藥物涂層球囊與藥物洗脫支架治療冠狀動(dòng)脈慢性完全閉塞性病變的臨床療效比較

摘要目的：觀察藥物涂層球囊（DCB）與藥物洗脫支架（DES）治療冠狀動(dòng)脈慢性完全閉塞性病變（CTO）的臨床療效對(duì)比。方法：回顧性分析2018年1月—2021年4月于鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院診斷為CTO的病人資料，根據(jù)治療方式分為DCB組（98例）和DES組（116例），比較兩組治療效果及預(yù)后［包括12個(gè)月后靶血管病變處再狹窄、再閉塞及靶病變血管血運(yùn)重建（靶血管血運(yùn)重建）率、主要心臟不良事件（MACE）及出血事件］。結(jié)果：兩組經(jīng)傾向性評(píng)分匹配后DCB組和DES組各61例。DCB組共78處CTO病變，其中5處進(jìn)行補(bǔ)救性支架植入，共73處病變成功植入DCB；DES組共77處CTO病變。隨訪時(shí)，兩組靶病變?cè)侏M窄、再閉塞及靶血管血運(yùn)重建、靶血管急性心肌梗死、心源性死亡發(fā)生率比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；DCB組出血事件發(fā)生率低于DES組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（0.00%與9.84%，P＜0.05）。結(jié)論：DCB治療CTO病變中效果不劣于DES，出血事件概率低于DES，提示在CTO病變中單純采用DCB治療可行且安全性良好。

關(guān)鍵詞慢性完全閉塞性病變；藥物涂層球囊；藥物洗脫支架；經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入

doi：10.12102/j.issn.1672-1349.2024.18.018

冠心病是由于冠狀動(dòng)脈粥樣硬化導(dǎo)致的管腔狹窄痙攣或閉塞引起的心臟?。?］。冠狀動(dòng)脈完全閉塞性病變（chronic total occlusions，CTO）是冠心病發(fā)展為嚴(yán)重狹窄的終末階段，指冠狀動(dòng)脈完全閉塞，經(jīng)冠狀動(dòng)脈造影證實(shí)心肌梗死溶栓試驗(yàn)（TIMI）血流為0級(jí)，且閉塞時(shí)間≥3個(gè)月的病變，占冠狀動(dòng)脈病變的18%～20%，近年來(lái)發(fā)病率逐漸升高［2-4］。CTO影響心肌供血，可并發(fā)心力衰竭、嚴(yán)重心絞痛、心肌梗死等，造成不良結(jié)局［5-7］。目前，CTO的治療方式有藥物保守治療或血運(yùn)重建治療。相較于藥物保守治療，血運(yùn)重建后有利于減輕病人癥狀，降低死亡率［8-12］。血運(yùn)重建時(shí)，廣泛應(yīng)用的支架為藥物洗脫支架（DES），隨著支架使用數(shù)量的增加，支架內(nèi)再狹窄及其他相關(guān)不良事件逐漸被重視［13］。藥物涂層球囊（DCB）通過(guò)短時(shí)間球囊擴(kuò)張迅速將抗增殖藥物輸送至病變血管壁上，相較于DES無(wú)金屬植入物殘留，可縮短術(shù)后抗血小板聚集時(shí)間，避免遠(yuǎn)期并發(fā)癥的發(fā)生［14-15］。有研究報(bào)道了在CTO中單獨(dú)使用DCB的可行性與安全性［16］；DES與DCB在急性心肌梗死中的應(yīng)用［17］；DES聯(lián)合DCB在CTO中應(yīng)用療效的對(duì)比研究［18］。關(guān)于在CTO中單獨(dú)應(yīng)用DCB與DES的臨床療效對(duì)比較少。本研究旨在觀察對(duì)比DCB與DES治療CTO的臨床療效對(duì)比，以期為臨床提供參考。

1資料與方法

1.1一般資料

回顧性分析2018年1月—2021年4月鄭州大學(xué)

第二附屬醫(yī)院收治的CTO病人，根據(jù)治療方式分為DCB（98例）組和DES組（116例）。納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)冠狀動(dòng)脈造影證實(shí)至少1支血管存在CTO，成功開通后病支血管僅植入DES或DCB治療；在我院住院，隨訪并行冠狀動(dòng)脈造影復(fù)查（隨訪時(shí)間≥6個(gè)月）。排除標(biāo)準(zhǔn)：存在其他臟器嚴(yán)重疾??；CTO病變經(jīng)DES與DCB聯(lián)合治療；血管病變復(fù)雜需外科搭橋治療；其他介入方法治療失敗。本研究獲得醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，所有病人均簽署知情同意書。

1.2治療方法

DES組植入藥物洗脫支架（美敦力或雅培），術(shù)后服用雙聯(lián)抗血小板聚集藥物12個(gè)月；DCB組采用藥物涂層球囊（新普利、貝朗或輕舟）治療，術(shù)后口服雙聯(lián)抗血小板聚集藥物6個(gè)月。

1.3觀察指標(biāo)

收集并記錄病人一般資料和手術(shù)資料。術(shù)后隨訪12個(gè)月，記錄并比較兩組病變?cè)侏M窄、靶病變?cè)匍]塞、靶血管血運(yùn)重建、靶血管急性心肌梗死、心源性死亡、出血事件發(fā)生情況。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。符合正態(tài)分布和方差齊性的定量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)或修正方差齊性后t′檢驗(yàn)；定性資料以例數(shù)、百分比（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。病人基線資料采用傾向性評(píng)分匹配法，以消除基線資料差異。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組一般資料比較

為避免兩組基線差異對(duì)結(jié)果的影響，通過(guò)傾向性評(píng)分匹配方法，將兩組病人按1∶1匹配。匹配后，兩組一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。詳見表1。

2.2兩組手術(shù)資料比較（見表2）

2.3兩組隨訪結(jié)果比較

兩組均未發(fā)生靶血管急性心肌梗死及心源性死亡。DCB組出血事件發(fā)生率低于DES組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表3。

3討論

CTO嚴(yán)重影響心肌供血，進(jìn)一步引起心臟收縮功能障礙，部分CTO病人接受了冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)（CABG）或PCI等血管重建術(shù)［19-20］。DES作為治療CTO的常用方法，血運(yùn)重建后雖可改善心絞痛癥狀和心肌缺血現(xiàn)象，但DES仍存在風(fēng)險(xiǎn)，如支架內(nèi)血栓形成、再閉塞等［21］。DCB可向血管壁均勻輸送藥物，實(shí)現(xiàn)冠狀動(dòng)脈介入無(wú)植入，降低因抗栓治療造成的出血風(fēng)險(xiǎn)［22］。為CTO的介入治療提供了新思路。

本研究比較了單獨(dú)使用DES與DCB治療CTO的臨床療效，隨訪中，DCB組病變?cè)侏M窄出現(xiàn)9處，再狹窄率為14.75%，與相關(guān)研究結(jié)果［23］一致；DES組病變?cè)侏M窄出現(xiàn)11處，再狹窄率為18.03%，高于Colmenarez等［24］研究結(jié)果的10.65%。本研究結(jié)果顯示，DCB組靶病變?cè)匍]塞2處，再閉塞率為3.28%，Kln等［16］研究DCB治療CTO的再閉塞率為5.9%；DES組再閉塞1處，再閉塞率為1.64%，與Colmenarez等［24］研究結(jié)果的2.97%接近。

本研究中DCB組與DES組靶血管血運(yùn)重建率分別為8.20%與6.56%。Lee等［25］研究顯示，DES治療CTO的靶血管血運(yùn)重建率為4.3%。韓旭飛等［26］單獨(dú)應(yīng)用DCB治療CTO的研究中，DCB組靶血管血運(yùn)重建率為6.7%。本研究中DCB組未發(fā)生出血事件，DES組6例發(fā)生出血事件。Finn等［27］研究中CTO經(jīng)DES治療后出血事件概率為14.2%。分析原因可能與DES組使用雙聯(lián)抗血小板聚集藥物時(shí)間更長(zhǎng)有關(guān)。本研究中未發(fā)生靶血管急性心肌梗死及心源性死亡病人。

綜上所述，DCB治療CTO療效并不劣于DES，單獨(dú)應(yīng)用DCB治療CTO有良好的應(yīng)用前景。本研究中納入的病例病變相對(duì)簡(jiǎn)單，針對(duì)復(fù)雜的CTO病人DCB的治療效果還需進(jìn)一步深入研究，且隨訪時(shí)間為12個(gè)月，對(duì)DCB治療CTO的長(zhǎng)期療效需進(jìn)一步觀察。本研究為單中心回顧性研究，樣本量有限，相關(guān)結(jié)論需更多大規(guī)模、多中心研究證實(shí)。

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（收稿日期：2023-02-01）

（本文編輯薛妮）