雙黃連顆粒聯(lián)合頭孢呋辛、維生素C治療外感風(fēng)熱證急性咽炎的臨床效果及安全性分析

Analysis of Clinical Efect and Safety of Shuanghuanglian Granules Combined with Cefuroxime， Vitamin C in the Treatment of Acute Pharyngitis with Pattern of External Contraction of Wind-heat/WU Qinghua， LIU Yan， WANG Beibei. //Medical Innovation of China， 2025， 22（11）： 042-045

[Abstract]Objective：To observe the eicacy and safety of Shuanghuanglian Granules combined with Cefuroxime， Vitamin Cforacute pharyngitis with pattern of external contraction of wind-heat.Method：A total of 60 patients with acute pharyngitis with pattern of external contraction of wind-heat admitted to Beijing Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine from November 2023 to July 2024 were selected as the study objects and randomly divided into experimental group and control group， with 30 cases in each group. The control group was given conventional treatment （Vitamin C+ Cefuroxime）， and the experimental group was given Shuanghuanglian Granuleson thebasisof thecontrol group.Theclinical efficacy，pharyngodyniaand TCM symptoms scores， inflammatory factors [C reactive protein （CRP）interleukin-6 （IL-6）]before and after treatment， and theincidence of adverse reactions were compared between the two groups.Result：The total efective rate were 100% in both groups. The clinical recovery rate of experimental group was higher than that of control group （ P- lt;0.05）.After treatment，visualanalogue scale （VAS）of pharyngodynia and TCMsymptoms scores of experimental group were lower than those of control group （Plt;0.05） . After treatment， CRP and IL-6 in experimental group were lower than those in control group （Plt;0.05） . There were no drug-related adverse reactions in both groups.

① 北京中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院呼吸科北京100039通信作者：吳慶華

Conclusion：Shuanghuanglian Granules combined with Cefuroxime， Vitamin Cis effective in the treatment of acute pharyngitis with pattern of external contraction of wind-heat， which can effectivelyalleviate the pharyngodynia symptom and inflammatory reaction， and has high safety.

[Key words] Acute pharyngitisPattern of external contraction of wind-heat Shuanghuanglian Granules Safety

First-author's addres： Department of Respiratory， Beijing Hospital of Integrated Traditional Chinesc and Western Medicine， Beijing 10oo39， China doi： 10.3969/j.issn.1674-4985.2025.11.010

急性咽炎為常見的上呼吸道感染性疾病，多由病毒或細(xì)菌等病原微生物感染引起，主要影響咽部的黏膜、黏膜下組織及周圍淋巴組織，導(dǎo)致一系列急性炎癥反應(yīng)。急性咽炎在冬春季節(jié)及季節(jié)交替時(shí)尤為多發(fā)，該病發(fā)生與氣溫變化、空氣干燥及免疫力下降等因素有關(guān)，該病典型臨床表現(xiàn)包括咽部腫痛、異物感，在吞咽食物或液體時(shí)感到明顯的不適。此外，急性咽炎還可伴有發(fā)熱、頭痛、乏力等全身癥狀，嚴(yán)重時(shí)可能引起扁桃體腫大或膿腫形成，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。急性咽炎發(fā)病率高，西醫(yī)治療主要采用抗生素（如頭孢呋辛等）治療及對(duì)癥治療，隨著中藥制劑的不斷發(fā)展，合理應(yīng)用中藥在提高療效的同時(shí)還能確保安全性。急性咽炎歸屬于中醫(yī)“喉痹”范疇，外感風(fēng)熱證是其常見證型，風(fēng)熱邪毒侵襲咽喉，內(nèi)傷于肺，應(yīng)以疏風(fēng)清熱、宣肺利咽為主要治療原則③。雙黃連由金銀花、黃芩、連翹三味藥物組成，雙黃連顆粒據(jù)此成方，在治療急性咽炎、改善咽痛方面具有較好效果。本試驗(yàn)通過(guò)隨機(jī)、對(duì)照、開放的研究方法，驗(yàn)證雙黃連顆粒治療急性咽炎（外感風(fēng)熱證）的有效性和安全性，通過(guò)比較患者治療前后的一般情況，發(fā)掘雙黃連顆粒治療本病的優(yōu)勢(shì)，現(xiàn)將其臨床試驗(yàn)結(jié)果報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2023年11月—2024年7月北京中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院收治的60例急性咽炎（外感風(fēng)熱證）患者為研究對(duì)象。（1）診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷參照文獻(xiàn)[5]《耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)》中急性咽炎診斷標(biāo)準(zhǔn)；中醫(yī)診斷參照文獻(xiàn)[6]《中醫(yī)耳鼻喉科常見病診療指南》中急喉痹診斷標(biāo)準(zhǔn)。（2）納人標(biāo)準(zhǔn)： ① 符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)菌感染； ② 年齡 ？18 周歲，臨床資料完整； ③ 出現(xiàn)急性咽炎癥狀距就診時(shí)間在 以內(nèi)。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)： ① 合并肺炎、支氣管炎、扁桃體炎； ② 合并肝腎功能受損及重要功能障礙性疾??； ③ 體溫 ； ④ 急性咽炎由白血病、流行性感冒等疾病導(dǎo)致； ⑤ 妊娠期、哺乳期女性； ⑥ 對(duì)本研究所用藥物過(guò)敏； ⑦ 發(fā)病時(shí)使用過(guò)其他藥物治療。隨機(jī)將患者分為試驗(yàn)組與對(duì)照組，各30例。本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（倫理批號(hào)：ZXYEC-KT-2020-05-P01）?；颊咦栽竻⒓颖卷?xiàng)研究且簽署知情同意書。

1.2 方法

對(duì)照組給予常規(guī)治療：頭孢呋辛（生產(chǎn)廠家：浙江京新藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20103409，規(guī)格： 0.25g ）， 0.5g/ 次，2次/d；維生素C片（生產(chǎn)廠家：山東新華制藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H37020378，規(guī)格： 0.1g ），0.1g/ 次，3次/d。連續(xù)治療 3d 。

試驗(yàn)組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合雙黃連顆粒[生產(chǎn)廠家：北京春風(fēng)藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z23020726，規(guī)格：每袋裝 （相當(dāng)于凈飲片30g ，無(wú)蔗糖）]口服， 次，3次/d，連續(xù)治療 3d。

1.3觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

（1）咽痛：治療前后采用視覺模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)定咽痛程度，其由一條 10cm 長(zhǎng)度的線段組成。線段左端0表示“咽部無(wú)疼痛”，右端10表示“咽部疼痛劇烈難以忍受”，由患者自評(píng)。（2）中醫(yī)癥候評(píng)分：主癥為咽痛、咽部紅腫、發(fā)熱、頭痛，次癥為咳嗽、鼻塞、口渴、咽干。所有癥狀從無(wú)、輕度、中度、重度分別計(jì)0～3分。（3）中醫(yī)癥候療效：中醫(yī)癥候療效參照《中藥新藥治療急性咽炎臨床研究指導(dǎo)原則》（2002年版）制訂。臨床痊愈，癥候積分降低 ？95% ；顯效，癥狀和體征明顯改善，癥候積分降低 ？70% 但 lt;95% ；有效，癥狀和體征均有好轉(zhuǎn)，癥候積分降低 ？30% 但 lt;70% ；無(wú)效，癥狀和體征均無(wú)明顯改善，甚或加重。總有效 Σ=Σ 臨床痊愈 + 顯效 + 有效。（4）炎癥因子：治療前后采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)檢測(cè)C反應(yīng)蛋白（CRP）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）水平。（5）安全性：記錄用藥期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS21.0軟件處理數(shù)據(jù)。正態(tài)分布的計(jì)量資料以（ ）表示，采用 t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（ % ）表示，采用 檢驗(yàn)。 Plt;0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組基線資料對(duì)比

對(duì)照組中男18例，女12例；平均年齡（ 46.72±6.39 ）歲；平均病程（ 23.16±4.53 ）h；平均體重指數(shù)（ （22.07±2.81 ） 。試驗(yàn)組中男16例，女14例；平均年齡（ 47.03±5.92 ）歲；平均病程（ ；平均體重指數(shù)（ 22.11±2.90 ） 0兩組上述基線資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Pgt;0.05 ），具有可比性。

2.2 兩組療效對(duì)比

兩組治療總有效率均為 100% 。試驗(yàn)組臨床痊愈率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt;0.05 ），見表1。

2.3 兩組咽痛及中醫(yī)癥候評(píng)分對(duì)比

治療前，兩組VAS及中醫(yī)癥候評(píng)分對(duì)比，差異 均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Pgt;0.05 ）；治療后，試驗(yàn)組VAS 及中醫(yī)癥候評(píng)分均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意 義（ Plt;0.05 ）。見表2。

2.4 兩組炎癥因子水平對(duì)比

治療前，兩組炎癥因子水平對(duì)比，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Pgt;0.05 ）；治療后，試驗(yàn)組CRP、IL-6均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt;0.05 ）見表3。

2.5 兩組安全性

兩組患者治療期間均未出現(xiàn)藥物相關(guān)不良反應(yīng)。

3討論

“喉痹”在祖國(guó)醫(yī)學(xué)中最早見于《五十二病方》痹者，為閉塞不通之意，目前中醫(yī)學(xué)中將急性咽炎分為風(fēng)寒證、風(fēng)熱證、肺胃實(shí)熱證三種證型，其中外感風(fēng)熱證在臨床中最為常見?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，急性咽炎屬于上呼吸道感染，主要由細(xì)菌或病毒感染、免疫力低下、不良生活習(xí)慣、物理化刺激等因素引起，病變可累及全咽部或局部黏膜，一年四季均可發(fā)病，多發(fā)于春秋，或春冬之交9。頭孢呋辛屬于二代頭孢菌素，具有廣譜抗菌活性，臨床常將其應(yīng)用在急性咽炎治療中，具有較好的抗菌效果，維生素C能夠補(bǔ)充體內(nèi)缺乏的營(yíng)養(yǎng)、起到輔助治療作用，二者聯(lián)合治療對(duì)急性咽炎具有一定治療效果[]

本研究結(jié)果顯示，兩組治療總有效率均為100% ，但試驗(yàn)組臨床痊愈率高于對(duì)照組，且治療后，試驗(yàn)組患者VAS及中醫(yī)癥候積分均低于對(duì)照組，說(shuō)明西藥與雙黃連顆粒聯(lián)合治療相較于單純西藥治療，更有利于快速改善患者咽痛情況，療效更佳。分析其原因在于：雙黃連由金銀花、黃芩、連翹三味藥物組成，組方少而精，具有疏散風(fēng)熱、清熱解毒的功效。方中三種藥物均屬于清熱藥，其中黃芩味苦性寒，歸肺、胃、大腸經(jīng)，有清熱燥濕、瀉火解毒及涼血止血之效。黃芩可清除體內(nèi)熱毒，多用于治療熱病煩渴、咽喉腫痛、癰腫瘡毒等癥。金銀花具有清熱解毒、疏風(fēng)散熱作用，味甘性寒，歸肺、心、胃經(jīng)，多用于治療外感風(fēng)熱引起的發(fā)熱、頭痛、咽喉腫痛等癥。連翹味苦性寒，具有清熱解毒、透表解肌的功效。連翹常用于治療外感風(fēng)熱引起的感冒、咳嗽、咽喉腫痛等癥。三藥合用，共奏清熱解毒之功\"。雙黃連顆粒據(jù)此成方，具有抗炎及抗病毒作用，對(duì)清除體內(nèi)致病微生物、提高免疫力、減輕炎癥反應(yīng)等均具有積極作用，是感冒（流感）、小兒病毒性疾?。ㄈ傺住偃湛?、水痘、風(fēng)疹、麻疹等）的預(yù)防及治療性用藥[2]。本研究結(jié)果顯示，兩組患者治療期間均無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生，說(shuō)明雙黃連顆粒聯(lián)合西藥治療并不會(huì)增加藥物不良反應(yīng)。文獻(xiàn)[13]研究也顯示，雙黃連成分天然，沒有明顯的毒副作用，具有方便、無(wú)痛、見效快等優(yōu)點(diǎn)。

本研究結(jié)果顯示，治療后，試驗(yàn)組炎癥因子CRP、IL-6均低于對(duì)照組，說(shuō)明增加雙黃連顆?？擅黠@降低急性咽炎患者炎癥因子水平。CRP、IL-6是參與體內(nèi)炎癥反應(yīng)的重要細(xì)胞因子，急性咽炎患者受致病菌侵襲，導(dǎo)致咽部黏膜及組織、免疫機(jī)制等受到破壞，從而導(dǎo)致炎癥因子大量合成，引發(fā)炎癥反應(yīng)。頭孢呋辛組織滲透性較高，可通過(guò)血液循環(huán)滲透至細(xì)胞，從而細(xì)胞壁合成，發(fā)揮殺菌作用[4-15]。雙黃連顆粒中金銀花抗菌范圍廣，金銀花水提取物抗病毒活性強(qiáng)，能發(fā)揮抗炎、抗病毒作用[6-17]?，F(xiàn)代藥理研究表明，金銀花中所含多糖、綠原酸等活性成分，能調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)，有效抑制炎癥因子、擴(kuò)張血管；連翹具有廣譜抗菌作用，對(duì)金黃色葡萄球菌、鏈球菌等均具有較強(qiáng)抑制作用；黃芩中的黃芩苷成分具有抗炎作用，能抑制炎癥細(xì)胞的活化和遷移[18-19]。因此雙黃連顆粒抗炎效果顯著。

綜上所述，雙黃連顆粒聯(lián)合頭孢呋辛、維生素C治療外感風(fēng)熱證急性咽炎的效果優(yōu)于單純西藥治療，在改善咽痛癥狀、降低炎癥因子水平方面具明顯有優(yōu)勢(shì)。

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（收稿日期：2025-02-20）（本文編輯：陳韻）