四君子湯加減結合FOLFOX4方案化療對晚期 結直腸癌患者血清腫瘤標志物水平、KPS 評分的影響

Effect of Modified Sijunzi Decoction Combined with FOLFOX4 Regimen Chemotherapy on Serum Tumor Marker Levels and KPS Score in Patients with Advanced Colorectal Cancer/XIAO Lu， YI Yanfei， ZHONG Huan， WANG Zhiqiang，XIAO Wei， LUO Nengping.//Medical Innovation of China， 2025， 22（11）： 026-029

[Abstract]Objective： To analyze the effect of modified Sijunzi Decoction combined with FOLFOX4 chemotherapy on patients with advanced colorectalcancer.Method： A total of 60 patients withadvancedcolorectal cancer admitted to Ganzhou Cancer Hospital from January 2022 to December 2023 were randomly divided into two groups， with 30 patients in each group.The control group received FOLFOX4 regimen chemotherapy， and the observationgroupreceivedmodified SijunziDecoctiontreatmentonthebasis ofthecontrol group，allofwhich were treated for 4courses.The clinicalefficacy，tumor markers，immune function，healthstatusandincidenceof adverse reactions were compared between thetwo groups.Result：The totalefective rate of treatment in observation group washigherthanthat incontrol groupandthe incidenceofadversereactions waslowerthanthat incontrol group，the differences were statistically significant （ lt;0.05）. After treatment， carcinoembryonic antigen （CEA）， carbohydrate antigen 125 （CA125），carbohydrate antigen199（CA199），CD8+in observation groupwerelower thanthose in control group， while CD ，CD4 and Karnofsky functional status rating scale （KPS） score were higher than those in control group，thediffrences were statisticallysignificant （Plt;0.O5）.Conclusion：Modified SijunziDecoction combined with FOLFOX4 regimen chemotherapy can inhibit the proliferation of cancer cells in advanced colorectalcancer patients， improve immunity， improve health level， and less adverse reactions.

[Key words] Advanced colorectal cancer Sijunzi Decoction Tumor markers Immune function Adverse reactions

結直腸癌為臨床多發(fā)的惡性腫瘤，存在較高的發(fā)病率與致死率。該病病因復雜多樣，通常認為是遺傳、環(huán)境、飲食等多因素共同作用所致[2-3]。近些年，由于居民生活習慣變化等原因的影響，此病的發(fā)病率不斷上升4。結直腸癌發(fā)病早期缺乏明顯癥狀，容易誤診、漏診，影響患者預后。因此，對結直腸癌患者需做到早發(fā)現(xiàn)、早治療[5-6。西醫(yī)主要采用FOLFOX4化療方案治療晚期結直腸癌患者，但該方案容易誘發(fā)較多的不良反應，降低患者治療依從性，影響治療效果。中醫(yī)認為，該病屬于“腸覃”等范疇，多是因脾胃虛弱、正氣缺乏，加之受到不良飲食等因素的干擾，造成大腸傳導失司，濕熱滯于腸腑所致，因而需施行健脾益胃、扶正祛邪之法。四君子湯屬中藥湯劑，具有益氣健脾、利水滲濕等效果?；诖?，本研究探究四君子湯加減結合FOLFOX4化療方案的實際效用。現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選擇2022年1月—2023年12月贛州市腫瘤醫(yī)院收治的60例晚期結直腸癌患者。納入標準：（1）病理檢查明晰病情；（2）無化療禁忌證；（3）依從性較為良好。排除標準：（1）有其他惡性腫瘤；（2）存在精神障礙；（3）凝血系統(tǒng)紊亂；（4）肝腎功能受損；（5）近期服用免疫抑制劑；（6）有血液系統(tǒng)病癥；（7）合并嚴重感染；（8）有嚴重腸梗阻；（9）過敏體質；（10）有出血傾向。隨機分為兩組，各30例。本研究經(jīng)贛州市腫瘤醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準，且患者及家屬對本研究知情同意。

1.2方法

對照組行FOLFOX4方案化療：第1天靜滴注射用奧沙利鉑（生產廠家：遠大醫(yī)藥黃石飛云制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20103130，規(guī)格： 50mg ） ；第1、2天靜滴注射用亞葉酸鈣（生產廠家：國藥一心制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20053382，規(guī)格： ） ；第1、2天靜推氟尿嘧啶注射液（生產廠家：廣東嶺南制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20183471，規(guī)格： 10mL：0.5g ） ，并靜滴 氟尿嘧啶，2周為1個療程，共治療4個療程。

觀察組在對照組基礎上加以四君子湯加減治療：四君子湯藥方由人參、白術、茯苓各 9g ，甘草 6g 組成。隨癥加減：身體乏力加西洋參 ；痰多加膽南星 6g ，瓜萎 ；血瘀加桃仁、紅花各8g 。上述中藥加水煎煮，取汁 300mL ，1劑 /d ，于早晚分次口服，2周為1個療程，共治療4個療程。

1.3觀察指標及評價標準

（1）臨床療效：以腫瘤消失，維持 ？4 周為完全緩解（CR）；以腫瘤縮減 gt;50% ，維持 ≥4 周為部分緩解（PR）；以腫瘤縮減 ？50% 或增加 ≤25% 為疾病穩(wěn)定（SD）；以存在新發(fā)病灶為疾病進展（PD）?？傆行?=CR 率 +PR 率。（2）腫瘤標志物：抽取患者靜脈血總計 5mL ，取得上清液后，檢測癌胚抗原（CEA）、糖類抗原125（CA125）、糖類抗原199（CA199），檢測方法為酶聯(lián)免疫吸附法，時間為治療前、治療4個療程后。（3）免疫功能：采集兩組靜脈血共 5mL ，分離血清后，測定 ，方法為流式細胞法，時間為治療前、治療4個療程后。（4）健康狀態(tài)：治療前、治療4個療程后以Karnofsky功能狀態(tài)量表（KPS）評估，共100分，分數(shù)越高越好。（5）不良反應：包括惡心嘔吐、白細胞減少等。

1.4 統(tǒng)計學處理

本研究數(shù)據(jù)采用SPSS29.0統(tǒng)計學軟件進行分析和處理，計量資料以 表示，組間比較采用獨立樣本 檢驗，組內比較采用配對 t 檢驗；計數(shù)資料以率（ % ）表示，采用 檢驗。以 Plt;0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2結果

2.1兩組基線資料比較

兩組基線資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義（ Pgt;0.05 ），有可比性，見表1。

2.2 兩組臨床療效比較

觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（ ， P=0.029 ），見表2。

2.3兩組腫瘤標志物比較

治療前，兩組腫瘤標志物水平比較，差異均無統(tǒng)計學意義（ Pgt;0.05 ）；治療后，兩組CEA、CA125、CA199均低于治療前，且觀察組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（ Plt;0.05 ）。見表3。

2.4兩組免疫功能與健康狀態(tài)比較

治療前，兩組 、 、 及KPS評分比較，差異均無統(tǒng)計學意義（ Pgt;0.05 ）；治療后，對照組 ， 均低于治療前， 及KPS評分均高于治療前，觀察組 ， 及

KPS評分均高于治療前，但觀察組 、 及KPS評分均高于對照組， 低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（ Plt;0.05 ）。見表4。

2.5 兩組不良反應發(fā)生率比較

觀察組不良反應發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（ ， P=0.024 ），見表5。

3討論

結直腸癌是常見的消化系統(tǒng)惡性腫瘤，近年該病的發(fā)病人數(shù)有所增加，且呈年輕化趨勢，嚴重危害廣大居民的身心安全8-9。該病起病隱匿，大部分患者確診時已到中晚期，預后較差[%。因此，尋求一措施積極的治療晚期結直腸癌患者，對于降低死亡率，改善其預后十分重要。

針對此類患者，西醫(yī)以FOLFOX4方案化療為主，其內的奧沙利鉑、亞葉酸鈣、氟尿嘧啶聯(lián)用可在一定程度上阻礙癌細胞增殖，控制病情[-12]。然而，化療藥物存在毒副作用，在殺滅癌細胞的同時還會對正常組織造成較多損傷，降低免疫功能，整體治療效果存在一定的局限，難以滿足臨床所需[13-14]。中醫(yī)將該病歸為“腸覃”等范疇，病機多為正氣不足、脾胃虛弱、飲食不調及邪氣入侵，在治療上需注重補益脾胃、扶正祛邪原則[15-16。本研究結果顯示，觀察組治療總有效率較高，不良反應較少；且治療后的各腫瘤標志物水平、 、KPS評分更高， 更低。提示，四君子湯加減結合FOLFOX4方案化療可控制晚期結直腸癌患者體內癌細胞增殖，改善免疫功能，提高健康水平，降低不良反應發(fā)生率。分析原因認為，四君子湯中的人參可大補元氣、復脈固脫、補脾益肺、生津養(yǎng)血；白術可健脾益氣、燥濕利水；茯苓可利水滲濕，健脾；甘草可益氣補中、解毒、調和諸藥7-18。諸藥配伍，共奏健脾益腎、補益氣血、利水滲濕、扶正固本、解毒祛邪之效。同時，現(xiàn)代藥理認為，人參有抗炎、免疫調節(jié)、降血糖、抗氧化等多種效果；白術有抗腫瘤、免疫調節(jié)等效果；茯苓可增強免疫、利尿、抗腫瘤；而甘草發(fā)揮解毒、抗腫瘤等多種藥理作用[9-20]。多種中藥配合，可起到良好的抗腫瘤效果，且還可有效地改善患者機體的免疫功能，促進病情恢復，提高健康水平。另外，本方通過辨證加減，做到個體化的治療，從而更有效地降低患者體內的腫瘤標志物水平。此外，中藥可在一定程度上中和西藥的毒副反應，進而有效地降低不良反應發(fā)生率。中西醫(yī)結合可協(xié)同增效，可發(fā)揮多靶點的抗腫瘤效果，最終促進患者病情轉歸，改善健康狀態(tài)。但本研究所納入樣本量較少，臨床還需擴充樣本量，進行更深層次的探究，更全面地明晰兩種方法聯(lián)用對此類患者的有效性、安全性。

綜上所述，四君子湯加減結合FOLFOX4化療方案能有效降低晚期結直腸癌患者機體內部的腫瘤標志物水平，提高免疫功能，改善健康狀態(tài)，且不良反應較少，值得臨床借鑒。

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（收稿日期：2024-08-28）（本文編輯：馬嬌）