中藥注射液聯(lián)合常規(guī)療法治療急性心肌梗死的網(wǎng)狀Meta分析

摘要" 目的：應(yīng)用網(wǎng)狀Meta分析6種常用中藥注射液聯(lián)合常規(guī)西醫(yī)療法治療急性心肌梗死的有效性及安全性。方法：計算機檢索中國知網(wǎng)（CNKI）、萬方（Wanfang）、維普（VIP）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻服務(wù)系統(tǒng)（SinoMed）、PubMed、the Cochrane Library、Web of Science共7個中英文數(shù)據(jù)庫。檢索數(shù)據(jù)庫建庫至2023年1月使用中藥注射液治療急性心肌梗死的全部隨機對照試驗（RCT）。采用Stata 13和RevMan 5.3進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。結(jié)果：最終納入75項RCTs，共涉及6 977例急性心肌梗死病人，其中試驗組3 506例，對照組3 471例，涉及7種干預(yù)措施（6種中藥注射液）：參麥注射液聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法（SM＋CT）、丹紅注射液聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法（DH＋CT）、疏血通注射液聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法（SXT＋CT）、參附注射液聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法（SF＋CT）、生脈注射液聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法（SGM＋CT）、丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法（DST＋CT）和西醫(yī)常規(guī)療法（CT）。網(wǎng)狀Meta分析結(jié)果顯示，臨床總有效率累積概率排序為SXT＋CT（70.8%）＞DH＋CT（70.5%）＞SGM＋CT（69.2%）＞SF＋CT（65.8%）＞SM＋CT（42.2%）＞DST＋CT（31.4%）＞CT（0.0%）；肌鈣蛋白I改善情況累積概率排序為SF＋CT（83.4%）＞SXT＋CT（74.5%）＞DH＋CT（71.5%）＞SM＋CT（32.8%）＞DST＋CT（27.3%）＞CT（10.5%）；左室射血分數(shù)改善情況累積概率排序為SF＋CT（89.3%）＞DH＋CT（85.8%）＞SXT＋CT（51.7%）＞SGM＋CT（44.8%）＞DST＋CT（43.0%）＞SM＋CT（35.4%）＞CT（0.0%）；主要不良心血管事件（MACE）發(fā)生率累積概率排序為SF＋CT（70.0%）＞DST＋CT（68.4%）＞SXT＋CT（66.5%）＞SM＋CT（52.2%）＞DH＋CT（39.1%）＞CT（3.7%）；腦鈉肽（BNP）改善情況累積概率排序為SGM＋CT（99.0%）＞SF＋CT（58.6%）＞DH＋CT（54.8%）＞SM＋CT（46.3%）＞SXT＋CT（40.3%）＞CT（0.9%）。結(jié)論：SXT＋CT側(cè)重于改善病人臨床總有效率，SF＋CT在改善肌鈣蛋白I、左室射血分數(shù)及MACE方面均占據(jù)一定的優(yōu)勢，SGM＋CT則側(cè)重于降低病人BNP水平。安全性方面，不同中藥注射液聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法與西醫(yī)常規(guī)療法相比差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

關(guān)鍵詞" 急性心肌梗死；中藥注射劑；肌鈣蛋白I；左室射血分數(shù)；腦鈉肽；網(wǎng)狀Meta分析

doi：10.12102/j.issn.1672-1349.2024.19.008

Network" Meta-analysis of Traditional Chinese Medicine Injections Combined with Conventional Therapy for Acute Myocardial Infarction

JIA Fuyun， GAO Shengwei， ZHANG Rui， ZHANG Qian， XU Qiang

Graduate School of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine， Tianjin 301617， China

Corresponding Author" XU Qiang， E-mail： tcmxuqiang@hotmail.com

Abstract" Objective：To evaluate and analyze the clinical efficacy and safety of six popular traditional Chinese medicine injections combined with conventional Western medicine therapy for the treatment of acute myocardial infarction using network meta-analysis.Methods：A computer search was conducted on 7 Chinese and English databases，including CNKI，WanFang，VIP，SinoMed，PubMed，the Cochrane Library，and Web of Science were searched.Randomized controlled trials（RCTs） of traditional Chinese medicine injection for the treatment of acute myocardial infarction from the establishment of the database to January 2023 were searched.Stata13 and RevMan5.3 were used for data statistical analysis.Results：A total of 75 RCTs involving 6 977 patients with acute myocardial infarction were included，including 3 506 patients in the experimental group and 3 471 patients in the control group，involving 7 intervention measures（6 traditional Chinese medicine injections）：Shenmai injection combined with conventional Western medicine therapy（SM＋CT），Danhong injection combined with conventional Western medicine therapy（DH＋CT），Shuxuetong injection combined with conventional Western medicine therapy（SXT＋CT），Shenfu injection combined with Western conventional therapy（SF＋CT），Shengmai injection combined with Western conventional therapy（SGM＋CT），tanshinone ⅡA sulfonic acid sodium injection combined with Western conventional therapy（DST＋CT），and Western conventional therapy（CT）.The results of the mesh meta-analysis showed that the cumulative probability ranking of the clinical total effective rate was as follows：SXT＋CT（70.8%）＞DH＋CT（70.5%）＞SGM＋CT（69.2%）＞SF＋CT（65.8%）＞SM＋CT（42.2%）＞DST＋CT（31.4%）＞CT（0.0%）.The cumulative probability ranking for troponin improvement was as follows：SF＋CT（83.4%）＞SXT＋CT（74.5%）＞DH＋CT（71.5%）＞SM＋CT（32.8%）＞DST＋CT（27.3%）＞CT（10.5%）.The cumulative probability ranking for improvement in left ventricular ejection fraction was as follows：SF＋CT（89.3%）＞DH＋CT（85.8%）＞SXT＋CT（51.7%）＞SGM＋CT（44.8%）＞DST＋CT（43.0%）＞SM＋CT（35.4%）＞CT（0.0%）.In terms of the incidence of major adverse cardiovascular events（MACE） events，SF＋CT（70.0%）＞DST＋CT（68.4%）＞SXT＋CT（66.5%）＞SM＋CT（52.2%）＞DH＋CT（39.1%）＞CT（3.7%）.In terms of brain natriuretic peptide（BNP） improvement，SGM＋CT（99.0%）＞SF＋CT（58.6%）＞DH＋CT（54.8%）＞SM＋CT（46.3%）＞SXT＋CT（40.3%）＞CT（0.9%）.Conclusion：SXT＋CT focuses on improving the overall clinical response rate of patients，SF＋CT shows certain advantages in improving troponin，ejection fraction，and MACE，while SGM＋CT" focuses on reducing patients′ BNP levels.In terms of safety，there was no significant difference between different traditional Chinese medicine injections combined with conventional Western medicine therapy and conventional Western medicine therapy alone.

Keywords""" acute myocardial infarction; Traditional Chinese medicine injection; troponin I; left ventricular ejection fraction; brain natriuretic peptide; network Meta- analysis

基金項目" 天津市教委科研計劃項目（No.2021ZD019）

作者單位" 1.天津中醫(yī)藥大學(xué)研究生院（天津 301617）；2.天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院（天津 300150）

通訊作者" 徐強，E-mail：tcmxuqiang@hotmail.com

引用信息" 賈福運，高晟瑋，張瑞，等.中藥注射液聯(lián)合常規(guī)療法治療急性心肌梗死的網(wǎng)狀Meta分析［J］.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2024，22（19）：3498-3509.

目前，隨著我國居民老齡化及城市化問題的演變，心血管疾病日益凸顯，嚴重威脅人類生命健康，根據(jù)目前推算統(tǒng)計，我國心血管疾病患病人數(shù)已高達2.9億人，且在未來幾年患病人數(shù)仍會增長［1］。而急性心肌梗死（acute myocardial infarction，AMI）作為心血管疾病中的高危事件，在冠狀動脈血管受損基礎(chǔ)上，各種誘因?qū)е鹿跔顒用}血供突然急劇降低或中斷，造成持續(xù)性的心肌缺血壞死，臨床中常表現(xiàn)出胸骨后或心前區(qū)壓榨性疼痛，可伴有煩躁、汗出等，并且死亡率也在逐年上升［2］。中藥注射液作為一種現(xiàn)代中藥劑型，具有多成分、多靶點、多途徑、起效快的優(yōu)勢，通過靜脈注射的方式直接進入血液，一方面具有擴張冠狀動脈，保護血管內(nèi)皮細胞的特點；另一方面可以改善血流動力學(xué)，增加心肌血流灌注量，從而有效發(fā)揮治療急性心肌梗死的作用［3］。

網(wǎng)狀Meta分析可直接比較和分析3種或3種以上干預(yù)/治療方法，能在直接和間接證據(jù)中收集信息以提高估計精度［4］。并根據(jù)不同指標的分析結(jié)果對各干預(yù)措施效能進行排序，在中醫(yī)藥研究領(lǐng)域應(yīng)用廣泛?；诖耍狙芯坎捎镁W(wǎng)狀Meta分析的方法對不同中藥注射液聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療用于急性心肌梗死的有效性與安全性進行比較，旨在為臨床用藥提供循證參考。

1" 資料與方法

1.1" 納入標準

1.1.1" 研究類型

急性心肌梗死病人的隨機對照試驗（randomized controlled trial，RCT），語言種類限中、英文。

1.1.2" 研究對象

納入研究的病人符合第4版《心肌梗死通用定義》［5］，性別、年齡、病程無限制。

1.1.3" 干預(yù)措施

治療組采用6種中藥注射劑（參麥注射液、丹紅注射液、疏血通注射液、參附注射液、生脈注射液、丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液）聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法，對照組僅采用西醫(yī)常規(guī)療法（包括抗血小板聚集、抗凝、藥物溶栓等）。

1.1.4" 結(jié)局指標

1）臨床總有效率：顯效為病人的臨床癥狀基本或者完全消失，2 h內(nèi)心電圖抬高段降低＞50%，胸痛在2 h內(nèi)緩解；有效為病人的臨床癥狀有一定程度的改善，胸痛出現(xiàn)明顯的改善，2 h內(nèi)心電圖抬高段回降＞50%；無效為病人的癥狀無明顯改變。2）肌鈣蛋白I（cTnI）。3）左室射血分數(shù)（LVEF）。4）主要不良心血管事件（MACE）發(fā)生率。5）腦鈉肽（BNP）。

1.2" 排除標準

1）非隨機對照研究、系統(tǒng)評價、綜述、會議論文；2）中文、英文以外語種的文獻；3）數(shù)據(jù)不全或結(jié)局指標不完整；4）干預(yù)措施為多種藥物聯(lián)合研究；5）非臨床研究，如動物研究、細胞研究；6）行經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)（percutaneous coronary intervention， PCI）或者冠狀動脈旁路移植術(shù)（coronary artery bypass grafting，CABG）的研究。

1.3" 檢索策略

通過計算機檢索中國知網(wǎng)（CNKI）、萬方（WanFang）、維普（VIP）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻服務(wù)系統(tǒng)（SinoMed）、PubMed、 the Cochrane Library、Web of Science共7個中英文數(shù)據(jù)庫，檢索數(shù)據(jù)庫建庫至2023年1月使用中藥注射液治療急性心肌梗死的全部隨機對照試驗。檢索方式采用主題詞加自由詞相結(jié)合，以PubMed為例，檢索式如下：

#1 myocardial infarction［MeSH］） OR（（（（myocardial infarctions［Title/Abstract］） OR（cardiovascular stroke［Title/Abstract］）） OR（heart attack［Title/Abstract］）） OR（myocardial infarct［Title/Abstract］）））

#2 Shenmai［Title/Abstract］） OR（Danhong［Title/Abstract］）） OR（Shuxuetong［Title/Abstract］）） OR（Shenfu［Title/Abstract］）） OR（Danshentong［Title/Abstract］）） OR（Shengmai Title/Abstract］））

#3 randomized controlled trial ［Publication Type］OR randomized ［Title/Abstract］OR placebo［Title/Abstract］

#4 #1 AND #2 AND #3

1.4" 文獻篩選與資料提取

由2名研究人員進行文獻篩查，對納入與排除標準、文獻關(guān)鍵信息等進行核對，通過NoteExpress軟件進行重復(fù)文獻篩查并進行人工復(fù)查，當二者遇到分歧，則咨詢第三方進行討論解決。資料提取的文獻具體內(nèi)容：1）文獻基本信息，包括篇名、第一作者、論文發(fā)表年份等；2）文獻研究對象的基本信息，包括納入的樣本量、病人性別及年齡等；3）干預(yù)方法，包括試驗組和對照組的干預(yù)措施；4）結(jié)局指標數(shù)據(jù)等。

1.5" 文獻質(zhì)量評價

采用Cochrane系統(tǒng)評價員手冊5.1推薦的偏倚風(fēng)險評估工具對納入文獻質(zhì)量進行評價。評價內(nèi)容包括隨機方法、分配隱藏、盲法、結(jié)局數(shù)據(jù)完整性、選擇報告、其他偏倚來源，每個項目分為“高風(fēng)險”“低風(fēng)險”“不清楚”［6］。

1.6" 統(tǒng)計學(xué)處理

采用Stata 13和Rev Man 5.3進行統(tǒng)計分析。對于臨床總有效率采用比值比（odd ratio，OR）作為效應(yīng)量，cTnI、LVEF運用均方差（mean difference，MD）作為效應(yīng)指標，并且采用χ2檢驗與I2相結(jié)合的方式判斷各納入研究結(jié)果間的異質(zhì)性，當P＞0.1或I2＜50%時，表明各研究之間同質(zhì)性較好，則選用固定效應(yīng)模型；相反，若P≤0.1，I2≥50%，表明各研究之間異質(zhì)性較大，則選用隨機效應(yīng)模型，且進行亞組分析或敏感性分析以明確納入研究中異質(zhì)性來源。通過Stata 13軟件繪制各干預(yù)措施之間的網(wǎng)狀證據(jù)圖及漏斗圖，并對漏斗圖進行發(fā)表偏倚評估，如圖中各點分布集中并且以中上部為主，則表示發(fā)表偏倚及小樣本效應(yīng)較??；繪制曲線下面積圖（SUCRA）以表明各干預(yù)措施結(jié)果等級排序，數(shù)值越接近100%表示此干預(yù)措施療效越顯著。

2" 結(jié)" 果

2.1" 文獻檢索

初步在數(shù)據(jù)庫中檢索獲得文獻3 888篇，其中CNKI 1 349篇，萬方1 596篇，VIP 838篇，CBM 83篇，PubMed 9篇，Web of Science 9篇，the Cochrane Library 4篇。根據(jù)NoteExpress軟件去除重復(fù)文獻1 593篇，初篩排除1 534篇，閱讀標題和摘要后獲得761篇，對全文進行復(fù)篩后最終納入文獻75篇［7-81］，均為中文文獻，具體文獻篩選流程見圖1。

2.2" 納入研究的基本特征

共納入75項RCT，涉及6 977例急性心肌梗死病人，其中治療組3 506例，對照組3 471例，共包含6種中藥注射劑，其中參麥注射液24項［7-30］、丹紅注射液14項［31-44］、疏血通注射液12項［45-56］、參附注射液9項［57-65］、生脈注射液7項［66-72］、丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液9項［73-81］，均為雙臂試驗，各納入研究的基本特征見表1。

2.3" 納入研究的風(fēng)險偏倚評價

1）隨機序列產(chǎn)生：所有研究中有22項研究［8，12-13，16，18，21，23，33，39，43-45，51-54，57，59-61，65，81］采用隨機數(shù)字表法，1項研究［19］采用抽簽法，1項研究［24］采用奇偶數(shù)隨機法，2項研究［25，50］采用隨機平行法，1項研究［47］采用隨機開放法，評為低風(fēng)險，3項研究［22，66，68］按照住院順序的隨機方法，評為高風(fēng)險，其余研究僅描述“隨機”，評為不清楚。2）研究和受試者盲法，僅1項采用單盲對照法［71］，評為低風(fēng)險，其余均未提及，風(fēng)險偏倚評價詳見圖2。

2.4" 網(wǎng)狀Meta分析結(jié)果

2.4.1" 臨床總有效率

共61項［7-14，16-19，21-27，29-33，35-40，42-48，50-52，54-57，59-73，78，81］研究報道了臨床總有效率，包括常規(guī)治療（CT）、參麥注射液＋常規(guī)治療（SM＋CT）、丹紅注射液＋常規(guī)治療（DH＋CT）、疏血通注射液＋常規(guī)治療（SXT＋CT）、參附注射液＋常規(guī)治療（SF＋CT）、生脈注射液＋常規(guī)治療（SGM＋CT）、丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液＋常規(guī)治療（DST＋CT）7種干預(yù)措施，共涉及5 734例病人，涉及6種中藥注射劑，6個直接比較，無閉合環(huán)形成。圓點的大小代表樣本量的多少，線的粗細代表納入研究數(shù)量的多少，可以看出常規(guī)療法圓點最大，說明樣本量最多，參麥注射液＋常規(guī)療法之間的線段最粗，說明兩者之間研究數(shù)目最多。此外，各干預(yù)措施間不存在閉合環(huán)，故不進行不一致性檢驗。各干預(yù)措施之間的網(wǎng)狀證據(jù)圖見圖3。

網(wǎng)狀Meta分析結(jié)果顯示，SM＋CT［OR＝3.68，95%CI（2.77，4.88）］、DH＋CT［OR＝4.62，95%CI（3.11，6.85）］、SXT＋CT［OR＝4.63，95%CI（2.95，7.25）］、SF＋CT［OR＝4.42，95%CI（2.92，6.67）］、SGM＋CT［OR＝4.57，95%CI（2.76，7.56）］、DST＋CT［OR＝3.07，95%CI（1.69，5.55）］臨床總有效率均高于CT，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），其余交叉對比，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。詳見圖4。

SM＋CT

0.80［0.49，1.29］DH＋CT

0.80［0.47，1.35］1.00［0.55，1.81］SXT＋CT

0.83［0.51，1.37］1.05［0.59，1.85］1.05［0.57，1.93］SF＋CT

0.80［0.45，1.43］1.01［0.53，1.91］1.01［0.52，1.99］0.97［0.50，1.85］SGM＋CT

1.20［0.62，2.32］1.51［0.74，3.07］1.51［0.72，3.18］1.44［0.70，2.97］1.49［0.68，3.24］DST＋CT

3.68［2.77，4.88］4.62［3.11，6.85］4.63［2.95，7.25］4.42［2.92，6.67］4.57［2.76，7.56］3.07［1.69，5.55］CT

網(wǎng)狀Meta分析排序顯示，臨床總有效率的SUCRA從高到低依次為SXT＋CT（70.8%）＞DH＋CT（70.5%）＞SGM＋CT（69.2%）＞SF＋CT（65.8%）＞SM＋CT（42.2%）＞DST＋CT（31.4%）＞CT（0.0%）。詳見圖5。

2.4.2" cTnI

共22項［13，24-26，30，33-36，40-43，46，53-54，56，58，61，73-74，81］研究報道了cTnI，包括SM＋CT、DH＋CT、SXT＋CT、SF＋CT、DST＋CT、CT 6種干預(yù)措施，共涉及2 223例病人，涉及5種中藥注射劑，5個直接比較，無閉合環(huán)形成。

網(wǎng)狀Meta分析結(jié)果顯示，DH＋CT的cTnI改善程度優(yōu)于CT［MD＝0.26，95%CI（0.17，0.40）］，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），SM＋CT［MD＝0.87，95%CI（0.51，1.47）］、SXT＋CT［MD＝0.60，95%CI（0.31，1.18）］、SF＋CT［MD＝0.42，95%CI（0.17，1.04）］、DST＋CT［MD＝0.55，95%CI（0.27，1.12）］cTnI與CT比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；DH＋CT的cTnI改善程度優(yōu)于SXT＋CT，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；其余交叉對比差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。詳見圖6。

SM＋CT

3.33［1.67，6.65］DH＋CT

1.44［0.61，3.39］0.43［0.19，0.97］SXT＋CT

2.08［0.72，6.02］0.63［0.23，1.73］1.45［0.47，4.49］SF＋CT

1.56［0.65，3.79］0.47［0.20，1.08］1.09［0.41，2.89］0.75［0.24，2.39］DST＋CT

0.87［0.51，1.47］0.26［0.17，0.40］0.60［0.31，1.18］0.42［0.17，1.04］0.55［0.27，1.12］CT

網(wǎng)狀Meta分析排序顯示，cTnI改善情況的SUCRA從高到低依次為SF＋CT（83.4%）＞SXT＋CT（74.5%）＞DH＋CT（71.5%）＞SM＋CT（32.8%）＞DST＋CT（27.3%）＞CT（10.5%）。詳見圖7。

2.4.3" LVEF

共52項［7-10，12-21，23-30，34，37，40，44-45，48-53，57-60，62-64，66，68-69，72-73，75-81］研究報道了LVEF，包括SM＋CT、DH＋CT、SXT＋CT、SF＋CT、SGM＋CT、DXT＋CT、CT 7種干預(yù)措施，共涉及4 825例病人，涉及6種中藥注射劑，6個直接比較，無閉合環(huán)形成。

網(wǎng)狀Meta分析結(jié)果顯示，SM＋CT［MD＝1.06，95%CI（1.04，1.07）］、DH＋CT［MD＝1.10，95%CI（1.06，1.14）］、SXT＋CT［MD＝1.07，95%CI（1.04，1.10）］、SF＋CT［MD＝1.10，95%CI（1.07，1.14）］、SGM＋CT［MD＝1.06，95%CI（1.03，1.10）］、DST＋CT［MD＝1.06，95%CI（1.03，1.09）］LVEF均高于CT，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；DST＋CT在LVEF改善方面劣于SF＋CT，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），其余交叉對比差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。詳見圖8。

SM＋CT

0.96［0.92，1.00］DH＋CT

0.99［0.96，1.02］1.03［0.98，1.08］SXT＋CT

0.96［0.93，0.99］1.00［0.95，1.05］0.97［0.93，1.01］SF＋CT

1.00［0.96，1.03］1.03［0.98，1.09］1.01［0.96，1.05］1.04［0.99，1.09］SGM＋CT

1.00［0.96，1.03］1.04［0.99，1.08］1.01［0.97，1.05］1.04［1.00，1.08］1.00［0.96，1.05］DST＋CT

1.06［1.04，1.07］1.10［1.06，1.14］1.07［1.04，1.10］1.10［1.07，1.14］1.06［1.03，1.10］1.06［1.03，1.09］CT

網(wǎng)狀Meta分析排序顯示，射血分數(shù)改善情況的SUCRA從高到低依次為SF＋CT（89.3%）＞DH＋CT（85.8%）＞SXT＋CT（51.7%）＞SGM＋CT（44.8%）＞DST＋CT（43.0%）＞SM＋CT（35.4%）＞CT（0.0%）。詳見圖9。

2.4.4" MACE發(fā)生率

共納入10項［9，18，27，30，41-42，49，52，65，73］研究，包括SM＋CT、DH＋CT、SXT＋CT、SF＋CT、DST＋CT、CT 6種干預(yù)措施，共涉及1 038例病人，涉及5種中藥注射劑，5個直接比較，無閉合環(huán)形成。

網(wǎng)狀Meta分析結(jié)果顯示，SM＋CT［OR＝0.41，95%CI（0.25，0.67）］、SXT＋CT［OR＝0.32，95%CI（0.13，0.77）］、SF＋CT［OR＝0.19，95%CI（0.08，0.44）］MACE發(fā)生率均低于CT，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；其余交叉對比差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。詳見圖10。

SM＋CT

0.68［0.26，1.74］DH＋CT

1.28［0.47，3.49］1.89［0.58，6.20］SXT＋CT

2.23［0.83，5.99］3.29［1.01，10.66］1.74［0.51，5.92］SF＋CT

1.54［0.29，8.26］2.28［0.38，13.70］1.21［0.19，7.49］0.69［0.11，4.28］DST＋CT

0.41［0.25，0.67］0.61［0.27，1.36］0.32［0.13，0.77］0.19［0.08，0.44］0.27［0.05，1.33］CT

圖10" MACE發(fā)生率的網(wǎng)狀Meta分析結(jié)果［OR（95%CI）］

網(wǎng)狀Meta分析排序顯示，MACE發(fā)生率的SUCRA從高到低依次為SF＋CT（70.0%）＞DST＋CT（68.4%）＞SXT＋CT（66.5%）＞SM＋CT（52.2%）＞DH＋CT（39.1%）＞CT（3.7%）。詳見圖11。

圖11" MACE發(fā)生率的SUCRA圖

2.4.5" BNP改善情況

共納入16項［12，15-16，19-21，23，34，41-42，45-46，53，59，63，72］研究，包括SM＋CT、DH＋CT、SXT＋CT、SF＋CT、SGM＋CT、CT 6種干預(yù)措施，共涉及1 363例病人，涉及5種中藥注射劑，5個直接比較，無閉合環(huán)形成。

網(wǎng)狀Meta分析結(jié)果顯示，SM＋CT［OR＝0.88，95%CI（0.80，0.97）］、SF＋CT［OR＝0.76，95%CI（0.64，0.90）］、SGM＋CT［OR＝0.57，95%CI（0.44，0.73）］BNP水平均低于CT，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；SGM＋CT在BNP改善方面劣于SM＋CT、DH＋CT、SXT＋CT和SF＋CT，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；其余交叉對比差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。詳見圖12。

SM＋CT

1.01［0.85，1.20］DH＋CT

0.98［0.83，1.17］0.98［0.80，1.19］SXT＋CT

1.16［0.96，1.41］1.15［0.92，1.43］1.18［0.95，1.47］SF＋CT

0.50［0.38，0.65］0.50［0.37，0.66］0.51［0.38，0.68］0.43［0.32，0.58］SGM＋CT

0.88［0.80，0.97］0.87［0.75，1.01］0.89［0.78，1.03］0.76［0.64，0.90］0.57［0.44，0.73］CT

圖12" BNP改善情況的網(wǎng)狀Meta分析結(jié)果［MD（95%CI）］

網(wǎng)狀Meta分析排序顯示，MACE事件發(fā)生率的SUCRA從高到低依次為SGM＋CT（99.0%）＞SF＋CT（58.6%）＞DH＋CT（54.8%）＞SM＋CT（46.3%）＞SXT＋CT（40.3%）＞CT（0.9%）。詳見圖13。

圖13" BNP改善情況的SUCRA圖

2.5" 發(fā)表偏倚

以總有效率為指標繪制倒漏斗圖，不同顏色的點代表不同的兩種干預(yù)措施直接比較，臨床總有效率校正-比較漏斗圖顯示研究大致對稱，分布在中線兩側(cè)，提示不存在明顯的發(fā)表偏倚，且研究結(jié)果受小樣本效應(yīng)的可能性較小。詳見圖14。

圖14" 臨床總有效率比較-校正漏斗圖

2.6" 安全性

本研究共納入75篇研究，16篇［17，19，23，33，38，43，45，51，53，55，60，70-71，78］提及發(fā)生不良反應(yīng)，其中2篇［75，77］報告對照組無不良反應(yīng)，1篇［38］報告治療組無不良反應(yīng)，主要不良反應(yīng)以惡心、腹瀉等胃腸道反應(yīng)以及頭暈、頭痛等為主，治療組和對照組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義；59篇未提及不良反應(yīng)相關(guān)數(shù)據(jù)，由于各研究不良事件判定標準不一，故本研究只進行描述性分析。詳見表2。

3" 討" 論

目前，急性心肌梗死常用的治療方式包括藥物治療、經(jīng)皮冠狀動脈介入治療等，其核心治療措施是再灌注療法，防止心肌梗死面積繼續(xù)擴大，迅速恢復(fù)心肌供血功能，雖然目前上述治療方式對臨床中病人疾病改善及預(yù)后療效明顯，但在臨床有效率及死亡率方面受益較少［82］。僅依靠西醫(yī)常規(guī)療法治療急性心肌梗死難以有效改善病人的臨床癥狀，除常規(guī)給藥方式以外，中藥注射劑聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法能多途徑、多靶點恢復(fù)病人心功能水平，降低急性心肌梗死病人的血管再閉塞發(fā)生率，抑制病人的炎癥和氧化應(yīng)激水平，降低血栓形成風(fēng)險［83-84］。急性心肌梗死可歸屬于中醫(yī)學(xué)“胸痹”“真心痛”等范疇，其發(fā)病病機主要以“虛實夾雜、本虛標實”為主，發(fā)作時病人常表現(xiàn)為“胸中痛，膺背肩胛間痛，兩臂內(nèi)痛”，若不盡早干預(yù)，則會演變成《靈樞·厥病》：“手足青至節(jié)”，甚則“旦發(fā)夕死，夕發(fā)旦死”。

本研究通過網(wǎng)狀Meta分析對6種中藥注射液治療聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法治療急性心肌梗死的臨床有效性進行評價，并且對5種結(jié)局指標進行了數(shù)據(jù)分析和療效排序，結(jié)果顯示，在臨床總有效率方面，療效排序前3位的干預(yù)措施為SXT＋CT、DH＋CT、SGM＋CT；在cTnI改善情況方面，療效排序前3位的干預(yù)措施為SF＋CT、SXT＋CT、DH＋CT；在LVEF改善情況方面，療效排序前3位的干預(yù)措施為SF＋CT、DH＋CT、SXT＋CT；在MACE發(fā)生率方面，療效排序前3位的干預(yù)措施為SF＋CT、DST＋CT、SXT＋CT；在BNP改善情況方面，療效排序前3位的干預(yù)措施為SGM＋CT、SF＋CT、DH＋CT。

本研究對急性心肌梗死病人相關(guān)臨床指標進行了較為豐富且客觀的分析，納入研究數(shù)目較多，且樣本量較大，使得結(jié)論更加具有代表性，但本研究仍存在一定的局限性：1）本研究納入的文獻均在中國地區(qū)進行，研究結(jié)論是否可應(yīng)運到其他國家尚不清晰；2）納入研究除1項［71］提及盲法外，其余均未給出詳細且充分的分配隱藏及盲法；3）研究缺乏統(tǒng)一標準的中醫(yī)辨證分型，尚未存在使用中藥注射劑時的“辨證論治”觀念；4）75項研究中僅16項報告了不良反應(yīng)，尚無直接證據(jù)表明臨床不良反應(yīng)與中藥注射劑相關(guān)聯(lián)，藥物的安全性評價仍缺乏有力支撐。

綜上所述，在西醫(yī)常規(guī)療法基礎(chǔ)上聯(lián)合參麥注射液、丹紅注射液、疏血通注射液、參附注射液、生脈注射液、丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液能有效提高病人臨床綜合療效。其中疏血通注射液側(cè)重于改善病人臨床總有效率，參附注射液在改善cTnI、LVEF及降低MACE發(fā)生率方面均占據(jù)一定的優(yōu)勢，生脈注射液則側(cè)重于降低病人BNP水平。但本研究存在一定局限性，療效排名順序不能完全代表臨床用藥療效的優(yōu)劣，今后應(yīng)繼續(xù)開展高質(zhì)量的流程隨機對照試驗，為臨床治療急性心肌梗死合理用藥提供強有力的循證依據(jù)。

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（收稿日期：2023-05-25）

（本文編輯郭懷?。?/p>