壯醫(yī)特定穴加腹針聯(lián)合壯藥五味子合劑治療心脾兩虛型失眠的臨床研究

Clinical Study of Abdominal Acupuncture Based on Zhuang Medicine Specific Acupoints Combined with Zhuang Schisandra Chinensis Mixture in the Treatment of Insomnia with Heart and Spleen Deficiency

XIAO Jing1’2，QIN Jiaoyu1 ，LIN Xiaoxu3，YANG Xiaomin4，CHEN Yifang1，LU Zhangkai3 ZHANG Nan3，LIU Jing1，ZHOU Chong' ，YU Bihan1，2

（ I The ThirdAffliated HospitalofGuangxi UniversityofTraditional Chinese Medicine/Liuzhou Traditional Chinese Medicine Hospital/Liujcouh Si Ywcuengh Yihyen，Liuzhou 545oo1，China;2Liuzhou Zhuang Medicine TalentSmallHighland， Liuzhou 545oo1，China; 3 Guangxi University of Traditional Chinese Medicine，Nanning 530001， China；4 Liuzhou Maternal and Child Health Hospital，Liuzhou 545oo1，China）

AbstractObjective：Toobservetheclinicalefects of abdominalacupuncture basedonzhuang medicine specificacupoints combined with Zhuang Schisandra chinensis mixture inthetreatmentof insomnia with heartand splendeficiency.Methods：Atotal of 90 patients withheartandsplendeficiency-relatedinsomnia wererandomlyselectedanddividedintoacupuncturegroup，western medicine groupand combinationtherapy group with 3O cases each.Thecombination therapygroup was treated with Zhuang medicine acupuncture and TCMabdominal acupuncture，supplemented bytheaphrodisiac Schisandra chinensis mixture.The acupuncture group was treated with Zhuang medicine acupunctureand TCM abdominal acupuncture.The western medicine group was treatedwithoraldezopiclonetablets.Aftertreatment，thepatint'sserumIL-6，PisburghSlpQualityIndex（SQ），soa Severity Scale（ISI）andTCMsyndrome score were evaluated.Results：The combinationtherapygroup hada higher overalresponserate.Compared withtheacupuncture groupand the western medicine group，theearlyawakening，night awakening，sleep quality，sleepduration，slepimeandsleepeficiencyofthecombinedgoupweresigficantlyimproved，andtediferencsere statistically significant（ Plt;0.05 ）.The IL-6 in the three groups after treatment was lower than that before treatment，and the differences were most significant in the combination group（ Plt;0.05 ）. Conclusion：For the treatment of insomnia with heart and spleen deficiency，thetreatmentof Zhuang medicinespecificacupoints，TCMabdominal acupuncture andTCMschisandra mixture cansignificantly improvethesleepqualityof patientsandallviatetheirrelatedacompanyingsymptoms.This treatmentregimen has certain clinical promotion and application value.

KeywordsClinicalresearch； Insomnia；Heartand spleen qi deficiencytype； Zhuang medicine；Schisandra chinensis mixture;Specific acupoints； Abdominal acupuncture

失眠是一種常見的睡眠問(wèn)題，主要癥狀包括難以入睡、短暫的睡眠時(shí)間和頻繁的醒來(lái)。我國(guó)失眠患病率呈逐年上升趨勢(shì)，總體患病率已達(dá) 15.0% ，這是由多種因素疊加而形成的。長(zhǎng)期失眠除了對(duì)工作、生活造成影響外，嚴(yán)重的還可能引發(fā)焦慮癥、抑郁癥等病癥[1]。黎玉宣[2]團(tuán)隊(duì)經(jīng)研究表明，針刺臍環(huán)穴結(jié)合溫針涌泉穴治療心腎不交型失眠癥患者，其睡眠質(zhì)量、抑郁及焦慮改善效果優(yōu)于常規(guī)針刺療法。聶英杰等[3]經(jīng)研究和數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)，朱璉抑制Ⅱ型針法可減輕失眠患者臨床癥狀，改善睡眠質(zhì)量。綜上所述，針刺可以通過(guò)調(diào)節(jié)平衡機(jī)體內(nèi)各類神經(jīng)遞質(zhì)，從而改善人體失眠的狀態(tài)[4]；經(jīng)研究，亦發(fā)現(xiàn)部分中藥具有從陰引陽(yáng)、安神定志、補(bǔ)益氣血等功效。中醫(yī)外治聯(lián)合中藥湯劑內(nèi)服治療本病是在辨證論治的基礎(chǔ)上所形成，針?biāo)幝?lián)合治療亦是趨勢(shì)所向，更是目前治療失眠的重要治法參考[5]。因此，本研究將對(duì)壯醫(yī)特定穴位與腹針聯(lián)合壯藥五味子合劑治療心脾兩虛型失眠的臨床效果進(jìn)行深入研究，以下是本研究的研究成果報(bào)道。

資料與方法

1.1一般資料選取2022年1月至2023年7月柳州市中醫(yī)醫(yī)院民族醫(yī)學(xué)科收治的心脾兩虛型失眠門診患者90例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為聯(lián)合組、針刺組、西藥組，每組30例。3組患者一般資料經(jīng)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （Pgt;0.05） ，具有可比性。本研究經(jīng)過(guò)本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（倫理審批號(hào)：2023-KY-XS-036-02），并經(jīng)患者及其家屬知情同意。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)1）中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]，心脾兩虛型失眠診斷要點(diǎn)為：失眠多夢(mèng)，頭暈?zāi)垦?，心神不寧，倦怠乏力，面色蒼白，舌淡，苔薄，脈細(xì)等。2）壯醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。參照《壯醫(yī)針灸學(xué)》（2017版）[7]，癥狀表現(xiàn)：輕度病例可能出現(xiàn)入睡困難，或者在睡后容易醒來(lái)，或者時(shí)而安靜時(shí)而又醒來(lái)，或者醒來(lái)之后無(wú)法再次入睡，嚴(yán)重的情況則會(huì)整夜無(wú)法入眠等。次癥：頭暈頭痛、倦怠乏力、健忘胸悶、心慌、氣短、反酸暖氣、不欲飲食、食后腹脹、大便溏爛等；舌淡，苔薄白，脈沉細(xì)等。3）西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)心理科分會(huì)所制訂并發(fā)布的“中國(guó)的神經(jīng)疾病分型和識(shí)別指南第3版修訂本”，即CCDM-3-R的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)執(zhí)行[8]。主要癥狀為失眠，包括難以入睡、淺眠、多夢(mèng)、早醒，或醒后難以再次入睡，醒后感覺不舒服或者白天感覺疲倦等癥狀，每周至少發(fā)作3次，持續(xù)時(shí)間超過(guò)1個(gè)月。具備對(duì)失眠及其結(jié)果的高度重視，睡眠質(zhì)量不滿意引起的心理問(wèn)題，如苦惱、焦慮等。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)1）符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);2）符合中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);3）符合壯醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);4）在實(shí)驗(yàn)正式開展7天內(nèi)未服用任何藥物或治療，以及未加入其他臨床試驗(yàn)者;5）本人自愿參加本研究且可以接受針灸治療以及相關(guān)藥物的治療。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)1）不符合中醫(yī)、壯醫(yī)以及西醫(yī)相關(guān)的診斷標(biāo)準(zhǔn)者;2）伴有嚴(yán)重精神疾病、嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病、嚴(yán)重凝血功能障礙等患者;3）過(guò)敏體質(zhì)或?qū)Ρ狙芯繎?yīng)用的方法及藥物過(guò)敏者;4）女性月經(jīng)期、妊娠期及哺乳期;5）正在進(jìn)行其他臨床試驗(yàn)或心理治療者；6）不愿堅(jiān)持治療者

1.5治療方法1）聯(lián)合組：予壯醫(yī)特定穴加腹針聯(lián)合壯藥五味子合劑。針刺壯醫(yī)特定穴為壯醫(yī)臍內(nèi)環(huán)穴（選取12時(shí)、6時(shí)、3時(shí)、9時(shí)四穴）安眠三穴；中醫(yī)腹針“引氣歸元\"穴（即中皖、下皖、氣海、關(guān)元），“腹四關(guān)\"穴（即雙滑肉門、雙外陵），1次/ d，30min/ 次，連續(xù)10d;并配合壯藥五味子合劑（含五味子、黃芪等）口服，連服10日， 20mL 次，3次/次。2）針刺組：予針刺壯醫(yī)臍內(nèi)環(huán)穴（選取12時(shí)、6時(shí)、3時(shí)、9時(shí)四穴）、安眠三穴聯(lián)合中醫(yī)腹針-“引氣歸元”穴（即中皖、下皖、氣海、關(guān)元），“腹四關(guān)\"穴（即雙滑肉門、雙外陵），1次 d，30min/ 次，連續(xù) 10d3， 西藥組：口服西藥右佐匹克隆片，1次/d，睡前服用，1片/次，連續(xù)服用10天。

1.6觀察指標(biāo)1）中醫(yī)證候評(píng)價(jià)：參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中的不寐癥中醫(yī)癥狀評(píng)定準(zhǔn)則來(lái)衡量。對(duì)于入睡困難、睡眠淺、噩夢(mèng)頻繁、早晨醒來(lái)過(guò)早、精力不足、情緒波動(dòng)大、心跳加速、頭部不適和記憶力下降這9種情況，本研究將其分為4個(gè)級(jí)別：沒有問(wèn)題（0）輕微影響（1）、中等嚴(yán)重（2）和嚴(yán)重困擾（3），每個(gè)級(jí)別的得分分別是0、1、2、3分，總共為27分，分?jǐn)?shù)越高代表失眠狀況的評(píng)估更差。2）總體療效評(píng)價(jià)：根據(jù)衛(wèi)健委發(fā)布的《中藥新藥臨床研究（治療失眠）指導(dǎo)原則》，按PSQI減分率制定的總體療效標(biāo)準(zhǔn)，臨床痊愈的標(biāo)準(zhǔn)是指睡眠時(shí)間恢復(fù)正?；蛲砩纤邥r(shí)長(zhǎng)達(dá)到 以上，睡眠質(zhì)量良好，醒后精神飽滿，PSQI評(píng)分下降幅度超過(guò) 76% ;顯效的標(biāo)準(zhǔn)是指睡眠質(zhì)量提高，睡眠時(shí)間增加不少于 ³h ，PSQI減分率在 51%～75% 之間；有效的標(biāo)準(zhǔn)是指癥狀較之前減輕，睡眠時(shí)間較之前增加少于 ³h ，PSQI減分率在 25%～50% 之間；無(wú)效的標(biāo)準(zhǔn)是指經(jīng)過(guò)治療后失眠癥狀沒有明顯改善或加重，PSQI減分率小于25% 。3）根據(jù)匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（Pittsburgh SleepQualityIndex，PSQI）進(jìn)行評(píng)估[9]，針刺組并未使用藥物，因此在6個(gè)方面進(jìn)行評(píng)分，包括日間失調(diào)、睡眠持續(xù)時(shí)間、睡眠質(zhì)量、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠失調(diào)，各單項(xiàng)分值區(qū)間為0～3分，總分為18分，質(zhì)量越差的睡眠越能獲得高分；反之，質(zhì)量越好的睡眠所得到的分?jǐn)?shù)越低。4）根據(jù)失眠嚴(yán)重程度指數(shù)量表（Insomnia SeverityIndex，ISI）[1o]進(jìn)行評(píng)價(jià)，由入睡困難、夜間醒來(lái)、早醒、睡眠質(zhì)量、白天疲倦、日常功能受限和擔(dān)憂睡眠問(wèn)題等7個(gè)方面構(gòu)成，每個(gè)項(xiàng)目得分為0～4分，最高可達(dá)28分，分為無(wú)重大失眠癥（0～7分）亞失眠癥狀態(tài)/輕癥（8～14分）、臨床失眠癥/中度（15＼～21分）、重度失眠癥/重度（ 22～28 分）。5）血清白細(xì)胞介素-6（Interleukin-6，IL-6）：原發(fā)性失眠者，其機(jī)體血清炎性因子水平會(huì)因心理壓力及失眠而升高，反之則會(huì)降低[1]

1.7統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用 SPSS23.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料采用均值 ± 標(biāo)準(zhǔn)差 表示，進(jìn)行 χ_t 檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用率 （%） 表示，進(jìn)行 χ² 檢驗(yàn)，以 Plt;0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1總體療效評(píng)價(jià)經(jīng)過(guò) 10d 治療，聯(lián)合組治療效率高于針刺組和西藥組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt; 0.05）。見表1。

2.2中醫(yī)證候評(píng)價(jià)對(duì)治療前的3個(gè)小組中失眠癥患者進(jìn)行中醫(yī)癥狀評(píng)估后發(fā)現(xiàn)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ "P gt; 0 . 0 5"）；然而，當(dāng)所有患者接受治療并與其之前的狀況進(jìn)行比較時(shí)，顯示出明顯的改善，這種變化在統(tǒng)計(jì)上有重要的影響，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt; 0.01）。特別是，經(jīng)過(guò)治療的聯(lián)用療法和針灸療法都比之前有所減少，這在統(tǒng)計(jì)上是顯而易見的，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ 。此外，聯(lián)用療法的總體癥狀得分也低于西藥療法，并且這一差距在統(tǒng)計(jì)上也是顯著的，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ （Plt;0.01） 。最后，與西藥療法比較，針灸療法也有顯著的差別，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ （Plt;0.05） 。見表2。

2.3PSQI評(píng)分根據(jù)對(duì)日間功能障礙、睡眠時(shí)間、睡眠質(zhì)量、睡眠起始時(shí)間、睡眠效率以及睡眠問(wèn)題的比較來(lái)看，治療前3組失眠者的PSQI之間在統(tǒng)計(jì)學(xué)上差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Pgt;0.05 ）；治療后，3組患者的6個(gè)評(píng)分和總得分均有較大幅度的下降，且較各自治療前差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ （Plt;0.05） 。對(duì)比西藥組的治療效果，針刺組在各項(xiàng)評(píng)分上表現(xiàn)出顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，而聯(lián)合組則在改善這些癥狀方面更為突出，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義！ （Plt;0.05，Plt;0.01） 。然而，針刺組和聯(lián)合組在治療后的各項(xiàng)評(píng)分差距比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Pgt;0.05） 。見表3。

2.4ISI評(píng)分3組治療前ISI評(píng)分比較，結(jié)果顯示，統(tǒng)計(jì)學(xué)上的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ 。治療后的聯(lián)合組、對(duì)照組和針刺組的ISI評(píng)分均低于治療前的水平（ Plt;0.05， 。經(jīng)過(guò)對(duì)3組患者的ISI評(píng)分的整體分析比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt; 0.01），這表明確實(shí)存在著分類效果的影響；所有接受聯(lián)合療法的患者在治療后的ISI評(píng)分都明顯優(yōu)于只使用針灸和僅用藥物的患者（ Plt;0.01 ）；而針灸治療的患者ISI評(píng)分也略高于單純服用藥物者，然而這種差距并不顯著 （Pgt;0.05） 。見表4。

2.5血清IL-6結(jié)果在治療開始之前，本研究觀察到3組IL-6水平之間的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Pgt; 0.05）。然而，經(jīng)過(guò)治療之后，所有3個(gè)小組的IL-6水平都呈現(xiàn)出了降低趨勢(shì)。無(wú)論是從單個(gè)小組內(nèi)部還是不同小組之間來(lái)看，西藥療法與針灸療法對(duì)IL-6的影響差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Pgt;0.05） 。但與針刺組和西藥組比較，聯(lián)合組的下降程度更低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （Plt;0.05） 。見表5。

3 討論

目前許多有特色的外治法治療失眠的優(yōu)勢(shì)已在臨床中得到廣泛共識(shí)，諸多藥物研究也驗(yàn)證了部分民族藥材具有養(yǎng)血安神助眠之效，中醫(yī)聯(lián)合治療是趨勢(shì)所向，也是當(dāng)前治療失眠的重要治法參考。《難經(jīng)》提出失眠常因“血?dú)馑?，肌肉不滑，榮衛(wèi)之道澀…故夜不得寐也。\"《黃帝內(nèi)經(jīng)》認(rèn)為，機(jī)體的正常睡眠離不開“心藏神、脾主意等”，更離不開氣機(jī)升降出入和陰陽(yáng)平衡，陽(yáng)不入陰、心腎不交、胃氣不和等均是不眠的病機(jī)所在，因此，人體的正常睡眠與心、脾關(guān)系密切。

許多患者患有心脾兩虛型的失眠癥[12]，這通常是因?yàn)樗麄冞^(guò)度工作、思考或者焦慮導(dǎo)致的，從而影響了心臟與脾臟的功能。然而，根據(jù)壯族醫(yī)學(xué)理論，失眠是由“三道兩路”的不平衡引起的，主要原因包括腸道協(xié)調(diào)不良、龍火二脈堵塞、呼吸通道閉塞及水分循環(huán)障礙等因素，這些問(wèn)題會(huì)導(dǎo)致大腦供血不足，使人難以入睡[13]。根據(jù)該理論，本研究將寧心養(yǎng)血安神的壯藥五味子合劑、促進(jìn)天地人三氣同步、氣血均衡的臍內(nèi)環(huán)穴，以及健脾養(yǎng)血、調(diào)暢氣機(jī)的引氣歸元針法結(jié)合起來(lái)，用于心脾兩虛型失眠的治療。

壯醫(yī)針刺理論著重于臍部作用的研究，認(rèn)為臍部是連接人體與天地間的關(guān)鍵樞紐。陳超群、黎玉宣等運(yùn)用針刺臍環(huán)穴提高失眠患者的臨床療效，并有效改善失眠患者 PSQI及AIS 評(píng)分[14-15]。而引氣歸元針法的4個(gè)穴位都在任脈上，中皖是胃的集合穴位，下皖是足太陰經(jīng)的集合穴位，使用這2個(gè)穴位可以使中焦氣機(jī)上下協(xié)調(diào)，使氣血在脾胃中運(yùn)行。氣海是整個(gè)身體氣血的源泉，關(guān)元是主要控制先天原始?xì)獾难ㄎ?，《名解針灸穴》中稱：“關(guān)元位于人體的陰陽(yáng)元?dú)饨粎R之處它多用于治療一般的虛證癥狀。\"故氣海、關(guān)元可固人體之本、充沛腎氣；位于腹部的“腹四關(guān)\"穴（雙滑肉門、雙外陵）均位于腹部，能使全身臟腑之氣得以布散，從而起到促進(jìn)氣血通暢、氣血調(diào)節(jié)的作用；八穴合用以調(diào)脾益胃、通調(diào)五臟。另外，筆者研究發(fā)現(xiàn)使用引氣歸元之類的針法可提高失眠患者睡眠質(zhì)量、減少日間反應(yīng)[16-17]五味子合劑由黃芪、五味子組成，通過(guò)對(duì)方證的挖掘分析結(jié)合現(xiàn)代研究，發(fā)現(xiàn)二者具有改善睡眠、養(yǎng)血安神、鎮(zhèn)靜寧心之效[18-20]

綜上所述，壯醫(yī)特定穴加腹針聯(lián)合壯藥五味子合劑對(duì)患者入睡困難、睡后易醒等癥狀有明顯的改善，對(duì)伴發(fā)的情緒低落、心煩易怒、頭痛等癥狀有一定的治療作用。針?biāo)幉⑹?，?nèi)外兼治，可多維度調(diào)暢全身氣機(jī)，平衡機(jī)體陰陽(yáng)，以達(dá)安神定志，益氣養(yǎng)血，調(diào)和臟腑之功。故本研究方法具有顯著的臨床效果和良好的臨床適用性，值得進(jìn)一步推廣應(yīng)用于臨床。

利益沖突聲明：無(wú)。

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