不同民族動脈粥樣硬化性心血管疾病患者中等劑量他汀類藥物治療的療效差異研究

【摘要】 背景 他汀類藥物是降脂療法的基石，中等劑量的他汀類藥物是中國人群脂質(zhì)管理的首選治療策略。然而，盡管他汀類藥物在降低膽固醇和預(yù)防心血管疾病的療效已經(jīng)得到廣泛認(rèn)可，但不同族群患者治療反應(yīng)存在明顯差異。目的 探討漢族和維吾爾族患者在中等劑量他汀類藥物治療中的療效差異，以指導(dǎo)個體化治療方案的制訂。方法 納入2012—2022年于新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院心臟中心首次經(jīng)冠狀動脈造影明確診斷為動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）的780例患者為研究對象，收集患者基線資料和實驗室檢查結(jié)果。結(jié)果 共納入780例ASCVD患者，其中漢族408例，維吾爾族372例，漢族與維吾爾族患者平均年齡和性別構(gòu)成比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）。他汀類藥物治療前漢族患者總膽紅素（Tbil）、白蛋白（ALB）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、總膽固醇（TC）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、載脂蛋白A1（ApoA1）、載脂蛋白B（ApoB）、高低密度脂蛋白血癥比例高于維吾爾族患者，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、低高密度脂蛋白血癥、低載脂蛋白A1血癥、高脂蛋白a血癥比例低于維吾爾族患者（Plt;0.05）；他汀類藥物治療后漢族患者Tbil、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、ALB、HbA1c、HDL-C、ApoA1水平高于維吾爾族患者，ALT、TC、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、ApoB、低高密度脂蛋白血癥、低載脂蛋白A1血癥、高載脂蛋白B血癥比例低于維吾爾族患者（Plt;0.05）。中等劑量他汀類藥物治療后，漢族患者TC、HDL-C、LDL-C、ApoB降低水平高于維吾爾族（Plt;0.05）；TC、LDL-C、ApoB降低程度高于維吾爾族，HDL-C升高程度低于維吾爾族（Plt;0.05）。以LDL-C下降幅度作為分組標(biāo)準(zhǔn)，將患者分為敏感組（n=124）、抵抗組（n=104）、中間組（n=552）。抵抗組漢族42例、維吾爾族62例，敏感組漢族78例、維吾爾族46例，中間組漢族288例、維吾爾族264例，3組民族分布比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=11.511，P=0.030）。結(jié)論 漢族患者在中等劑量他汀類藥物治療后的降脂效果顯著優(yōu)于維吾爾族患者，維吾爾族患者需要更頻繁地監(jiān)測血脂水平，并考慮加大他汀劑量或者盡早聯(lián)合使用其他降脂藥物以改善療效。

【關(guān)鍵詞】 高脂血癥；動脈粥樣硬化；阿托伐他??；瑞舒伐他?。恢委熜Ч?/p>

【中圖分類號】 R 589.2 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】 A DOI：10.12114/j.issn.1007-9572.2024.0235

Study on the Efficacy Differences of Moderate-dose Statin Therapy in Patients with Atherosclerotic Cardiovascular Disease among Different Ethnic Groups

LUO Sifu，JIN Menglong，SUBINUER·Jureti，LIU Ziyang，F(xiàn)U Zhenyan*

Department of Coronary Heart Disease Ⅱ，the First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University，Urumqi 830000，China

*Corresponding author：FU Zhenyan，Chief physician/Professor/Doctoral supervisor；E-mail：fuzhenyan316@126.com

【Abstract】 Background Statins are the cornerstone of lipid-lowering therapy and moderate-dose statin therapy is the preferred treatment strategy for lipid management in the Chinese population. Despite the widely recognized efficacy of statins in reducing cholesterol levels and preventing cardiovascular diseases，there are significant differences in treatment responses among patients from different ethnic groups. Objective To explore the differences in therapeutic efficacy between Han and Uyghur patients under moderate-dose statin therapy to guide the formulation of individualized treatment plans. Methods A total of 780 patients diagnosed with atherosclerotic cardiovascular disease（ASCVD）by coronary angiography at the First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University's Cardiac Center from 2012 to 2022 were included in the study. Baseline data and laboratory examination results of the patients were collected. Results A total of 780 ASCVD patients were included，with 408 Han and 372 Uyghur patients. The mean age and gender composition of the two groups were statistically significant（Plt;0.05）. Prior to statin therapy，Han patients had higher levels of total bilirubin（Tbil），albumin（ALB），glycated hemoglobin（HbA1c），total cholesterol（TC），high-density lipoprotein cholesterol（HDL-C），apolipoprotein A1（ApoA1），apolipoprotein B（ApoB），and proportions of hypertriglyceridemia and hypercholesterolemia compared to Uyghur patients. Conversely，Han patients had lower levels of alanine aminotransferase（ALT），hypoalphalipoproteinemia，hypoapolipoproteinemia A1，and hyperlipoproteinemia a compared to Uyghur patients（Plt;0.05）. After statin therapy，Han patients had higher levels of Tbil，aspartate aminotransferase，ALB，HbA1c，HDL-C，ApoA1，and lower levels of ALT，TC，low-density lipoprotein cholesterol（LDL-C），ApoB，hypoalphalipoproteinemia，hypoapolipoproteinemia A1，and hyperapolipoproteinemia B compared to Uyghur patients（Plt;0.05）. After medium-dose statin therapy，the reduction levels of TC，HDL-C，LDL-C，and ApoB in Han patients were higher than those in Uyghurs（Plt;0.05）；the reduction levels of TC，LDL-C，and ApoB were higher in Han patients than those in Uyghurs，and the increase level of HDL-C was lower in Han patients than those in Uyghurs（Plt;0.05）. Patients were categorized into sensitive group（n=124），resistant group（n=104），and Intermediate group（n=552）based on the reduction in LDL-C. The resistant group consisted of 42 Han and 62 Uyghur patients，the sensitive group of 78 Han and 46 Uyghur patients，and the intermediate group of 288 Han and 264 Uyghur patients. The distribution of ethnicities among the three groups was statistically significant（χ2=11.511，P=0.030）. Conclusion Han patients showed a significantly better lipid-lowering effect following moderate-dose statin therapy compared to Uyghur patients. Uyghur patients may require more frequent monitoring of lipid levels and consideration of increased statin dosage or early combination with other lipid-lowering drugs to improve therapeutic efficacy.

【Key words】 Hyperlipidemias；Atherosclerosis；Atorvastatin；Rosuvastatin；Therapeutic effects

以高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥、低高密度脂蛋白膽固醇血癥或高低密度脂蛋白膽固醇血癥為特征的血脂異常是動脈粥樣硬化性心血管疾病（atherosclerotic cardiovascular disease，ASCVD）的重要危險因素，降低人群膽固醇水平可以明顯減少心肌梗死、缺血性卒中事件和心血管死亡，顯著改善心血管病患者的生活質(zhì)量并有效降低疾病負(fù)擔(dān)。因此，預(yù)防和控制血脂異常成為《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》中的重要內(nèi)容之一［1-5］。目前已證實降低血漿低密度脂蛋白膽固醇（low-density lipoprotein cholesterol，LDL-C）水平能夠減輕ASCVD的風(fēng)險［6］。最新的2023年中國脂質(zhì)管理指南和2019年歐洲心臟病學(xué)會（ESC）/歐洲動脈粥樣硬化學(xué)會（EAS）脂質(zhì)管理指南均強調(diào)LDL-C是預(yù)防和治療ASCVD的主要干預(yù)目標(biāo)，同時最新指南建議極高危ASCVD人群將LDL-C水平保持在1.8 mmol/L以下，而對于超高危ASCVD人群，LDL-C水平推薦保持在1.4 mmol/L以下［7-8］。他汀類藥物是降脂療法的基石，中等劑量的他汀類藥物是中國人群脂質(zhì)管理的首選治療策略［7］。然而，盡管他汀類藥物在降低膽固醇和預(yù)防心血管疾病方面的療效已經(jīng)得到廣泛認(rèn)可，但不同族群患者治療反應(yīng)效果存在明顯差異［9-10］。

隨著個體化醫(yī)療理念的發(fā)展，越來越多的研究開始關(guān)注不同種族和民族患者在藥物治療反應(yīng)上的差異。然而，迄今為止，漢族和維吾爾族他汀類藥物療效差異的研究相對較少。因此，深入探究漢族和維吾爾族他汀類藥物的療效差異具有重要意義，可以為個體化醫(yī)療提供更為科學(xué)的依據(jù)，有助于優(yōu)化治療方案，提高治療效果，為不同族群患者提供更好的醫(yī)療服務(wù)。

1 對象與方法

1.1 研究對象

納入2012—2022年于新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院心臟中心首次經(jīng)冠狀動脈造影明確診斷為ASCVD的780例患者為研究對象。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）經(jīng)冠狀動脈造影顯示至少有1支冠狀動脈主要分支血管狹窄≥50%；（2）規(guī)律口服中等劑量他汀類藥物（阿托伐他汀10～20 mg/d或瑞舒伐他汀5～10 mg/d）至少4周；（3）他汀類藥物治療前和治療至少4周后的血脂資料完整。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）口服中等他汀類藥物前未進(jìn)行血脂檢查；（2）隨訪數(shù)據(jù)缺失；（3）合并甲狀腺功能異常、慢性肝臟疾病、慢性腎功能不全；（4）服藥期間出現(xiàn)無癥狀性肌酸激酶增加、肌肉痛橫紋肌溶解、肝損害等不能耐受他汀藥物癥狀或自行停藥。本研究經(jīng)過新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)（倫理審批號：220525-06-2305A-Y1），研究對象均簽署了知情同意書。

1.2 實驗室檢查指標(biāo)檢測

在新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院臨床檢驗科采用臨床化學(xué)系統(tǒng)生化分析儀檢測患者實驗室檢查指標(biāo)（他汀類藥物治療前和治療至少4周后），包括尿素氮（BUN）、尿酸（UA）、血肌酐（Scr）、空腹血糖（FPG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、三酰甘油（TG）、總膽固醇（TC）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、LDL-C、載脂蛋白A1（ApoA1）、載脂蛋白B（ApoB）、脂蛋白a（Lpa）、總膽紅素（Tbil）、白蛋白（ALB）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）。

1.3 相關(guān)定義與分組依據(jù)

高膽固醇血癥定義為TC≥6.22 mmol/L（240 mg/dL）；高甘油三酯血癥定義為TG≥2.26 mmol/L（200 mg/dL）；低高密度脂蛋白血癥定義為HDL-Clt;1.03 mmol/L（40 mg/dL）；高低密度脂蛋白血癥定義為LDL-C≥4.14 mmol/L（160 mg/dL）；低載脂蛋白A1血癥定義為ApoA1lt;1.2 mmol/L；高載脂蛋白B血癥定義為ApoBgt;1.1 mmol/L；高脂蛋白a血癥定義為Lpa≥300 mg/L。

以LDL-C下降幅度作為分組標(biāo)準(zhǔn)，將LDL-C較基線水平下降≥50%作為敏感組，LDL-C較基線水平下降≤10%作為抵抗組，LDL-C較基線水平下降gt;10%且lt;50%作為中間組。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 27.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，符合正態(tài)分布的計量資料以（x-±s）表示，兩組間比較采用獨立樣本t檢驗；不符合正態(tài)分布的計量資料以M（P25，P75）表示，兩組間比較采用非參數(shù)檢驗；計數(shù)資料以例（%）表示，組間比較采用χ2檢驗。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 研究對象基線資料及他汀類藥物干預(yù)前后不同民族患者的實驗室檢查指標(biāo)比較

本研究共納入780例ASCVD患者，其中漢族408例，男250例（61.3%），女158例（38.7%），平均年齡（60.2±11.0）歲；維吾爾族372例，男281例（75.5%），女91例（24.5%），平均年齡（55.6±8.9）歲。漢族與維吾爾族患者性別比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=18.215，Plt;0.001），漢族平均年齡高于維吾爾族，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（t=6.415，Plt;0.001）。

他汀類藥物治療前漢族患者Tbil、ALB、HbA1c、TC、HDL-C、ApoA1、ApoB、高低密度脂蛋白血癥比例高于維吾爾族患者，ALT、低高密度脂蛋白血癥、低載脂蛋白A1血癥、高脂蛋白a血癥比例低于維吾爾族患者，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）。漢族與維吾爾族患者Scr、BUN、UA、AST、FPG、TG、LDL-C、Lpa、高甘油三酯血癥、高膽固醇血癥、高載脂蛋白B血癥比例比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05），見表1。

他汀類藥物治療后漢族患者Tbil、AST、ALB、HbA1c、HDL-C、ApoA1水平高于維吾爾族患者，ALT、TC、LDL-C、ApoB、低高密度脂蛋白血癥、低載脂蛋白A1血癥、高載脂蛋白B血癥比例低于維吾爾族患者，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）。漢族與維吾爾族患者Scr、BUN、UA、FPG、TG、Lpa、高甘油三酯血癥、高膽固醇血癥、高低密度脂蛋白血癥、高脂蛋白a血癥比例比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05），見表1。

2.2 中等劑量他汀類藥物治療后漢族和維吾爾族患者血脂變化水平以及變化程度比較

中等劑量他汀類藥物治療后，漢族患者TC、HDL-C、LDL-C、ApoB降低水平高于維吾爾族，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）；漢族患者TC、LDL-C、ApoB降低程度高于維吾爾族，HDL-C升高程度低于維吾爾族，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）。漢族與維吾爾族TG、ApoA1變化水平和變化程度比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05），見表2。

2.3 不同LDL-C下降幅度分組民族分布比較

抵抗組、敏感組、中間組分別為104例、124例、552例，其中抵抗組漢族42例、維吾爾族62例，敏感組漢族78例、維吾爾族46例，中間組漢族288例、維吾爾族264例，3組患者民族分布比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=11.511，P=0.030）。

2.4 中等劑量他汀類藥物治療前后漢族和維吾爾族患者高脂血癥患病情況

中等劑量他汀類藥物治療前后漢族和維吾爾族患者高脂血癥例數(shù)變化情況見表1。

3 討論

他汀類藥物是當(dāng)前降脂治療的主要藥物，其在降低膽固醇和預(yù)防心血管疾病方面的效果已被廣泛證實。然而，越來越多的研究表明，不同族群在他汀類藥物治療中的反應(yīng)存在顯著差異［9-10］。鑒于我國是一個多民族國家，不同族群的生理和遺傳背景可能導(dǎo)致藥物反應(yīng)的差異。本研究旨在探討漢族和維吾爾族患者在使用中等劑量他汀藥物治療后的療效差異，結(jié)果表明兩者之間存在顯著差異。這一發(fā)現(xiàn)對個體化治療方案的制訂具有重要的指導(dǎo)意義。

本研究顯示，漢族患者在使用中等劑量他汀類藥物治療后，LDL-C平均下降了（1.24±0.71）mmol/L，明顯高于維吾爾族。此外，漢族患者的ApoB和TC水平下降量也明顯高于維吾爾族，表明漢族患者對中等劑量他汀類藥物的反應(yīng)更為敏感，降脂效果更顯著。

進(jìn)一步分析顯示，經(jīng)過中等劑量他汀類藥物治療后，漢族患者的LDL-C平均下降程度為34.36%，明顯高于維吾爾族，與包國慶等［11］的研究結(jié)果相一致；ApoB的平均下降程度為22.19%，TC的平均下降程度為23.61%，也明顯高于維吾爾族。此外，在經(jīng)過中等劑量他汀類藥物治療后，漢族高膽固醇血癥、高低密度脂蛋白膽固醇血癥和高載脂蛋白B血癥減少的例數(shù)均高于維吾爾族減少的例數(shù)。是什么原因?qū)е铝艘陨喜町?，需要從多個角度分析。首先遺傳學(xué)角度來看，王婷婷等［12］的研究發(fā)現(xiàn)新疆漢族和維吾爾族血脂異?；颊逜BCB1基因多態(tài)性分布具有差異性。因此漢族和維吾爾族在藥物代謝和藥效上的差異可能源于基因多態(tài)性。其次是飲食習(xí)慣，維吾爾族的飲食以肉類、奶制品和面食為主，富含蛋白質(zhì)和脂肪。某些食物成分可能影響藥物的吸收和代謝。例如，高脂飲食可能影響脂溶性藥物的吸收。而漢族飲食相對多樣化，谷類、蔬菜和水果攝入較多，這種飲食結(jié)構(gòu)可能影響藥物的代謝路徑。最后是生活方式，生活方式也是導(dǎo)致藥物代謝和藥效差異的重要原因。維吾爾族傳統(tǒng)上從事農(nóng)業(yè)和手工業(yè)，體力活動量較大，這可能增加藥物代謝速率和清除率，從而影響藥物的有效性和持續(xù)時間。相比之下，漢族的生活方式更加多樣化，尤其是城市居民的體力活動量較少，可能導(dǎo)致藥物在體內(nèi)的滯留時間較長。

本研究還發(fā)現(xiàn)，漢族患者中他汀抵抗的比例顯著低于維吾爾族患者，而他汀敏感的比例則高于維吾爾族，進(jìn)一步證明漢族患者在他汀類藥物治療中的整體療效優(yōu)于維吾爾族。

本研究結(jié)果與既往研究發(fā)現(xiàn)的種族間他汀反應(yīng)差異一致。以往西方國家研究結(jié)果表明，亞裔患者在他汀類藥物治療中的降脂效果優(yōu)于其他族群［13-15］，以往研究表明他汀類藥物的暴露和濃度在不同種族之間也存在差異。既往研究表明羅伐他汀的最大血漿濃度的幾何均值比與亞洲人群有差異，與生活在相同環(huán)境中的高加索人相比，中國人幾何均值比為2.36，馬來人為2.00，印度亞裔為1.68［16］。當(dāng)東亞人（中國人、日本人、越南人和韓國人）患者與高加索人相比時，羅伐他汀的曲線下面積（AUC）比值也更高［17］，本研究結(jié)果與之一致。

本研究的發(fā)現(xiàn)對臨床實踐具有重要意義。最新的2023年中國脂質(zhì)管理指南［7］和2019年ESC/EAS脂質(zhì)管理指南［8］對于極高危ASCVD風(fēng)險的個體，指南建議將LDL-C水平保持在lt;1.8 mmol/L以下，而對于那些被分類為超高危ASCVD的人群，LDL-C水平的推薦目標(biāo)設(shè)置在1.4 mmol/L以下，目前對ASCVD患者血脂水平控制的要求越發(fā)嚴(yán)格，因此醫(yī)生在制訂他汀類藥物治療方案時，應(yīng)考慮到患者的民族背景，針對不同族群進(jìn)行個體化調(diào)整。劉寧［18］的研究表明在對新疆維吾爾族老年ASCVD伴高脂血癥病患應(yīng)用高劑量他汀類藥物治療的效果優(yōu)于中等劑量他汀。本研究結(jié)果表明，對于漢族患者，可以相對放心地使用中等劑量的他汀藥物，而對于維吾爾族患者，可能需要更頻繁地監(jiān)測血脂水平，并考慮加大他汀劑量或者盡早聯(lián)合使用其他降脂藥物如前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素9抑制劑或ezetimibe以提高療效。

本研究局限性如下：本研究樣本量有限，可能影響結(jié)果的普適性；此外本研究僅選取了漢族與維吾爾族患者，未能涵蓋所有可能存在差異的族群；研究中未能充分考慮其他可能影響治療效果的因素如遺傳多態(tài)性、生活方式等。此外，本研究為單中心研究，未來需多中心、大樣本的研究進(jìn)一步驗證結(jié)果。

4 小結(jié)

本研究表明，漢族患者在中等劑量他汀類藥物治療后的降脂效果顯著優(yōu)于維吾爾族患者。這一發(fā)現(xiàn)為個體化治療方案的制訂提供了重要依據(jù)，有助于提高他汀類藥物治療的效果和安全性。本研究的結(jié)果對優(yōu)化ASCVD患者的降脂治療具有重要的科學(xué)和臨床價值，推動了個體化醫(yī)療的發(fā)展。未來研究應(yīng)進(jìn)一步探討不同族群間他汀反應(yīng)差異的機制，以便更好地指導(dǎo)臨床實踐。

作者貢獻(xiàn)：羅思富提出主要研究目標(biāo)，負(fù)責(zé)研究的構(gòu)思與設(shè)計，研究的實施，撰寫論文；金夢龍和蘇比努爾·居熱提進(jìn)行數(shù)據(jù)的收集與整理；劉紫陽負(fù)責(zé)統(tǒng)計學(xué)處理，表的繪制與展示；付真彥負(fù)責(zé)文章的質(zhì)量控制與審查，對文章整體負(fù)責(zé)，監(jiān)督管理。

本文無利益沖突。

羅思富：https：//orcid.org/0009-0002-3604-8850

付真彥：https：//orcid.org/0000-0003-2194-1275

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（收稿日期：2024-05-22；修回日期：2024-08-05）

（本文編輯：鄒琳）