黃芪桂枝五物湯治療腰椎間盤突出癥的Meta分析

摘要：目的 "系統(tǒng)評(píng)價(jià)黃芪桂枝五物湯治療腰椎間盤突出癥（LDH）的臨床療效。方法 "根據(jù)循證醫(yī)學(xué)研究方法，在中國知網(wǎng)、維普網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)、Web of Science、PubMed及Cochrane Library中檢索關(guān)于黃芪桂枝五物湯治療LDH的臨床隨機(jī)對(duì)照研究，檢索時(shí)間為建庫至2023年7月31日。檢索采取主題詞與自由詞結(jié)合的方式，按照Cochrane操作手冊(cè)獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)納入、篩選與排除、提取數(shù)據(jù)和偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，匯總整理后采用Review Manager 5.4軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果 "最終納入10篇文獻(xiàn)，涉及755例LDH患者。Meta分析結(jié)果示：黃芪桂枝五物湯治療LDH在顯效率[RR=1.25，95%CI（1.00，1.56），P=0.05]、優(yōu)良率[RR=1.16，95%CI（1.05，1.27），P＜0.01]、視覺模擬疼痛量表（VAS）評(píng)分[MD=-1.16，95%CI（-1.34，-0.98），P＜0.000 01]和腰椎Oswestry功能障礙指數(shù)（ODI）評(píng)分[MD=-4.69，95%CI（-5.09，-4.29），P＜0.000 01]等方面均優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)論 "黃芪桂枝五物湯在腰椎間盤突出癥的治療中療效確切，可提高臨床療效，緩解腰腿疼痛，改善臨床癥狀。

關(guān)鍵詞：黃芪桂枝五物湯；腰椎間盤突出癥；隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)

中圖分類號(hào)：R274 " " " " " " " " " " " " " " " " " " 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A " " " " " " " " " " " " " " " DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2024.22.003

文章編號(hào)：1006-1959（2024）22-0009-06

Meta-analysis of Huangqi Guizhi Wuwu Decoction in the Treatment of Lumbar Disc Herniation

WANG Han1，F(xiàn)AN Shijie2，LIU Hui1

（1.Department of Orthopedics，Guizhou Branch of Guangdong Provincial Hospital

of Traditional Chinese Medicine，Guiyang 550009，Guizhou，China;

2.Department of Orthopedics Trauma，Guizhou Branch of Beijing Jishuitan Hospital，Guiyang 550014，Guizhou，China）

Abstract：Objective "To systematically evaluate the clinical efficacy of Huangqi Guizhi Wuwu decoction in the treatment of lumbar disc herniation （LDH）.Methods "According to the research method of evidence-based medicine， the clinical randomized controlled studies on Huangqi Guizhi Wuwu decoction in the treatment of LDH were searched in CNKI， VIP， Wanfang database， Chinese biomedical literature service system， Web of Science， PubMed and Cochrane Library. The retrieval time was from the establishment of the database to July 31， 2023. The retrieval was carried out by combining subject words with free words. According to the Cochrane operation manual， literature inclusion， screening and exclusion， data extraction and bias risk assessment were carried out independently. Meta-analysis was performed using Review Manager 5.4 software.Results "A total of 10 articles were included， involving 755 patients with LDH. The results of meta-analysis showed that Huangqi Guizhi Wuwu decoction was effective in the treatment of LDH was superior to the control group in terms of significant efficienc [RR=1.25， 95%CI（1.00， 1.56）， P=0.05]， excellent and good rate [RR=1.16， 95%CI（1.05， 1.27）， Plt;0.01]， visual analogue pain scale （VAS） score [MD=-1.16， 95%CI（-1.34， -0.98）， Plt;0.000 01] and lumbar Oswestry dysfunction index （ODI） score [MD=-4.69， 95%CI（-5.09， -4.29）， Plt;0.000 01].Conclusion "Huangqi Guizhi Wuwu decoction is effective in the treatment of lumbar disc herniation， which can improve the clinical efficacy， relieve lumbocrural pain and improve clinical symptoms.

Key words：Huangqi Guizhi Wuwu decoction;L

椎間盤突出癥是外科常見疾病，常由年齡的增長、個(gè)人長期不良習(xí)慣或受傷導(dǎo)致，腰椎間盤突出癥（lumbar disc herniation， LDH）患者常引發(fā)神經(jīng)壓迫，使患者出現(xiàn)四肢疼痛、麻木或刺痛等。流行病學(xué)研究顯示，我國成人LDH患病率達(dá)2%～3%[1]，受智能化的發(fā)展及長期靜坐辦公的影響，LDH越來越成為社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)。LDH不僅嚴(yán)重降低了患者生活質(zhì)量，也為患者家庭和社會(huì)帶來了巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。中醫(yī)將LDH歸屬為“腰腿痛”“痹癥”等范疇，認(rèn)為腰為陽經(jīng)經(jīng)過之處，邪氣侵襲，從皮毛至經(jīng)絡(luò)，致使經(jīng)絡(luò)氣血凝滯，引發(fā)腰痛痹證，故治療應(yīng)以散寒疏風(fēng)、通絡(luò)止痛、活血化瘀為主[2]。黃芪桂枝五物湯載于《金匱要略》，以黃芪、桂枝、白芍、生姜及大棗為主要組成配伍煎制而成，具有益氣溫經(jīng)、和血通痹的功效，該方配合其他治療手段治療LDH在臨床上取得了較好臨床效果[3]。已有臨床研究證實(shí)黃芪桂枝五味湯及其加減方能有效治療下肢麻木、四肢疼痛、頸椎病等痹證，相對(duì)于純西藥治療效果也更顯著，并有研究通過現(xiàn)代生物學(xué)結(jié)合網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)-分子對(duì)接等手段初步探討出方劑起療效的靶點(diǎn)以及機(jī)制研究，后續(xù)的體內(nèi)體外實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)也在進(jìn)一步完善[4，5]。目前針對(duì)于不同階段的椎間盤突出癥患者的治療方案主要以長效鎮(zhèn)痛劑和手術(shù)為主，二者均存在不同程度的不良反應(yīng)，且治療周期長，治療費(fèi)用高昂。中醫(yī)藥治療疾病具有多成分、多途徑、多靶點(diǎn)的特征，以黃芪桂枝五物湯為主的中藥治療方案在理論與臨床上均得到了驗(yàn)證，而關(guān)于黃芪桂枝五物湯治療LDH的研究質(zhì)量、療效及復(fù)發(fā)情況尚缺乏系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。因此，本研究通過循證醫(yī)學(xué)方法評(píng)價(jià)黃芪桂枝五物湯改善LDH的療效，以觀察其有效性和安全性，旨在為LDH的臨床治療提供一定的參考，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1文獻(xiàn)檢索 "根據(jù)循證醫(yī)學(xué)研究方法，利用計(jì)算機(jī)在中國知網(wǎng)、維普網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)、Web of Science、PubMed及Cochrane Library中檢索關(guān)于黃芪桂枝五物湯治療LDH的臨床隨機(jī)對(duì)照研究，檢索時(shí)間建庫至2023年7月31日，檢索采取主題詞與自由詞結(jié)合的方式。中文數(shù)據(jù)庫檢索關(guān)鍵詞以主題詞“黃芪桂枝五物湯”“腰椎間盤突出癥”為主，自由詞為“椎間盤突出”“椎間盤脫出”“椎間盤膨出”“腰椎間盤突出癥”“腰痛”“腰突”“脊柱疾病”“黃芪桂枝五物湯”“黃耆桂枝五物湯”“黃芪湯”“黃耆湯”“黃芪五物湯”“黃耆五物湯”“桂枝五物湯”“五物湯”等。外文數(shù)據(jù)庫主題詞為“Huangqi Guizhi Wuwu”“intervertebral disc displacement”“l(fā)umbar disc herniation”“LDH”，使用PubMed拓展關(guān)聯(lián)詞檢索，自由詞有“Disc Displacement， Intervertebral”“Intervertebral Disc Displacements”“Disk Protrusion”“Disk Protrusions”“Protrusion， Disk”“Protruded Disk”“Disk， Protruded”“Protruded Disks”等。語言限中文、英文。兩名研究者通過上述策略獨(dú)立多次檢索，并及時(shí)調(diào)整策略，交叉核對(duì)后由第三名研究者對(duì)分歧進(jìn)行判定，獲得本研究研究文獻(xiàn)，導(dǎo)入Zetero 6文獻(xiàn)管理軟件進(jìn)行后續(xù)研究。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn) "①研究類型：必須為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）；②研究對(duì)象：符合LDH診斷標(biāo)準(zhǔn)即可，不限制患者基本條件；③干預(yù)方法：試驗(yàn)組以黃芪桂枝五物湯為主要干預(yù)措施，可聯(lián)合其他治療手段治療LDH，對(duì)照組為除黃芪桂枝五物湯以外的其他療法；④療效指標(biāo)：顯效率、優(yōu)良率、不良反應(yīng)、腰部視覺模擬疼痛（VAS）評(píng)分、Oswestry腰椎功能障礙指數(shù)問卷表（ODI）評(píng)分。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn) "①不屬于LDH患者；②動(dòng)物試驗(yàn)、理論文獻(xiàn)、綜述文獻(xiàn)和會(huì)議文獻(xiàn)；③非RCT研究；④重復(fù)發(fā)表或研究內(nèi)容重復(fù)；⑤診斷結(jié)果不明確，數(shù)據(jù)缺失的文獻(xiàn)等。

1.4數(shù)據(jù)提取 "將檢索的全部文獻(xiàn)導(dǎo)入Zetero 6文獻(xiàn)管理軟件，并根據(jù)數(shù)據(jù)庫來源建立子庫。對(duì)導(dǎo)入文獻(xiàn)的題目、期刊、摘要、關(guān)鍵字等信息核對(duì)后去重和初篩，上述信息無法判斷時(shí)通過閱讀全文進(jìn)一步判斷。初篩得的文獻(xiàn)全文閱讀，判斷研究對(duì)象、文獻(xiàn)類型等是否符合條件，篩得的文獻(xiàn)再次全文閱讀，核對(duì)是否屬于RCT研究。上述研究由兩名研究員獨(dú)立完成，最后交叉核對(duì)后由第三名研究者對(duì)分歧進(jìn)行判定，得到最終納入文獻(xiàn)。兩名研究者根據(jù)納入文獻(xiàn)條件設(shè)計(jì)的數(shù)據(jù)提取表對(duì)作者、發(fā)病年份、病例數(shù)、年齡、病程、干預(yù)措施、療程及結(jié)局指標(biāo)等進(jìn)行獨(dú)立統(tǒng)計(jì)并交叉核對(duì)，得到納入文獻(xiàn)的基本特征表。

1.5文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià) "使用Cochrane協(xié)作網(wǎng)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具對(duì)納入的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)與偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。兩名研究員分別獨(dú)立在隨機(jī)序列的產(chǎn)生方法、分配隱藏、對(duì)受試者和干預(yù)提供者施盲、對(duì)結(jié)果評(píng)價(jià)者施盲、結(jié)果數(shù)據(jù)完整性、選擇性結(jié)果報(bào)告和其他偏倚7個(gè)方面進(jìn)行評(píng)級(jí)為“Low risk”“Unclear risk”“High risk”，交叉核對(duì)后由第三名研究者對(duì)分歧進(jìn)行判定，并生成偏倚風(fēng)險(xiǎn)圖。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 "通過Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的軟件Review Manager 5.4進(jìn)行文獻(xiàn)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、分析。連續(xù)變量腰部VAS評(píng)分、腰椎ODI評(píng)分的資料選擇MD分析法（均數(shù)差），而二分變量顯效率和優(yōu)良率資料選擇RR分析法（相對(duì)危險(xiǎn)度），每個(gè)效應(yīng)量以95%可信區(qū)間（CI）表示，優(yōu)先采用I2進(jìn)行異質(zhì)性評(píng)價(jià)，當(dāng)I2≤50%時(shí)認(rèn)為沒有異質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型分析；當(dāng)I2＞50%時(shí)認(rèn)為存在異質(zhì)性，采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1檢索結(jié)果 "共檢索符合條件文獻(xiàn)262篇，通過逐級(jí)篩選，最終納入10篇文獻(xiàn)，均為中文文獻(xiàn)（見圖1），共涉及755例患者，其中試驗(yàn)組383例、對(duì)照組372例。

2.2文獻(xiàn)納入基本特征及偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果 "納入的10篇文獻(xiàn)均為RCT文獻(xiàn)，對(duì)照組有西藥甲鈷胺、吡羅昔康貼片、地塞米松等藥物對(duì)照，也有椎間注射或手術(shù)、常規(guī)腰部牽引、射頻電療法等治療方案。實(shí)驗(yàn)組均在對(duì)照組基礎(chǔ)上加入黃芪桂枝五物湯（含組方加減及劑型改良）。納入文獻(xiàn)均為中文，2007、2008、2013、2015、2018、2021、2022年各有1篇，2020年3篇，納入文獻(xiàn)基本特征見表1。其中5篇提及使用隨機(jī)數(shù)字表進(jìn)行隨機(jī)分配，5篇文獻(xiàn)提及隨機(jī)分組但未具體闡述隨機(jī)分組方法。根據(jù)《Cochrane干預(yù)措施系統(tǒng)評(píng)價(jià)手冊(cè)》的解釋，由隨機(jī)數(shù)字表產(chǎn)生的分配隱藏均為高風(fēng)險(xiǎn)，其余文獻(xiàn)沒有足夠的證據(jù)判斷其分配隱藏的風(fēng)險(xiǎn)情況。所有文獻(xiàn)均未描述盲法，但通過試驗(yàn)方案及過程能顯著判斷出5篇文獻(xiàn)對(duì)試驗(yàn)人員未使用盲法。所有文獻(xiàn)結(jié)果數(shù)據(jù)均完整，均未發(fā)現(xiàn)選擇性報(bào)道結(jié)果，參照手冊(cè)對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行偏倚風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果見圖2、圖3。

2.3 Meta分析結(jié)果

2.3.1顯效率 "共有4篇文獻(xiàn)[4，6，8，12]對(duì)比了黃芪桂枝五物湯治療LDH的顯效率，共計(jì)282例，其中試驗(yàn)組141例，對(duì)照組141例。各研究組間無統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性（P=0.76，I2=0），選用固定效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示：試驗(yàn)組較對(duì)照組在提升顯效率方面更具優(yōu)勢(shì)，但兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.25，95%CI（1.00，1.56），P=0.05]，見圖4。

2.3.2優(yōu)良率 "共有4篇文獻(xiàn)[7，9，11，13]對(duì)比了黃芪桂枝五物湯治療LDH的優(yōu)良率，共計(jì)323例，其中試驗(yàn)組167例，對(duì)照組156例。各研究組間無統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性（P=0.73，I2=0），故采用固定效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示：試驗(yàn)組較對(duì)照組的優(yōu)良率更高，二者優(yōu)良率差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異[RR=1.16，95%CI（1.05，1.27），P＜0.01]，見圖5。

2.3.3腰部VAS評(píng)分 "納入文獻(xiàn)中5篇文獻(xiàn)[4，8，12-14]使用了VAS評(píng)分，共352例，其中試驗(yàn)組176例，對(duì)照組176例。Meta分析結(jié)果顯示：各研究組間存在統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性（P＜0.000 01，I2=88%），故采用隨機(jī)效應(yīng)模型。試驗(yàn)組與對(duì)照組VAS評(píng)分方面試驗(yàn)組更具優(yōu)勢(shì)，二者VAS評(píng)分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-1.16，95%CI（-1.34，-0.98），P＜0.000 01]，見圖6。

2.3.4 腰椎ODI評(píng)分 "5篇文獻(xiàn)[6，8，10，12，14]報(bào)道了使用ODI評(píng)分，共計(jì)372例，其中試驗(yàn)組186例，對(duì)照組186例。組間比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性（P＜0.0001，I2=84%），故采用隨機(jī)效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示，試驗(yàn)組與對(duì)照組在ODI評(píng)分上具有顯著性差異[MD=-4.69，95%CI（-5.09，-4.29），P＜0.000 01]，結(jié)果顯示試驗(yàn)組較對(duì)照組能顯著降低ODI評(píng)分，療效更明顯，見圖7。

3討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)將LDH的發(fā)病原因歸納為腰椎退變，而外傷、長期的脊柱壓力、椎間盤超負(fù)荷等是其主要的發(fā)病因素。研究表明[15]，大約20歲后，人體的椎間盤就開始逐漸退變，纖維環(huán)變?nèi)?，?nèi)部成分發(fā)生變化，延展性降低。當(dāng)受到不良誘因時(shí)，更易引發(fā)炎癥，導(dǎo)致腰痛、下肢麻木等。目前西醫(yī)主要采用保守治療和手術(shù)作為治療方案，而由于病變部位的特殊性，更多患者傾向于選擇保守治療。保守治療包括采取牽引治療、運(yùn)動(dòng)療法、物理療法和硬膜外注射藥物治療等，也是目前我國針對(duì)于LDH常用的治療方案。手術(shù)治療將髓核摘除、修復(fù)或摘除纖維環(huán)，再加以常規(guī)治療待患者自主恢復(fù)，主要有微創(chuàng)手術(shù)和開放性手術(shù)兩大類[16]。但鑒于LDH發(fā)病前期多采用保守療法，即物理手段與藥物相結(jié)合的方式，而所使用的西藥多為抗炎止痛藥布洛芬或阿片類等，此類藥物的使用給患者帶來的鎮(zhèn)靜、惡心、意識(shí)模糊等嚴(yán)重不良反應(yīng)，很大程度上阻礙了患者的康復(fù)進(jìn)程[17]。

《黃帝內(nèi)經(jīng)》云：“正氣內(nèi)存，邪不可干；而邪之所湊，其氣必虛”。中醫(yī)認(rèn)為由LDH引發(fā)的疼痛、麻木屬于“痹證”“腰痛”，《內(nèi)經(jīng)》中闡述LDH引發(fā)的腰痛在腰部脊柱，一側(cè)或兩側(cè)均見疼痛，兼有“轉(zhuǎn)搖不能”“不可俛仰”等。《靈樞·痹論篇》也提及由LDH引發(fā)的“麻木不仁”癥狀?，F(xiàn)代中醫(yī)將LDH分為氣滯血瘀型、寒濕痹阻型、濕熱痹阻型及肝腎虧虛型。基于此，中醫(yī)常使用針灸推拿、針刀及中藥治療。在近幾年有關(guān)LDH的研究顯示，黃芪桂枝五物湯的療效較好。黃芪桂枝五物湯出自于張仲景《金貴要略》，其書中介紹到治療“身體麻木不仁”。而現(xiàn)在治療LDH的認(rèn)識(shí)與之相一致。該方是一種傳統(tǒng)中藥，經(jīng)現(xiàn)代藥理試驗(yàn)和臨床應(yīng)用證實(shí)，在炎癥和疼痛治療中顯示出潛在的作用，廣泛用于治療如LDH、肘管綜合征等不同疾病。研究表明[18，19]，與傳統(tǒng)治療方法相比，使用黃芪桂枝五物湯可以顯著降低疼痛程度，改善患者生活質(zhì)量。疼痛評(píng)分（VAS分?jǐn)?shù)）減少，同時(shí)疼痛持續(xù)時(shí)間也縮短，體內(nèi)炎癥因子IL-8水平降低，體現(xiàn)了確切的療效。此外，該中藥還具有多種藥理作用，如增強(qiáng)免疫系統(tǒng)功能、有正性肌力作用于心肌，以及表現(xiàn)出鎮(zhèn)靜和解熱的特性。生物信息技術(shù)研究揭示了一些可能的生物活性化合物，如槲皮素、β-谷甾醇、山奈酚等，它們通過不同的生物信號(hào)通路影響疼痛和炎癥，證實(shí)了黃芪桂枝五物湯作為一種潛在治療方法的合理性。

本研究基于循證醫(yī)學(xué)的方法，收集了黃芪桂枝五物湯治療LDH的RCT試驗(yàn)進(jìn)行Meta分析，結(jié)果表明試驗(yàn)組顯效率為對(duì)照組的1.25倍，優(yōu)良率為對(duì)照組的1.16倍。上述結(jié)果提示黃芪桂枝五物湯相比于純西藥或單一療法，加用后均可顯著提升顯效率與優(yōu)良率，這一點(diǎn)體現(xiàn)了中醫(yī)藥治療疾病多靶點(diǎn)、多角度的優(yōu)勢(shì)，并也達(dá)到了益氣溫經(jīng)，和血通痹之功效。VAS評(píng)分和ODI評(píng)分均反映了患者不同的層面的疼痛反饋。試驗(yàn)組VAS評(píng)分和ODI評(píng)分均低于對(duì)照組，提示西醫(yī)治療方案與中醫(yī)治療方案在治療LDH上均具有顯著的療效，而聯(lián)合黃芪桂枝五物湯后的療效更好，并發(fā)癥與不良反應(yīng)更少。試驗(yàn)組疼痛感更輕，腰椎功能的恢復(fù)更好，頸部、腰部疼痛或僵痛的LDH患者早期臨床癥狀表現(xiàn)，同時(shí)伴隨關(guān)節(jié)異響、下肢放射痛和麻木感，嚴(yán)重時(shí)手指也有相應(yīng)感受。LDH引發(fā)的疼痛多與壓迫神經(jīng)相連接，亦會(huì)引發(fā)全身性的麻木、疼痛或者過敏現(xiàn)象。黃芪桂枝五物湯及其加減方和聯(lián)合用藥治療都反饋出對(duì)疼痛具有良好的療效。從中醫(yī)角度來看，方中黃芪為君，補(bǔ)氣固表、振陽化氣，臣為桂枝，溫陽行氣、通經(jīng)活絡(luò)，臣助君行氣兼固表。佐為芍藥，養(yǎng)血斂陰，和營止痛。生姜和大棗均為使藥，生姜能夠溫中散寒，能助桂枝之力祛風(fēng)除痹，大棗能益氣和營、養(yǎng)血除痹，五藥同用起到標(biāo)本皆治。從現(xiàn)代藥理學(xué)研究方向來看，方中黃芪、桂枝、白芍等均含有抗炎止痛成分，可有效抑制炎癥因子及前體的發(fā)生，并發(fā)揮增強(qiáng)免疫力、造血等功效[20]。上訴均為黃芪桂枝五物湯治療LDH提高了可靠的循證醫(yī)學(xué)依據(jù)。

本研究使用循證醫(yī)學(xué)方法中Meta分析對(duì)黃芪桂枝五物湯治療LDH的臨床價(jià)值進(jìn)行了初步評(píng)價(jià)，對(duì)納入的10篇隨機(jī)對(duì)照文獻(xiàn)進(jìn)行了系統(tǒng)評(píng)價(jià)，但仍存在一些局限：①部分文獻(xiàn)設(shè)計(jì)方案欠完善，文獻(xiàn)內(nèi)容介紹時(shí)不夠清晰，特別在分配隱藏、盲法上，鮮有明確的說明，一部分還可以根據(jù)方案判斷盲法存在高風(fēng)險(xiǎn)，故一定程度上降低了試驗(yàn)的可信度和科學(xué)性。②文獻(xiàn)缺乏隨訪，僅有1篇文獻(xiàn)報(bào)道了對(duì)不良反應(yīng)的跟蹤，其余均缺乏相關(guān)報(bào)道。③文獻(xiàn)質(zhì)量不高，對(duì)于文獻(xiàn)納入規(guī)則尚且沒有成型的文獻(xiàn)規(guī)定，故只能參考前人的研究方案，因此很大程度上增加了文獻(xiàn)的偏倚風(fēng)險(xiǎn)。其次，檢索出的文獻(xiàn)均為中文，提示了國外缺乏相關(guān)研究，在對(duì)于不同人群適用性上欠缺臨床依據(jù)。因此，今后可根據(jù)相關(guān)協(xié)會(huì)制定系列納入要求，進(jìn)行樣本更大、質(zhì)量更高的RCT研究，同時(shí)關(guān)注隨訪，以期提高結(jié)局指標(biāo)的可靠性。

參考文獻(xiàn)：

[1]Rickers KW，Pedersen PH，Tvedebrink T，et al.Comparison of interventions for lumbar disc herniation： a systematic review with network meta-analysis[J].Spine J，2021，21（10）：1750-1762.

[2]何濤，邱斌，雷媛，等.中醫(yī)藥治療腰椎間盤突出癥研究熱點(diǎn)與趨勢(shì)可視化分析[J].醫(yī)學(xué)信息，2023，36（14）：22-29.

[3]叢明洋.黃芪桂枝五物湯加味治療氣虛血瘀型腰椎術(shù)后綜合征的臨床研究[D].濟(jì)南：山東中醫(yī)藥大學(xué)，2022.

[4]熊鄧.黃芪桂枝五物湯加味對(duì)腰椎間盤突出癥減壓術(shù)后殘余下肢麻木的療效觀察[D].南昌：江西中醫(yī)藥大學(xué)，2020.

[5]陳祁青，馬東，趙繼榮，等.基于網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)-分子對(duì)接探討黃芪桂枝五物湯治療腰椎間盤突出癥的作用機(jī)制[J].世界科學(xué)技術(shù)-中醫(yī)藥現(xiàn)代化，2022，24（3）：1184-1197.

[6]艾克熱木·吾斯曼.黃芪桂枝五物湯聯(lián)合選擇性椎間孔注射治療腰椎間盤突出患者下肢疼痛的療效研究[D].烏魯木齊：新疆醫(yī)科大學(xué)，2021.

[7]董振宇，陳繼征，胡海峰.黃芪桂枝五物湯和玻璃酸鈉在MED術(shù)后聯(lián)合應(yīng)用的療效評(píng)價(jià)[J].新疆中醫(yī)藥，2007，25（5）：31-32.

[8]符碧峰.黃芪桂枝五物湯加味對(duì)腰椎間盤突出癥（氣虛血瘀證）的臨床療效觀察[D].長沙：湖南中醫(yī)藥大學(xué)，2018.

[9]和傳霞，黃異飛，董振宇.黃芪桂枝五物湯治療腰椎間盤突出癥術(shù)后麻木綜合征54例[J].河南中醫(yī)，2008，28（4）：19-20.

[10]胡煒，劉巖路，王榮，等.經(jīng)皮椎間孔鏡配合黃芪桂枝五物湯治療腰椎間盤突出癥臨床研究[J].新中醫(yī)，2015，47（9）：125-127.

[11]黃儉，陳路遙，吳瑋偉，等.黃芪桂枝五物湯加味配合牽引理筋治療腰椎間盤突出[J].中外醫(yī)學(xué)研究，2013，11（32）：68-69.

[12]李鴻，徐無忌.黃芪桂枝五物湯聯(lián)合針灸治療血瘀型腰椎間盤突出癥[J].中醫(yī)藥臨床雜志，2020，32（4）：688-691.

[13]馬東，陳祁青，黃軍凱，等.黃芪桂枝五物湯與補(bǔ)陽還五湯治療腰椎間盤突出癥下肢麻木的療效對(duì)比研究[J].西部中醫(yī)藥，2022，35（7）：11-15.

[14]齊文斐.加味黃芪桂枝五物湯治療氣虛血瘀型椎間盤源性下腰痛的臨床療效觀察[D].鄭州：河南中醫(yī)藥大學(xué)，2020.

[15]Kreiner DS，Hwang SW，Easa JE，et al.An evidence-based clinical guideline for the diagnosis and treatment of lumbar disc herniation with radiculopathy[J].Spine J，2014，14（1）：180-191.

[16]中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)分會(huì)脊柱外科學(xué)組，中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)分會(huì)骨科康復(fù)學(xué)組.腰椎間盤突出癥診療指南[J].中華骨科雜志，2020，40（8）：477-487.

[17]Shiga Y.The Essence of Clinical Practice Guidelines for Lumbar Disc Herniation，2021： 1.Epidemiology and Natural Course[J].Spine Surgery and Related Research，2022，6（4）：319-321.

[18]袁小芳，鄭玲玲.黃芪桂枝五物湯聯(lián)合針刺治療風(fēng)寒濕型神經(jīng)根型頸椎病臨床觀察[J].光明中醫(yī)，2023，38（9）：1711-1713.

[19]代麗，余航，陳華，等.針灸結(jié)合黃芪桂枝五物湯對(duì)保守治療肘管綜合征患者IL-1、NGF和功能恢復(fù)的影響[J].長春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2022，38（9）：1011-1014.

[20]盧廣英，王嘉昀，高祖，等.經(jīng)典名方黃芪桂枝五物湯的研究進(jìn)展及質(zhì)量標(biāo)志物的預(yù)測(cè)分析[J].中國中藥雜志，2023，48（20）：5438-5449.

收稿日期：2023-09-13；修回日期：2023-12-11

編輯/肖婷婷

umbar disc herniation;Randomized controlled trial