何 湞,陳芷潔,陳秀明,連曉文,付慧中,蔡樹(shù)河
(1.福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬康復(fù)醫(yī)院,福建 福州 350003;2.福建省康復(fù)技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,福建 福州 350003;3.福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬南平人民醫(yī)院,福建 南平 353000)
失眠是指人們?cè)诶硐氲乃攮h(huán)境下,對(duì)睡眠時(shí)間和(或)質(zhì)量感到不滿意的主觀感受,甚至可能對(duì)白天的社交能力產(chǎn)生負(fù)面影響[1-2]。失眠癥作為一種常見(jiàn)的慢性疾病,影響規(guī)模占據(jù)全球成年人口的15%~24%,其中女性患者占比偏多。這一病癥對(duì)個(gè)體健康,尤其是心理健康,產(chǎn)生重大且獨(dú)立的不良影響,成為一項(xiàng)不容忽視的健康風(fēng)險(xiǎn)因素[3],給個(gè)人和社會(huì)造成巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[4]。在西醫(yī)治療方面,美國(guó)內(nèi)科醫(yī)師學(xué)會(huì)已將失眠認(rèn)知行為治療作為失眠的一線療法。然而,鑒于認(rèn)知行為療法在實(shí)際應(yīng)用中存在較高費(fèi)用、療程較長(zhǎng)、專業(yè)從業(yè)人員短缺以及成效并非立竿見(jiàn)影等問(wèn)題,其在臨床推廣方面面臨一定的阻礙,藥物治療仍然是其主要治療方法[5]。臨床中最常用的是苯二氮?受體激動(dòng)劑,包括兩類藥物——苯二氮?類藥物和非苯二氮?類藥物。苯二氮?類藥物能優(yōu)化一些睡眠質(zhì)量指標(biāo)如入睡后覺(jué)醒時(shí)間、睡眠潛伏期等,但對(duì)于修復(fù)睡眠結(jié)構(gòu)無(wú)益,且臨床上具有較強(qiáng)的成癮性和逆行性遺忘;非苯二氮?類藥物可改善客觀睡眠指標(biāo)和失眠患者的日間功能障礙,但有引起頭痛、突然停藥發(fā)生一過(guò)性的失眠反彈等不良反應(yīng)[6]。淺針作為針刺療法的一種可通過(guò)疏通經(jīng)氣、調(diào)理臟腑、調(diào)和陰陽(yáng)來(lái)治療失眠,具有不破皮、無(wú)痛的優(yōu)點(diǎn),易于被患者接受。鎮(zhèn)靜、山根穴均為臨床治療失眠的經(jīng)驗(yàn)穴,具有鎮(zhèn)靜安神的功效[7-8]。前期研究表明,淺針能夠降低失眠患者腦電興奮性且無(wú)不良反應(yīng)[9]。下丘腦-垂體-腎上腺軸(HPA 軸)是一個(gè)與睡眠有關(guān)重要的信號(hào)軸,可調(diào)節(jié)與睡眠有關(guān)的人體應(yīng)激反應(yīng)和應(yīng)對(duì)壓力的能力,HPA 軸失衡會(huì)引起失眠[10]。 促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH)、皮質(zhì)醇(COR)、促腎上腺皮質(zhì)激素釋放激素(CRH)能夠反應(yīng)HPA 軸功能變化[11-12]。本研究觀察淺針刺激鎮(zhèn)靜、山根穴治療原發(fā)性失眠的療效,并檢測(cè)患者血清ACTH、COR、CRH 水平探討其可能作用機(jī)制。
1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)
1.1.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)第三版(精神障礙分類)》[13](CCMD-3)中原發(fā)性失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn):① 以失眠為主訴,包括入睡困難、易醒、多夢(mèng)、早醒、醒后難再睡、睡后不適,或白天困倦;② 極度關(guān)注失眠結(jié)果;③ 對(duì)睡眠數(shù)量、質(zhì)量不滿,并因此感到苦惱或社會(huì)功能受損;④ 失眠發(fā)生的次數(shù)>3 次/周,持續(xù)時(shí)間>1 個(gè)月。同時(shí)符合上述所有條件,即可診斷為原則性失眠。
1.1.2中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[14]中關(guān)于“不寐”的診斷標(biāo)準(zhǔn):① 輕者表現(xiàn)為難以入睡或睡后易醒,醒后難以重新入睡;重者徹夜難眠。② 常伴隨頭痛、頭昏、多夢(mèng)、心悸、健忘等伴隨癥狀。③ 經(jīng)實(shí)驗(yàn)室和各系統(tǒng)檢查未發(fā)現(xiàn)異常。同時(shí)符合上述所有條件,即可診斷為失眠。
1.2納入標(biāo)準(zhǔn) ① 符合以上中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);② 年齡18~70 歲,性別不限;③ 匹茲堡睡眠指數(shù)量表(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)評(píng)分>7 分;④ 治療前2 周內(nèi)未接受中醫(yī)或西醫(yī)治療;⑤ 自愿參與本研究并且親自簽署知情同意書(shū)。
1.3排除標(biāo)準(zhǔn) ① 因器質(zhì)性疾病或精神障礙類疾病等導(dǎo)致的繼發(fā)性失眠;② 妊娠期、哺乳期婦女及倒班、時(shí)差等引起的失眠;③ 酒精、藥物濫用及依賴;④ 在針灸的選定區(qū)域有疾病或皮膚炎癥;⑤ 腦及其他軀體器質(zhì)性、精神障礙疾病或抑郁癥導(dǎo)致失眠。
1.4脫落標(biāo)準(zhǔn) 在試驗(yàn)進(jìn)行期間受試者未能完成試驗(yàn)干預(yù)中途自行要求退出或失訪,視為脫落病例。
1.5一般資料 嚴(yán)格按照納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)選取于2022 年8 月—2023 年9 月在福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬康復(fù)醫(yī)院門(mén)診就診的原發(fā)性失眠患者60 例,運(yùn)用SPSS 26.0 軟件生成隨機(jī)分配序列,將參與者以1∶1 的比例隨機(jī)分配在觀察組、對(duì)照組,每組30 例。在治療期間,觀察組有1 名受試者因工作調(diào)動(dòng)而中途退出,實(shí)際完成29 例;對(duì)照組全部完成研究。2 組患者基線資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性,見(jiàn)表1。本研究經(jīng)福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬康復(fù)醫(yī)院倫理委員會(huì)審查并獲批準(zhǔn)(審批號(hào):2022KS-025-01)
表1 2 組一般資料比較(±s)
表1 2 組一般資料比較(±s)
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2.1治療方法
2.1.1對(duì)照組 予以艾司唑侖口服治療,受試者晚上臨睡前30 min 口服艾司唑侖片(山東信誼制藥有限公司,生產(chǎn)批號(hào):190901,規(guī)格:1 mg/片)1 片,每天1 次,7 d 為1 個(gè)療程,共2 個(gè)療程。
2.1.2觀察組 予以鎮(zhèn)靜、山根穴淺針治療。方案如下:① 取董氏奇穴中的鎮(zhèn)靜穴[15](位于兩眉頭之間正中之上三分處)和經(jīng)外奇穴山根穴(兩目?jī)?nèi)眥連線中點(diǎn))[16]。② 所采用的淺針系由福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬康復(fù)醫(yī)院吳炳煌教授研制,其針身長(zhǎng)約6.8 cm,針柄長(zhǎng)約4.4 cm,針身長(zhǎng)約2.2 cm,而針柄處的橫斷面直徑約為0.15 cm。③ 操作步驟:取適量的消毒棉花,將其包裹在淺針針頭的尖端部分,確定穴位后,囑患者取仰臥位,將淺針針尖抵于所選取穴位表面,拇指輕抵針尾,用中指指甲在針柄上做上刮下推手法,從而產(chǎn)生輕微、柔和、均勻的震顫,以對(duì)穴位產(chǎn)生刺激效應(yīng)。每推刮81 次為1 次刺激,頻率約90 次/min,每次刺激結(jié)束后,用拇指的指腹輕輕按壓針尾9 次,并逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)6 次,每個(gè)穴位行3 個(gè)刺激量。每周進(jìn)行5 次治療,每5 次治療為1 個(gè)療程,共2 個(gè)療程,療程中間須間隔2 d。
2.2觀察指標(biāo)
2.2.1睡眠質(zhì)量評(píng)估 治療前后采用PSQI[17]對(duì)受試者近1 個(gè)月的睡眠質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。該表總分范圍為0~21 分,共7 項(xiàng)。由于觀察組規(guī)定患者不能使用催眠藥物,因此催眠藥物的評(píng)分不會(huì)被計(jì)入。
2.2.2血清ACTH、COR、CRH 含量 檢測(cè)2 組治療前后血清ACTH、COR、CRH 含量。在干預(yù)前1 d 清晨(8 點(diǎn)鐘)空腹?fàn)顟B(tài)下,由受過(guò)培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員抽取其肘靜脈血5 mL,置于采血試管內(nèi)。經(jīng)離心處理后,提取上清液,并將其置于-80 ℃的冷藏室中保存,以備后續(xù)檢測(cè)使用。采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)法,測(cè)定受試者血液中ACTH、COR 和CRH的含量。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,以相同方法再次抽取血液樣本進(jìn)行上述指標(biāo)的檢測(cè)。
2.3臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《失眠癥中醫(yī)臨床實(shí)踐指南(WHO/WPO)》[18]制定。① 痊愈:睡眠恢復(fù)正常或睡眠時(shí)間達(dá)6 h 以上,睡眠程度較深,醒后自覺(jué)精力充沛;② 顯效:癥狀好轉(zhuǎn),睡眠時(shí)間較治療前增加3 h 以上;③ 有效:癥狀減輕,睡眠時(shí)間較治療前增加不足3 h;④ 無(wú)效:治療后失眠無(wú)改善。
總有效率/%=(痊愈+顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%
2.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 使用SPSS 26.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料符合正態(tài)分布用(±s)表示,組內(nèi)比較用配對(duì)樣本t檢驗(yàn),組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn);不符合正態(tài)分布用[M(P25,P75)]表示,采用秩和檢驗(yàn)。等級(jí)資料用Kruskal-Wallis 檢驗(yàn)。以P<0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
3.12 組治療前后PSQI 總分及日間功能障礙評(píng)分比較 見(jiàn)表2。
表2 2 組治療前后PSQI 總分及日間功能障礙評(píng)分比較[(±s)/M(P25,P75)] 分
表2 2 組治療前后PSQI 總分及日間功能障礙評(píng)分比較[(±s)/M(P25,P75)] 分
注:與治療前比較,1) P<0.05;與對(duì)照組比較,2) P<0.05。
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3.22 組治療前后血清ACTH、COR、CRH 含量比較 見(jiàn)表3。
表3 2 組治療前后血清ACTH、COR、CRH 含量比較[(±s)/M(P25,P75)]
表3 2 組治療前后血清ACTH、COR、CRH 含量比較[(±s)/M(P25,P75)]
注:與治療前比較,1) P<0.05。
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3.32 組治療前后臨床療效比較 2 組臨床療效比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表4。
表4 2 組臨床療效比較[例(%)]
淺針源于九針中的“鍉針”,是用指甲在針柄部分進(jìn)行上刮下推的操作以產(chǎn)生輕柔的震動(dòng)和均勻的刺激,這些刺激不斷作用于經(jīng)穴,以致其氣,調(diào)節(jié)因疾病導(dǎo)致的陰陽(yáng)失衡。研究表明,淺針在治療失眠時(shí)可起到較好的療效。鄭曉艷和王雪方[19]研究表明,相較于西藥,淺針能顯著改善慢性心力衰竭伴失眠患者的失眠和疲勞狀態(tài),提高生活質(zhì)量。陳秀明等[20]發(fā)現(xiàn)淺針可改善失眠患者的自主神經(jīng)功能,可能是通過(guò)調(diào)整交感神經(jīng)與副交感神經(jīng)之間的平衡以實(shí)現(xiàn)。
本研究所選取的鎮(zhèn)靜、山根穴為臨床經(jīng)驗(yàn)用穴,刺激鎮(zhèn)靜、山根穴能夠使得腦部的血液循環(huán)得到改善進(jìn)而優(yōu)化其功能[21]。HPA 軸與睡眠相互作用,失眠會(huì)導(dǎo)致HPA 軸過(guò)度活躍[22]。ACTH 和COR對(duì)睡眠-覺(jué)醒平衡有重要作用,失眠患者的CRH 水平升高[23],針灸治療可恢復(fù)HPA 軸平衡,改善失眠癥狀[24-25]。
研究結(jié)果顯示,淺針刺激鎮(zhèn)靜、山根穴后患者的PSQI 總分以及各項(xiàng)評(píng)分均呈下降趨勢(shì),同時(shí)觀察組與對(duì)照組相比在改善患者日間功能障礙方面效果更佳。失眠會(huì)引發(fā)日間功能障礙,主要表現(xiàn)為白天出現(xiàn)疲憊、情緒低落、易激怒、身體不適和認(rèn)知能力下降等一系列問(wèn)題,而鎮(zhèn)靜催眠藥成癮性強(qiáng),易導(dǎo)致次日殘留效應(yīng),如嗜睡和警惕性降低,停藥后可能出現(xiàn)反彈性失眠。針刺療法無(wú)毒副作用,可有效避免藥物成癮及戒斷綜合征等不良反應(yīng)[26]。通過(guò)淺針治療能夠改善患者日間功能障礙,提高患者的生活質(zhì)量,與付慧中等[27]研究結(jié)論相似。淺針刺激鎮(zhèn)靜、山根穴可明顯降低原發(fā)性失眠患者血清中的ACTH、COR、CRH 水平,提示調(diào)控HPA 軸異常可能是其機(jī)制之一。
綜上,淺針刺激鎮(zhèn)靜穴和山根穴可以改善原發(fā)性失眠患者的睡眠質(zhì)量,特別是在提高日間功能障礙評(píng)分方面效果顯著,這可能與淺針能夠降低原發(fā)性失眠患者HPA 軸的ACTH、COR、CRH 水平有關(guān),本研究可為淺針在該病的臨床應(yīng)用提供參考。