成功搗毀了整個非法藥劑生產(chǎn)供應(yīng)鏈，這些藥劑將為幾個平行的銷售渠道提供資金。大部分被查獲的藥品都是替代品，大部分藥品中含有西地那非、他達(dá)拉非和伐地那非等活性成分。除此以外，警方還發(fā)現(xiàn)了40萬劑含有促性腺激素的藥物，以及含有普瑞巴林的藥物。

帕倫博先生，請問非法販運(yùn)藥物的責(zé)任人將面臨怎樣的法律責(zé)任與處罰措施？

帕倫博二級準(zhǔn)尉：《醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售綜合法》（2006年4月24日第219號法令）執(zhí)行了歐洲第2001/83/EC號指令及其后關(guān)于人用醫(yī)藥產(chǎn)品、其進(jìn)口和銷售許可要求的法規(guī)的修正指令。在這一更廣泛的框架內(nèi)，違法者在未獲得必要授權(quán)的情況下進(jìn)口了2116784種藥用物質(zhì)，根據(jù)上述法令第147條的規(guī)定，違法者受到了處罰。該條法令規(guī)定，任何人在未持有意大利國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的相關(guān)授權(quán)的情況下將藥用產(chǎn)品進(jìn)口到意大利境內(nèi)，將被處以6個月至1年的監(jiān)禁和1萬歐元至10萬歐元的罰款。

迪·吉利奧先生，為避免購買到威脅健康的假藥，我們能給市民提供哪些建議？

迪·吉利奧三級準(zhǔn)尉：

在意大利，只有憑醫(yī)生處方才能在藥房購買含有西地那非等活性成分的治療男性疾病的藥。因此，為了安全購買藥品，有必要：1）確保自己購買的藥品包裝與原包裝一致，并確保這些藥品得到了意大利國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)；2）檢查包裝上是否清楚地注明了藥品名稱和準(zhǔn)確的用藥劑量；3）在購買前閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽上列出的藥品成分，以避免因各種過敏引起的并發(fā)癥；4）在正規(guī)的有授權(quán)的藥店購買某些藥物時，需要提供醫(yī)生開具的處方。藥店還會有藥劑師提供使用指導(dǎo)。

針對我們此次執(zhí)行的行動，財警所查獲的這些藥品是必須在獲得醫(yī)生處方的情況下出售的。事實上，如果這些貨物在歐盟流通，即使它們是在印度生產(chǎn)的，也會助長處方藥在市場上的非法流通。此外，應(yīng)該指出的是，網(wǎng)上藥店只允許購買所謂的非處方藥（OTC，是OverTheCounter的縮寫），即那些無須醫(yī)生處方即可由藥劑師直接配發(fā)的藥品。公民應(yīng)非常小心那些濫用互聯(lián)網(wǎng)銷售保健品或藥品的可疑網(wǎng)站。事實上，這些門戶網(wǎng)站可能會將一些產(chǎn)品投入市場，可能會對服用者的健康造成嚴(yán)重?fù)p害。最后，在網(wǎng)上購買藥品之前，除了確保商店的可靠性、查看評論、社交網(wǎng)絡(luò)上的評論以及詢問朋友和熟人的意見之外，還有必要征求醫(yī)生的建議。

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意大利財警守護(hù)公民衛(wèi)生安全的其他舉措

除了防止非法藥品、化妝品和其他不安全產(chǎn)品的交易和銷售，財警還致力于打擊農(nóng)業(yè)食品欺詐行為，始終保護(hù)競爭、市場以及公民的健康和安全。從這個意義上講，對意大利制造產(chǎn)品的保護(hù)得到了進(jìn)一步加強(qiáng)，尤其關(guān)注影響該行業(yè)的非法現(xiàn)象，因為該行業(yè)擁有豐富的食品和葡萄酒精品以及高質(zhì)量認(rèn)證。在這方面，財警與意大利農(nóng)業(yè)林業(yè)及食品政策部下屬的“保護(hù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量和制止欺詐中央監(jiān)察局”（簡稱反欺詐監(jiān)察局，MIPAAF-ICQRF）之間的合作具有重要意義，雙方在一份諒解備忘錄中正式確定了合作關(guān)系，該備忘錄還規(guī)定開展聯(lián)合檢查。

特別是在2023年，雙方啟動了名為“蜂蜜2023”的專項整治行動。該行動旨在打擊意大利蜂蜜生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售中的非法活動，保護(hù)意大利本土的蜂蜜生產(chǎn)免受劣質(zhì)外國蜂蜜流入造成的商業(yè)干擾；防止扭曲市場的現(xiàn)象，如外國原產(chǎn)地產(chǎn)品的意大利化，這些產(chǎn)品往往質(zhì)量低劣、來源可疑，卻利用本國蜂蜜的知名品質(zhì)高價出售。通過對該行業(yè)的研究和背景分析，確定了來自國外（歐盟和非歐盟）的產(chǎn)品流向，以便確定需要控制的產(chǎn)品。通過仔細(xì)分析，在全國范圍內(nèi)對用于貿(mào)易的產(chǎn)品進(jìn)行了檢查和抽樣。此外，還對生產(chǎn)工廠和商業(yè)中間商進(jìn)行了檢查，同時對從國外過境并準(zhǔn)備在歐盟銷售的產(chǎn)品進(jìn)行了抽樣檢查。財警和反欺詐監(jiān)察局的調(diào)查合作的成果顯著。警方查處了從不同國家進(jìn)口的廉價蜂蜜，嫌疑人涉及行政和刑事違法行為。此次行動中，警方總共查獲了356噸違規(guī)蜂蜜，防止了劣質(zhì)產(chǎn)品流入意大利市場，其商業(yè)價值超過100萬歐元，查獲了來自阿根廷、巴西、英國、羅馬尼亞、西班牙、烏克蘭和匈牙利的蜂蜜。反欺詐監(jiān)察局實驗室發(fā)現(xiàn)這些劣質(zhì)蜂蜜有諸多問題，比如蜂蜜中被摻雜了外源糖，蜂蜜的制作工藝不合規(guī)和蜂蜜的外包裝標(biāo)簽虛假標(biāo)注原產(chǎn)地等。

（原文刊登于《意大利經(jīng)濟(jì)和財政警察》雜志2024年12期刊，授權(quán)雜志轉(zhuǎn)載）

（責(zé)任編輯：張敏嬌）