中藥標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展研究及對(duì)策建議

摘 要：中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化是我國中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展中一項(xiàng)基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性、全局性工作。近年來，我國標(biāo)準(zhǔn)化能力顯著提升，標(biāo)準(zhǔn)化支撐和服務(wù)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的作用日益凸顯。本文通過對(duì)中藥標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展情況的研究，構(gòu)建中藥標(biāo)準(zhǔn)體系框架，并提出對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展的建議，為推動(dòng)我國中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化事業(yè)發(fā)展提供有力的技術(shù)支撐。

關(guān)鍵詞：中藥，標(biāo)準(zhǔn)化，標(biāo)準(zhǔn)體系

DOI編碼：10.3969/j.issn.1002-5944.2025.04.008

0 引 言

標(biāo)準(zhǔn)是經(jīng)濟(jì)活動(dòng)和社會(huì)發(fā)展的技術(shù)支撐，是國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化的基礎(chǔ)性制度。推進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化、科學(xué)化發(fā)展，必須建立系統(tǒng)、完備的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系。如何促進(jìn)中藥領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)，推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展成為亟待解決的問題。目前我國已發(fā)布一系列中藥相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，初步形成了以國家標(biāo)準(zhǔn)為核心，由行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)及國際標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充的格局[1]，但形成全面、科學(xué)、有效的標(biāo)準(zhǔn)體系仍任重道遠(yuǎn)。本文通過對(duì)目前中藥標(biāo)準(zhǔn)化工作發(fā)展情況的梳理，深入剖析發(fā)展現(xiàn)狀及問題，從而提出針對(duì)性建議，為中藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)提供參考。

1 中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展情況分析

1.1 中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究發(fā)展歷程

我國中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系研究雖起步較晚，但憑借著深厚的中醫(yī)藥文化底蘊(yùn)、不斷增長的市場(chǎng)需求以及政府的大力支持，近年來得到了迅速發(fā)展。2009年4月，國務(wù)院首次發(fā)布關(guān)于推進(jìn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的指示性文件，同年9月，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）成立了中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)（即ISO/ TC249），旨在建立中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化新格局[2]。ISO作為世界最大的國際標(biāo)準(zhǔn)制定機(jī)構(gòu)，其制定的國際標(biāo)準(zhǔn)在世界范圍內(nèi)對(duì)經(jīng)濟(jì)、貿(mào)易、交流合作都產(chǎn)生著巨大影響[3]。截至2024年4月，ISO/TC 249已發(fā)布100余項(xiàng)中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)，ISO國際標(biāo)準(zhǔn)為我國中醫(yī)藥產(chǎn)品、技術(shù)及服務(wù)“走出去”提供了重要支撐[4]。

“十四五”以來，黨和國家高度重視中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化高質(zhì)量發(fā)展。2023年3月，中共中央、國務(wù)院印發(fā)《質(zhì)量強(qiáng)國建設(shè)綱要》，提出加速推進(jìn)中藥技術(shù)研發(fā)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)，同年7月，國家中醫(yī)藥管理局起草印發(fā)《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（征求意見稿）》[5]。2024年7月，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》旨在全面貫徹落實(shí)《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》。8月，國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化行動(dòng)計(jì)劃（2024—2026年）》[6]，進(jìn)一步加強(qiáng)中藥標(biāo)準(zhǔn)管理，建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥標(biāo)準(zhǔn)體系，推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

1.2 中藥領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)制修訂情況

中藥領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)按標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)可分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)主要涵蓋中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒、中藥提取物、中成藥等藥品的關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)和安全要求。例如，對(duì)中藥材的產(chǎn)地、品種、有效成分含量、重金屬和農(nóng)藥殘留限量等方面制定嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，確保中藥材的質(zhì)量和安全性。對(duì)于中藥制劑，強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)包括制劑的規(guī)格、質(zhì)量控制方法、微生物限度等要求，以保證制劑的質(zhì)量穩(wěn)定和臨床療效。推薦性標(biāo)準(zhǔn)則更加注重技術(shù)的先進(jìn)性和行業(yè)的引領(lǐng)性。比如，在中藥材的種植和養(yǎng)殖過程中，推薦性標(biāo)準(zhǔn)可以提供更加科學(xué)合理的種植養(yǎng)殖方法，提高中藥材的品質(zhì)和產(chǎn)量。對(duì)于中藥制劑的研發(fā)和生產(chǎn)，推薦性標(biāo)準(zhǔn)可以鼓勵(lì)企業(yè)采用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和技術(shù)，提高制劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性。同時(shí)，推薦性標(biāo)準(zhǔn)也可以為行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)提供參考和借鑒，推動(dòng)中醫(yī)藥行業(yè)的整體發(fā)展。

1.2.1 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)

（1）國家藥典：《中國藥典》在國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中處于核心地位，也是全國范圍內(nèi)的法定標(biāo)準(zhǔn)，在中藥材標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制水平提升方面起到了引領(lǐng)和示范作用。1953年第一版《中國藥典》頒布，目前《中國藥典》現(xiàn)行有效版本為2020版，《中國藥典》不斷提升保證藥品安全性和有效性的檢測(cè)技術(shù)要求，促進(jìn)藥品質(zhì)量提升、指導(dǎo)藥品研發(fā)和推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

（2）部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)：主要來源于整理提高后的原衛(wèi)生部發(fā)布的《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥材》以及歷年來發(fā)布的部分進(jìn)口藥材標(biāo)準(zhǔn)和新藥材標(biāo)準(zhǔn)，與《中國藥典》收載的品種不重復(fù)。

（3）地方藥材標(biāo)準(zhǔn)：是對(duì)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的必要補(bǔ)充，主要包括省、直轄市和自治州的中藥材標(biāo)準(zhǔn)和飲片炮制規(guī)范[7]，如《四川省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》，地方藥材標(biāo)準(zhǔn)主要收載地方習(xí)用品種或特有品種，體現(xiàn)地域特點(diǎn)，突出地方炮制工藝，生產(chǎn)和中醫(yī)臨床使用習(xí)慣特色，只在本地區(qū)適用，以嚴(yán)格控制中藥產(chǎn)品質(zhì)量。

1.2.2 推薦性標(biāo)準(zhǔn)

（1）國際標(biāo)準(zhǔn)：ISO/TC 249已發(fā)布及在研的中藥材國際標(biāo)準(zhǔn)有90余項(xiàng)；中藥國際標(biāo)準(zhǔn)制定周期較長，以ISO 13615：2024《中醫(yī)藥-白術(shù)》國際標(biāo)準(zhǔn)為例，國際標(biāo)準(zhǔn)的制定需要對(duì)白術(shù)的檢測(cè)指標(biāo)、檢測(cè)方法、包裝、存儲(chǔ)、運(yùn)輸要求等進(jìn)行規(guī)范，該標(biāo)準(zhǔn)于2021年2月向ISO/TC 249遞交了標(biāo)準(zhǔn)提案，于2022年6月通過投票正式立項(xiàng)，同時(shí)形成了由中國主導(dǎo)，德國、意大利、日本、加拿大、加納共同參與的國際項(xiàng)目組，經(jīng)過數(shù)輪答辯、評(píng)議、審訂等環(huán)節(jié)，歷時(shí)3年半發(fā)布。

（2）國家標(biāo)準(zhǔn)：截至2024年10月已發(fā)布《中藥飲片自動(dòng)調(diào)劑系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范》《中藥材（植物藥）新品種評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》等32項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)及指導(dǎo)性技術(shù)文件。

（3）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：包括中藥材商品規(guī)格等級(jí)、加工技術(shù)規(guī)范的國內(nèi)貿(mào)易標(biāo)準(zhǔn)、中藥材生產(chǎn)加工裝備的機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及進(jìn)出口中藥材限定元素測(cè)定的出入境檢驗(yàn)檢疫標(biāo)準(zhǔn)等領(lǐng)域共計(jì)46項(xiàng)。

（4）地方標(biāo)準(zhǔn)：各地區(qū)根據(jù)中藥材種植、采收、生產(chǎn)加工、檢定、包裝等技術(shù)特點(diǎn)形成具有本地特色的地方標(biāo)準(zhǔn)共計(jì)382項(xiàng)，對(duì)于保護(hù)和發(fā)展地方特色中藥、促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重要意義。

（5）團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)：是由相關(guān)的中醫(yī)藥社會(huì)團(tuán)體或組織制定的標(biāo)準(zhǔn)，團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定可滿足市場(chǎng)和創(chuàng)新需求、提高行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力、推動(dòng)行業(yè)自律。目前已公開發(fā)布589項(xiàng)中藥領(lǐng)域相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，主要涉及中醫(yī)藥技術(shù)、指南規(guī)范及管理服務(wù)等類別。

1.3 中藥領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)起草單位情況

現(xiàn)行中藥標(biāo)準(zhǔn)起草單位眾多，有IS0技術(shù)委員會(huì)、科研院所、中醫(yī)藥類高校、醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等主體。中藥國際標(biāo)準(zhǔn)的制定工作通常是通過IS0技術(shù)委員會(huì)進(jìn)行，與標(biāo)準(zhǔn)化組織聯(lián)絡(luò)的政府和非政府國際組織也參與這項(xiàng)工作。中藥國家標(biāo)準(zhǔn)的起草以全國中醫(yī)藥相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院為歸口單位，國內(nèi)專業(yè)科研院所及標(biāo)準(zhǔn)化研究院、醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合起草。相較而言，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)都是以行業(yè)內(nèi)或地方權(quán)威性科研機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)、高校參與起草。各標(biāo)準(zhǔn)起草單位情況如表1所示。

1.4 中醫(yī)藥領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)組織情況

我國現(xiàn)已成立全國中藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（TC477）、全國中藥材種子（種苗）標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（TC 479）、全國制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)中藥炮制機(jī)械分技術(shù)委員會(huì)（TC 356/SC 1）等中藥行業(yè)全國性標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)。其中，TC 477負(fù)責(zé)中藥材、中藥飲片及各類中藥產(chǎn)品的質(zhì)量、炮制規(guī)范、生產(chǎn)工藝規(guī)范等標(biāo)準(zhǔn)制修訂與宣傳培訓(xùn)工作。與此同時(shí)，全國范圍內(nèi)已有多省份建立省級(jí)中藥或中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)委員會(huì)，如廣東省中藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（GD/TC 36）、吉林省中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（JX/TC 031）、四川省中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)等。各地區(qū)標(biāo)委會(huì)主要負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)中醫(yī)藥地方標(biāo)準(zhǔn)的制修訂，指導(dǎo)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的擬訂、立項(xiàng)、起草、征求意見、審查、報(bào)批、復(fù)審等技術(shù)服務(wù)工作。另有一些中藥品種根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況成立相應(yīng)的國家級(jí)、省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)，如全國鹿茸產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、參茸標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（遼寧）等。

2 中藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)

本文結(jié)合目前中藥標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展實(shí)際情況，通過對(duì)現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行適用性分析，形成以通用基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)及中成藥標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)中藥治療標(biāo)準(zhǔn)為子體系的中藥標(biāo)準(zhǔn)體系，其體系框架如圖1所示。

2.1 通用基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)子體系

目前，對(duì)于中藥材質(zhì)量的控制，主要是執(zhí)行藥典標(biāo)準(zhǔn)及國家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。藥典標(biāo)準(zhǔn)是符合性判定標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行藥材及產(chǎn)品質(zhì)量合格性評(píng)價(jià)，屬于基礎(chǔ)通用性標(biāo)準(zhǔn)。本文所建立的通用基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)子體系涵蓋了中藥的共性基礎(chǔ)特征，包括標(biāo)準(zhǔn)化導(dǎo)則與指南、術(shù)語和縮略語、符號(hào)與標(biāo)志、量和單位、產(chǎn)地加工、包裝、檢驗(yàn)檢測(cè)等通用性標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)體系框架如圖2所示。

2.2 中藥材標(biāo)準(zhǔn)子體系

中藥材是中藥飲片和中成藥的中藥原料，是中醫(yī)藥事業(yè)、產(chǎn)業(yè)和服務(wù)業(yè)的物質(zhì)基礎(chǔ)[8]。我國地域遼闊，不同地區(qū)的自然環(huán)境差異顯著，因而對(duì)藥材的生長、品質(zhì)和產(chǎn)量都有著一定的影響。根據(jù)不同的中藥材產(chǎn)地特點(diǎn)，各地先后出臺(tái)了服務(wù)于中藥標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展的地方標(biāo)準(zhǔn)及團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，從種子（苗）撫育栽培、道地藥材質(zhì)量管理規(guī)范、貯存運(yùn)輸、服務(wù)管理等多維度提出要求，是標(biāo)準(zhǔn)體系的底層邏輯支持和高覆蓋度的重要保證。中藥材標(biāo)準(zhǔn)子體系覆蓋中藥材種植生產(chǎn)、采收加工、產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品流通、質(zhì)量追溯及服務(wù)管理全鏈條，標(biāo)準(zhǔn)體系框架如圖3所示。

2.3 中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)子體系

中藥飲片作為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，其質(zhì)量直接關(guān)系到中醫(yī)臨床療效和患者的健康安全[9]。建立科學(xué)、完善的中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)子體系對(duì)于規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)、流通和使用，提升中藥飲片質(zhì)量，確保中藥飲片安全具有至關(guān)重要的意義，標(biāo)準(zhǔn)體系框架如圖4所示。

3 對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展優(yōu)化對(duì)策建議

3.1 加強(qiáng)人才培養(yǎng)

實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)振興，中藥標(biāo)準(zhǔn)化人才培養(yǎng)是關(guān)鍵，造就一支“懂中藥、明標(biāo)準(zhǔn)、善運(yùn)用”的高素質(zhì)人才隊(duì)伍是中藥產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步發(fā)展的奠基石[10]。建議加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化人才培養(yǎng)體系的建設(shè)，制定科學(xué)合理的培訓(xùn)和管理制度，以確保標(biāo)準(zhǔn)化人才規(guī)模、結(jié)構(gòu)、質(zhì)量、效能協(xié)調(diào)發(fā)展，在中藥標(biāo)準(zhǔn)化種植、中藥臨床應(yīng)用、中藥鑒定、炮制和加工的標(biāo)準(zhǔn)化工作中提供專業(yè)的技術(shù)支撐。

3.2 加強(qiáng)各方交流協(xié)作

中藥生產(chǎn)涉及商務(wù)、農(nóng)業(yè)、工業(yè)、市場(chǎng)監(jiān)管等多個(gè)領(lǐng)域，各行業(yè)在制定標(biāo)準(zhǔn)時(shí)往往從自身角度出發(fā)，缺乏有效的溝通與協(xié)調(diào)。如農(nóng)業(yè)部門關(guān)注中藥材的種植和初加工標(biāo)準(zhǔn)，側(cè)重于保證藥材的產(chǎn)量和基本質(zhì)量；工業(yè)部門則更注重中藥制劑的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，以滿足工業(yè)化生產(chǎn)的需求；醫(yī)藥行業(yè)則重點(diǎn)關(guān)注中藥的臨床療效和安全性標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)之間可能存在矛盾或脫節(jié)的情況。因此，中藥標(biāo)準(zhǔn)體系需要加強(qiáng)國內(nèi)各部門間的交流協(xié)作，統(tǒng)籌構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)體系、推動(dòng)體系落地實(shí)施，推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)化與流通行業(yè)深度融合，提供政策支持，鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會(huì)、龍頭企業(yè)等社會(huì)力量加大投入，形成政府主導(dǎo)、多方參與的保障機(jī)制。

3.3 加快開展關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作

中藥標(biāo)準(zhǔn)體系是一個(gè)涉及中藥從種植到流通的復(fù)雜體系。目前，中藥標(biāo)準(zhǔn)體系存在因地域、行業(yè)差異所導(dǎo)致的標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、標(biāo)準(zhǔn)缺失和標(biāo)準(zhǔn)更新滯后、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)不完善及國際接軌不足等問題，因此需要各方加強(qiáng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作，完善標(biāo)準(zhǔn)體系，特別是加強(qiáng)現(xiàn)代種植加工、信息系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)化，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)流通各環(huán)節(jié)的有效銜接，契合醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)。

4 結(jié) 語

近年來，隨著國家對(duì)中醫(yī)藥發(fā)展的高度重視和一系列扶持政策的出臺(tái)，中藥產(chǎn)業(yè)迎來了前所未有的發(fā)展機(jī)遇。深入研究中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、面臨的問題及未來趨勢(shì)，對(duì)于推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展具有重要意義。在此背景下，本文科學(xué)分析了中藥標(biāo)準(zhǔn)體系發(fā)展現(xiàn)狀及存在的問題與不足，并對(duì)中藥標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)建與實(shí)施提出系統(tǒng)性的建議。未來，中藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)朝著標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和國際化的方向發(fā)展，將中藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)納入行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略中，協(xié)同各單位建設(shè)科學(xué)、有效的中藥標(biāo)準(zhǔn)體系，提升中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化水平，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)醫(yī)藥領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

[1]張霄瀟，孫磊，馮雪，等.中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)現(xiàn)狀、問題與對(duì)策探討[J].中國中藥雜志，2019，44（21）：4745-4750.

[2]趙敏，馮懿，王夢(mèng)爽，等.我國中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)大數(shù)據(jù)報(bào)告[J].時(shí)珍國醫(yī)國藥，2023，34（11）：2804-2807.

[3]“人參種子種苗國際標(biāo)準(zhǔn)”正式頒布我國將成立“人參國際標(biāo)準(zhǔn)科技聯(lián)盟”[J].林業(yè)科技通訊，2015（11）：65.

[4]王丁熠， 王晶亞， 劉玉祁，等.中方I S O中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)現(xiàn)狀分析及建議[ J ] .中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志，2023，29（1）：104-108.

[5]徐婧.《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》出臺(tái)[J ].中醫(yī)藥管理雜志，2023，31（20）：26.

[6]王青云.國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化行動(dòng)計(jì)劃[J].中醫(yī)藥管理雜志，2024，32（15）：2.

[7]趙軍寧，田興軍，彭成，等.川產(chǎn)道地藥材資源保障與高質(zhì)量發(fā)展策略[J].世界中醫(yī)藥，2020，15（2）：181-190.

[8]蔣舜媛，趙軍寧，王紅蘭，等.川產(chǎn)道地藥材標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建與標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)踐[J].中國中藥雜志，2020，45（4）：715-719.

[9]葉培漢，王軍永，吳海波，等.中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展：現(xiàn)狀、困難與突破[J].江西中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2024，36（5）：98-103.

[10]程爽，王麗，孫兆軍，等.人才振興帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)興旺產(chǎn)業(yè)振興助推鄉(xiāng)村振興——以陜西永紅獼猴桃專業(yè)合作社發(fā)展為例[J].現(xiàn)代農(nóng)村科技，2024（8）：125-126.

作者簡(jiǎn)介

于鐘怡，碩士，助理工程師，研究方向?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)化理論與應(yīng)用、健康產(chǎn)品管理。

閻雪姣，通信作者，碩士，高級(jí)工程師，研究方向?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)化理論與應(yīng)用管理。

（責(zé)任編輯：張瑞洋）