四紅祛斑湯聯(lián)合氨甲環(huán)酸對氣滯血瘀型黃褐斑的臨床療效

【摘要】 目的：探討四紅祛斑湯聯(lián)合氨甲環(huán)酸對氣滯血瘀型黃褐斑的臨床療效。方法：選取泰興市中醫(yī)院2020年3月—2023年9月收治的80例氣滯血瘀型黃褐斑患者為研究對象，采取隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為對照組（n=40）和觀察組（n=40），對照組行氨甲環(huán)酸治療，觀察組在氨甲環(huán)酸的基礎(chǔ)上聯(lián)合四紅祛斑湯治療，兩組患者均治療2個月。比較兩組癥狀各項(xiàng)積分、中醫(yī)癥候療效、皮膚狀態(tài)及不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果：治療后，觀察組皮損顏色積分、皮損面積積分、皮損總積分、中醫(yī)兼癥積分評分均低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。觀察組中醫(yī)癥候總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。治療后，觀察組皮膚含水程度與皮膚彈性指數(shù)均優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。結(jié)論：四紅祛斑湯聯(lián)合氨甲環(huán)酸具備較好的治療效果，可有效改善患者皮膚狀態(tài)，安全性較高。

【關(guān)鍵詞】 四紅祛斑湯 氨甲環(huán)酸 氣滯血瘀型黃褐斑

Clinical Effect of Sihong Quban Decoction Combined with Tranexamic Acid on Melasma of Qi Stagnation and Blood Stasis Type/YU Peng， SUN Jing， LI Heng. //Medical Innovation of China， 2025， 22（02）： 0-090

[Abstract] Objective： To explore the clinical effect of Sihong Quban Decoction combined with Tranexamic Acid on melasma of Qi stagnation and blood stasis type. Method： A total of 80 patients with melasma of Qi stagnation and blood stasis type admitted to Taixing Hospital of Traditional Chinese Medicine from March 2020 to September 2023 were selected as the study objects. The patients were divided into control group （n=40） and observation group （n=40） by random number table method. The control group was treated with Tranexamic Acid， and the observation group was treated with Sihong Quban Decoction on the basis of Tranexamic Acid. Both groups were treated for 2 months. The scores of symptoms， the efficacy of traditional Chinese medicine symptoms， skin status and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Result： After treatment， the skin color score， skin area score， total skin score and traditional Chinese medicine syndrome score in observation group were lower than those in control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. The total effective rate of traditional Chinese medicine syndrome in the observation group was higher than that in the control group， the difference was statistically significant （Plt;0.05）. After treatment， skin moisture content and skin elasticity index in observation group were better than those in control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （Pgt;0.05）. Conclusion： Sihong Quban Decoction combined with Tranexamic Acid has good therapeutic effect， which can effectively improve the skin condition of patients with high safety.

[Key words] Sihong Quban Decoction Tranexamic Acid Qi stagnation and blood stasis type melasma

First-author's address： Department of Dermatology and Venereology， Taixing Hospital of Traditional Chinese Medicine， Taixing 225400， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.02.020

黃褐斑也稱為色素斑、日曬斑或老年斑，其特征為皮膚上出現(xiàn)棕黃或褐色的斑塊，通常呈現(xiàn)在面部、頸部、手背等暴露于陽光下的部位，主要是由于皮膚中的黑色素過度沉積所致[1]。黃褐斑的出現(xiàn)不僅會影響膚色均勻性，還會給患者的外觀和自信心帶來負(fù)面影響，尤其是隨著年齡的增長，黃褐斑往往會逐漸加深擴(kuò)散，給患者帶來更大的困擾[2]。值得注意的是，黃褐斑并非一種單一的疾病，而是存在不同類型和病因的。其中，氣滯血瘀型黃褐斑則是一種較為特殊的表現(xiàn)形式。在這種類型的黃褐斑中，除了外在因素影響外，還伴隨著氣滯血瘀的內(nèi)在問題，這意味著身體內(nèi)部的氣血循環(huán)受阻，血液循環(huán)不暢，導(dǎo)致色素沉著加重，且難以有效改善[3]。在西醫(yī)治療方面，常采用激光、化學(xué)剝脫等方法來嘗試減輕或消除黃褐斑，但這些方法存在一定的局限性，且并非適用于所有患者。另外，氨甲環(huán)酸作為一種治療色素沉著的藥物，在一定程度上能夠減輕或改善黃褐斑的癥狀，但對于氣滯血瘀型黃褐斑來說，其發(fā)病機(jī)制涉及氣滯血瘀的內(nèi)在問題，而口服氨甲環(huán)酸僅僅針對色素的生成過程，未能從根本上調(diào)理體內(nèi)的氣血循環(huán)問題[4]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，氣滯血瘀型黃褐斑的形成與氣血不暢、經(jīng)絡(luò)阻塞有關(guān)，四紅祛斑湯作為一種具有清熱解毒、活血化瘀等功效的中藥方劑，被廣泛應(yīng)用于治療色素沉著相關(guān)疾病，其內(nèi)含的藥物成分，有助于調(diào)理體內(nèi)氣血運(yùn)行，改善氣滯血瘀的狀況，從而對氣滯血瘀型黃褐斑具有潛在的治療作用[5]。因此，本次研究將四紅祛斑湯與氨甲環(huán)酸聯(lián)合應(yīng)用于氣滯血瘀型黃褐斑患者的治療中，分析聯(lián)合治療的臨床效果，以期為該的患者提供更加有效的治療方案和臨床參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取泰興市中醫(yī)院2020年3月—2023年9月收治的80例氣滯血瘀型黃褐斑患者作為研究對象。（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合文獻(xiàn)[6]《黃褐斑中醫(yī)治療專家共識》之“氣滯血瘀”型診斷標(biāo)準(zhǔn)，具體為，臉頰兩側(cè)出現(xiàn)明顯黃褐色斑片，胸脅脹痛，急躁易怒；且月經(jīng)有血塊，色暗，且有痛經(jīng)；舌苔暗紅明顯，兩側(cè)有瘀紫斑點(diǎn)，脈細(xì)、沉弦或細(xì)澀；②年齡≥18歲，可承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任；③未接受過其他治療黃褐斑的藥物或方法。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①患有其他皮膚病或疾病，如濕疹、瘙癢性皮膚病等；②孕婦或哺乳期婦女；③存在嚴(yán)重的心腦血管疾病、肝腎功能異?；蚱渌麌?yán)重基礎(chǔ)疾??；④有過敏史或?qū)ρ芯克幬镏械某煞诌^敏；⑤凝血功能異常。采取隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為對照組（n=40）和觀察組（n=40）。患者自愿參與并簽署知情同意書。本次研究經(jīng)過泰興市中醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)同意。

1.2 方法

對照組行氨甲環(huán)酸治療。給予患者口服氨甲環(huán)酸片（生產(chǎn)廠家：上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H31020040，規(guī)格：0.25 g），0.25 g/次，2次/d，服藥期間對患者的凝血功能進(jìn)行密切觀察，治療周期為2個月。觀察組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合四紅祛斑湯治療。四紅祛斑湯的具體用法：取丹參、片姜黃各20 g，生山楂、枸杞各15 g，紅花10 g，以水煎服，早晚各服用1次，4周為1個療程，治療2個療程。

1.3 觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn)

（1）癥狀各項(xiàng)積分。①皮損顏色積分：正常的皮膚顏色得分為0分；略帶淺褐色的皮膚得分為1分；褐色皮膚得分為2分；深褐色皮膚得分為3分。②皮損面積積分：無皮損情況評為0分；皮損面積lt;2 cm2為1分；皮損面積2～4 cm2為2分；皮損面積gt;4 cm2為3分。③皮損總積分：皮損總積分=顏色積分+面積積分。④中醫(yī)兼癥積分：遵循《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的辨識標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價。癥狀標(biāo)準(zhǔn)包括：易怒急躁、腰酸膝軟、胸脅酸脹、脈若絲弦或澀、舌晦苔白，每個癥狀符合者得1分，不符合者得0分。將上述分?jǐn)?shù)相加即可得到中醫(yī)兼癥積分[7]。（2）中醫(yī)癥候療效：依據(jù)文獻(xiàn)[8]《黃褐斑的臨床診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行評價，中醫(yī)療效將患者的癥狀劃分為痊愈、顯效、有效和無效四個等級，其中，治療后患者不良癥狀及體征消失，且癥狀積分減少≥95%為痊愈；治療后，患者不良癥狀及體征較治療前有良好的改善，且癥狀積分減少70%～94%為顯效；治療后患者不良癥狀及體征與治療前比較有所好轉(zhuǎn)，且癥狀積分減少在50%～69%為有效；而在治療后患者無明顯改善，且癥狀加重為無效?？傆行?（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。（3）皮膚狀態(tài)：借助武漢博視電子有限公司生產(chǎn)的CBS-900皮膚分析儀評估患者的皮膚狀況，以確認(rèn)兩側(cè)顴部皮膚含水程度和皮膚彈性指數(shù)，皮膚彈性指數(shù)得分為0～1分，得分與患者皮膚彈性指數(shù)呈正相關(guān)[9]。（4）不良反應(yīng)：統(tǒng)計(jì)兩組患者皮疹、蕁麻疹、惡心、嘔吐、腹瀉等不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，患者年齡、病程、癥狀各項(xiàng)積分、皮膚狀態(tài)采用（x±s）表示，采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；患者性別、中醫(yī)癥候療效、不良反應(yīng)發(fā)生率采用率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料比較

兩組基線資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），具有可比性，見表1。

2.2 兩組癥狀各項(xiàng)積分比較

治療前，兩組癥狀各項(xiàng)積分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，觀察組癥狀各項(xiàng)積分均低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見表2。

2.3 兩組中醫(yī)癥候療效比較

觀察組中醫(yī)癥候總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=5.000，P=0.025），見表3。

2.4 兩組皮膚狀態(tài)比較

治療前，兩組皮膚狀態(tài)比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，觀察組皮膚含水程度與皮膚彈性指數(shù)均優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見表4。

2.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=0.213，P=0.644），見表5。

3 討論

黃褐斑是一種常見的皮膚色素沉著疾病，其特征為皮膚上出現(xiàn)不規(guī)則形狀、呈棕色至黑褐色的斑塊，常見于面部、頸部及手背等暴露部位，雖然黃褐斑本身并不影響健康，但其出現(xiàn)往往會影響患者的外貌美觀，甚至給患者的心理健康帶來不良影響[10]。氣滯血瘀型黃褐斑是黃褐斑的一種特定類型，主要是由于氣滯血瘀導(dǎo)致局部皮膚血液循環(huán)不暢，黑色素沉積增加所致。在西醫(yī)學(xué)中常規(guī)治療方法往往局限于外用藥物，如外用美白霜、光敏感染劑等。然而，這些治療方法的療效有限且不穩(wěn)定，常需長期使用才能見效，且易引起皮膚過敏反應(yīng)[11]。因此，針對氣滯血瘀型黃褐斑的治療需求，亟須探索一種更加有效、安全的治療方法。

黑色素是導(dǎo)致皮膚色素沉著的關(guān)鍵物質(zhì)之一，氨甲環(huán)酸的主要作用是通過抑制酪氨酸酶的活性，阻斷黑色素的形成，改善皮膚的色素沉著問題，如雀斑、黃褐斑、老年斑等；另外，氨甲環(huán)酸能夠促進(jìn)皮膚表皮細(xì)胞的更新，加速色斑的脫落和新的健康皮膚細(xì)胞的生長，從而減少皮損面積和總積分[12]。Akl等[13]研究表示，氨甲環(huán)酸可以通過調(diào)節(jié)皮膚的代謝活性，促進(jìn)皮膚底層細(xì)胞的新陳代謝，從而改善皮膚狀態(tài)；但同時也有研究指出，氨甲環(huán)酸主要通過抑制黑色素的合成來減輕色素沉著，但其作用是局部的，無法影響到皮膚下更深層的黑色素沉積，因此對于深層色素沉著問題的療效較差[14]。中醫(yī)學(xué)將黃褐斑歸納為“黧黑斑”“面塵”等范疇，氣滯血瘀型是常見的中醫(yī)癥候類型，該病癥的發(fā)生與機(jī)體內(nèi)部氣血不和、循環(huán)不暢密切相關(guān)。情緒憂愁煩悶，則氣郁滯而不暢，血行不暢則易生瘀滯；加之飲食不節(jié)、生活無規(guī)律、外界刺激等，使得體內(nèi)濕熱郁結(jié)、阻滯氣血之行，黑色素堆積而成黃褐斑之現(xiàn)象；蓋因陽光之暴曬、遺傳之影響等，亦可加重其病因，針對該疾病的治療應(yīng)以調(diào)情宣氣、清熱利濕、調(diào)理內(nèi)外、調(diào)適飲食為要以防治之道，庶減少黃褐斑之形成，其良策也[15]。根據(jù)氣滯血瘀型黃褐斑的中醫(yī)病機(jī)理論，本研究采用氨甲環(huán)酸治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用四紅祛斑湯進(jìn)行治療，結(jié)果顯示：治療后，觀察組癥狀各項(xiàng)積分評分均低于對照組，中醫(yī)癥候總有效率高于對照組，皮膚狀態(tài)優(yōu)于對照組。分析其原因在于：四紅祛斑湯是一種中藥方劑，該方中包含丹參、片姜黃、生山楂、枸杞、紅花等多味藥材，其中丹參作為君藥具有活血化瘀、清熱解毒的作用，常用于治療血瘀、心臟病、冠心病等，能起到主導(dǎo)作用，幫助機(jī)體改善血液循環(huán)、清除體內(nèi)的熱毒[16]。片姜黃作為臣藥具有活血化瘀、行氣止痛的功效，常用于治療氣滯血瘀、痛經(jīng)等癥狀，能與丹參共同發(fā)揮活血化瘀的作用，促進(jìn)血液循環(huán)，改善色素沉著問題[17]。山楂具有行氣消食、降脂消滯的作用，可輔助丹參、片姜黃等藥物，幫助促進(jìn)血液循環(huán)，改善皮膚色素沉著[18]。枸杞具有滋陰補(bǔ)腎、益氣養(yǎng)血的功效，可輔助丹參、片姜黃等藥物，幫助調(diào)節(jié)體內(nèi)陰陽平衡，改善皮膚狀態(tài)；紅花則具有活血化瘀、行氣解郁等療效，常用于治療痛經(jīng)、瘀血癥狀可加強(qiáng)其他藥物的活血化瘀效果，同時也具有一定的調(diào)節(jié)情緒、舒緩神經(jīng)的作用，有助于改善皮膚問題[19]。蓋彼所用之藥物，合而為一，既能行氣活血，亦能滋養(yǎng)脾胃，消除瘀血、平衡氣血、祛除斑痕，故能從根本上治療氣滯血瘀型黃褐斑[20]。本次研究結(jié)果還顯示，兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較無差異，提示四紅祛斑湯聯(lián)合口服氨甲環(huán)酸治療氣滯血瘀型黃褐斑患者具備較高的安全性。

綜上所述，四紅祛斑湯聯(lián)合口服氨甲環(huán)酸能進(jìn)一步緩解中醫(yī)學(xué)癥狀，提高療效，改善皮膚狀態(tài)，且具備較高的安全性。

參考文獻(xiàn)

[1]朱慧慧，顧贊華，褚娟紅.養(yǎng)血祛斑湯配合中藥面膜外敷對黃褐斑療效的臨床研究[J].中外醫(yī)學(xué)研究，2020，18（33）：151-153.

[2]張作軍，周樹明，高金麗.基于皮膚屏障功能、氧化應(yīng)激指標(biāo)評估疏肝消斑湯聯(lián)合YAG激光治療黃褐斑的臨床效果[J].中國醫(yī)療美容，2024，14（1）：47-50.

[3]鄧晚秋.桃紅四物湯加減在黃褐斑伴月經(jīng)不調(diào)治療中的應(yīng)用[J].中外醫(yī)學(xué)研究，2018，16（19）：130-131.

[4] KURMU? G，TATLIPARMAK A，AKSOY B，et al.Efficacy and safety of 1927 nm fractional Thulium fiber laser for the treatment of melasma：a retrospective study of 100 patients[J].J Cosmet Laser Ther，2019，21（7/8）：408-411.

[5]王希，王萬春，陳琦，等.疏肝理氣祛斑湯聯(lián)合超聲波導(dǎo)入左旋維生素C治療氣滯血瘀型黃褐斑臨床研究[J].江西中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2021，33（6）：33-36.

[6]中華中醫(yī)藥學(xué)會皮膚科分會，中國醫(yī)師協(xié)會皮膚科醫(yī)師分會中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)委員會.黃褐斑中醫(yī)治療專家共識[J].中國中西醫(yī)結(jié)合皮膚性病學(xué)雜志，2019，18（4）：372-374.

[7]李艷梅.頸三針聯(lián)合四紅祛斑湯對女性氣滯血瘀型黃褐斑病人皮損及氧化應(yīng)激反應(yīng)的影響[J].安徽醫(yī)藥，2022，26（4）：733-737.

[8]中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會皮膚性病專業(yè)委員會色素病學(xué)組.黃褐斑的臨床診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)（2003年修定稿）[J].中國中西醫(yī)結(jié)合皮膚性病學(xué)雜志，2004，3（1）：66.

[9]李懷軍，張雪冰，馬麗媛，等.四紅祛斑湯聯(lián)合脊柱梳理治療氣滯血瘀型黃褐斑患者的臨床療效[J].臨床藥物治療雜志，2020，18（12）：58-62.

[10]王娟，李燕妮，陳樂.血府逐瘀湯聯(lián)合氨甲環(huán)酸治療氣滯血瘀型黃褐斑的臨床觀察[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報，2017，23（19）：102-104.

[11] NASIMI M，GHIASI M，LAJEVARDI V，et al.A split-face comparison of fractional erbium：YAG laser plus Kligman's formula vs.Kligman's formula monotherapy for facial melasma[J].Archives of Dermatological Research，2022，314（8）：791-797.

[12]劉丹丹，劉佳，曹玉婷，等.電磁波導(dǎo)入人表皮生長因子聯(lián)合氨甲環(huán)酸治療黃褐斑的療效觀察[J].中國美容醫(yī)學(xué)，2024，33（2）：90-93.

[13] AKL E M.Liposomal Azelaic Acid 20% Cream vs Hydroquinone 4% Cream as adjuvant to oral tranexamic acid in melasma：a comparative study[J].The Journal of Dermatological Treatment，2022，33（4）：2008-2013.

[14]祝洪姿，李美玲，張靜杰，等.Q開關(guān)1064nm Nd︰YAG激光聯(lián)合氨甲環(huán)酸外用治療黃褐斑療效分析[J].中國美容醫(yī)學(xué)，2023，32（5）：1-5.

[15]樸昭衍.四紅祛斑湯聯(lián)合脊柱梳理治療氣滯血瘀型黃褐斑患者的臨床療效及可行性分析[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘，2021，21（39）：295-296.

[16]關(guān)健纓，鄭永平，葛炎.銀杏葉滴丸聯(lián)合加味桃紅四物湯治療黃褐斑的臨床療效觀察[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2019，13（8）：128-129.

[17]彭勝男，洪婷，陳冠宜，等.自擬祛斑湯治療黃褐斑的臨床研究[J].光明中醫(yī)，2018，33（5）：642-644.

[18] GAMEA M M， KAMAL D A， DONIA A A，et al.Comparative study between topical Tranexamic Acid alone versus its combination with autologous platelet rich plasma for treatment of melasma[J].The Journal of Dermatological Treatment，2022，33（2）：798-804.

[19]韓秀萍，郭強(qiáng).四紅祛斑湯聯(lián)合脊柱梳理治療氣滯血瘀型黃褐斑的臨床療效[J].中國現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志，2019，29（1）：99-102.

[20]朱慧慧，顧贊華，褚娟紅.養(yǎng)血祛斑湯配合中藥面膜外敷對黃褐斑療效的臨床研究 [J].中外醫(yī)學(xué)研究， 2020，18（33）：151-153.

（收稿日期：2024-05-28） （本文編輯：田婧）