以FFR聯(lián)合RFR指導(dǎo)介入治療的決策在穩(wěn)定性冠心病中的應(yīng)用

【摘要】 目的：探究以血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（FFR）聯(lián)合靜息全周期比值（RFR）為指導(dǎo)的介入治療決策對(duì)穩(wěn)定性冠心病患者心血管不良事件及生存質(zhì)量的影響。方法：將2021年10月—2022年6月酒鋼醫(yī)院收治的84例穩(wěn)定性冠心病患者根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，各42例。對(duì)照組以常規(guī)冠脈造影檢查為指導(dǎo)進(jìn)行治療，觀察組以FFR聯(lián)合RFR為指導(dǎo)進(jìn)行治療。比較兩組支架植入率、心血管不良事件發(fā)生率及再住院率、生存質(zhì)量。結(jié)果：觀察組的支架植入率顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）；兩組治療后3、6、12個(gè)月的心血管不良事件發(fā)生率及再住院率比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療前及治療后6、12個(gè)月兩組西雅圖心絞痛量表評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；兩組治療后6、12個(gè)月的西雅圖心絞痛量表評(píng)分均顯著高于治療前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。結(jié)論：以FFR聯(lián)合RFR為指導(dǎo)的介入治療在保證穩(wěn)定性冠心病患者生存質(zhì)量的同時(shí)可降低支架植入率，且不增加心血管不良事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

【關(guān)鍵詞】 血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù) 靜息全周期比值 介入治療 穩(wěn)定性冠心病 心血管不良事件 生存質(zhì)量

Application of FFR Combined with RFR" to Guide Interventional Therapy Decision Making in Stable Coronary Heart Disease/ZHA Maokong， LIU Yanqiu， HAN Rong， BAI Yuyun. //Medical Innovation of China， 2025， 22（04）： -129

[Abstract] Objective： To investigate the effects of interventional therapy decision making guided by fractional flow reserve （FFR） combined with resting full-cycle ratio （RFR） on cardiovascular adverse events and quality of life in patients with stable coronary heart disease. Method： A total of 84 patients with stable coronary heart disease admitted to Jisco Hospital from October 2021 to June 2022 were divided into control group and observation group according to random number table method， with 42 cases in each group. The control group received treatment guided by routine coronary angiography， and the observation group received treatment guided by FFR combined with RFR. The stent implantation rate， the incidence of cardiovascular adverse events， the rate of re-hospitalization and the quality of life of the two groups were compared. Result： The stent implantation rate in the observation group was significantly lower than that in the control group， the difference was statistically significant （Plt;0.05）. There were no significant differences in the incidence of cardiovascular adverse events and the rate of re-hospitalization between the two groups 3， 6 and 12 months after treatment （Pgt;0.05）. There were no significant differences in the scores of Seattle angina questionnaiire between the two groups before treatment and 6 and 12 months after treatment （Pgt;0.05）. The scores of Seattle angina questionnaiire 6 and 12 months after treatment were significantly higher than those before treatment， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. Conclusion： Interventional therapy guided by FFR combined with RFR can reduce the stent implantation rate while ensuring stable quality of life for patients with stable coronary heart disease， without increasing the risk of cardiovascular adverse events.

[Key words] Fractional flow reserve Resting full-cycle ratio Interventional therapy Stable coronary heart disease Cardiovascular adverse events Quality of life

First-author's address： Department of Cardiology， Jisco Hospital， Jiayuguan 735100， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.04.029

受多方面因素影響，冠心病在我國(guó)臨床的發(fā)生率呈現(xiàn)持續(xù)升高的趨勢(shì)，而其中較多為穩(wěn)定性冠心病，臨床中關(guān)于本類患者的針對(duì)性研究可見(jiàn)[1-2]。穩(wěn)定性冠心病患者多需進(jìn)行冠脈造影檢查及支架植入治療，其中冠脈造影是冠心病診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，但其所顯示的冠脈狹窄程度可能與患者心肌缺血的嚴(yán)重程度并不一致。近年來(lái)關(guān)于血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（FFR）與靜息全周期比值（RFR）在冠心病患者中的應(yīng)用研究不斷增多，其相對(duì)于冠脈造影，在功能性檢查方面更具有優(yōu)勢(shì)[3-5]，但是其相關(guān)的臨床研究仍相對(duì)不足。因此，本研究現(xiàn)探究FFR聯(lián)合RFR為指導(dǎo)的介入治療對(duì)穩(wěn)定性冠心病患者心血管不良事件發(fā)生及生存質(zhì)量的影響，并將其分析報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2021年10月—2022年6月酒鋼醫(yī)院收治的84例穩(wěn)定性冠心病患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：診斷為穩(wěn)定性冠心病；符合冠脈造影指征。排除標(biāo)準(zhǔn)：冠脈旁路移植術(shù)史；既往介入治療史；藥物過(guò)敏史；哮喘病史；精神病史、認(rèn)知障礙。根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為對(duì)照組和觀察組，各42例。本次研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn)?；颊吆?或家屬知情同意本研究。

1.2 方法

所有患者術(shù)前6 h口服300 mg氯吡格雷片[生產(chǎn)廠家：賽諾菲（杭州）制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20056410，規(guī)格：75 mg]、300 mg阿司匹林片（生產(chǎn)廠家：Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20171021，規(guī)格：100 mg）。

按標(biāo)準(zhǔn)Judkins法行冠脈造影檢查，根據(jù)術(shù)者經(jīng)驗(yàn)選取經(jīng)橈動(dòng)脈或股動(dòng)脈路徑，穿刺成功后導(dǎo)管內(nèi)注入3 000 單位肝素（生產(chǎn)廠家：上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H31022051，規(guī)格：

2 mL︰12 500單位）、100～200 μg硝酸甘油（生產(chǎn)廠家：北京益民藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H11020289，規(guī)格：5 mg︰1 mL），其中硝酸甘油注射液5 mg用0.9%氯化鈉注射液稀釋至50 mL。

對(duì)照組行冠脈造影后，確定病變血管狹窄大于70%以上植入藥物洗脫支架。觀察組對(duì)冠脈造影檢查提示三支主要心外膜冠狀動(dòng)脈狹窄50%～90%患者行RFR及FFR檢查。具體操作方法為：（1）術(shù)前常規(guī)推注普通肝素100單位/kg；（2）冠狀動(dòng)脈內(nèi)給予硝酸甘油100～200 μg，按照操作流程行Pa和Pd校零及EQ；（3）將壓力導(dǎo)絲（PressureTMX指引導(dǎo)絲，雅培公司）置于靶血管病變遠(yuǎn)端至少20 mm；（4）切換為RFR模式，讀取RFR數(shù)值，RFR≤0.86時(shí)行PCI干預(yù)，RFR≥0.93時(shí)可推遲PCI干預(yù)，0.86lt;RFRlt;0.93時(shí)復(fù)查FFR，以FFR結(jié)果指導(dǎo)PCI。（5）通過(guò)肘正中靜脈注射三磷酸腺苷（生產(chǎn)廠家：國(guó)藥集團(tuán)容生制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H41021373，規(guī)格：20 mg）160 μg/（kg·min），當(dāng)達(dá)到最大充血狀態(tài)時(shí)讀取FFR數(shù)值，F(xiàn)FR≥0.80時(shí)，采用最佳藥物治療（阿司匹林片100 mg/d，堅(jiān)持服用他汀類調(diào)脂藥），F(xiàn)FRlt;0.80時(shí)，通過(guò)回撤壓力導(dǎo)絲找到罪犯病變行PCI。（6）將壓力導(dǎo)絲回撤至指引導(dǎo)管開(kāi)口，校驗(yàn)數(shù)值準(zhǔn)確性。術(shù)后口服氯吡格雷片75 mg/d、阿司匹林片100 mg/d，連續(xù)用藥12個(gè)月，術(shù)后堅(jiān)持服用他汀類調(diào)脂藥，必要時(shí)可聯(lián)合血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療。

未行支架植入患者按照抗血小板、抗心肌缺血、調(diào)脂等常規(guī)冠心病治療方案治療。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

統(tǒng)計(jì)及比較兩組支架植入率，術(shù)后3、6、12個(gè)月的心血管不良事件發(fā)生率及再住院率，以及生存質(zhì)量。（1）心血管不良事件：于術(shù)后3、6、12個(gè)月分別統(tǒng)計(jì)兩組再發(fā)心絞痛、靶血管重建及心肌梗死等心血管不良事件的總發(fā)生率。（2）生存質(zhì)量：于術(shù)前及術(shù)后6、12個(gè)月分別采用西雅圖心絞痛量表評(píng)估兩組的生存質(zhì)量，本量表包括19個(gè)評(píng)估條目，分屬身體活動(dòng)受限程度、心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)、心絞痛發(fā)作情況、治療滿意程度及疾病認(rèn)知程度5個(gè)維度，每個(gè)維度均為百分制，分值越高表示生存質(zhì)量越高[6]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本研究中的數(shù)據(jù)檢驗(yàn)選用軟件SPSS 23.0。計(jì)數(shù)資料的表示方式為率（%），進(jìn)行字2檢驗(yàn)處理；計(jì)量資料的表示方式為（x±s），組間比較進(jìn)行獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)處理，組內(nèi)比較進(jìn)行配對(duì)t檢驗(yàn)處理。Plt;0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料比較

對(duì)照組男25例，女17例；年齡41～75歲，平均（66.30±7.79）歲；紐約心臟病學(xué)會(huì)（NYHA）心功能分級(jí)：Ⅰ級(jí)21例，Ⅱ級(jí)15例，Ⅲ級(jí)6例；合并高血壓21例，合并糖尿病10例。觀察組男23例，女19例；年齡40～75歲，平均（66.16±7.67）歲；NYHA心功能分級(jí)：Ⅰ級(jí)20例，Ⅱ級(jí)16例，Ⅲ級(jí)6例；合并高血壓22例，合并糖尿病12例。兩組患者的上述基線資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），具有可比性。

2.2 兩組支架植入率比較

觀察組有15例進(jìn)行支架植入，支架植入率為35.71%，對(duì)照組有30例進(jìn)行支架植入，支架植入率為71.43%。兩組支架植入率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=10.769，P=0.001）。

2.3 兩組心血管不良事件發(fā)生率比較

兩組治療后3、6、12個(gè)月的心血管不良事件發(fā)生率比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=0.346、0.156、0.074，P=0.556、0.692、0.785），見(jiàn)表1。

2.4 兩組再住院率比較

兩組治療后3、6、12個(gè)月的再住院率比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），見(jiàn)表2。

2.5 兩組西雅圖心絞痛量表評(píng)分比較

治療前及治療后6、12個(gè)月兩組的西雅圖心絞痛量表評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；兩組治療后6、12個(gè)月的西雅圖心絞痛量表評(píng)分均顯著高于治療前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見(jiàn)表3。

3 討論

穩(wěn)定性冠心病的臨床治療研究多見(jiàn)，而本病的早期診治及相關(guān)研究是臨床重點(diǎn)。冠脈造影作為冠心病診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，其對(duì)于冠心病患者冠脈解剖學(xué)狹窄程度的反映意義較高[7-8]，但其與心肌缺血的嚴(yán)重程度的一致性有待提高，尤其是解剖狹窄程度在50%～90%的患者中，其一致性相對(duì)較差，導(dǎo)致其在支架植入等方面的指導(dǎo)價(jià)值有待進(jìn)一步提高。冠脈功能學(xué)檢查在本類患者中的應(yīng)用研究日益增多[9-10]，其中FFR與RFR作為功能學(xué)檢測(cè)項(xiàng)目，較多研究認(rèn)為其在指導(dǎo)臨床治療策略選擇方面，相對(duì)于單純冠脈造影具有更高的指導(dǎo)價(jià)值。穩(wěn)定性冠心病是FFR證據(jù)等級(jí)最高的適應(yīng)證，但FFR的測(cè)量?jī)H局限于舒張期[11-12]，且最大充血藥物存在許多不良反應(yīng)，無(wú)法應(yīng)用于存在藥物過(guò)敏、嚴(yán)重房室傳導(dǎo)阻滯、哮喘的患者，而RFR進(jìn)行了全心動(dòng)周期的測(cè)量，可免于最大充血藥物的使用[13-15]。鑒于上述檢查的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)，對(duì)其在穩(wěn)定性心絞痛中的進(jìn)一步全面應(yīng)用研究更為必要，以為穩(wěn)定性心絞痛診治措施的選擇提供參考依據(jù)。

本研究結(jié)果顯示，兩組治療后3、6、12個(gè)月的心血管不良事件發(fā)生率及再住院率，以及治療后6、12個(gè)月的西雅圖心絞痛量表評(píng)分均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（Pgt;0.05），說(shuō)明兩種方法指導(dǎo)介入治療均有效，有助于患者生存質(zhì)量的改善。但以FFR聯(lián)合RFR為指導(dǎo)的介入治療相對(duì)于常規(guī)冠脈造影檢查為指導(dǎo)的介入治療，可降低支架植入率。分析原因，F(xiàn)FR聯(lián)合RFR檢查對(duì)于患者心肌缺血情況具有直觀的檢測(cè)作用，因此有助于進(jìn)一步判定支架植入的必要性，在保證治療效果的同時(shí)，有助于避免冠脈支架的過(guò)度使用[16-20]。

綜上所述，以FFR聯(lián)合RFR指導(dǎo)介入治療的決策在保證穩(wěn)定性冠心病患者生存質(zhì)量的同時(shí)可降低支架植入率，且不增加心血管不良事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

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（收稿日期：2024-05-28） （本文編輯：陳韻）