棗仁琥珀飲治療頑固性失眠的臨床療效觀察

Observation of the Clinical Efficacy of Zaoren Amber Drink in Treating Refractory Insomnia

HU Xiaogang， GUO Liping （Pingliang Traditional Chinese Medicine Hospital/Pingliang Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital，Pingliang 7440OO，China）

AbstractObjective：Toinvestigatetheclinicaleficacyof ZaorenAmberDrinkintreatingrefractoryinsomnia.Methods：Atotal of 500 patients withrefractoryinsomniaadmitedtoPingliang Traditional Chinese MedicineHospitalfromJanuary2O19 to January 2024 were selectedas the subjects and randomlydivided intoacontrolgroupandan observation group with 25O cases in each group，using arandom number table method.Among them，the control group receivedconventional Western medicinetreatment （Eszolamtablets）whiletheobservationgroupreceived Zaoren AmberDrink treatmentonthebasisof thecontrolgroup.The TCM syndromescores，sleepqualityand incidenceofadversereactions beforeandaftertreatmentwerecomparedbetweenthetwo groups. Results： Before treatment，there was no significant difference（ Pgt;0.05 ）in the scores of traditional Chinese medicine syndromes（diffcultyinfalingaslep，easyawakening frommultipledreams）betweenthetwogroups；Aftertreatment，thetraditional Chinesemedicinesyndromescores intheobservation groupwere significantlylower thanthoseinthecontrolgroup，andthe diference between the two groups was statistically significant（ Plt;0.05 ）. Before treatment，there was no significant difference in sleep quality scores between the two groups（ Pgt;0.05 ）； After treatment，the sleep quality of the observation group was significantly better than that of the control group，and the difference between the groups was statistically significant（ Plt;0.05， . The incidence of adverse reactions in the observation group was significantly lower at 10% （ 4.00% ）compared to the control group at 18% （ （ 7.20% ），and the difference between the groups was statistically significant（ Pgt;0.05 ）. Conclusion：For patients with refractory insomnia，theuseofZaorenAmberDrinkcanacheveidealtherapeuticefects.Itcannotonlyefectivelyaleviatetheirtraditional Chinese medicine symptoms，but also improve their sleep quality with good safety.

KeywordsZaorenAmberDrink；Eszolam tablets； IntegratedTraditional Chineseand WesternMedicine;Stubborness; Insom nia；Traditional Chinese Medicine Syndrome;Sleep quality；Adverse reactions 中圖分類號：R338.63;R256.23 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：Adoi：10.3969/j. issn.2095-7130.2025.02.025

頑固性失眠是一種持續(xù)存在且難以治愈的睡眠障礙，其病因復(fù)雜，可能涉及心理、生理及環(huán)境因素，患者常面臨白天疲勞、注意力不集中、記憶力減退等問題[1]。對于頑固性失眠患者而言，隨著其失眠時間的延長，會導(dǎo)致其出現(xiàn)情緒波動大、易怒等情況，進一步惡化其心理健康狀態(tài)，加劇其焦慮、抑郁等負(fù)面情緒，從而影響其日常生活和工作。因此，如何提高頑固性失眠患者的治療效果顯得尤為重要。針對頑固性失眠，西醫(yī)常采用鎮(zhèn)靜安眠類藥物進行治療，如艾司唑侖等，但該類藥物具有藥物依賴性、戒斷效應(yīng)等不良反應(yīng)，長期使用并不理想。中醫(yī)學(xué)在辨證論治的基礎(chǔ)上對失眠的治療有獨到之處，尤其是中藥具有療效顯著且不良反應(yīng)少的特點。棗仁琥珀飲是中醫(yī)治療失眠的一種方劑，同時結(jié)合了酸棗仁的養(yǎng)心益肝功效和琥珀的鎮(zhèn)靜安神作用[2]?；诖?，本文選取了500例頑固性失眠患者作為觀察對象，就其采用棗仁琥珀飲治療的臨床效果進行分析和探討，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

資料與方法

1.1一般資料選取2019年1月至2024年1月平?jīng)鍪兄嗅t(yī)醫(yī)院收治的頑固性失眠患者500例作為研究對象，按照隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組250例。觀察組中男135例，女115例；年齡 38～55 歲，平均年齡（ （45.86±3.21 歲；病程 1～3 年，平均病程 （2.52±0.23） 年；證型：入睡困難128例，多夢易醒122 例。對照組中男138例，女112例;年齡37～56歲，平均年齡（ 45.81±3.26） 歲；病程1＼～4年，平均病程 （2.55±0.21） ）年；證型：人睡困難124例，多夢易醒126例。2組患者一般資料經(jīng)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（ Pgt;0.05， ，具有可比性。本研究通過倫理委員會審批（倫理審批號：2022PL18）。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)本院自制評價問診量表，平靜狀態(tài)下人睡時間超過 ¹h 或中途醒來無法再次入睡；睡眠質(zhì)量差；人睡后極易做夢；相同癥狀已持續(xù)1月以上。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)1）均符合相關(guān)診斷文獻(xiàn)[3]中關(guān)于頑固性失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn)；2）病程均 ?1 年；3）參與本研究前1個月均未采用過其他治療；4）所有患者均已自愿簽署知情同意書。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)1）因酗酒、毒品、濫用藥物等原因造成失眠者；2）參與本研究前半個月曾采用鎮(zhèn)靜安神類藥物治療者;3）對本研究所用藥物過敏者；4）合并臟器功能障礙或其他惡性腫瘤疾病者;5）合并中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。

1.5研究方法對照組采用常規(guī)西醫(yī)治療，即讓患者在每晚睡前口服 2mg 的艾司唑侖片（北京中新制藥廠，國藥準(zhǔn)字H11020338），1次/d，連續(xù)服用1個月。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合棗仁琥珀飲治療，藥方組成如下：炒酸棗仁 30g 、琥珀 6g （沖服）、柴胡 15g 香附 9g 郁金 g_g 、茯神 _15g 知母 6g 合歡皮 15g 、夜交藤 _15g 、生龍骨 30g （先煎）、生牡蠣30g （先煎）、川芎 6g 炙甘草 6g 。將上述藥材用涼水泡 ¹h ，武火燒開，文火煎服 45min ，2 次/d，連續(xù)治療1個月。

1.6 觀察指標(biāo) 對比2組睡眠質(zhì)量、不良反應(yīng)及中醫(yī)證候指標(biāo)情況，

1.7療效判定標(biāo)準(zhǔn)1）對比2 組治療前后的中醫(yī)證候積分，參考蔡少娜等學(xué)者[4的研究將患者的癥狀主要分為入睡困難、多夢易醒2項內(nèi)容，每項內(nèi)容按照無、輕度、中度、重度分別打分為0分、1分、2分、3分，評分越高代表癥狀越嚴(yán)重。2）對比2組治療前后的睡眠質(zhì)量，分別在治療前、治療1個月后采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PittsburghSleepQualityIn-dex，PSQI）5作為評估工具，該量表包含睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物和日間功能障礙7項內(nèi)容，每項內(nèi)容均為0～3分，PSQI評分與睡眠質(zhì)量成反比。3）對比2組的不良反應(yīng)發(fā)生率，常見的不良反應(yīng)有口干、嗜睡、頭痛等。1.8統(tǒng)計學(xué)方法采用 SPSS26.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行分析，計量資料采用均值 ± 標(biāo)準(zhǔn)差 表示，進行 Ψ_t 檢驗;計數(shù)資料采用率 （%） 表示，進行 χ² 檢驗，以 Plt;0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.12組患者治療前后的中醫(yī)證候積分比較治療前，2組中醫(yī)證候積分（入睡困難、多夢易醒）情況比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（ Pgt;0.05 ）；治療后，觀察組中醫(yī)證候積分（入睡困難、多夢易醒）明顯低于對照組，組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（ Plt;0.05， 。見表1。

2.22組患者治療前后的睡眠質(zhì)量比較治療前，2組睡眠質(zhì)量評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（ Pgt; 0.05）；治療后，觀察組睡眠質(zhì)量明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（ ?Plt;0.05） 。見表2。

2.32組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率1 0（4.0% ），明顯低于對照組187.20% ），組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義 （Plt;0.05） 。見表3。

3 討論

頑固性失眠的發(fā)病機制復(fù)雜多樣，長期的精神壓力、生活不規(guī)律、情緒異常以及環(huán)境因素等均可誘發(fā)或加劇失眠癥狀[?；颊咴谝归g難以入睡或睡眠質(zhì)量低下，白天則感到疲乏無力、注意力不集中，嚴(yán)重影響日常生活和工作。若不及時治療，頑固性失眠不僅可能導(dǎo)致情緒異常，如焦慮、抑郁，進一步加重失眠癥狀，形成惡性循環(huán)，還會引起內(nèi)分泌紊亂，導(dǎo)致月經(jīng)不調(diào)、肥胖等身體不適癥狀。此外，長期失眠還會使大腦得不到充分休息，出現(xiàn)記憶力下降、思維遲緩等認(rèn)知功能障礙，甚至誘發(fā)心腦血管疾病，如高血壓、腦梗死等。因此，如何提高頑固性失眠患者的治療效果，已經(jīng)成為臨床研究的熱點問題之一。

艾司唑侖片是一種抗焦慮藥物，具有鎮(zhèn)靜安神和抗癲癇的功效，常用于治療失眠。在頑固性失眠患者的治療過程中，艾司唑侖可以通過抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的方式，減少神經(jīng)元的興奮性，以此來達(dá)到鎮(zhèn)靜和催眠的效果。但隨著用藥時間的延長，部分患者會出現(xiàn)耐藥性，使得藥物的治療效果減弱，故單獨使用該藥物治療頑固性失眠存在一定的局限性[。棗仁琥珀飲是一種由炒酸棗仁、琥珀、柴胡、香附、郁金、茯神、知母、合歡皮、夜交藤、生龍骨、生牡蠣、川芎、炙甘草等藥物組成的中醫(yī)方劑，常被應(yīng)用于治療失眠的過程中，且獲得了較為理想的治療效果。為此，本研究在頑固性失眠患者采用常規(guī)西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合棗仁琥珀飲治療，研究結(jié)果顯示，聯(lián)合棗仁琥珀飲治療的入睡困難、多夢易醒評分和PSQI評分均低于常規(guī)西醫(yī)治療，說明棗仁琥珀飲在減輕頑固性失眠患者的中醫(yī)癥狀、提高其睡眠質(zhì)量方面均有積極作用。分析原因，炒酸棗仁是棗仁琥珀飲中的核心藥物，具有養(yǎng)心安神、斂汗生津的功效，根據(jù)現(xiàn)代藥理學(xué)研究，炒酸棗仁中富含維生素C、黃酮類化合物等多種營養(yǎng)成分，不僅能有效促進免疫細(xì)胞的再生與代謝，增強人體免疫力，還能直接作用于患者的神經(jīng)系統(tǒng)，提高中樞神經(jīng)功能，從而改善失眠、多夢等癥狀，提高其睡眠質(zhì)量[8]。琥珀在中醫(yī)上具有鎮(zhèn)靜安神、散止血的功效，現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，琥珀中的某些成分具有良好的鎮(zhèn)靜作用，可以有效緩解患者緊張、焦慮等情緒，改善其失眠癥狀。柴胡、香附、郁金在中醫(yī)上均具有疏肝解郁、解表退熱、理氣寬中的功效，現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，柴胡中的柴胡皂苷可以通過調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的方式，發(fā)揮鎮(zhèn)靜、安定、鎮(zhèn)痛等作用，有助于緩解頑固性失眠患者的焦慮、抑郁情緒，改善其睡眠狀況，提高其睡眠質(zhì)量;郁金中的姜黃二酮對中樞神經(jīng)有抑制作用，能夠改善心煩失眠等癥狀。茯神、知母、合歡皮、夜交藤、生龍骨、生牡蠣在中醫(yī)上均具有寧心安神、清熱瀉火的功效，且根據(jù)現(xiàn)代藥理學(xué)研究，上述藥物均具有良好的鎮(zhèn)靜作用，且諸藥合用，可以有效調(diào)節(jié)患者的內(nèi)分泌系統(tǒng)，減輕因內(nèi)分泌系統(tǒng)失調(diào)導(dǎo)致的失眠癥狀，進而改善其睡眠質(zhì)量[9]。川芎具有活血行氣、祛風(fēng)止痛的功效，現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，川芎還能有效改善患者機體的血液循環(huán)，促進血液流動，有助于緩解因血瘀導(dǎo)致的入睡困難、多夢易醒等癥狀，從而提高患者的睡眠質(zhì)量[10-11]。除此之外，本文的研究結(jié)果還顯示，聯(lián)合棗仁琥珀飲治療的不良反應(yīng)發(fā)生率與常規(guī)西醫(yī)治療比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，說明棗仁琥珀飲在頑固性失眠患者的治療中具有良好的安全性。分析原因為，棗仁琥珀飲中的炙甘草具有益氣補中、調(diào)和諸藥的功效，現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，炙甘草中的某些成分可以有效調(diào)節(jié)人體的免疫系統(tǒng)，增強患者免疫力，同時，還能調(diào)和多種中藥成分的藥效，在增強治療效果的同時，也能減少不良反應(yīng)的發(fā)生，故與常規(guī)西藥聯(lián)合使用，不會額外增加不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險，安全性良好。

綜上所述，在頑固性失眠患者的治療過程中，采用棗仁琥珀飲治療能取得較為理想的治療效果，既能有效緩解其癥狀，又能提高其睡眠質(zhì)量，且具有良好的安全性。

利益沖突聲明：無。

參考文獻(xiàn)

[1]馬鶴，王澤平，劉龍濤.從瘀血理論探討頑固性失眠診治規(guī)律[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2021，19（1）：155-157.

[2]劉鑫，游秋云，王平，等.酸棗仁湯對老年慢性快動眼睡眠剝奪模型大鼠肝臟線粒體能量代謝及其機制的影響[J」.中國實驗方劑學(xué)雜志，2021，27（16）：53-58.

[3]中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會，中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會睡眠障礙學(xué)組.中國成人失眠診斷與治療指南（2017版）［J].中華神經(jīng)科雜志，2018，51（5）：324-335.

[4]蔡少娜，鄭勇前，陳文藝，等.針灸聯(lián)合柴桂龍骨牡蠣湯治療肝郁型頑固性失眠的臨床療效[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2022，41（1）：121-123.

[5]劉志喜，石倩萍，楊洪霞，等.匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表在護理人群中的信效度評價[J].汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2020，33（3）：173-176.

[6]陳喆，胡錦晗，蔡超產(chǎn)，等.基于“氣-水-血\"理論探討頑固性失眠

[10]寇冠軍，唐健元.中醫(yī)證候研究現(xiàn)狀及證候中藥研究關(guān)鍵［J]中藥藥理與臨床，2017，33（4）：213-214.

[11]厲雪艷，楊葉，張月明，等.慢性失眠患者睡眠反應(yīng)性和抑郁焦慮水平與主客觀睡眠質(zhì)量間相關(guān)性研究［J].載人航天，2024，30（2） ：191-196.

[12]魏錦軒，李榮，楊素珍，等.養(yǎng)心安神湯輔助治療氣陰兩虛型慢性心力衰竭合并失眠74例臨床觀察［J].時珍國醫(yī)國藥，2023，34（11） ：2694-2698.

[13]田慧軍，王翼，杜娜，等.低頻重復(fù)經(jīng)顱磁刺激對缺血性腦卒中后失眠患者睡眠質(zhì)量及HPA 軸相關(guān)激素的影響［J].中華航海醫(yī)學(xué)與高氣壓醫(yī)學(xué)雜志，2024，31（4）：486-490.

[14]隋艷波，李真，康國彬，等.參芪益心方治療慢性心力衰竭伴失眠患者的臨床研究及對心率變異性的影響［J].河北中醫(yī)藥學(xué)報，2018，33（6） ：12-15.

[15]黃深萍.基于 IMB 模型的認(rèn)知行為干預(yù)在慢性心力衰竭伴失眠患者中的應(yīng)用[J].國際護理學(xué)雜志，2023，42（4）：740-743.

[16]魏錦軒，李榮，楊素珍，等.養(yǎng)心安神湯輔助治療氣陰兩虛型慢性心力衰竭合并失眠74例臨床觀察［J].時珍國醫(yī)國藥，2023，34（11） ：2694-2698.

[17]朱捷，李國中，陳蓓.生物全息療法結(jié)合遠(yuǎn)端取穴法對髖關(guān)節(jié)疼痛患者疼痛及Harris評分的影響［J].河南中醫(yī)，2021，41（11）：1748-1750.

[18]張瑩瑩，石智新，盧瑩瑩.針刺聯(lián)合耳穴貼壓治療中風(fēng)后失眠的療效觀察及對腦血流速度的影響[J].上海針灸雜志，2023，42（4） ：336-341.

[19]段培，張源，蘇旭波，等.中醫(yī)芳香療法聯(lián)合耳穴壓豆治療老年2型糖尿病合并失眠的臨床觀察［J].老年醫(yī)學(xué)與保健，2024，30（2） ：450-455.

[20]李欣，林錦，高雅，等.耳穴貼壓聯(lián)合漸進性肌肉放松操治療廣泛性焦慮障礙患者臨床療效觀察［J].天津中醫(yī)藥，2024，41（5）：617-621.

[21]陸燕敏，徐寧，路悅，等.擇時安神足浴聯(lián)合耳穴貼壓治療卒中后失眠臨床研究[J].河北中醫(yī)，2024，46（6）：996-999.的病機與辨治[J].陜西中醫(yī)，2024，45（6）：803-807.

[7]賈海波，王春葳，辛紅，等.加味安神養(yǎng)血湯聯(lián)合艾司唑侖對心脾兩虛型亞健康失眠癥患者睡眠質(zhì)量的影響［J].遼寧中醫(yī)雜志，2021，48（6） ：143-147.

[8]彭廣宇，陳雙慧，李靜.酸棗仁湯聯(lián)合阿普唑侖治療頑固性失眠的效果觀察[J].大醫(yī)生，2024，9（6）：117-119.

[9]潘琛，蔣輝.溫針灸聯(lián)合安神養(yǎng)血湯治療頑固性失眠的療效及對患者睡眠結(jié)構(gòu)的影響[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2023，42（7）：132-133.

[10]李山成，張志潮.柴芩溫膽逐瘀湯輔治頑固性失眠伴焦慮癥痰淤阻絡(luò)型臨床研究[J].實用中醫(yī)藥雜志，2022，38（9）：1575-1577.

[11]閆雪，汪衛(wèi)東，洪蘭，等.中醫(yī)睡眠調(diào)控技術(shù)干預(yù)慢性失眠的臨床研究［J].世界中醫(yī)藥，2022，17（15）：2191-2194.