世界首個HPV疫苗誕生歷程

1974年，德國海德堡癌癥研究中心的海拉德·豪森（Harald Hausen）教授提出 HPV 長期慢性感染會導致子宮頸癌的假設。

1983年，豪森教授首次發(fā)表了他們的研究結果，他的研究證實了HPV的構成，闡明了HPV的致癌機理，以及影響病毒存活和細胞轉(zhuǎn)化的因素，為預防和治療婦女子宮頸癌奠定了理論基礎。2008年，豪森教授獲得諾貝爾生理學或醫(yī)學獎。

20世紀90年代，澳大利亞墨爾本沃爾特伊萊扎醫(yī)學研究所的免疫學家伊恩·弗雷澤（IanFrazer）博士與中國病毒學家周健博士合作開展HPV疫苗研究。

1993年，弗雷澤博士與周健博士以HPV-16為目標，通過在酵母細胞中重組和表達衣殼蛋白L1，使其自動聚合成病毒樣顆粒，并且在動物實驗中成功驗證了由此引發(fā)的對該病毒型別的免疫反應。

默沙東疫苗研發(fā)部首先選擇了 HPV-16作為目標，進行“概念驗證”。

默沙東的疫苗研究人員不斷地以優(yōu)化的工藝，通過遺傳工程，在酵母細胞中將HPV-6、HPV-11、HPV-16和HPV-18

這四個HPV型別的衣殼蛋白L1重組表達出來，成功生產(chǎn)出世界上首個四價的HPV疫苗。

2006年6月，世界上首個四價的HPV疫苗經(jīng)FDA審批通過后在美國上市，商品名為佳達修?。

2018年4月28日，國家藥品監(jiān)督管理局有條件批準用于預防宮頸癌的九價HPV疫苗在中國上市。

2025年1月5日，佳達修?" [四價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）]的多項新適應證已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準，適用于9至26歲男性接種。

2025年4月8日"佳達修?9[九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）]多項新適應證已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準，適用于16至26歲男性接種。這一獲批使佳達修?9成為中國境內(nèi)首個且目前唯一獲批、可適用于適齡男性女性接種的九價HPV疫苗，標志著中國正式進入了“男女共防HPV相關癌癥及疾病”的新階段。