康復(fù)新液、復(fù)方黃柏液涂劑聯(lián)合負(fù)壓封閉引流在藏毛竇術(shù)后患者中的應(yīng)用

【摘要】 目的：探究康復(fù)新液與復(fù)方黃柏液涂劑聯(lián)合負(fù)壓封閉引流（VSD）在藏毛竇術(shù)后患者中的應(yīng)用效果。方法：選取2022年1月—2023年6月在青州市人民醫(yī)院肛腸外科治療的80例藏毛竇術(shù)后患者作為研究對(duì)象，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組及試驗(yàn)組，各40例。對(duì)照組采取康復(fù)新液聯(lián)合VSD治療，試驗(yàn)組采取復(fù)方黃柏液涂劑聯(lián)合VSD治療。比較兩組治療前后創(chuàng)口愈合過(guò)程、創(chuàng)口面積、炎癥因子水平及疼痛情況。結(jié)果：試驗(yàn)組滲液干凈時(shí)間、出現(xiàn)肉芽組織時(shí)間、出現(xiàn)上皮組織時(shí)間均早于對(duì)照組，愈合時(shí)間短于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。治療后，試驗(yàn)組創(chuàng)口面積小于對(duì)照組，炎癥水平、視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)分均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。結(jié)論：相比于康復(fù)新液，復(fù)方黃柏液涂劑聯(lián)合VSD用于藏毛竇術(shù)后患者的療效更佳，可有效降低炎癥因子水平，減輕疼痛，促進(jìn)創(chuàng)口愈合。

【關(guān)鍵詞】 康復(fù)新液 復(fù)方黃柏液涂劑 負(fù)壓封閉引流 藏毛竇

Comparison of the Efficacy of Kangfuxin Liquid and Compound Huangbai Pigmentum Combined with Vacuum Sealing Drainage in Patients after Pilonidal Sinus Surgery/YIN Guoqing， PAN Shaojie， QIN Jing， JIANG Maowei. //Medical Innovation of China， 2024， 21（34）： 0-040

[Abstract] Objective： To explore the application effect of Kangfuxin Liquid and Compound Huangbai Pigmentum combined with vacuum sealing drainage （VSD） in patients after pilonidal sinus surgery. Method： A total of 80 patients after pilonidal sinus surgery treated in the Anorectal Surgery Department of Qingzhou People's Hospital from January 2022 to June 2023 were selected as the study objects， and they were divided into control group and experimental group according to random number table method， with 40 cases in each group. The control group was treated with Kangfuxin Liquid combined with VSD， and the experimental group was treated with Compound Huangbai Pigmentum combined with VSD. Wound healing process， wound area， inflammatory factor level and pain before and after treatment were compared between the two groups. Result： The cleaning time of fluid， the time of granulation tissue， the time of epithelial tissue of experimental group were earlier than those of control group， the healing time was shorter than that of control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. After treatment， the wound area of experimental group was smaller than that of control group， the inflammation level and visual analogue scale （VAS） score were lower than those of control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. Conclusion： Compared with Kangfuxin Liquid， Compound Huangbai Pigmentum combined with VSD has better curative effect on patients after pilonidal sinus surgery， which can effectively reduce the level of inflammatory factors， relieve pain and promote wound healing.

[Key words] Kangfuxin Liquid Compound Huangbai Pigmentum Vacuum sealing drainage Pilonidal sinus

First-author's address： Department of Anorectal Surgery， Qingzhou People's Hospital， Qingzhou 262500， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.34.009

藏毛竇是位于骶尾部軟組織內(nèi)的慢性竇道或囊腫，特征為腔內(nèi)多藏有毛發(fā)，內(nèi)部常伴有肉芽組織、纖維增生，或體現(xiàn)為骶尾部急性膿腫，主要表現(xiàn)為肛門(mén)墜脹、疼痛、破潰流膿等[1]。目前治療方法以手術(shù)切除病灶為主，但臨床發(fā)現(xiàn)術(shù)后存在傷口開(kāi)裂、感染、易復(fù)發(fā)等問(wèn)題，且創(chuàng)口面積大，愈合較慢，因此尋找高效促愈療法尤為重要[2]。負(fù)壓封閉引流（VSD）通過(guò)維持負(fù)壓吸引促進(jìn)術(shù)后創(chuàng)口滲液及時(shí)排出，同時(shí)可改善創(chuàng)口處血液循環(huán)，幫助術(shù)后創(chuàng)面盡快康復(fù)[3]?？祻?fù)新液是一種常用的中藥制劑，有通氣散結(jié)、補(bǔ)氣生肌及促免疫、抗炎修復(fù)等功效，目前已廣泛用于燒傷、潰瘍、肛瘺等多種疾病的創(chuàng)面愈合中[4]。而復(fù)方黃柏液涂劑是一種局部外涂治療的液狀藥物，能改善局部血液循環(huán)、加快新生組織生長(zhǎng)、促進(jìn)愈合[5]。目前該兩者分別聯(lián)合VSD的中西醫(yī)結(jié)合治療創(chuàng)口療法應(yīng)用較多，但關(guān)于康復(fù)新液與黃柏液涂劑聯(lián)合VSD的療效對(duì)比研究仍較少。本文針對(duì)康復(fù)新液與復(fù)方黃柏液涂劑聯(lián)合VSD在藏毛竇術(shù)后患者治療中應(yīng)用的效果進(jìn)行對(duì)比分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2022年1月—2023年6月在青州市人民醫(yī)院肛腸外科治療的80例藏毛竇術(shù)后患者作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合藏毛竇臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]，具有手術(shù)指征，術(shù)后切口面積gt;5 cm2；（2）年齡gt;18歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）存在嚴(yán)重的心、肺、腎功能障礙；（2）處于孕產(chǎn)期或哺乳期；（3）存在精神疾病或意識(shí)障礙；（4）處于急性感染期；（5）對(duì)研究中使用藥物成分過(guò)敏。按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和試驗(yàn)組，各40例。本研究經(jīng)青州市人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者知情同意本研究。

1.2 方法

1.2.1 對(duì)照組 采取康復(fù)新液聯(lián)合VSD治療：先連接VSD裝置，測(cè)量創(chuàng)口大小，材料裁剪后進(jìn)入腔內(nèi)用生物膜與創(chuàng)面貼合妥善，檢查連接負(fù)壓后膜面是否會(huì)顯著塌陷，負(fù)壓設(shè)置為0.02～0.03 kPa，由VSD管道用康復(fù)新液（生產(chǎn)廠家：昆明賽諾制藥公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z53020054，規(guī)格：50 mL/瓶）沖洗創(chuàng)口以保持創(chuàng)面濕潤(rùn)，150 mL/次，2次/d。沖洗時(shí)暫停1 h負(fù)壓促進(jìn)藥液吸收，每周需更換吸引設(shè)備，同時(shí)注意加強(qiáng)創(chuàng)口和皮膚的護(hù)理，防止受壓損傷，保持皮膚干凈避免刺激。治療14 d。

1.2.2 試驗(yàn)組 采取復(fù)方黃柏液涂劑聯(lián)合VSD治療：采用復(fù)方黃柏液涂劑（生產(chǎn)廠家：山東漢方制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950097，規(guī)格：100 mL/瓶）沖洗創(chuàng)口，10～20 mL/次，1次/d，其余措施均同對(duì)照組。在更換VSD裝置時(shí)需密切觀察患者的創(chuàng)口面積變化。治療14 d。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

（1）創(chuàng)口愈合過(guò)程：治療后，觀察比較兩組的創(chuàng)口愈合各階段時(shí)間，包括創(chuàng)口滲液干凈時(shí)間（包裹紗布表面無(wú)明顯滲透痕跡）、出現(xiàn)肉芽組織時(shí)間、出現(xiàn)上皮組織時(shí)間、愈合時(shí)間（以創(chuàng)面完全上皮化為準(zhǔn)）。（2）創(chuàng)口面積：治療前后，使用透明膜繪出創(chuàng)口面積，據(jù)創(chuàng)面大小與標(biāo)準(zhǔn)大小紙塊重量之比得出創(chuàng)口面積。（3）炎癥因子水平：治療前后采集兩組5 mL空腹血標(biāo)本，測(cè)定C反應(yīng)蛋白（CRP）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）及腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平。（4）疼痛情況。治療前后，應(yīng)用VAS評(píng)估兩組疼痛程度，評(píng)分范圍為0～10分：0分為無(wú)痛；1～3分為輕度疼痛，能忍受；4～6分為疼痛已影響睡眠，仍能忍受；7～10分為疼痛劇烈難忍[7]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本研究數(shù)據(jù)采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析和處理，計(jì)量資料以（x±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線(xiàn)資料比較

對(duì)照組男37例，女3例；年齡21～62歲，平均（36.48±5.35）歲。試驗(yàn)組男38例，女2例；年齡20～64歲，平均（39.82±6.15）歲。兩組基線(xiàn)資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），有可比性。

2.2 兩組創(chuàng)口愈合過(guò)程比較

試驗(yàn)組滲液干凈時(shí)間、出現(xiàn)肉芽組織時(shí)間、出現(xiàn)上皮組織時(shí)間均早于對(duì)照組，愈合時(shí)間短于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見(jiàn)表1。

2.3 兩組創(chuàng)口面積比較

治療前，兩組創(chuàng)口面積比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，試驗(yàn)組創(chuàng)口面積小于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見(jiàn)表2。

2.4 兩組炎癥因子水平比較

治療前，兩組炎癥因子水平比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組炎癥因子水平均下降，試驗(yàn)組炎癥因子水平低均于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見(jiàn)表3。

2.5 兩組疼痛情況比較

治療前，兩組VAS評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，試驗(yàn)組VAS評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見(jiàn)表4。

3 討論

藏毛竇是發(fā)生于骶尾部的感染性疾病，因其局部破潰流膿、疼痛等癥狀發(fā)作頻繁且劇烈，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。近年在我國(guó)發(fā)病率逐漸上升，常發(fā)生于20～30歲男性青年人群[8-9]。手術(shù)是目前唯一徹底治愈方法，但目前采取的手術(shù)術(shù)式并不統(tǒng)一。研究證實(shí)，病灶切除曠置術(shù)相對(duì)較佳，其療效佳、易于引流、術(shù)后并發(fā)癥較少且復(fù)發(fā)率低，但同時(shí)具有術(shù)后恢復(fù)與換藥時(shí)間久、瘢痕明顯的缺點(diǎn)[10]。因此，需要尋找安全高效的促愈療法改善預(yù)后。為此，本研究使用康復(fù)新液與復(fù)方黃柏液涂劑聯(lián)合VSD對(duì)術(shù)后患者進(jìn)行康復(fù)治療，目的在于比較兩種療法的效果，以期為今后藏毛竇術(shù)后患者創(chuàng)口治療的實(shí)踐提供有效可行的參考。

VSD是新型負(fù)壓輔助康復(fù)方式，其作用原理為用醫(yī)用薄膜將VSD材料密切貼合創(chuàng)面，通過(guò)負(fù)壓幫助滲液排出。通過(guò)改善局部血液循環(huán)加強(qiáng)創(chuàng)口血液供應(yīng)，促進(jìn)肉芽組織生長(zhǎng)，從而幫助傷口愈合[11]。康復(fù)新液應(yīng)用較廣，源自《中藥成方制劑》，含多元醇類(lèi)及肽類(lèi)成分，可祛腐生肌、通脈，促使黏膜修復(fù)和再生，加快毛細(xì)血管新生速度[12]。復(fù)方黃柏液涂劑是一種外用的中藥藥物，成分有蜈蚣、黃柏、金銀花、蒲公英等。連翹用以消炎抑菌、抗病毒，黃柏抗感染效果較好，金銀花具有消炎抗病毒、加強(qiáng)人體免疫功能等功效，蒲公英可消炎、提升免疫力，蜈蚣發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用[13]。有相關(guān)研究證實(shí)，復(fù)方黃柏液涂劑能降低炎癥因子釋放，控制炎癥反應(yīng)，加快傷口恢復(fù)[14]，可進(jìn)一步研究?jī)烧呗?lián)合VSD的療效對(duì)比。

本研究結(jié)果顯示，經(jīng)過(guò)復(fù)方黃柏液涂劑聯(lián)合VSD治療的術(shù)后患者創(chuàng)口愈合各階段時(shí)間和創(chuàng)口面積均少于康復(fù)新液聯(lián)合VSD的患者，這與侯雨辰等[15]的研究結(jié)果具有相似性，說(shuō)明復(fù)方黃柏液涂劑聯(lián)合VSD治療能促進(jìn)藏毛竇術(shù)后患者創(chuàng)口更早愈合，加快恢復(fù)進(jìn)程。究其原因可能是：VSD工作機(jī)制是加快局部血運(yùn)，去除創(chuàng)面滲液，以避免感染，促新生組織生長(zhǎng)。另外，通過(guò)止痛、持續(xù)高負(fù)壓吸引創(chuàng)口滲液等方式，可以高效及時(shí)清除分泌物和壞死部分，抑制創(chuàng)面感染，從而幫助愈合[16]；復(fù)方黃柏液涂劑中的黃柏、蒲公英等多味藥材均有較好的消炎抗菌功效，在術(shù)后沖洗創(chuàng)口后可以促進(jìn)手術(shù)局部損傷的皮膚快速自我修復(fù)，調(diào)節(jié)體內(nèi)免疫細(xì)胞的作用，降低機(jī)體血清炎癥因子反應(yīng)，最終加快手術(shù)創(chuàng)口恢復(fù)[17]。有相關(guān)臨床試驗(yàn)證實(shí)，復(fù)方黃柏液涂劑可發(fā)揮廣譜抗菌效果，可迅速減輕傷處腫脹，清理分泌物，加快愈合速度[18]。

結(jié)果還顯示，經(jīng)過(guò)復(fù)方黃柏液涂劑聯(lián)合VSD治療后的藏毛竇術(shù)后患者的炎癥因子水平均低于聯(lián)合康復(fù)新液的患者，這與張洋等[19]的研究結(jié)果相似，提示復(fù)方黃柏液涂劑聯(lián)合VSD較康復(fù)新液更能降低藏毛竇術(shù)后炎癥指標(biāo)，防止創(chuàng)口感染?？赡苁且?yàn)椋狐S柏中藥效主要成分為藥根堿、黃柏堿、小檗堿等各種生物堿，可用于抗菌消炎、收斂抗氧化、止癢等用途；復(fù)方黃柏液涂劑中的５味中藥，可發(fā)揮殺菌、解毒、消腫、祛腐生肌、止癢消痛等功效，合用時(shí)加強(qiáng)廣譜抗菌、緩解炎癥損傷效用[20]。研究結(jié)果中，經(jīng)復(fù)方黃柏液涂劑聯(lián)合VSD治療后，藏毛竇術(shù)后患者VAS評(píng)分低于聯(lián)合康復(fù)新液的患者，提示復(fù)方黃柏液涂劑聯(lián)合VSD較康復(fù)新液更能緩解術(shù)后患者的疼痛程度?？赡苡捎赩SD封閉隔離了術(shù)后創(chuàng)面，減少了傷口清洗換藥次數(shù)，因此可減少疼痛刺激[21]。復(fù)方黃柏液涂劑聯(lián)合VSD能顯著加快創(chuàng)口生長(zhǎng)，緩解疼痛、腫脹等臨床癥狀[22]。

綜上所述，復(fù)方黃柏液涂劑聯(lián)合VSD治療藏毛竇術(shù)后患者較康復(fù)新液更佳，可更有效降低炎癥因子水平，控制炎癥反應(yīng)，減輕疼痛，促進(jìn)創(chuàng)口盡早愈合。應(yīng)用該療法可以使患者病程大大縮短，術(shù)后康復(fù)進(jìn)程顯著加快，減少患者醫(yī)療費(fèi)用，及減少醫(yī)護(hù)人員的工作量和醫(yī)療系統(tǒng)負(fù)擔(dān)。

參考文獻(xiàn)

[1]涂蕾，涂佳敏，吳金霞，等.焦點(diǎn)解決模式聯(lián)合銀離子敷料與VSD在藏毛竇術(shù)患者中的應(yīng)用[J].齊魯護(hù)理雜志，2021，27（6）：42-44.

[2]李曉華，黃曉明，邵秋香，等.竇道切除傷口開(kāi)放術(shù)聯(lián)合辨證分期換藥治療骶尾部藏毛竇臨床觀察[J].山東醫(yī)藥，2023，63（11）：78-80.

[3] JUNG C F M，HALLIT R，MüLLER-DORNIEDEN A，et al.

Endoscopic internal drainage and low negative-pressure endoscopic vacuum therapy for anastomotic leaks after oncologic upper gastrointestinal surgery[J].Endoscopy，2021，14（7）：71-74.

[4]黃萍，伍靈志.康復(fù)新液聯(lián)合四聯(lián)療法對(duì)Hp陽(yáng)性胃潰瘍患者炎癥因子及胃腸道激素水平的影響[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2023，20（12）：26-29.

[5]程文秀，魏紹斌，張楠楠，等.經(jīng)Toll樣受體4/核因子κB通路探討復(fù)方黃柏液涂劑對(duì)細(xì)菌性陰道病模型大鼠Th1/Th2的調(diào)節(jié)及抑炎機(jī)制[J].中國(guó)新藥雜志，2023，32（20）：2106-2112.

[6]付俊豪，祁志勇，劉博，等.骶尾部藏毛竇病因及臨床診斷研究[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)，2021，25（4）：622-625.

[7]孫志紅.氟比洛芬酯聯(lián)合低分子肝素鈉治療對(duì)老年髖關(guān)節(jié)置換患者VAS評(píng)分及氧化應(yīng)激反應(yīng)的影響[J].實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2023，39（13）：1693-1697.

[8]邢紫婷，李曉華.三期換藥法治療骶尾部藏毛竇切除術(shù)后的隨機(jī)對(duì)照研究[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2022，28（11）：66-70.

[9]金磊，吳炯，王振宜，等.1 470 nm環(huán)形激光消融閉合術(shù)治療骶尾部藏毛竇的臨床療效觀察[J].結(jié)直腸肛門(mén)外科，2021，27（6）：603-606.

[10]張清林，晉棟棟，榮存敏，等.囊腫病灶曠置術(shù)治療指復(fù)發(fā)性黏液囊腫[J].中華手外科雜志，2023，39（5）：446-449.

[11] JUNG C F M，MüLLER-DORNIEDEN A，GAEDCKE J，et al.Impact of endoscopic vacuum therapy with low negative pressure for esophageal perforations and postoperative anastomotic esophageal leaks[J].Digestion，2021，102（3）：469-479.

[12]王玉娣，袁浪，陳如婷，等.中藥坐浴聯(lián)合康復(fù)新液治療急性淋巴細(xì)胞白血病患兒化療后肛周黏膜炎的效果觀察[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2023，20（31）：161-165.

[13]楊曄，蔣成.腫瘤PICC置管處患者繼發(fā)皮膚損害的菌群耐藥性及復(fù)方黃柏液涂劑治療對(duì)并發(fā)癥和炎性反應(yīng)的影響[J].轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)雜志，2023，12（1）：31-34.

[14]王麗翔，黃仁燕，柳國(guó)斌.復(fù)方黃柏液涂劑溻漬治療Wagner2-3級(jí)糖尿病足的療效觀察及其對(duì)血清炎癥因子的影響[J].安徽中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2023，42（1）：36-39.

[15]侯雨辰，賈小強(qiáng)，貝紹生.復(fù)方黃柏液涂劑聯(lián)合負(fù)壓封閉引流治療藏毛竇皮瓣轉(zhuǎn)移術(shù)后感染的臨床效果分析[J].臨床藥物治療雜志，2023，21（4）：78-81.

[16] KIM P J，LAVERY L A，GALIANO R D，et al.The impact of negative-pressure wound therapy with instillation on wounds requiring operative debridement： pilot randomised，controlled trial[J].International Wound Journal，2020，17（5）：1194-1208.

[17]李金嶺，郭鵬程，宋偉，等.復(fù)方黃柏液涂劑聯(lián)合Ilizarov脛骨橫向骨搬移術(shù)治療糖尿病足療效及對(duì)血清炎癥因子的影響[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2022，31（1）：69-73.

[18]蔣宇，許建勇，時(shí)艷，等.復(fù)方黃柏液涂劑聯(lián)合消瘡合劑對(duì)肛周膿腫術(shù)后創(chuàng)面愈合、臨床癥狀及炎癥反應(yīng)的影響[J].國(guó)際中醫(yī)中藥雜志，2023，45（8）：968-972.

[19]張洋，鄭剛，惠小蘇.復(fù)方黃柏液坐浴輔助內(nèi)口封閉聯(lián)合負(fù)壓封閉引流技術(shù)治療高位肛周膿腫的療效[J].西北藥學(xué)雜志，2023，38（1）：168-172.

[20]徐云霞，李格格，郭敏敏，等.復(fù)方黃柏液涂劑保留灌腸治療濕熱蘊(yùn)結(jié)型盆腔炎性疾病后遺癥療效觀察[J].四川中醫(yī)，2021，39（2）：166-169.

[21]王宇燕，李金晟，唐亮，等.VSD聯(lián)合成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子提高老年糖尿病慢性潰瘍創(chuàng)面植皮存活率[J].中國(guó)老年學(xué)雜志，2022，42（21）：5277-5280.

[22] OETZMANN VON S C，G?DEKE J.Pilonidal sinus disease on the rise： a one-third incidence increase in inpatients in 13 years with substantial regional variation in Germany[J].International Journal of Colorectal Disease，2021，36（10）：2135-2145.

（收稿日期：2024-04-12） （本文編輯：馬嬌）