疏肝解郁湯聯(lián)合枸橡酸他莫昔芬片治療肝郁氣滯型乳腺增生癥的效果分析

【中圖分類號】R28 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-3718.2025.09.0004.04

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2025.09.002

乳腺增生癥是臨床常見的女性疾病，為良性乳腺疾病的一種，其發(fā)生通常是由于患者的內分泌功能紊亂，對乳腺組織產(chǎn)生較強的刺激作用，致使其出現(xiàn)了過度增生和復舊不全，在發(fā)病后多表現(xiàn)為乳房腫塊、結節(jié)等，是造成乳房疼痛的重要原因。乳腺增生癥有著較為漫長的病程，存在癌變風險，根據(jù)相關調查發(fā)現(xiàn)，乳腺增生患者基金項目：東莞市社會發(fā)展科技項目（編號：20221800900822）作者簡介：胡曉怡，碩士研究生，主治醫(yī)師，研究方向：中醫(yī)內科。

進展為乳腺癌的人數(shù)占比約 1.17%^[1?] ，因此該病需要早期診斷和治療，以控制病情進展?，F(xiàn)階段，臨床多采取西藥治療乳腺增生癥，雌激素受體拮抗劑是西醫(yī)主要治療藥物，如枸橡酸他莫昔芬片可減輕乳房疼痛，促進乳房腫塊消退，但乳腺增生癥病程較長，容易反復發(fā)作，單純采用西藥治療的效果并不能達到預期。中醫(yī)將乳腺增生癥歸屬于“乳癖”范疇，認為其發(fā)生與情志不暢、勞欲過度、飲食不節(jié)等緊密相關，該病的常見證型包括肝氣郁結、肝郁痰凝等[2]。疏肝解郁湯方劑包括全瓜萎、合歡皮、白芍等，根據(jù)患者的體質辨證加減，可行疏肝解郁、活血化瘀之效，與該病的中醫(yī)治則相符[3]?；诖?，本研究旨在探析疏肝解郁湯與枸橡酸他莫昔芬片聯(lián)合應用對乳腺增生癥患者的療效、癥狀及生活質量的影響，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取2023年1月至12月東莞市黃江醫(yī)院行兩癌篩查的乳腺增生癥患者82例，按照隨機數(shù)字表法分為對照組（41例）和觀察組（41例）。對照組患者年齡35＼～50歲，平均（ 44.61±3.28） 歲；婚姻狀況：已婚、未婚分別為39、2例；發(fā)病位置：單側、雙側分別為9、32例。觀察組患者年齡35＼～50歲，平均（ 44.26± 3.58）歲；婚姻狀況：已婚、未婚分別為40、1例；發(fā)病位置：單側、雙側分別為10、31例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義 （Pgt;0.05） ，組間可比。納入標準： （1）西醫(yī)符合《乳腺增生癥診治專家共識》[4中乳腺增生癥的診斷標準，中醫(yī)符合《現(xiàn)代中醫(yī)臨床應用》[5中相關標準，辨證為肝郁氣滯證，主癥：乳房脹痛、放射痛、鈍痛或刺痛，月經(jīng)失調；次癥：胸脅脹滿或脹痛，煩躁易怒或情志抑郁，不思飲食，善太息；舌脈：舌質淡紅，舌苔薄黃或薄白，脈弦；（②心、肝、腎功能正常；③乳房皮膚完好。排除標準：（1既往存在乳房手術史；（②合并其他乳腺疾?。唬á燮渌驅е碌脑陆?jīng)紊亂；（4有對本研究所用藥物過敏史。本研究經(jīng)東莞市黃江醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準，且患者均已簽署知情同意書。

1.2治療方法兩組患者在入院后，均需要采取心理疏導，評估患者的心理狀態(tài)，針對存在負面情緒的患者，積極采取有效的疏導措施，幫助患者調整心理狀態(tài)，使其能維持穩(wěn)定情緒和心態(tài)，同時開展健康宣教活動，細致化講解疾病的相關知識，讓患者能夠正確認識疾病，從而提高對臨床診療工作的配合度，并根據(jù)患者的身體狀況，指導患者進行運動鍛煉，選擇強度適宜的運動方式，如瑜伽、跑步等。此外，在患者接受治療過程中，應當穿著舒適的衣服，并對患者的睡眠時間進行調整，保持規(guī)律的作息，確保充足的休息，科學調整患者的飲食，對激素含量較高的食物攝入進行嚴格限制。

在上述干預的同時，予以對照組患者枸櫞酸他莫昔芬片[揚子江藥業(yè)集團有限公司，國藥準字H32021472，規(guī)格： 10mg/ 片（以他莫昔芬計）]治療，口服給藥，劑量為10mg/ 次，2次/d，注意在月經(jīng)期間需要停止用藥。觀察組在對照組的基礎上加用自擬疏肝解郁湯加減治療，方劑包括全瓜萎 ¹⁵g， 合歡皮、白芍、郁金各 ，柴胡、佛手各 ，甘草、通草、積殼各 6g 在上述藥方的基礎上，根據(jù)患者的體質辨證加減，對于腫塊體積較大的患者，增加三棱 ，莪術 6g ；針對少氣乏力、肢冷患者，則加入黃芪15g ，黨參 6g ；月經(jīng)期間腹痛，伴有血塊的患者，增加赤芍8g_? ，川芎 6g ；乳房疼痛劇烈的患者，加入元胡 ，香附 ；煩躁易怒患者增加牡丹 8g ，梔子 6g 上述藥物用水煎服，取藥汁 400mL ，口服 200mL/ 次，2次/d，分早晚服用。兩組患者均以月經(jīng)干凈2d后，持續(xù)服藥直至月經(jīng)來潮為1個療程，持續(xù)治療2個療程。

1.3觀察指標 （1）臨床療效。于治療后，根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》評估兩組患者臨床療效，根據(jù)中醫(yī)證候積分計算療效指數(shù)，臨床癥狀與體征較治療前得到顯著改善，療效指數(shù)超過 70% 為顯效；臨床癥狀與體征均得到了一定的改善，療效指數(shù) 30%～70% 為有效；臨床癥狀與體征均未改善甚至加重，療效指數(shù)小于 30% 為無效。療效指數(shù) Σ=Σ （治療前積分一治療后積分）/治療前積分 ×100% ；總有效率 Σ=Σ 顯效率 + 有效率。（②中醫(yī)證候積分。于治療前后評估兩組患者中醫(yī)證候積分，按照無、輕度、中度、重度對主癥和次癥進行評估，主癥為乳房疼痛或刺痛、月經(jīng)失調，各項總分0＼～6分；次癥為兩脅脹滿、煩躁易怒，各項總分0＼～3分，分值越高代表癥狀越嚴重[。 （3）生活質量。于治療前后采用乳腺增生患者生活質量（QOL）量表評分評估患者食欲、精神狀況、睡眠及日常生活四個維度，各維度分值0＼～60分，得分與生活質量成正比。

1.4統(tǒng)計學方法采用SPSS25.0統(tǒng)計學軟件分析數(shù)據(jù)，計數(shù)資料以[例 （%） 1表示，采用 χ² 檢驗，等級資料采用秩和檢驗；計量資料經(jīng)S-W檢驗證實符合正態(tài)分布且方差齊，以 表示，組間比較采用獨立樣本 t 檢驗，治療前后比較采用配對 t 檢驗。 Plt;0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2結果

2.1兩組患者臨床療效比較觀察組患者臨床總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義！ _{（Plt;0.05）} ；但整體療效比較，差異無統(tǒng)計學意義 （Pgt;0.05） ，見表1。

2.2兩組患者中醫(yī)證候積分比較與治療前比，治療后兩組患者乳房疼痛或刺痛、月經(jīng)失調、兩脅脹滿、煩躁易怒積分均下降，且觀察組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義 （均 Plt;0.05） ，見表 2

2.3兩組患者生活質量評分比較與治療前比，治療后兩組患者食欲、精神狀況、睡眠、日常生活評分均升高，且觀察組均高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均 Plt;0.05） ！見表3。

3討論

乳腺增生癥是乳腺組織良性增生疾病，發(fā)病后多表現(xiàn)為乳房疼痛、乳房腫塊等癥狀，是引起乳腺癌的重要危險因素。目前，臨床對于乳腺增生癥的治療方法較多，如健康宣教、心理疏導、手術或藥物治療等。現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，乳腺增生癥的發(fā)生與內分泌代謝異常存在著非常緊密的關聯(lián)性，乳腺是性激素的靶器官，在機體內分泌周期變化的情況下，這一器官也會發(fā)生改變，性激素分泌失衡會導致纖維組織和導管上皮細胞異常增生，形成乳腺腫塊[8]。枸橡酸他莫昔芬片為非固醇類抗雌激素藥物，可作為雌激素受體調節(jié)劑，與雌激素受體競爭性結合，抑制蛋白激酶C的分泌，產(chǎn)生持久的抗雌激素效應，從而抑制乳腺癌細胞增殖。枸櫞酸他莫昔芬可緩解乳腺增生癥患者的乳房疼痛程度，促進乳房腫塊的消退，但由于乳腺增生癥病程較長，疾病的治愈難度較大，容易反復發(fā)作，單純采用西藥治療的效果并不能達到預期。

中醫(yī)認為乳腺疾病的發(fā)生與情志有著緊密的相關性，七情太過易對肝臟造成損害，長期情志不暢可引起肝失疏泄、氣機郁滯、痰凝血瘀，對乳腺部位的脈絡運行造成阻礙，長此以往導致疾病發(fā)生[。因此，乳腺增生癥的主要病機為肝郁氣滯，應當遵循化痰散結、活血化瘀的原則。疏肝解郁湯方劑中全瓜萎、合歡皮、郁金可疏肝理氣，活血止痛，調節(jié)情志；白芍、柴胡、佛手有疏肝解郁、燥濕化痰之效；通草和枳殼能起到消痰散結的作用，甘草可調和諸藥；根據(jù)患者體質辨證加減，包括三棱、莪術、黃芪、黨參、赤芍、川芎、元胡、香附、牡丹、梔子，三棱能疏肝理氣、活血化瘀；莪術、元胡、香附可活血行氣、消積止痛;黃芪、黨參補氣健脾、養(yǎng)血生津；川芎、梔子疏肝解郁、活血化瘀；赤芍、牡丹活血化瘀、清熱涼血，全方共奏疏肝理氣、散結止痛之效。本研究中，觀察組患者臨床總有效率高于對照組，這提示疏肝解郁湯與枸橡酸他莫昔芬片聯(lián)合治療乳腺增生癥能有效提高患者的治療效果。究其原因在于，枸橡酸他莫昔芬可與機體內的雌激素受體競爭性結合，形成相應的復合體，降低雌激素活性，從而避免雌激素對乳腺產(chǎn)生刺激，以獲取良好的治療效果；疏肝解郁湯則具有疏肝理氣、散結止痛之效，聯(lián)合使用可起到協(xié)同作用，促使療效得以提升。

本研究中，與治療前比，治療后兩組患者乳房疼痛或刺痛、月經(jīng)失調、兩脅脹滿、煩躁易怒積分均下降，且觀察組均低于對照組；治療后兩組患者食欲、精神狀況、睡眠、日常生活評分均升高，且觀察組均高于對照組，這提示疏肝解郁湯聯(lián)合枸橡酸他莫昔芬片治療乳腺增生癥患者有助于減輕臨床癥狀，提升患者的生活質量。其原因可能是，疏肝解郁湯能夠有效促進機體氣血運行、疏通經(jīng)絡，從而減輕臨床癥狀?，F(xiàn)代藥理學研究表明，柴胡中的柴胡皂苷成分具有雌激素樣作用，能夠抑制結締組織增生，有助于緩解乳腺增生癥狀；白芍可鎮(zhèn)痛，還能減輕機體炎癥反應；香附有雌激素樣作用，能夠有效減弱子宮收縮力和張力，從而達到調理月經(jīng)和緩解疼痛的功效，提高患者生活質量[10]。

綜上，乳腺增生癥患者采取疏肝解郁湯聯(lián)合枸緣酸他莫昔芬片治療療效確切，能夠有效減輕患者臨床癥狀，提高臨床療效和患者的生活質量，值得臨床推廣應用。

參考文獻

[1]劉新苑，王英男，耿曉萌，等.柴胡疏肝散加減結合他莫昔芬片治療乳腺增生患者的臨床療效及對其超聲指標的影響[J].世界中西醫(yī)結合雜志，2024，19（9）：1806-1811，1817.

[2]趙玲娟，呂娟，高璦潔，等.乳腺增生病患者中醫(yī)體質分布研究[J].解放軍醫(yī)藥雜志，2020，32（7）：93-95.

[3]王婷.疏肝解郁消癖湯聯(lián)合小金丸治療乳腺增生療效觀察[J].實用中醫(yī)藥雜志，2021，37（9）：1495-1496.

[4]馬薇，金泉秀，吳云飛，等.乳腺增生癥診治專家共識[J].中國實用外科雜志，2016，36（7）：759-762.

[5]羅莎.現(xiàn)代中醫(yī)臨床應用[M].西安：陜西科學技術出版社，2021：27-34.

[6]國家食品藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：366-368.

[7]LUGTENBERG R T，F(xiàn)ISCHER MJ， DE JONGH F， et al. Using aqualityoflife（QoL）-monitor：Preliminaryresultsofarandomizedtrial indutch patientswithearlybreast cancer[J].QualLifeRes，2020，29（11）： 2961-2975.

[8]童湘?zhèn)ィ瑓歉r(nóng)，謝向良，等.基于疏肝理氣作用機制改善乳房有關癥狀的研究分析[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育，2022，20（10）：199-203.

[9]鄧娟娟，羅文姬.他莫昔芬聯(lián)合桂枝茯苓丸治療乳腺增生的有效性及安全性分析[J].基層醫(yī)學論壇，2024，28（27）：153-156.

[10]營在道，張娜，付鵬，等.疏肝解郁方對肝郁氣滯證乳腺增生結節(jié)患者血清神經(jīng)遞質及性激素的影響[J].河北中醫(yī)，2023，45（9）：1459-1463，1467.