宮炎平膠囊輔助治療霉菌性陰道炎的療效及對患者睡眠質(zhì)量的影響

Clinical Efficacy of Gongyanping Capsule Adjuvant Therapy on Vulvovaginal Candidiasis and Its Impacts on Sleep Quality

ZHAO Lijuan， CHEN Xiaofang

（Department of Gynecology，Nanjing University of Chinese Medicine Internship Hospital， SiHong Hospital ofTraditional Chinese Medicine，Suqian 2239OO，China）

AbstractObjective：Toinvestigatetheclinical eficacyofGongyanpingcapsuleasadjuvant treatmentof vulvovaginalcandidiasis（VVC），and to analyze its impacts on serum estradiol（ E₂ ），prolactin（PRL） and sleep quality.Methods：A total of 58 patients with VVC inthehospital fromOctober 2023 to October2024 were selectedanddivided intoacontrolgroup（29 cases，routine treatment）andanobservation group（29cases，Gongyanping capsuleonthebasis ofcontrol group）acording totherandomcoin tossing method. Both groups were treated continuously for 14 days. The efficacy，and serum hormones（ ） and sleep quality [Pitsburgh SleepQualityIndex（PSQI）]beforeandaftertreatment wereobserved，andtheadverseeventsduring treatmentwere counted.Results：After14 days of treatment，the clinical eficacy of VVC patients in observation group was higher（ Plt;0.05） . The levels of serum hormones（ E₂，PRL） ）in the two groups were lower after 14 days of treatment，and the levels were lower in observation group（ Plt;0.05 ）. After 14 days of treatment，the scores of dimensions and total score of PSQI of VVC patients in both groups were lower and the scores in observation group were lower than those in the control group（ Plt;0.05 ）. There was no statistical significance inthetotalincidencerateofadverseeventssuchasdigestivetractreaction，vaginaldryness，pruriusandpainbetween observation group and control group（ Pgt;0.05 ）.Conclusion：Gongyanping capsule as adjuvant therapy has significant clinical efficacyonVVCpatients，anditcanreducethelevelsofserum estrogensand improve thesleepquality，nd ithasgoodsafety.

KeywordsVulvovaginalcandidiasis；Gongyanpingcapsule；Miconazole nitratesuppositories；Sleepquality；Estradiol;Prolac-tin； Therapeutic effect； Safety

中圖分類號：R338.63；R711.31 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A doi：10.3969/j.issn.2095-7130.2025.02.015

霉菌性陰道炎（VulvovaginalCandidiasis，VVC）是一種由念珠菌（尤其是白念珠菌）引起的常見婦科炎癥，發(fā)病機制可能與性行為、避孕方法、生活習(xí)慣、家族遺傳等因素相關(guān)[1]。VVC 癥狀主要包括外陰瘙癢、白帶增多、陰道黏膜充血及性交痛等，嚴(yán)重者甚至?xí)霈F(xiàn)外陰紅腫、糜爛，對患者心理及日常生活均會造成一定負(fù)擔(dān)，且不良癥狀及心理狀態(tài)會影響其睡眠情況[2]。在治療時患者需注意個人衛(wèi)生，使用抗真菌藥物進行治療，并應(yīng)避免濫用抗生素[3]。硝酸咪康唑栓是一種治療霉菌性陰道炎的常用藥物，能在短時間內(nèi)緩解患者外陰瘙癢等癥狀，但復(fù)發(fā)風(fēng)險較高[4]。中醫(yī)認(rèn)為“陰癢”“帶下”與VVC癥狀對應(yīng)，該病多因濕邪、熱邪侵犯陰道，或因脾虛生濕、肝腎陰虛導(dǎo)致，可采用有清熱利濕、解毒消炎之效的中藥或中成藥治療[5]。宮炎平膠囊主要成分包含地稔、五指毛桃、兩面針、穿破石、當(dāng)歸等中藥，能發(fā)揮清熱利濕、收斂止帶、祛瘀止痛之功效[6]。但目前，對VVC患者采取宮炎平膠囊輔助治療的具體作用效果仍需進一步明確?；诖耍狙芯繉VC患者采取宮炎平膠囊輔助治療，觀察其療效及對該類患者雌激素水平、睡眠質(zhì)量的影響，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

資料與方法

1.1一般資料選取2023年10月至2024年10月泗洪中醫(yī)院收治的VVC患者58例作為研究對象，按照隨機擲硬幣法分為對照組和觀察組，每組29例。對照組年齡 22～47 歲，平均年齡 （33.93± 6.32）歲；病程 0.6～2.3 年，平均病程（ （1.39±0.27） ）年；婚姻狀態(tài)：未婚10例，已婚19例。觀察組年齡21～49 歲，平均年齡（ 34.34±6.09 歲；病程0.7＼～2.6年，平均病程 （1.47±0.24） 年；婚姻狀態(tài)：未婚8例，已婚21例。2組患者一般資料經(jīng)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（ ），具有可比性。本研究在醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)下展開。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合《中國實驗診斷學(xué)》[7]中的VVC 診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)1）確診VVC且年齡 gt;20 周歲；2）經(jīng)病理組織活檢確診;3）未絕經(jīng)女性;4）患者均了解本研究內(nèi)容、用藥情況等，并自愿簽署知情同意書。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)1）配合度較差或參加其他研究者;2）其他類陰道炎；3）合并惡性腫瘤及伴有嚴(yán)重宮頸糜爛者;4）妊娠期、哺乳期婦女;5）對所使用藥物存在過敏反應(yīng)。

1.5 脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn) 治療期間患者依從性差，或發(fā)生其他不良事件。

1.6治療方法2組患者入院后均進行常規(guī)治療，包括局部或全身抗真菌藥物治療；對照組患者月經(jīng)干凈后，于每晚常規(guī)清洗后，將硝酸咪康唑栓（西安楊森制藥，國藥準(zhǔn)字H10930214）放置于陰道深處， 次，1次/d;觀察組在對照組基礎(chǔ)上口服宮炎平膠囊［國藥集團精方（安徽）藥業(yè)，國藥準(zhǔn)字Z20150009]， 0.5g 次，3次/d。2組患者均連續(xù)治療 14d 。

1.7 觀察指標(biāo)1）臨床療效°：治療14d后，評估VVC患者臨床療效，無效為患者外陰瘙癢或紅腫、腰骶疼痛等臨床癥狀無變化或有加重，且陰道內(nèi)白帶異常（明顯增多且質(zhì)地黏稠）或出血，分泌物涂片結(jié)果為陽性;有效為患者上述癥狀明顯緩解，陰道內(nèi)白帶輕度異常或出血，分泌物涂片結(jié)果為弱陽性；顯效為患者上述癥狀基本消失，且陰道內(nèi)白帶正常，未見出血，分泌物涂片結(jié)果為陰性。VVC患者總有效率 =1- 無效率。2）血清激素水平：VVC患者晨起空腹時采集 3mL 外周靜脈血，采用放射免疫法分別于治療前、治療 14d 后測定血清催乳素（Prolactin，PRL）雌二醇（Estradiol， E₂ ）水平。3）睡眠質(zhì)量：分別于治療前、治療 14d 后采用匹茲堡睡眠指數(shù)量表（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）[9]對 VVC患者睡眠質(zhì)量進行評估，量表共包含7個維度（睡眠時間、睡眠效率、人睡時間等），分值范圍為 0～21 分，得分與睡眠質(zhì)量成反比。4）不良反應(yīng)：觀察并統(tǒng)計VVC患者出現(xiàn)陰道干燥、陰道瘙癢、消化道反應(yīng)、陰道疼痛等不良反應(yīng)。

1.8統(tǒng)計學(xué)方法采用 SPSS24.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行分析，計量資料采用均值 ± 標(biāo)準(zhǔn)差 表示，進行 χ_t 檢驗;計數(shù)資料采用率 （%） 表示，進行 χ² 檢驗，以 Plt;0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.12組VVC患者的臨床療效比較相較于對照 組，觀察組VVC患者治療 14d 后的臨床療效較高， 差異有統(tǒng)計學(xué)意義 （Plt;0.05） 。見表1。

2.22組VVC患者治療前、治療 14d 后的血清激素水平比較2組VVC患者治療14d后的血清激素 水平均低于同組治療前，且觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義 （Plt;0.05） 。見表2。

2.32組VVC 患者治療前、治療 14d 后的PSQI評分比較治療14d后，2組VVC患者PSQI各維度評分及總分比同組治療前均降低，且觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（ Plt;0.05） 。見表3。

2.42組VVC患者的不良反應(yīng)比較相較于對照組，觀察組VVC患者消化道反應(yīng)和陰道干燥、瘙癢、疼痛等不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（ Pgt;0.05） 。見表4。

3 討論

VVC的病原菌以白假絲酵母菌常見，常伴有陰道和外陰瘙癢、刺痛感，尤其在排尿或進行性行為時，痛感可能加劇，同時陰道分泌物（即白帶）明顯增加，且質(zhì)地黏稠，可能呈現(xiàn)乳酪狀、豆渣樣，并伴有惡臭[10-11]。而 VVC 患者受疾病癥狀、體內(nèi)的激素水平、生理或情緒不適等因素影響，其睡眠質(zhì)量普遍較差，疲勞感較重[12]。因此，找尋高效的臨床治療策略，對提高VVC患者睡眠質(zhì)量具有重要意義。本研究將宮炎平膠囊與常規(guī)西藥聯(lián)合用于VVC患者，結(jié)果顯示，相較于單純常規(guī)西藥治療的對照組，中西醫(yī)結(jié)合治療的觀察組臨床療效更高。分析原因可能是，硝酸咪康唑栓中的硝酸咪康唑是一種咪唑類抗真菌藥物，具有廣譜抗真菌作用，主要用于治療念珠菌性外陰陰道病和革蘭陽性細(xì)菌引起的雙重感染，它通過抑制真菌細(xì)胞膜的合成，特別是麥角固醇的合成，來影響真菌細(xì)胞膜的完整性，從而抑制真菌生長或?qū)е缕渌劳?，治療效果顯著，且其通過陰道內(nèi)直接給藥，殺菌效果明顯[13]。另外，VVC 中醫(yī)病因主要為濕熱內(nèi)蘊，外感毒邪，而宮炎平膠囊中的地稔成分具有清熱利濕、收斂止帶的作用，兩面針、當(dāng)歸活血化瘀、行氣止痛，五指毛桃、穿破石與地稔等藥材發(fā)揮協(xié)同作用，加強清除體內(nèi)濕熱邪氣的效果，提升整體治療療效[14]

據(jù)報道，血清 E₂ 、PRL水平與VVC病變相關(guān)，當(dāng) E₂ 、PRL水平過度表達(dá)時，則提示內(nèi)分泌功能紊亂，容易引發(fā)VVC[15]，其中PRL 水平與睡眠也有密切關(guān)系，其分泌具有晝夜節(jié)律性，不良睡眠狀態(tài)可能干擾人體的內(nèi)分泌調(diào)節(jié)機制，導(dǎo)致激素分泌失衡，其中包括 PRL水平的異常升高[16]。本研究顯示，相較于對照組，觀察組患者治療后的血清 E₂ 、PRL 水平及睡眠質(zhì)量評分均更低，說明對VVC患者采取宮炎平膠囊輔助治療，更能降低性激素水平，改善睡眠質(zhì)量。宮炎平膠囊中的當(dāng)歸成分，可以有效調(diào)節(jié)人體下丘腦一垂體一性腺軸的功能，從而改善患者性激素代謝水平，促使血清 E₂ 、PRL 水平降低[17]。楊帆等[18]指出，硝酸咪康唑栓中的硝酸咪康唑成分可能影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)，患者可能會出現(xiàn)入睡困難、多夢易醒等情況，從而導(dǎo)致失眠。為減輕藥物對睡眠的影響，建議在睡前使用硝酸咪康唑栓，并保證栓劑在體內(nèi)保留一定時間，更好地發(fā)揮作用，同時減少藥物對睡眠的干擾。此外，宮炎平膠囊中的三七總皂苷成分，能調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)平衡，降低大腦皮質(zhì)興奮性，從而產(chǎn)生鎮(zhèn)靜效果，使得患者更容易人睡并保持穩(wěn)定睡眠狀態(tài)[19]。本研究中，對比2組VVC 患者消化道反應(yīng)和陰道干燥、瘙癢、疼痛等不良反應(yīng)總發(fā)生率，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。以往研究也指出，宮炎平膠囊其成分主要來源于天然中藥材，其不良反應(yīng)較小[20]

綜上所述，對VVC患者采取宮炎平膠囊輔助治療能提高治療效果，調(diào)節(jié)血清激素水平，提高睡眠質(zhì)量，且具有安全性。

利益沖突聲明：無。

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