歸脾合劑治療老年胃腸功能紊亂的臨床效果及對患者睡眠質(zhì)量的影響

摘要 目的：探討歸脾合劑治療老年胃腸功能紊亂的臨床效果及對患者睡眠質(zhì)量的影響。方法：選取2023年1月至2024年4月濟(jì)南市第三人民醫(yī)院治療的老年（年齡大于60歲）胃腸功能紊亂患者106例作為研究對象，按照簡單隨機(jī)化原則分為對照組和觀察組，每組53例。對照組給予西沙比利和雙歧桿菌乳桿菌三聯(lián)活菌片治療，觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用歸脾合劑治療。比較2組的臨床療效、胃腸功能指標(biāo)［胃泌素（GAS）、胃動素（MTL）、血管活性腸肽（VIP）］，采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）評估2組治療前后的睡眠質(zhì)量，并記錄不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：和對照組比較，觀察組的治療總有效率、胃功能指標(biāo)的MTL水平均明顯更高，而胃功能指標(biāo)GAS、VIP水平均明顯更低（Plt;0.05）。在睡眠質(zhì)量方面，觀察組患者治療后的PSQI量表總分、PSQI量表各維度評分和對照組相比均明顯更低（Plt;0.05）。用藥安全性評估結(jié)果顯示，2組（5.66%對比9.43%）的不良反應(yīng)總發(fā)生率差異不顯著（Pgt;0.05）。結(jié)論：歸脾合劑在老年胃腸功能紊亂患者中的應(yīng)用不僅可以有效提高臨床療效，而且可促進(jìn)患者胃腸功能恢復(fù)，改善睡眠質(zhì)量，且加用歸脾合劑并不會導(dǎo)致更高的不良反應(yīng)風(fēng)險。

關(guān)鍵詞 歸脾合劑；老年；胃腸功能紊亂；睡眠質(zhì)量

The Clinical Effect of Guipi Mixture in the Treatment of Elderly Gastrointestinal

Dysfunction and Its Impact on Patients′ Sleep QualityWANG Haixia

（Health Department of Ji′nan Third People′s Hospital， Ji′nan 250132，China）

Abstract Objective：To explore the clinical effect of Guipi mixture in treating elderly gastrointestinal dysfunction and its impact on patients′ sleep quality.Methods：From January 2023 to April 2024，a total of 106 elderly（over 60 years old） patients with gastrointestinal disorders treated in our hospital were included as study subjects and randomly divided into two groups.The control group（53 cases） was treated with Xishapride and Bifidobacterium lactis triple active bacterial tablets，while the observation group（53 cases） was treated with Guipi mixture on this basis.Compare the clinical efficacy and gastrointestinal function indicators［gastrin（GAS），motilin（MTL），vasoactive intestinal peptide（VIP）］ between two groups，evaluate the sleep quality before and after treatment using the Pittsburgh Sleep Quality Index（PSQI），and record the occurrence of adverse reactions.Results：Compared with the control group，the total effective rate of treatment and the MTL level of gastric function indicators in the observation group were significantly higher，while the levels of gastric function indicators GAS and VIP were significantly lower（Plt;0.05）.In terms of sleep quality，the total score of the PSQI scale and the scores of each dimension of the PSQI scale in the observation group were significantly lower than those in the control group after treatment（Plt;0.05）.The results of drug safety assessment showed that there was no significant difference in the total incidence of adverse reactions between the two groups（5.66% vs 9.43%）（Pgt;0.05）.Conclusion：The application of Guipi mixture in elderly patients with gastrointestinal disorders can not only effectively improve clinical efficacy，but also promote the recovery of gastrointestinal function，improve sleep quality，and the addition of Guipi mixture does not lead to a higher risk of adverse reactions.

Keywords Guipi mixture; Old age; Gastrointestinal dysfunction; Sleep quality

中圖分類號：R256.3；R256.23文獻(xiàn)標(biāo)識碼：Adoi：10.3969/j.issn.2095-7130.2024.08.013

胃腸功能紊亂是由于生理、精神心理和社會因素相互作用而產(chǎn)生的消化系統(tǒng)功能性障礙，患者多表現(xiàn)出腹痛、腹脹、惡心嘔吐、便秘、食欲不振等癥狀^［1］。老年人群由于身體功能下降、代謝緩慢以及合并多種慢性疾病，是胃腸功能紊亂的高發(fā)人群。臨床認(rèn)為，胃腸功能紊亂不僅會給老年人的身體健康帶來危害，而且容易導(dǎo)致患者夜間難以入睡，降低睡眠質(zhì)量。有資料顯示，老年胃腸功能紊亂患者中大約有70%左右的人群存在不同程度的睡眠問題，主要表現(xiàn)為入睡困難和易醒^［2］。在臨床治療方面，胃腸動力藥、止瀉通便藥、調(diào)節(jié)腸道菌群藥是治療胃腸功能紊亂的常用藥物，在一定程度上可以緩解胃腸功能紊亂的癥狀，但長期服用可能產(chǎn)生不良反應(yīng)，降低用藥依從性。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，老年患者胃腸功能紊亂的病因較為復(fù)雜，通常與飲食不潔、情志失調(diào)、外感六淫等有關(guān)，治療原則以調(diào)理脾胃、疏肝理氣為主。有研究指出，中醫(yī)治療胃腸功能紊亂具有獨特的優(yōu)勢，不僅可以改善癥狀，還能從整體上調(diào)整人體的臟腑功能，提高機(jī)體免疫力，達(dá)到標(biāo)本兼治的目的^［3］。歸脾合劑是一種中藥復(fù)方制劑，具有益氣健脾，養(yǎng)血安神的功效。有研究表明，歸脾合劑能夠通過調(diào)節(jié)胃腸神經(jīng)內(nèi)分泌功能，改善胃腸道的蠕動和分泌，從而緩解胃腸功能紊亂相關(guān)癥狀^［4］。為此，本研究將歸脾合劑應(yīng)用于老年胃腸功能紊亂患者的輔助治療，分析其對療效和睡眠質(zhì)量的改善作用，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2023年1月至2024年4月在我院治療的老年（年齡大于60歲）胃腸功能紊亂患者106例作為研究對象。按照簡單隨機(jī)化原則分為對照組和觀察組，每組53例。對照組中男28例，女25例；年齡61～78歲，平均年齡（68.49±4.13）歲；病程1～5年，平均病程（2.54±0.98）年；體質(zhì)量指數(shù)（BMI）19.5～28.9 kg/m²，平均BMI（24.05±2.06）kg/m²；基礎(chǔ)疾?。焊哐獕?5例，糖尿病4例，冠心病6例。觀察組中男30例，女23例；年齡61～79歲，平均年齡（68.12±4.44）歲；病程1～6年，平均病程（2.59±1.01）年；BMI 19.1～29.4 kg/m²，平均BMI（24.11±2.13）kg/m²；基礎(chǔ)疾?。焊哐獕?8例，糖尿病5例，冠心病8例。2組患者一般資料經(jīng)比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05），具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批通過。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）符合胃腸功能紊亂的診斷標(biāo)準(zhǔn)^［5］，如反復(fù)出現(xiàn)腹痛、腹脹、腹瀉或便秘等癥狀，且經(jīng)相關(guān)檢查排除器質(zhì)性病變；2）睡眠質(zhì)量不佳，匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）評分≥7分；3）自愿參加本研究，并簽署知情同意書；4）近1個月內(nèi)未使用過影響胃腸功能及睡眠的藥物；5）肝腎功能正常；6）無精神疾病及認(rèn)知障礙，能夠配合治療和隨訪。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）患有胃腸道器質(zhì)性疾病，如胃潰瘍、胃癌、炎癥性腸病等；2）對歸脾合劑成分過敏者；3）合并嚴(yán)重的心、肝、肺等重要臟器功能障礙；4）正在接受其他藥物臨床試驗者；5）近期有重大生活事件或精神創(chuàng)傷者；6）酗酒或濫用藥物者。

1.4 治療方法 對照組給予西沙必利和雙歧桿菌乳桿菌三聯(lián)活菌片治療，其中西沙比利（浙江昂利康制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H10960289），口服3次/d，10 mg/次，雙歧桿菌乳桿菌三聯(lián)活菌片（內(nèi)蒙古雙奇藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字S19980004），口服2次/d，4片/次，連續(xù)治療4周后評估療效。在此用藥基礎(chǔ)上，觀察組加用歸脾合劑（魯南厚普制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z37020303），口服3次/d，劑量根據(jù)患者病情遵醫(yī)囑服用10～20 mL/次，治療4周后評估療效。

1.5 觀察指標(biāo) 1）臨床療效。顯效：患者的胃腸功能紊亂癥狀（如腹痛、腹脹、腹瀉、便秘等）完全消失，食欲恢復(fù)正常，每天排便次數(shù)和糞便性狀恢復(fù)正常，睡眠質(zhì)量顯著提高，PSQI評分降低≥7分，且持續(xù)4周以上，日常生活不受影響。有效：胃腸功能紊亂癥狀明顯減輕，發(fā)作頻率顯著降低，食欲有所改善，排便情況趨于正常，睡眠質(zhì)量有所改善，PSQI評分降低3～6分，對日常生活影響較小。無效：癥狀和睡眠質(zhì)量均無明顯改善，甚至加重，PSQI評分降低lt;3分?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。2）胃腸道功能指標(biāo)。在清晨空腹?fàn)顟B(tài)下，患者于安靜的環(huán)境中休息15～20 min后，使用一次性無菌注射器采集肘靜脈血5 mL，注入干燥的無抗凝劑真空管中。將血液標(biāo)本在室溫下靜置30 min，然后以3 000 r/min的速度離心15 min，分離血清，將分離出的血清小心轉(zhuǎn)移至無菌的EP管中，標(biāo)記好患者信息和采集時間，置于-80 ℃冰箱保存待測。采用酶聯(lián)免疫吸附試驗法檢測胃泌素（GAS）、胃動素（MTL）、血管活性腸肽（VIP），檢測過程嚴(yán)格按照儀器操作說明書和試劑盒說明書進(jìn)行操作。3）睡眠質(zhì)量。采用PSQI量表^［6］評估，評估內(nèi)容一共18個條目（7個維度），滿分21分，最終評分與睡眠質(zhì)量成負(fù)相關(guān)。該量表Cronbach′s α系數(shù)為0.83～0.87，表明內(nèi)部一致性較好。4）用藥安全性評估。在治療期間，密切觀察并記錄2組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括腹瀉、皮膚瘙癢、頭暈頭痛、肝腎功能損傷等。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 21.0統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù)，計量資料以xˉ±s表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示，采用χ²檢驗，以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 觀察組治療總有效率高于對照組（Plt;0.05）。見表1。

2.2 胃腸功能指標(biāo) 和對照組治療后的胃腸功能指標(biāo)比較，觀察組GAS、VIP明顯更低，MTL水平明顯更高（Plt;0.05）。見表2。

2.3 睡眠質(zhì)量 在睡眠質(zhì)量方面，觀察組患者治療后的PSQI量表總分、PSQI量表各維度評分和對照組相比均明顯更低（Plt;0.05）。見表3。

2.4 用藥安全性評估 用藥治療期間，觀察組中發(fā)生了腹瀉1例、皮膚瘙癢1例、頭暈頭痛1例，不良反應(yīng)總發(fā)生率為5.66%（3/53）；對照組中，發(fā)生了腹瀉1例、皮膚瘙癢1例、頭暈頭痛2例、肝腎功能損傷1例，不良反應(yīng)總發(fā)生率為9.43%（5/53）。2組數(shù)據(jù)差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05）。見表4。

3 討論

西醫(yī)治療胃腸功能紊亂主要是通過增強(qiáng)胃腸道平滑肌的收縮，促進(jìn)胃腸排空，從而減輕腹脹和消化不良等癥狀，但長期用藥存在一定的不良反應(yīng)和耐藥情況，且部分患者停藥后容易復(fù)發(fā)，導(dǎo)致病情加重。西沙必利是一種全胃腸動力藥，可通過選擇性地刺激胃腸道肌間神經(jīng)叢的5-羥色胺4（5-HT4）受體，促進(jìn)乙酰膽堿的釋放，增強(qiáng)胃腸道平滑肌的收縮力，改善胃腸功能，從而有效地緩解胃腸蠕動緩慢引起的腹脹、惡心嘔吐、噯氣等癥狀。雙歧桿菌乳桿菌三聯(lián)活菌片能夠調(diào)節(jié)腸道菌群平衡，改善腸道微生態(tài)環(huán)境，增強(qiáng)腸道的屏障功能。有研究表明，雙歧桿菌乳桿菌三聯(lián)活菌片聯(lián)合西沙比利治療功能性消化不良的效果顯著優(yōu)于單一用藥治療，可有效降低6個月內(nèi)復(fù)發(fā)率^［7］。近年來，中醫(yī)藥在消化系統(tǒng)疾病中的應(yīng)用效果逐漸獲得了臨床的認(rèn)可。在中醫(yī)學(xué)上，胃腸功能紊亂屬于“胃脘痛”“痞滿”“泄瀉”“便秘”等范疇，病因為情志失調(diào)、飲食不節(jié)、勞逸失度導(dǎo)致氣血津液運行失常，經(jīng)絡(luò)阻滯，從而引發(fā)胃腸功能紊亂^［8］。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，脾胃為后天之本，主運化水谷精微，若脾胃虛弱，運化失職，則水谷不能化為精微，反生痰濕，阻滯氣機(jī)，導(dǎo)致胃腸功能紊亂。腎為先天之本，腎陽溫煦脾陽，若腎陽不足，脾失溫煦，亦可導(dǎo)致脾胃虛寒，出現(xiàn)腹痛、腹瀉等癥狀。

歸脾合劑是一種具有益氣健脾、養(yǎng)血安神功效的中藥復(fù)方制劑，能夠補(bǔ)充脾氣，改善脾胃的虛弱狀態(tài)，促進(jìn)水谷精微的正常運化，減少痰濕的生成，從而疏通阻滯的氣機(jī)，緩解胃腸功能紊亂引起的腹脹、腹痛、消化不良等癥狀。在國內(nèi)的一項研究中，李小雙^［9］將110例胃腸功能紊亂的患者隨機(jī)分為2組，分別給予常規(guī)西醫(yī)治療、西醫(yī)聯(lián)合歸脾合劑治療，結(jié)果顯示歸脾合劑組的治療總有效率顯著高于常規(guī)觀察組（94.5%對比78.2%），且患者PSQI評分和生命質(zhì)量評分的改善情況優(yōu)于常規(guī)觀察組（Plt;0.05），這與本研究結(jié)果相似。在本研究中，觀察組治療總有效率高于對照組，PSQI總分及各維度評分均低于對照組（Plt;0.05），表明歸脾合劑可顯著提高胃腸功能紊亂的治療效果，改善患者睡眠質(zhì)量。歸脾合劑主要由黨參、白術(shù)、黃芪、炙甘草、茯苓、遠(yuǎn)志、酸棗仁、龍眼肉、當(dāng)歸、木香、大棗等藥物組成，其中黨參、白術(shù)、黃芪和炙甘草具有益氣健脾的功效，可增強(qiáng)脾胃的消化吸收功能，改善因脾胃虛弱導(dǎo)致的運化失常，從而促進(jìn)胃腸功能的恢復(fù)；茯苓具有健脾滲濕的作用，能夠消除體內(nèi)多余的濕氣；遠(yuǎn)志和酸棗仁具有養(yǎng)心安神的藥效；龍眼肉和當(dāng)歸可補(bǔ)血養(yǎng)心，有助于改善因氣血不足導(dǎo)致的失眠多夢等癥狀；木香具有行氣止痛的作用；大棗補(bǔ)中益氣、養(yǎng)血安神；諸藥合用可益氣健脾、養(yǎng)心安神、補(bǔ)血行氣，從而顯著提高胃腸功能紊亂的治療效果，改善患者的睡眠質(zhì)量^［10-11］。

GAS、MTL、VIP是評估胃腸功能的重要指標(biāo)。GAS主要由胃竇部的G細(xì)胞分泌，能刺激胃酸和胃蛋白酶的分泌，促進(jìn)胃腸道黏膜的生長和胃腸蠕動^［12］。在胃腸功能紊亂患者中，GAS的過度分泌會導(dǎo)致胃酸大量分泌，引起消化性潰瘍等疾病。MTL可通過調(diào)節(jié)胃腸道平滑肌的收縮來促進(jìn)胃腸蠕動，胃腸功能紊亂患者M(jìn)TL水平降低會使胃腸蠕動減慢，引起腹脹、便秘等癥狀^［13］。VIP廣泛分布于胃腸道神經(jīng)系統(tǒng)中，該指標(biāo)水平升高可能導(dǎo)致胃腸道平滑肌松弛，抑制胃腸蠕動。本研究結(jié)果顯示，和對照組治療后的胃腸功能指標(biāo)比較，觀察組GAS、VIP明顯更低，MTL水平明顯更高（Plt;0.05），提示歸脾合劑可能對調(diào)節(jié)胃腸道激素的分泌和平衡起到了積極作用。分析其原因可能在于：1）歸脾合劑改善脾胃功能有助于改善消化吸收，使胃內(nèi)環(huán)境趨于穩(wěn)定，減少對胃竇部G細(xì)胞的刺激，從而減少了GAS的分泌，有助于恢復(fù)胃腸道的正常生理功能；2）歸脾合劑通過改善胃腸道的血液循環(huán)為胃腸道平滑肌細(xì)胞提供了充足的能量和營養(yǎng)物質(zhì)，促進(jìn)了MTL的釋放；3）歸脾合劑具有健脾益氣、養(yǎng)心安神的作用，有助于調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)的功能，減輕精神心理因素對胃腸道的影響，進(jìn)而減少了神經(jīng)對胃腸道內(nèi)分泌細(xì)胞的刺激，使VIP的分泌減少。本研究結(jié)果還顯示，2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05），表明歸脾合劑在老年胃腸功能紊亂患者中的用藥安全性較高。

綜上所述，歸脾合劑在老年胃腸功能紊亂患者中的應(yīng)用不僅可以有效提高臨床療效，而且可促進(jìn)患者胃腸功能恢復(fù)，改善睡眠質(zhì)量，且加用歸脾合劑并不會導(dǎo)致更高的不良反應(yīng)風(fēng)險。

利益沖突聲明：無。

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