桃紅四物湯對老年腰背部軟組織損傷合并OVCF患者PVP術(shù)后恢復(fù)的影響

【摘要】 目的：探討桃紅四物湯對老年腰背部軟組織損傷合并骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折（osteoporotic vertebral compression fractures，OVCF）患者經(jīng)皮椎體成形術(shù)（percutaneous vertebroplasty，PVP）術(shù)后恢復(fù)情況的影響。方法：前瞻性選取2021年1月—2022年7月于江西中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院收治的100例老年腰背部軟組織損傷合并OVCF患者作為研究對象，按隨機(jī)數(shù)字表法分為聯(lián)合組（n=50）和對照組（n=50）。兩組患者均行PVP，聯(lián)合組額外聯(lián)合桃紅四物湯治療。比較兩組患者術(shù)后2個月的臨床療效、中醫(yī)癥候積分、骨轉(zhuǎn)換標(biāo)志物水平、視覺模擬評分法（visual analogue scale，VAS）評分、Oswestry功能障礙指數(shù)（Oswestry disability index，ODI）。結(jié)果：聯(lián)合組總有效率顯著高于對照組（Plt;0.05）；術(shù)后2個月，聯(lián)合組的中醫(yī)癥候各項積分均低于對照組（Plt;0.05）；術(shù)后2個月，兩組的骨轉(zhuǎn)換標(biāo)志物均較術(shù)前明顯改善，且聯(lián)合組的骨特異性堿性磷酸酶（BALP）和骨鈣素（BGP）水平均高于對照組，Ⅰ型膠原羧基端肽β特殊序列（β-CTX）和Ⅰ型前膠原羧基端前肽（PICP）水平均低于對照組（Plt;0.05）；術(shù)后2個月，聯(lián)合組的VAS和ODI評分均低于對照組（Plt;0.05）。結(jié)論：桃紅四物湯對老年腰背部軟組織損傷合并OVCF患者PVP術(shù)后的臨床療效顯著，能改善中醫(yī)癥候和骨轉(zhuǎn)換標(biāo)志物水平，減輕腰背部疼痛，促進(jìn)椎體功能恢復(fù)，是提升此類患者術(shù)后生活質(zhì)量的有效方法。

【關(guān)鍵詞】 桃紅四物湯 腰背部軟組織損傷 骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折 經(jīng)皮椎體成形術(shù) 骨轉(zhuǎn)換標(biāo)志物

Effect of Taohong Siwu Decoction on Recovery after PVP in Elderly Patients with Lower Back Soft Tissue Injury Complicated with OVCF/TU Tianxiong， TU Juanjuan， AI Yiming， LIU Yuan， MAO Si. //Medical Innovation of China， 2025， 22（09）： 0-027

[Abstract] Objective： To investigate the effect of Taohong Siwu Decoction on the recovery after percutaneous vertebroplasty （PVP） in elderly patients with soft tissue injuries of the low back combined with osteoporotic vertebral compression fractures （OVCF）. Method： A total of 100 elderly patients with lower back soft tissue injury combined with OVCF admitted to the Second Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine from January 2021 to July 2022 were prospectively selected as the research subjects and divided into a combined group （n=50） and a control group （n=50） by random number table method. Both groups of patients underwent PVP， and the combined group was additionally treated with Taohong Siwu Decoction. The clinical efficacy， traditional Chinese medicine （TCM） symptom scores， levels of bone turnover markers， visual analogue scale （VAS） scores， and Oswestry disability index （ODI） of the two groups of patients were compared 2 months after surgery. Result： The total effective rate of combined group was significantly higher than that of control group （Plt;0.05）. 2 months after surgery， the scores of TCM symptoms in the combined group were lower than those in the control group （Plt;0.05）. 2 months after surgery， bone turnover markers in both groups were significantly improved compared with those before surgery， and bone alkaline phosphatase （BALP） and bone gla-protein （BGP） levels in the combined group were higher than those in the control group， β-carboxy Ⅰ terminal peptide （β-CTX） and propeptide of type Ⅰ procollagen （PICP） levels were lower than those in the control group （Plt;0.05）. 2 months after surgery， VAS and ODI scores of the combined group were lower than those of the control group （Plt;0.05）. Conclusion： Taohong Siwu Decoction has a significant clinical effect on elderly patients with lower back soft tissue injury combined with OVCF after PVP. It can improve TCM symptoms and bone turnover marker levels， relieve lumbar and back pain， promote vertebral body function recovery， and is an effective method to improve the postoperative quality of life of such patients.

[Key words] Taohong Siwu Decoction Lower back soft tissue injury Osteoporotic vertebral compression fractures Percutaneous vertebroplasty Bone turnover marker

First-author's address： Department of Orthopedics and Traumatology， the Second Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine， Nanchang 330096， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.09.006

骨質(zhì)疏松是一種代謝性與骨相關(guān)的疾病，主要癥狀包括骨形成減少、骨吸收增加及骨微結(jié)構(gòu)破壞，尤其在老年人群中，該病的發(fā)病率較高，且易引起骨折及其他并發(fā)癥[1-2]。骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折（osteoporotic vertebral compression fractures，OVCF）為其常見并發(fā)癥，是一種由于骨質(zhì)疏松而導(dǎo)致椎體骨量減少的骨折，其主要的臨床表現(xiàn)為局部劇烈疼痛等，若不能及時進(jìn)行干預(yù)，可能嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[3-4]。對于OVCF患者而言，經(jīng)皮椎體成形術(shù)（percutaneous vertebroplasty，PVP）是目前治療的首選手術(shù)方法，它以微創(chuàng)、安全與療效較好為特點，能有效緩解疼痛[5-6]。但彭科軍[7]的研究發(fā)現(xiàn)，對于OVCF患者，如果他們還伴隨有腰背部的軟組織損傷，那么在PVP手術(shù)后的初期，他們的疼痛仍然會相對明顯，這可能會導(dǎo)致術(shù)后的恢復(fù)時間變長，從而對患者的預(yù)后產(chǎn)生不良影響。近年來，中藥在治療骨質(zhì)疏松、骨折等相關(guān)疾病的領(lǐng)域中展現(xiàn)出了較為明顯的優(yōu)勢[8]。既往研究證實，桃紅四物湯可用于治療骨折、軟組織損傷等多種疾病，并且表現(xiàn)出較佳的效果[9-10]。鑒于此，本研究通過對100例腰背部軟組織損傷合并OVCF老年患者的臨床資料進(jìn)行對比分析，以探討桃紅四物湯對其PVP術(shù)后恢復(fù)情況的影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究前瞻性選取2021年1月—2022年7月于江西中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院收治的100例老年腰背部軟組織損傷合并OVCF患者作為研究對象，納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合OVCF西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[11]；（2）符合OVCF中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[12]；（3）符合腰背部軟組織損傷診斷，MRI檢查T2加權(quán)像和T2壓脂像均顯示腰背部筋膜等軟組織為長條狀高信號區(qū)，且該區(qū)域存在明顯壓痛[13]。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）伴有心、肝及腎等功能障礙；（2）對本研究設(shè)計藥物過敏；（3）合并骨腫瘤、結(jié)核或者骨髓炎。按隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為聯(lián)合組（n=50）和對照組（n=50）。本研究已通過江西中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)?；颊呒凹覍僦椴⒑炇鹬橥鈺?。

1.2 方法

兩組患者均在局麻后進(jìn)行PVP治療，通過雙側(cè)椎弓根的途徑，在椎體的患部兩側(cè)同步進(jìn)行穿刺，直到達(dá)到椎弓根，然后擴(kuò)張球囊直至椎體的中心位置。通過使用C臂機(jī)進(jìn)行正位和側(cè)位的透視檢查，以確保穿刺針能穩(wěn)固于受傷的椎骨骨質(zhì)上。隨后，緩慢地注入調(diào)制好的骨水泥，水泥溢出或滲透到后緣時即停止注入。當(dāng)骨水泥完全凝固且透視正常后，立即拔出穿刺針，并覆蓋敷料。告知患者術(shù)后要合理營養(yǎng)地飲食，適量做康復(fù)運動，并囑咐其于術(shù)后2個月復(fù)查。聯(lián)合組在常規(guī)PVP基礎(chǔ)上，聯(lián)合桃紅四物湯治療。藥方：熟地黃、補(bǔ)骨脂、淫羊藿、杜仲、川芎、枸杞子、赤芍、菟絲子、續(xù)斷各15 g，白芍12 g，紅花、桃仁、當(dāng)歸各10 g，炙甘草5 g。加水煎煮至400 mL，分早晚2次溫服，每次200 mL，共服2個月。

1.3 觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn)

（1）以文獻(xiàn)[14]《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》為依據(jù)進(jìn)行療效評價。痊愈：患者腰背部無痛感，椎體壓縮基本恢復(fù)正常，骨折愈合，椎體功能恢復(fù)正常；好轉(zhuǎn)：患者腰背部疼痛感輕微，椎體壓縮情況明顯改善，骨折基本愈合，椎體功能不完全恢復(fù)；未愈：患者腰背部疼痛依然明顯，椎體壓縮情況無好轉(zhuǎn)，椎體功能無明顯改善。總有效率=（痊愈例數(shù)+好轉(zhuǎn)例數(shù)）/總例數(shù)×100%。（2）中醫(yī)癥候積分。參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，評價患者術(shù)前、術(shù)后2個月的臨床癥狀，包括腰脊疼痛、步履艱難[15]。①腰脊疼痛，評估患者腰背部疼痛的程度、頻率及對日常生活的影響。0分：無疼痛，患者腰背部無任何不適感。1分：輕度疼痛，疼痛偶爾發(fā)生，程度較輕，不影響日常生活。2分：中度疼痛，疼痛較頻繁，程度中等，對日常生活有一定影響。3分：重度疼痛，疼痛持續(xù)存在，程度劇烈，嚴(yán)重影響日常生活。②步履艱難，評估患者行走時的困難程度，包括行走距離、步態(tài)穩(wěn)定性及是否需要輔助工具。0分：行走自如，無任何困難，步態(tài)正常。1分：輕度困難，行走距離稍短，步態(tài)基本正常，無須輔助工具。2分：中度困難，行走距離明顯受限，步態(tài)不穩(wěn)，偶爾需要輔助工具。3分：重度困難，無法獨立行走，需依賴輔助工具或他人幫助。（3）骨轉(zhuǎn)換標(biāo)志物檢測。術(shù)前、術(shù)后2個月抽取患者空腹靜脈血，離心后采用COBAS-e601（羅氏）全自動電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀檢測以下骨轉(zhuǎn)換標(biāo)志物相關(guān)指標(biāo)：骨特異性堿性磷酸酶（bone alkaline phosphatase，BALP）、Ⅰ型膠原羧基端肽β特殊序列（β-carboxy Ⅰ terminal peptide，β-CTX）、骨鈣素（bone gla-protein，BGP）和Ⅰ型前膠原羧基端前肽（propeptide of type Ⅰ procollagen，PICP）。（4）視覺模擬評分法（VAS）評分?；颊咝g(shù)前、術(shù)后2個月的疼痛情況以VAS評分進(jìn)行評估，評分范圍為0～10分，疼痛感劇烈程度與評分呈正相關(guān)[16]。（5）Oswestry功能障礙指數(shù)（Oswestry disability index，ODI）評分。改良后的ODI評分評估患者術(shù)前、術(shù)后2個月的腰椎功能，共有9項內(nèi)容，各項得分為0～5分，總分范圍為0～45分，得分越高提示腰椎功能障礙越嚴(yán)重[17]。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

用SPSS 21.0處理數(shù)據(jù)，計量資料以（x±s）表示，組間比較行獨立樣本t檢驗，組內(nèi)比較行配對樣本t檢驗；計數(shù)資料用率（%）表示，進(jìn)行字2檢驗，等級資料行秩和檢驗。Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者基線資料比較

兩組基線資料對比，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05），具有可比性，見表1。

2.2 兩組患者臨床療效比較

聯(lián)合組的總有效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（字2=5.005，P=0.025），見表2。

2.3 兩組患者術(shù)前、術(shù)后2個月中醫(yī)癥候積分比較

兩組患者術(shù)后2個月中醫(yī)癥候各項積分均較術(shù)前降低，且聯(lián)合組的改善情況均顯著優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05），見表3。

2.4 兩組患者術(shù)前、術(shù)后2個月骨轉(zhuǎn)換標(biāo)志物比較

兩組患者術(shù)后2個月BALP和BGP水平均較術(shù)前顯著提升，且聯(lián)合組的提升程度均顯著高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）；兩組患者術(shù)后2個月的β-CTX和PICP水平均明顯下降，且聯(lián)合組的下降幅度均明顯大于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）。見表4。

2.5 兩組患者術(shù)前、術(shù)后2個月VAS評分和ODI評分比較

術(shù)后2個月，兩組患者的VAS評分和ODI評分均較術(shù)前明顯降低，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05），且聯(lián)合組的降低程度均顯著優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）。見表5。

3 討論

OVCF是一種在老年人群中較為常見的脊柱疾病，給老年患者的身心健康帶來嚴(yán)重影響[18]，并且還可能同時伴隨著腰背部軟組織損傷的問題。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為OVCF屬于“骨痹”范疇，因為脈絡(luò)有損傷，血液不能循經(jīng)導(dǎo)致溢于脈外，阻礙了新血的再生，氣滯血瘀，聚積無法散去，阻滯了骨折的愈合[19]。而腰背部軟組織損傷屬于中醫(yī)學(xué)“痹證”范疇，患者經(jīng)脈受到痹阻，局部組織液滲出，導(dǎo)致了局部充血和水腫，進(jìn)而影響血氣運行，導(dǎo)致氣滯血瘀，接著出現(xiàn)腰背部疼痛感[20]?！动冡t(yī)大全》曾述：“血不活則瘀不去，瘀不去則骨不能接也……瘀去則新骨生則合矣”[21]，患者在一系列治療后，易出現(xiàn)氣血虧虛，而桃紅四物湯是治療血瘀類的典型方劑[22-23]。

本研究結(jié)果顯示，聯(lián)合組的總有效率顯著高于對照組（Plt;0.05），術(shù)后2個月兩組患者的中醫(yī)癥候積分均有所降低，且聯(lián)合組比對照組的改善效果更好。表明，桃紅四物湯對老年腰背部軟組織損傷合并OVCF患者PVP術(shù)后的臨床療效顯著，能有效改善患者臨床癥狀。兩組患者術(shù)后2個月骨轉(zhuǎn)換標(biāo)志物各指標(biāo)水平均得到改善，兩組對比，聯(lián)合組達(dá)到的療效比對照組好，提示桃紅四物湯能有效改善老年腰背部軟組織損傷合并OVCF患者PVP術(shù)后的骨轉(zhuǎn)換標(biāo)志物水平，促進(jìn)骨折愈合，改善腰背部軟組織損傷。此外，研究還發(fā)現(xiàn)，桃紅四物湯可有效降低老年腰背部軟組織損傷合并OVCF患者PVP術(shù)后殘留腰背部的疼痛程度，并能顯著促進(jìn)患者腰椎功能的恢復(fù)。

桃紅四物湯藥方中的桃仁有破血逐瘀之效；紅花可活血通絡(luò)、散瘀止痛；當(dāng)歸可辛散溫通、活血祛瘀；白芍可養(yǎng)血斂陰、柔肝止痛；熟地黃能填精益髓、補(bǔ)血養(yǎng)血；赤芍具有活血化瘀、斂陰止痛之功效；川芎能活血行氣，亦能疏風(fēng)止痛；杜仲具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨的作用；淫羊藿能滋補(bǔ)腎陽，亦能通絡(luò)止痛；枸杞子具有養(yǎng)陰固腎之效；補(bǔ)骨脂補(bǔ)氣升陽；菟絲子可補(bǔ)腎益精；續(xù)斷可接骨強(qiáng)骨；炙甘草可調(diào)和諸藥[24-25]。BALP、β-CTX、BGP和PICP均是高敏感的骨轉(zhuǎn)換標(biāo)志物，服用桃紅四物湯后，患者上述指標(biāo)水平均有所改善，可能是因為服用桃紅四物湯后，可以有效地促進(jìn)骨痂微血管的再生和骨質(zhì)的生成，同時還能增強(qiáng)成骨細(xì)胞的功能，抑制破骨細(xì)胞的活性。通過調(diào)節(jié)成骨細(xì)胞及破骨細(xì)胞的活性，達(dá)到骨代謝平衡，維持骨重建過程中骨吸收及骨代謝的動態(tài)平衡[26-29]。

綜上所述，桃紅四物湯對老年腰背部軟組織損傷合并OVCF患者PVP術(shù)后的臨床療效顯著，能有效改善患者的中醫(yī)癥候，改善骨轉(zhuǎn)換標(biāo)志物水平，并能有效地降低殘留的腰背部疼痛程度與促進(jìn)椎體功能恢復(fù)，可作為改善老年腰背部軟組織損傷合并OVCF患者PVP術(shù)后生活質(zhì)量的新思路。

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（收稿日期：2024-07-29） （本文編輯：張爽）