DOI:10.12433/zgkjtz.20250608
生物經(jīng)濟(jì)以生命科學(xué)和生物技術(shù)的發(fā)展進(jìn)步為動(dòng)力,融合醫(yī)藥、健康、材料、農(nóng)業(yè)等產(chǎn)業(yè),呈現(xiàn)出巨大發(fā)展?jié)摿?。發(fā)展生物經(jīng)濟(jì)具有重大戰(zhàn)略意義,是我國(guó)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和未來(lái)產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)方向,是培育新質(zhì)生產(chǎn)力的落腳點(diǎn)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是生物經(jīng)濟(jì)的重要構(gòu)成部分,以顛覆性的科技創(chuàng)新,揭開(kāi)人類對(duì)生命健康領(lǐng)域的未知探索,推動(dòng)經(jīng)濟(jì)產(chǎn)生巨大的發(fā)展增量。本文聚焦生物醫(yī)藥創(chuàng)新邏輯和市場(chǎng)增長(zhǎng)趨勢(shì),著重探討生物醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化與培育孵化實(shí)踐路徑。
一、全球生物經(jīng)濟(jì)戰(zhàn)略升溫,加速生物醫(yī)藥創(chuàng)新增長(zhǎng)
(一)全球生物經(jīng)濟(jì)戰(zhàn)略競(jìng)爭(zhēng)加劇
生物經(jīng)濟(jì)連接著國(guó)家戰(zhàn)略與經(jīng)濟(jì)命脈,具有跨領(lǐng)域性和跨類別性,是未來(lái)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的全球共識(shí)。目前,全球已有60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)發(fā)布了與生物技術(shù)和生物產(chǎn)業(yè)相關(guān)的戰(zhàn)略政策和規(guī)劃,越來(lái)越多的經(jīng)濟(jì)體將發(fā)展生物經(jīng)濟(jì)納入國(guó)家戰(zhàn)略政策的主流。我國(guó)在2008年“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家科技重大專項(xiàng),從創(chuàng)新藥物研究、孵化基地培育、關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)等五方面進(jìn)行布局[。2022年,國(guó)家發(fā)展改革委發(fā)布《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》,這是我國(guó)首個(gè)生物經(jīng)濟(jì)五年規(guī)劃,提出要加快提升生物技術(shù)創(chuàng)新能力,加強(qiáng)原創(chuàng)性、引領(lǐng)性基礎(chǔ)研究,開(kāi)展前沿生物技術(shù)創(chuàng)新。作為生物經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,生物醫(yī)藥關(guān)乎人民生命健康,產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋范圍廣泛,經(jīng)濟(jì)附加值高,是生物經(jīng)濟(jì)重點(diǎn)領(lǐng)域。
(二)生物醫(yī)藥創(chuàng)新增長(zhǎng)的內(nèi)在邏輯
生物醫(yī)藥創(chuàng)新增長(zhǎng)具備三個(gè)內(nèi)在邏輯。一是總?cè)丝诮Y(jié)構(gòu)改變下的長(zhǎng)期需求。老齡化趨勢(shì)加劇將對(duì)經(jīng)濟(jì)、醫(yī)療、社會(huì)等各層面產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響,潛在的創(chuàng)新藥物需求促使醫(yī)藥研發(fā)投入持續(xù)加大。二是提升生命健康水平的迫切需要。黨的二十屆三中全會(huì)指出要聚焦提高人民生活品質(zhì),增強(qiáng)基本公共服務(wù)均衡性和可及性,加強(qiáng)顛覆性技術(shù)創(chuàng)新,完善生物醫(yī)藥等戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策,增強(qiáng)活力和創(chuàng)新動(dòng)力成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新及價(jià)值增長(zhǎng)的核心邏輯。三是基礎(chǔ)科學(xué)進(jìn)步與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化效率提升。近三年《科學(xué)》雜志發(fā)布的十大科學(xué)突破中,生命科技與生物技術(shù)有關(guān)的突破占到三分之一以上,其中2021年達(dá)到7項(xiàng)。以CRISPR基因編輯療法、人工智能預(yù)測(cè)蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)、胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)等為例,不僅是基礎(chǔ)科研所取得的巨大突破,也是創(chuàng)新轉(zhuǎn)化效果和效率顯著提升的體現(xiàn)。越來(lái)越多的生物醫(yī)藥創(chuàng)新源于基礎(chǔ)科學(xué),通過(guò)科技成果轉(zhuǎn)化方式實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品化和市場(chǎng)化,并進(jìn)一步推動(dòng)基礎(chǔ)科學(xué)發(fā)展,形成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新增長(zhǎng)閉環(huán)。
(三)生物醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)??焖僭鲩L(zhǎng)
IQVIAInstitute數(shù)據(jù)顯示,2022年全球藥品支出約為1.48萬(wàn)億美元(不包含COVID疫苗和療法相關(guān)費(fèi)用),預(yù)計(jì)到2027年全球藥品支出將以3%~6% 的CAGR增長(zhǎng),達(dá)到1.9萬(wàn)億美元,其中全球生物藥支出將超過(guò)6600億美元,約占全球藥物支出的 35% 。從全球處方藥和非處方藥市場(chǎng)規(guī)模及復(fù)合增長(zhǎng)情況來(lái)看,全球醫(yī)藥制造的治療領(lǐng)域排在前十位的分別腫瘤治療、抗糖尿病、祛風(fēng)濕、疫苗、抗病毒、免疫抑制劑、支氣管擴(kuò)張藥、皮膚科用藥、感覺(jué)器官和抗高血壓藥。在各類藥物中,腫瘤藥物用量遠(yuǎn)超其他, 2012~2021 年腫瘤藥物CAGR達(dá) 15.3% 。
二、生物醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化趨勢(shì)及區(qū)域生態(tài)
(一)生物醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的三種類型
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的每一次重大發(fā)現(xiàn)和顛覆性產(chǎn)品誕生無(wú)不是基于基礎(chǔ)科學(xué)的原始創(chuàng)新、重大發(fā)現(xiàn)和真實(shí)世界需求轉(zhuǎn)化,既來(lái)源于科研,又來(lái)源于實(shí)際臨床,也離不開(kāi)產(chǎn)業(yè)場(chǎng)景的開(kāi)發(fā)和產(chǎn)品化,從而呈現(xiàn)為可及的創(chuàng)新藥品、器械、服務(wù)等。本文對(duì)生物醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化進(jìn)行了三種類型劃分。
1.科研轉(zhuǎn)化型:醫(yī)學(xué)科學(xué)家成果轉(zhuǎn)化漸成趨勢(shì)
生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新顯著體現(xiàn)為知識(shí)驅(qū)動(dòng)型的創(chuàng)新,這也正是更多的原始技術(shù)產(chǎn)生于高校、科研院所的原因。在政策大力支持推動(dòng)下,越來(lái)越多的創(chuàng)新藥、創(chuàng)新器械從科研院所實(shí)現(xiàn)了成果轉(zhuǎn)化,由實(shí)驗(yàn)室走向臨床,并成功推向市場(chǎng),為病患和消費(fèi)者帶來(lái)了新的希望,也解決了目前一些關(guān)鍵領(lǐng)域的“卡脖子”技術(shù)突破問(wèn)題。醫(yī)學(xué)科學(xué)家、醫(yī)工交叉成為近些年生物醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的新趨勢(shì),打通了學(xué)科邊界以及臨床與科研的界限,加速了科技成果轉(zhuǎn)化的速度。
2.臨床轉(zhuǎn)化型:未滿足臨床需求的醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化
臨床醫(yī)生作為生物醫(yī)藥創(chuàng)新的重要源頭,在發(fā)現(xiàn)未滿足的臨床需求和潛在治療手段方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。來(lái)源于臨床的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化通常涵蓋創(chuàng)新藥(尤其是生物制品)、醫(yī)療器械(如診斷試劑、手術(shù)機(jī)器人等)、診療技術(shù)等。目前,臨床轉(zhuǎn)化效率仍不高,主要原因在于醫(yī)院對(duì)成果轉(zhuǎn)化認(rèn)定的體制機(jī)制,如何更好激勵(lì)臨床醫(yī)生能夠?qū)?chuàng)新成果通過(guò)轉(zhuǎn)化方式實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品化。其次是醫(yī)生的身份界定以及時(shí)間投入,需要在醫(yī)師和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)者之間進(jìn)行合理平衡,沖破這一藩籬才能夠加速實(shí)現(xiàn)專利技術(shù)通過(guò)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化完成產(chǎn)業(yè)化之路。隨著改革不斷深化以及生物醫(yī)藥、信息、材料及新設(shè)備等科技發(fā)展,醫(yī)院的科技成果轉(zhuǎn)化將向多元化發(fā)展,更多創(chuàng)新轉(zhuǎn)化成果或?qū)⒏鞂?shí)現(xiàn)產(chǎn)品化。
3.產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化型:應(yīng)用場(chǎng)景及需求驅(qū)動(dòng)技術(shù)研發(fā)
產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的主體主要是已經(jīng)規(guī)?;拇笮退幤蠛歪t(yī)械企業(yè)。與來(lái)自高校、科研院所或醫(yī)院科研成果轉(zhuǎn)化的初創(chuàng)企業(yè)不同,這類企業(yè)經(jīng)歷了長(zhǎng)時(shí)間的跨市場(chǎng)經(jīng)營(yíng),擁有較為完善的研發(fā)設(shè)施和規(guī)模龐大的研發(fā)團(tuán)隊(duì),積累豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和資源。這些企業(yè)也通常是產(chǎn)業(yè)鏈的頭部和鏈主,對(duì)技術(shù)走向和產(chǎn)品審批具有敏銳洞察。從研發(fā)投入來(lái)看,2023年全球前十大制藥企業(yè)總研發(fā)投入超過(guò)1100億美元。對(duì)于醫(yī)藥制造企業(yè)而言,盡管憑借自身的高研發(fā)投入,能夠?qū)λ幬飫?chuàng)新提供足夠的資金資源,但由于企業(yè)盈利目的,缺少科研機(jī)構(gòu)對(duì)于基礎(chǔ)科學(xué)和原始創(chuàng)新的動(dòng)力。基于此,產(chǎn)學(xué)研結(jié)合將能夠最大可能促進(jìn)創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化運(yùn)用,從而加快生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)速度和促進(jìn)重大創(chuàng)新品種的誕生。
(二)生物醫(yī)藥創(chuàng)新區(qū)域的生態(tài)效應(yīng)
創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)通常由政府部門(mén)、高校院所、科研機(jī)構(gòu)、研究所、創(chuàng)新企業(yè)、投資機(jī)構(gòu)及各類中間機(jī)構(gòu)、非正式社區(qū)組織等共同構(gòu)成。以美國(guó)硅谷為例,硅谷是高科技企業(yè)的聚集地,聯(lián)邦政府投入大量資金扶持大學(xué)在航天、通信、信息、材料以及生物醫(yī)藥領(lǐng)域進(jìn)行大量的基礎(chǔ)研究,培養(yǎng)世界一流的科技人才,催生出從實(shí)驗(yàn)室走向硅谷進(jìn)而擴(kuò)展至全球的商業(yè)模式。小企業(yè)有多種成長(zhǎng)及獲得新生的道路選擇,或賣(mài)產(chǎn)品,或賣(mài)技術(shù),或賣(mài)企業(yè),或上市,或變現(xiàn),或轉(zhuǎn)型,這就為企業(yè)提供了試錯(cuò)、糾錯(cuò)的機(jī)會(huì),并進(jìn)而形成了鼓勵(lì)創(chuàng)新容忍失敗的文化。特別值得注意的是,硅谷存在大批愿意承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)的企業(yè)家,愿意加入早期新興公司的員工,以及為初創(chuàng)企業(yè)提供資金支持的VC 機(jī)構(gòu),VC 主動(dòng)孵化成為主流方式。
(三)加速器成為助推生物醫(yī)藥創(chuàng)新載體
從國(guó)際經(jīng)驗(yàn)來(lái)看,通過(guò)創(chuàng)新研究院、加速器等方式來(lái)提高創(chuàng)新轉(zhuǎn)化效率是一種被印證的路徑。美國(guó)是加速器最活躍的地區(qū),如美國(guó)哈佛大學(xué)的 Bavatk生物醫(yī)學(xué)加速器一直在力圖縮小早期創(chuàng)新生命科學(xué)研究與高影響力生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)品研發(fā)之間的缺口。此外,如德國(guó)的WERK1、UnternehmerTUM、NMI等,作為支撐創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的孵化載體和技術(shù)轉(zhuǎn)移中心,如速科技型初創(chuàng)企業(yè)獲得快速成長(zhǎng)。
三、生物醫(yī)藥培育孵化聚焦的三個(gè)重要功能
(一)深入基礎(chǔ)科學(xué)和滿足國(guó)家重大需求
服務(wù)生物經(jīng)濟(jì)戰(zhàn)略、國(guó)家重大創(chuàng)新項(xiàng)目、提升人民健康水平,是生物醫(yī)藥培育孵化首要考慮的功能性要求。針對(duì)極微觀生命科技領(lǐng)域,主動(dòng)深入基礎(chǔ)科學(xué),開(kāi)展聯(lián)合創(chuàng)新研究,充分發(fā)揮新藥項(xiàng)目專業(yè)判斷和價(jià)值發(fā)現(xiàn)優(yōu)勢(shì),深度參與基金運(yùn)營(yíng)和項(xiàng)目遴選,促進(jìn)創(chuàng)新藥、創(chuàng)新器械實(shí)現(xiàn)科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)品市場(chǎng)化,將是推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育孵化的首要功能。
(二)深入高潛能、原創(chuàng)性、顛覆性創(chuàng)新領(lǐng)域
《麻省理工科技評(píng)論》在過(guò)去20年里評(píng)選出的200項(xiàng)全球突破性技術(shù)中,與生命科學(xué)相關(guān)的技術(shù)有52項(xiàng),比例超過(guò) 25% 。在突破性、顛覆性技術(shù)創(chuàng)新方面,如細(xì)胞和基因療法、腦科學(xué)等均是典型代表。相比傳統(tǒng)治療手段,以基因技術(shù)和細(xì)胞技術(shù)為基礎(chǔ)的CGT更具針對(duì)性,不僅能獲得較為理想的治療效果,還能大大減輕患者在治療過(guò)程中的痛苦。前瞻研判生命科學(xué)和生物技術(shù)前沿趨勢(shì),支持生物醫(yī)藥原創(chuàng)技術(shù)創(chuàng)新,推動(dòng)高潛能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展是生物醫(yī)藥培育孵化的重要功能。
(三)深入創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的全流程、全階段
以生物技術(shù)推動(dòng)創(chuàng)新藥物研發(fā)是越來(lái)越多大型藥企的選擇,生物醫(yī)藥在發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥市場(chǎng)的占比約達(dá) 30% 。從美國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展的實(shí)踐來(lái)看,由于生物醫(yī)藥創(chuàng)新是一個(gè)復(fù)雜而漫長(zhǎng)的過(guò)程,具有時(shí)間密度強(qiáng)、資本密度大、不確定性突出的特點(diǎn),因此生物醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化要加強(qiáng)研究機(jī)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)與資本之間的協(xié)同互動(dòng)和網(wǎng)絡(luò)構(gòu)建。創(chuàng)新投入充足與否,將直接影響創(chuàng)新活動(dòng)效率。對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的培育孵化,需要深入創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的全周期、全流程,包括技術(shù)原型、概念驗(yàn)證、中試、專利申請(qǐng)、注冊(cè)審批、創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)組建、公司設(shè)立、融資支持、產(chǎn)品上市、研發(fā)迭代、上市、并購(gòu)等各階段。
四、生物醫(yī)藥培育孵化的發(fā)展路徑
(一)構(gòu)建適應(yīng)生物醫(yī)藥創(chuàng)新規(guī)律的多能培育孵化體系
生物醫(yī)藥創(chuàng)新有著跨領(lǐng)域、跨類別以及長(zhǎng)周期的規(guī)律特征,其培育孵化更需要聚焦基礎(chǔ)科學(xué)和國(guó)家重大需求,深入高潛能、原創(chuàng)性和顛覆性創(chuàng)新領(lǐng)域。一是搭建“三橫三縱”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育孵化創(chuàng)新載體,橫向聯(lián)合科研主體、產(chǎn)業(yè)資源和社會(huì)資本,縱向打通基礎(chǔ)研究、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)品應(yīng)用。二是完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育孵化的基礎(chǔ)設(shè)施,建立適合培育孵化的體制機(jī)制和組織架構(gòu),優(yōu)化支撐培育孵化的流程設(shè)計(jì)。三是創(chuàng)建生物醫(yī)藥培育孵化協(xié)同網(wǎng)絡(luò),形成底層知識(shí)技術(shù)脈絡(luò)與網(wǎng)絡(luò)間節(jié)點(diǎn),聚焦生態(tài)網(wǎng)絡(luò),提升培育孵化的成功率與競(jìng)爭(zhēng)力。四是構(gòu)建大孵化集群,建立基于科研發(fā)現(xiàn)、創(chuàng)新試驗(yàn)、孵化平臺(tái)、加速器、產(chǎn)業(yè)園和創(chuàng)新資本的一體化、專業(yè)化培育載體。
(二)驅(qū)動(dòng)投資向生物醫(yī)藥基礎(chǔ)前沿與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化延伸
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有從基礎(chǔ)科學(xué)前沿到創(chuàng)新轉(zhuǎn)化再到產(chǎn)業(yè)化的特征,在技術(shù)向產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的產(chǎn)業(yè)價(jià)值創(chuàng)造周期中,通過(guò)創(chuàng)新資本的推動(dòng)和投入,有助于顛覆性創(chuàng)新技術(shù)跨越“死亡谷”等關(guān)鍵階段。一是善于發(fā)現(xiàn)前沿科技創(chuàng)新,專于推動(dòng)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化,建立以培育孵化為目標(biāo)的新型投資機(jī)制,創(chuàng)立培育孵化基金,將培育孵化的技術(shù)資源與投資管理的資本資源實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)銜接。二是將投資向生物醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)原始來(lái)源的基礎(chǔ)前沿科學(xué)和重大創(chuàng)新項(xiàng)目延伸,向生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化核心來(lái)源的重要科研院所、實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)科學(xué)家團(tuán)隊(duì)延伸,創(chuàng)建聯(lián)合創(chuàng)新體,共建重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。三是建立完善生物醫(yī)藥培育孵化的投資補(bǔ)償和風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)備機(jī)制,通過(guò)資產(chǎn)配置實(shí)驗(yàn)室或風(fēng)險(xiǎn)均衡配置體系量化投資風(fēng)險(xiǎn)因子和測(cè)試風(fēng)險(xiǎn)承受壓力,對(duì)模擬結(jié)果進(jìn)行再平衡,平滑在培育孵化階段可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)損失。
(三)聚合產(chǎn)業(yè)場(chǎng)景打造生物醫(yī)藥培育孵化智能平臺(tái)
在人工智能加速應(yīng)用的趨勢(shì)下, ωAI+ 生物醫(yī)藥”為生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)快速轉(zhuǎn)化提供了前所未有的重大機(jī)遇。一是運(yùn)用人工智能設(shè)計(jì)構(gòu)建智能化通用平臺(tái),集聚知識(shí)網(wǎng)絡(luò)、技術(shù)來(lái)源、專家人才、產(chǎn)業(yè)主體、資本資源和市場(chǎng)渠道,對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)化的培育孵化流程提供智能化處理模塊,向培育孵化項(xiàng)目提供高效便捷的場(chǎng)景式工具。二是加大對(duì)人工智能與生物醫(yī)藥交叉領(lǐng)域的培育孵化,重點(diǎn)關(guān)注智能產(chǎn)業(yè)、醫(yī)工交叉、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等跨專業(yè)技術(shù)前沿,打造轉(zhuǎn)化生物信息庫(kù),借助AI輔助實(shí)現(xiàn)“培育孵化—?jiǎng)?chuàng)新轉(zhuǎn)化—智能產(chǎn)業(yè)化”。
五、結(jié)語(yǔ)
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是最可能出現(xiàn)顛覆性創(chuàng)新的領(lǐng)域之一,其培育孵化不僅來(lái)源于科研驅(qū)動(dòng),也來(lái)源于臨床需求牽引與產(chǎn)業(yè)場(chǎng)景催化,需要深入創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的全流程、全階段,構(gòu)建多能培育孵化體系,驅(qū)動(dòng)投資向基礎(chǔ)研究延伸,以“人工智能+”的方式打造生物醫(yī)藥智能平臺(tái)。展望未來(lái),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展需進(jìn)一步優(yōu)化創(chuàng)新生態(tài),通過(guò)“政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”協(xié)同網(wǎng)絡(luò)降低技術(shù)轉(zhuǎn)化壁壘,依托智能技術(shù)提升研發(fā)效率,并通過(guò)全球化合作整合資源,最終實(shí)現(xiàn)從跟跑到領(lǐng)跑的跨越。
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