Clinical Study of Guizhi Fuling Capsules Combined with Ceftriaxone Sodium in the Treatment of Endometritis/TIAN Xing. //Medical Innovation of China, 2025, 22(11): 057-061
[Abstract]Objective: To study the clinical effect of Guizhi Fuling Capsules combined with Ceftriaxone Sodiuminthe treatment ofpatients withendometritis.Method:This study was completedbyrandomizedcomparison method.70 patients with endometritis whowere admitted to the Obstetrics Department of Beijing Huairou Hospital from January 2020 to December 2023 were randomly divided into study group (n=35)and control group (n=35) by case random drawing method. The control group was treated with Ceftriaxone Sodium, while the study group was treatedwith Guizhi Fuling Capsules combined with Ceftriaxone Sodium.The clinical effect, duration of clinical symptom remisson, WHOQOL-BREF scores, levels of correlation factors and incidence of adverse reactions were comparedbetweenthetwo groups.Result:Theclinicaltotaleectiverateofthestudy groupwashigherthan thatof the control group, the difference was statistically significant (Plt;0.05) . The clinical symptom (lower abdominal pain,
① 北京懷柔醫(yī)院產(chǎn)科北京101400通信作者:田星
lower abdominal distension,abnormal leucorrhea)remission times ofthe study groupwere earlier than those of the control group, the differences were statistically significant ( Plt;0.05) . After treatment, the WHOQOL-BREF scores of the study group werehigher than those of the control group,the diferences were statistically significant ( P lt;0.05). After treatment, the levels of vascular endothelial growth factor (VEGF), tumor necrosis factor- α (TNF -α ) hypoxia-inducible facton -1α (HIF- lα ),interleukin- 1β (IL- 1β )in the study group were lower than those in the control group, the differences were statistically significant ( P lt;0.05). There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups ( Pgt; 0.05).Conclusion: Guizhi Fuling Capsules combined with Ceftriaxone Sodium can effectively treat endometritis,rapidlyrelieveclinical symptoms,improve quality of life, reduce inflammation, and be safe to use.
[Key words] Endometritis Guizhi Fuling Capsules Ceftriaxone Sodium
First-author's address: Department of Obstetrics, Beijing Huairou Hospital, Beijing 10140o, China doi: 10.3969/j.issn.1674-4985.2025.11.013
子宮內(nèi)膜炎為生育期女性多發(fā)且常見的盆腔炎性病變,主要指支原體、衣原體、細(xì)菌等穿透子宮頸后侵人子宮內(nèi)膜,引發(fā)局部炎癥反應(yīng),患者主要臨床癥狀為白帶增多、下腹痛、月經(jīng)或陰道分泌物異常等,部分重癥患者伴有發(fā)熱、頭痛、寒戰(zhàn)、食欲下降、心率加快等癥狀,此類癥狀反復(fù)發(fā)作,可導(dǎo)致患者生活質(zhì)量顯著降低-2]。西醫(yī)多通過抗生素治療子宮內(nèi)膜炎,頭孢曲松鈉為第三代頭孢菌素類藥物,可殺滅革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、衣原體等,但子宮內(nèi)膜對該藥物的敏感度偏低,部分患者治療效果不佳,且長期應(yīng)用抗生素可誘發(fā)多種不良反應(yīng)3。中醫(yī)認(rèn)為,子宮內(nèi)膜炎為帶下病、少腹痛,病機(jī)為沖任受阻、氣血不暢,中成藥制劑桂枝茯苓膠囊在多種婦科疾病治療干預(yù)中均發(fā)揮出良好的效果。本研究抽選于北京懷柔醫(yī)院就診治療的70例子宮內(nèi)膜炎患者,探析桂枝茯苓膠囊聯(lián)合頭孢曲松鈉治療的臨床效果。
1資料與方法
1.1一般資料
采用隨機(jī)分組對比法完成本研究,抽選于本院產(chǎn)科就診治療的70例子宮內(nèi)膜炎患者,人院時間2020年1月一2023年12月,通過病例隨機(jī)抽簽法劃分為研究組( n=35 )、對照組( n=35 )。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室檢查、體格檢查與文獻(xiàn)[5]《女性盆腔炎性疾病中西醫(yī)結(jié)合診治指南》中診斷標(biāo)準(zhǔn)符合。(2)無其他婦科疾病。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)藥物過敏或入組前服用藥物。(2)合并神經(jīng)系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)疾病。(3)合并惡性腫瘤、免疫系統(tǒng)疾病?;颊咧ぱ芯績?nèi)容,簽署知情同意書。北京懷柔醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)本研究。
1.2方法
對照組患者采用頭孢曲松鈉治療,月經(jīng)干凈后第1天起用藥,注射用頭孢曲松鈉(生產(chǎn)廠家:山西普德藥業(yè)股份有限公司,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H14021654,規(guī)格: 1.0g ) 0.5g 與葡萄糖溶液( 5% )(生產(chǎn)廠家:東莞市普濟(jì)藥業(yè)有限公司,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20064556,規(guī)格: 500mL:25g ) 500mL 混合后靜脈滴注,1次/d,療程為 14d O
研究組患者采用桂枝茯苓膠囊聯(lián)合頭孢曲松鈉治療,頭孢曲松鈉用藥方案與對照組相同。桂枝茯苓膠囊(生產(chǎn)廠家:江蘇康緣藥業(yè)有限公司,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字Z10950005,規(guī)格:每粒裝 0.31g )口服,3次/d,3粒/次,療程為 14d O
兩組患者治療期間醫(yī)師告知增加臥床休息時間,補(bǔ)充維生素、蛋白質(zhì)、熱量,如合并發(fā)熱則行物理降溫或退熱藥物降溫,如腹脹行胃腸減壓。
1.3觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)
(1)治療14d后評估兩組臨床療效。如患者治療后臨床癥狀均消失,子宮內(nèi)膜、白帶及其他婦科檢查結(jié)果均正常則屬于痊愈;如患者治療后臨床癥狀均減輕,子宮內(nèi)膜、白帶及其他婦科檢查結(jié)果均好轉(zhuǎn)則屬于有效;未達(dá)到痊愈、有效標(biāo)準(zhǔn)屬于無效;(痊愈 + 有效)例數(shù)/總例數(shù) ×100%= 臨床總有效率。(2)統(tǒng)計(jì)兩組患者下腹疼痛、下腹墜脹、白帶異常臨床癥狀緩解時間。(3)治療前與治療14d后評估兩組患者世界衛(wèi)生組織生活質(zhì)量簡表(WHOQOL-BREF),日常生活、自我感覺、健康狀況、生存質(zhì)量分值均為0~50分,得分越高則生活質(zhì)量越高。(4)治療前與治療14d后采集兩組空腹靜脈血 3mL ,采用酶聯(lián)免疫吸附法測定血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)、腫瘤壞死因子 -α (TNF- α)、缺氧誘導(dǎo)因子 -1α (HIF-1α)白細(xì)胞介素 -1β ( IL-1β )水平。(5)統(tǒng)計(jì)兩組患者皮疹、頭暈頭痛、惡心嘔吐不良反應(yīng)發(fā)生率。
1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
采用SPSS23.0軟件計(jì)算各類數(shù)據(jù),計(jì)量資料用 表示,組間比較采用獨(dú)立樣本 t 檢驗(yàn),組內(nèi)比較采用配對 t 檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率( % )表示,比較采用
檢驗(yàn)。以 Plt;0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2結(jié)果
2.1 兩組基線資料對比
研究組年齡最小38歲,最大55歲,平均( 46.58±5.29 )歲,病程最短6個月,最長4年,平均( 2.42±0.57 )年,月經(jīng)周期 35~38d ,平均( 36.91±1.74) d,月經(jīng)量 75~91mL ,平均( 83.29±3.77 )mL"。對照組年齡最小40歲,最大54歲,平均( 46.47±5.35 )歲,病程最短8個月,最長4年,平均( 2.49±0.46 )年,月經(jīng)周期 36~38d ,平均(
2.2 兩組臨床療效對比
研究組臨床總有效率高于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( , P=0.040 ),見表1。
2.3 兩組臨床癥狀緩解時間對比
研究組臨床癥狀(下腹疼痛、下腹墜脹、白帶異常)緩解時間均早于對照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( Plt;0.05 ),見表2。
2.4兩組WHOQOL-BREF評分對比
治療前兩組WHOQOL-BREF各項(xiàng)評分比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( Pgt;0.05 ),治療后兩組各項(xiàng)評分
均高于本組治療前,研究組均高于對照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( Plt;0.05 ),見表3。
2.5 兩組相關(guān)因子水平對比
治療前兩組VEGF、TNF- α 、HIF-1α, IL-1β 水平比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( Pgt;0.05 ),治療后兩組VEGF、TNF- α 、 、 IL-1β 水平均低于本組治療前,研究組均低于對照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( Plt;0.05 ),見表4。
2.6 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對比
兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( , P=0.690 ),見表5。
3討論
子宮內(nèi)膜炎主要指病原體穿透子宮頸后進(jìn)入子宮內(nèi)膜所致炎癥反應(yīng),發(fā)病人群多為生育期女性,輕癥患者主要臨床癥狀為陰道分泌物增多、月經(jīng)異常、下腹部疼痛及墜脹感等,病情嚴(yán)重患者伴有白帶異常、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、食欲減退等,并可誘發(fā)腹膜炎、泌尿系統(tǒng)感染6-8]。子宮內(nèi)膜炎可對女性身心健康造成不良影響,極易合并其他子宮病變,為此需及早開展對癥治療干預(yù)
本研究證實(shí),研究組臨床總有效率明顯高于對照組,提示子宮內(nèi)膜炎患者治療中應(yīng)用桂枝茯苓膠囊聯(lián)合頭孢曲松鈉效果優(yōu)于單一頭孢曲松鈉治療。陳瑞研究也證實(shí),桂枝茯苓膠囊聯(lián)合抗菌藥物治療盆腔炎性病變效果優(yōu)于單一抗菌藥物治療。西醫(yī)臨床治療子宮內(nèi)膜炎多通過抗生素殺菌消炎,其中頭孢曲松鈉為首選藥物,可有效抑制腸桿菌科細(xì)菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌等抗菌活性較強(qiáng),靜脈滴注給藥起效迅速,可有效抑制多種致病菌。子宮內(nèi)膜生理結(jié)構(gòu)特殊,對抗生素敏感度偏低,部分患者用藥后無法獲得滿意的療效,并可產(chǎn)生多種副作用I-12]。祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為,子宮內(nèi)膜炎為帶下病、少腹痛,發(fā)病與、虛、熱、濕等因素相關(guān),患者正氣受阻,外邪聚集于胞宮,導(dǎo)致內(nèi)生濕熱,肝氣郁結(jié),氣滯血瘀,血與濕熱相互交結(jié),氣血沖任失調(diào),進(jìn)而誘發(fā)相關(guān)癥狀3。桂枝茯苓膠囊成分中桂枝主要功效為活血通絡(luò)、散寒溫經(jīng),茯苓主要功效為養(yǎng)心理氣、活血化瘀,丹皮、桃仁、芍藥主要功效為活血化瘀、和營養(yǎng)血,不同藥物組方合用可達(dá)到助陽化氣、滲濕利水、養(yǎng)血調(diào)經(jīng),可有效緩解多種臨床癥狀,進(jìn)而改善疾病治療效果14-15]
宋沛云等研究證實(shí),桂枝茯苓膠囊輔助治療盆腔炎性病變起效迅速,可減輕多種癥狀,控制病情進(jìn)展,改善生活質(zhì)量。本研究也證實(shí),研究組臨床癥狀緩解時間及治療后WHOQOL-BREF各項(xiàng)評分均明顯優(yōu)于對照組。分析相關(guān)原因,頭孢曲松鈉屬于長效廣譜抗菌藥物,可殺滅革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、衣原體、念珠菌等,但部分患者機(jī)體對此類藥物的敏感度偏低,用藥后起效緩慢,長期用藥容易產(chǎn)生耐藥性及副作用,無法控制病情進(jìn)展。依據(jù)中醫(yī)相關(guān)理論,子宮內(nèi)膜炎的主要病變特征是外邪侵人機(jī)體,導(dǎo)致沖任阻塞及氣血運(yùn)行不暢,帶脈失約。桂枝茯苓膠囊以傳統(tǒng)中藥組方為基礎(chǔ),利用現(xiàn)代工藝制成,其中桂枝可化氣助陽、溫通經(jīng)絡(luò)、降氣平?jīng)_,茯苓主要功效為健脾養(yǎng)胃、滲濕利水、養(yǎng)心安神,配伍白芍、桃仁、牡丹皮可散結(jié)消痛、活血化。藥理學(xué)研究認(rèn)為,桂枝茯苓膠囊具有調(diào)節(jié)微循環(huán),改善免疫功能,抗菌消炎等作用,通過藥物成分多靶點(diǎn)作用可有效緩解多種癥狀,起效迅速,藥效持久穩(wěn)定,可改善患者生活質(zhì)量[18]。本研究結(jié)果顯示,治療后研究組相關(guān)因子水平均低于對照組,這與張玉潔等[9]研究結(jié)論一致。VEGF可誘導(dǎo)子宮內(nèi)膜新生血管形成,可加速子宮內(nèi)膜炎患者的病情進(jìn)展。TNF- α 為促炎因子,可加速子宮內(nèi)膜滋養(yǎng)層細(xì)胞凋亡。 、 IL-1β 與機(jī)體免疫功能、炎癥反應(yīng)炎癥嚴(yán)重程度相關(guān)。藥理學(xué)研究認(rèn)為,桂枝茯苓膠囊具有抗炎、調(diào)節(jié)免疫等作用,配合頭孢曲松鈉可強(qiáng)化抗菌作用,進(jìn)而降低多種炎癥因子水平。本研究中,兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,其原因是桂枝茯苓膠囊為純天然藥物,用藥后對機(jī)體刺激性輕微,無嚴(yán)重不良反應(yīng)[20]
綜上分析,子宮內(nèi)膜炎患者治療中應(yīng)用桂枝茯苓膠囊聯(lián)合頭孢曲松鈉效果顯著,可迅速緩解臨床癥狀,改善生活質(zhì)量,減輕炎癥反應(yīng),用藥安全。
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(收稿日期:2024-08-29)(本文編輯:何玉勤)