醫(yī)療器械企業(yè)存貨管理問題及對(duì)策研究

陳鳳霞

存貨管理是醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的核心業(yè)務(wù)之一，與企業(yè)采購(gòu)、生產(chǎn)、銷售的每一個(gè)環(huán)節(jié)關(guān)系密切，對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)計(jì)劃的制定和資金管理都有重大影響。醫(yī)療器械企業(yè)要想獲得一定的利潤(rùn)空間，應(yīng)該擁有一套科學(xué)、創(chuàng)新、規(guī)范的存貨管理制度，確保物料、半成品、成品等重要資源的高效管理，同時(shí)提升企業(yè)盈利能力?；诖?，文章對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)存貨管理現(xiàn)狀及存在的問題進(jìn)行深入分析，并有針對(duì)性地提出存貨管理的改進(jìn)對(duì)策，旨在提升醫(yī)療器械企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)醫(yī)療器械企業(yè)的健康發(fā)展。

在全球經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展的今天，居民對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的需求不斷提高，醫(yī)療器械行業(yè)作為醫(yī)藥行業(yè)的配套產(chǎn)業(yè)鏈，近些年實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展，各類醫(yī)療器械企業(yè)快速發(fā)展的同時(shí)，也加劇了市場(chǎng)上各醫(yī)療器械企業(yè)間的激烈競(jìng)爭(zhēng)。而存貨管理作為企業(yè)最基礎(chǔ)、最核心的業(yè)務(wù)之一，如果管理不當(dāng)，輕則影響企業(yè)正常運(yùn)轉(zhuǎn)，重則占用企業(yè)大量流動(dòng)資金，直接影響企業(yè)的生存與發(fā)展。因此，對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的存貨管理現(xiàn)狀和存在的問題進(jìn)行研究，具有較強(qiáng)的現(xiàn)實(shí)意義。

一、醫(yī)療器械企業(yè)存貨管理概述

（一）存貨管理概念及內(nèi)容

存貨，是指企業(yè)在日常活動(dòng)中持有以備出售的產(chǎn)成品或商品、處在生產(chǎn)過(guò)程中的在產(chǎn)品、在生產(chǎn)過(guò)程或提供勞務(wù)過(guò)程中耗用的材料和物料等。包括原材料、產(chǎn)成品、周轉(zhuǎn)材料、發(fā)出商品、委托加工物資、在途物資、生產(chǎn)成本等。做好醫(yī)療器械企業(yè)存貨管理工作，不僅能夠保證醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的順利開展，使醫(yī)療器械企業(yè)更好地適應(yīng)不斷變化的市場(chǎng)環(huán)境，牢牢把握競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，還能夠降低醫(yī)療器械企業(yè)的資金成本，規(guī)避存貨貶值風(fēng)險(xiǎn)，從而為醫(yī)療器械企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展奠定良好的基礎(chǔ)。

（二）加強(qiáng)存貨管理的重要性

存貨在資產(chǎn)中屬于流動(dòng)資產(chǎn)，且占有較大比例，存貨管理在醫(yī)療器械企業(yè)管理中至關(guān)重要。高質(zhì)量的存貨管理，不僅可以幫助庫(kù)房管理員對(duì)所有物料進(jìn)行有效管控，提高產(chǎn)品交付時(shí)效，減少存貨損失；而且還可以幫助成本會(huì)計(jì)準(zhǔn)確核算生產(chǎn)成本，控制月采購(gòu)量，加快存貨和現(xiàn)金周轉(zhuǎn)速度，減少存貨積壓，從根源上控制成本，提高經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)，促進(jìn)醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)長(zhǎng)期、高效發(fā)展。

二、醫(yī)療器械企業(yè)存貨管理現(xiàn)狀及存在的問題

（一）存貨管理基礎(chǔ)工作不夠完善

醫(yī)療器械企業(yè)的存貨數(shù)量繁多且種類繁雜?；A(chǔ)管理工作的不完善，具體體現(xiàn)在采購(gòu)計(jì)劃、質(zhì)檢入庫(kù)、倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存、工單生產(chǎn)、費(fèi)用領(lǐng)退料，銷售出庫(kù)等管理方面。首先，存貨的采購(gòu)計(jì)劃沒有根據(jù)市場(chǎng)環(huán)境和企業(yè)生產(chǎn)計(jì)劃來(lái)制定，造成存貨積壓，占用流動(dòng)資金，或造成存貨短缺，影響正常生產(chǎn)進(jìn)度，拖延交貨，沒有對(duì)客戶做到信守承諾，使企業(yè)品牌形象下滑，失去競(jìng)爭(zhēng)力；其次，產(chǎn)品未全部經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢驗(yàn)，出現(xiàn)較多的不合格品，影響生產(chǎn)，與供應(yīng)商之間因產(chǎn)品不合格出現(xiàn)扯皮的問題；再次，倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存分類雜亂，環(huán)境不達(dá)標(biāo)；工單生產(chǎn)雜亂，多工單同時(shí)生產(chǎn)，物料隨意放置，使生產(chǎn)成本核算不準(zhǔn)確；費(fèi)用領(lǐng)退料審批流程不完整，未及時(shí)在系統(tǒng)中進(jìn)行維護(hù)，造成存貨盤點(diǎn)差異；銷售出庫(kù)沒有審批流程，發(fā)貨不及時(shí)，存貨核算存在跨月情況，成本核算不準(zhǔn)確。

（二）傳統(tǒng)的存貨管理系統(tǒng)無(wú)法滿足醫(yī)療器械企業(yè)特殊法規(guī)體系的要求

GMP是“Good Manufacturing Practice”的縮寫，中文意為“良好生產(chǎn)規(guī)范”。GMP是一種質(zhì)量管理體系，旨在確保制藥、醫(yī)療器械和食品等企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程符合一定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量、安全和有效性。醫(yī)療器械企業(yè)要想獲得產(chǎn)品的上市許可和市場(chǎng)準(zhǔn)入，就必須遵守GMP要求，接受監(jiān)管部門的審核和檢查。GMP的核心原則是確保生產(chǎn)過(guò)程安全、高效、可靠，保證產(chǎn)品的質(zhì)量和一致性。根據(jù)醫(yī)療器械企業(yè)GMP質(zhì)量管理體系法規(guī)要求，醫(yī)療器械企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)均需要建立相應(yīng)的追溯機(jī)制，以確保生產(chǎn)過(guò)程中的材料、半成品及產(chǎn)成品記錄完整且準(zhǔn)確。對(duì)于管理類別上是三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，比如介入性、植入性、無(wú)菌性等高風(fēng)險(xiǎn)器械，要求更加嚴(yán)格，從生產(chǎn)、銷售、使用進(jìn)行全程追蹤，主要以序列號(hào)進(jìn)行識(shí)別和追溯。很多醫(yī)療器械企業(yè)并不具備這樣的存貨管理系統(tǒng)，主要依靠人工進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和傳遞，這種情況下，就會(huì)出現(xiàn)一定的誤差，也無(wú)法對(duì)物料進(jìn)行全程追蹤，就無(wú)法滿足GMP質(zhì)量體系法規(guī)要求，無(wú)法保證產(chǎn)品的質(zhì)量和一致性。

（三）產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì)變更導(dǎo)致存貨留滯

每個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品在進(jìn)行量產(chǎn)之前，都要進(jìn)行大量的研發(fā)投入。一種新型的醫(yī)療器械的研發(fā)過(guò)程十分復(fù)雜且漫長(zhǎng)，需要了解當(dāng)前市場(chǎng)對(duì)即將研發(fā)產(chǎn)品的需求情況及其他數(shù)據(jù)，還需對(duì)該研發(fā)項(xiàng)目的可行性進(jìn)行細(xì)密的分析和理論驗(yàn)證，對(duì)研發(fā)產(chǎn)品的預(yù)制品進(jìn)行質(zhì)量和可用性檢測(cè)，以及對(duì)研發(fā)產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)應(yīng)用效果進(jìn)行調(diào)查，調(diào)查結(jié)果符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)后將其送檢，有關(guān)部門對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行合格審批后，才能進(jìn)行最終的批量生產(chǎn)和銷售。然而在實(shí)際量產(chǎn)之前，產(chǎn)品研發(fā)還會(huì)一直在進(jìn)行各種細(xì)微測(cè)試和調(diào)整，這些細(xì)微的測(cè)試和調(diào)整，會(huì)使原來(lái)批量采購(gòu)的基礎(chǔ)物料不能完全符合要求，進(jìn)而出現(xiàn)存貨滯留。常年累月，產(chǎn)品種類增加，各個(gè)產(chǎn)品多次更新，滯留的存貨會(huì)越來(lái)越大，給人一種可用存貨很多的錯(cuò)覺。所以對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)來(lái)說(shuō)，解決產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì)變更導(dǎo)致的存貨滯留問題已迫在眉睫。

（四）存貨盤點(diǎn)差異問題解決不及時(shí)

庫(kù)存盤點(diǎn)管理是醫(yī)療器械企業(yè)為了實(shí)現(xiàn)庫(kù)存準(zhǔn)確性和有效管理而進(jìn)行的一項(xiàng)重要工作。通過(guò)對(duì)庫(kù)存數(shù)量和質(zhì)量的實(shí)際核對(duì)，可以確保醫(yī)療器械企業(yè)掌握準(zhǔn)確的庫(kù)存情況，并為后續(xù)的采購(gòu)、銷售等決策提供依據(jù)。存貨盤點(diǎn)的重要性不容忽視，不僅可以幫助企業(yè)控制庫(kù)存成本、提高資金使用效率，還可以提升客戶滿意度和企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。盤點(diǎn)的最終目的是發(fā)現(xiàn)差異并消除差異，從而保證庫(kù)存的準(zhǔn)確性。準(zhǔn)確性包括存放位置的準(zhǔn)確性、數(shù)量的準(zhǔn)確性、存貨質(zhì)量的準(zhǔn)確性等。存放位置的差異最好解決；存貨數(shù)量差異不能按時(shí)解決，就會(huì)造成積壓；存貨質(zhì)量差異主要是存貨長(zhǎng)期呆滯、存貨已損壞但金額較大；長(zhǎng)期未能解決的數(shù)量差異和質(zhì)量差異對(duì)存貨影響越來(lái)越大。

（五）存貨控制策略不完善

存貨控制就是采取有效措施，保證存貨處在最優(yōu)水平的管理活動(dòng)。存貨控制的最終目標(biāo)是使醫(yī)療器械企業(yè)擁有最佳訂購(gòu)量，在最合適的期間采買物料，把企業(yè)的實(shí)際存貨量控制在適合企業(yè)生產(chǎn)發(fā)展需求的范圍內(nèi)，簡(jiǎn)而言之，就是在存貨成本和效益之間作出權(quán)衡，在維持企業(yè)高效連續(xù)運(yùn)營(yíng)的前提下，以最小的存貨投資獲取最高的利潤(rùn)額。但是，很多醫(yī)療器械企業(yè)沒有根據(jù)企業(yè)自身的市場(chǎng)需求確定原料最佳訂購(gòu)量；也沒有找到訂購(gòu)成本和儲(chǔ)存成本之和的最小點(diǎn)，造成很多不必要的存貨積壓，占用大量企業(yè)流動(dòng)資金。

三、醫(yī)療器械企業(yè)存貨管理的改進(jìn)對(duì)策

（一）加強(qiáng)并完善存貨管理的基礎(chǔ)工作

要想企業(yè)的成本核算盡可能準(zhǔn)確，就要從源頭上完善存貨管理的基礎(chǔ)性工作。首先，企業(yè)要通過(guò)判斷市場(chǎng)環(huán)境變化、預(yù)測(cè)未來(lái)銷售量，來(lái)確定生產(chǎn)計(jì)劃，按照需求尋找采購(gòu)渠道，完成采購(gòu)詢價(jià)，反饋單價(jià)、交期及風(fēng)險(xiǎn)信息等工作；規(guī)范進(jìn)貨流程，明確進(jìn)貨的采購(gòu)計(jì)劃操作環(huán)節(jié)，確保每一個(gè)環(huán)節(jié)的有效性，減少存貨積壓，盡量少占用流動(dòng)資金；其次，無(wú)論采購(gòu)品入庫(kù)、產(chǎn)品入庫(kù)，還是其他材料入庫(kù)，均應(yīng)通過(guò)質(zhì)量檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，檢驗(yàn)完成后，將放行單交給庫(kù)房人員辦理入庫(kù)事宜。對(duì)于不合格的物料及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系處理；再次，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)合理地規(guī)劃布局，面積大小的設(shè)定，不僅根據(jù)存放物料的特點(diǎn)來(lái)確定并有效利用倉(cāng)庫(kù)空間，還需要滿足物料實(shí)際存放的條件。生產(chǎn)工單應(yīng)保質(zhì)保量按時(shí)完工，以便準(zhǔn)確核算成本；完善費(fèi)用領(lǐng)退料和銷售出庫(kù)審批流程，庫(kù)房人員要嚴(yán)格按照存貨管理制度，及時(shí)維護(hù)存貨管理系統(tǒng)，按要求正常發(fā)貨，全面提高醫(yī)療器械企業(yè)存貨管理效率。

（二）采用合適的存貨管理系統(tǒng)，滿足追溯要求

實(shí)施GMP是國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢驗(yàn)的一種手段，醫(yī)療器械GMP體系認(rèn)證通常需要定期審核，大多數(shù)企業(yè)每年跟蹤檢查一次，五年換一次證，建議有條件的醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)潔凈區(qū)域，至少每年檢測(cè)一次。依據(jù)GMP質(zhì)量管理體系特殊法規(guī)要求，醫(yī)療器械企業(yè)必須建立完善的產(chǎn)品追溯管理系統(tǒng)，不僅要根據(jù)產(chǎn)品序列號(hào)完整、準(zhǔn)確地記錄醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)過(guò)程，也要對(duì)其行業(yè)上下游進(jìn)行追溯；對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品主要經(jīng)銷商及終端使用醫(yī)院介入手術(shù)進(jìn)行追溯。因此，醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)當(dāng)與其上下游企業(yè)間建立良好的信息交流平臺(tái)，這樣不僅可以滿足質(zhì)量管理體系序列號(hào)追溯的要求，還可以使上下游企業(yè)間信息傳遞及時(shí)、穩(wěn)定，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械企業(yè)自身存貨的優(yōu)化管理。目前有醫(yī)療器械企業(yè)通過(guò)引用PLM系統(tǒng)，從物料的源頭開始記錄完整序列號(hào)，同時(shí)，將PLM系統(tǒng)與財(cái)務(wù)存貨管理系統(tǒng)進(jìn)行匹配關(guān)聯(lián)，達(dá)到每一臺(tái)醫(yī)療器械設(shè)備都可以根據(jù)序列號(hào)準(zhǔn)確地進(jìn)行追溯。

（三）建立標(biāo)準(zhǔn)而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难邪l(fā)管理體系

對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)來(lái)說(shuō)，一種科研產(chǎn)品是否研究成功，不僅取決于該產(chǎn)品的應(yīng)用性、實(shí)用性以及安全性，還需要有良好的市場(chǎng)接受度。即使醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)的產(chǎn)品，在安全性、實(shí)用性以及有效性方面均已得到官方認(rèn)可，也并不一定能夠證明該產(chǎn)品已經(jīng)研發(fā)成功，還必須要有良好的市場(chǎng)接受度，即產(chǎn)品有市場(chǎng)需求，滿足雙方面條件才能證明產(chǎn)品研發(fā)成功。因此對(duì)產(chǎn)品的市場(chǎng)需求進(jìn)行精準(zhǔn)的預(yù)測(cè)，具有非常重要的意義，這就需要醫(yī)療器械企業(yè)結(jié)合自身實(shí)際情況，成立市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)和需求預(yù)測(cè)小組，以降低市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。因?yàn)獒t(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品更新?lián)Q代較快，技術(shù)參數(shù)、配置、使用者水平要求都較高。所以，研發(fā)人員在產(chǎn)品軟件升級(jí)、參數(shù)及配置略微更改時(shí)，需要先通知倉(cāng)庫(kù)管理員及時(shí)整理出變更前的該部分存貨，并以書面文件的形式明確指出，變更前的該部分存貨是繼續(xù)使用還是另作他用或報(bào)廢處置，跨部門之間要進(jìn)行定期溝通，以確保因產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更導(dǎo)致的呆滯存貨可以及時(shí)處理完成。建立這樣一套標(biāo)準(zhǔn)而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难邪l(fā)管理體系，不僅可以節(jié)省庫(kù)房空間，還可以節(jié)省公司流動(dòng)資金，使公司經(jīng)營(yíng)更加順暢。

（四）及時(shí)解決存貨盤點(diǎn)差異

為加強(qiáng)存貨管理，保障存貨的安全性、完整性、準(zhǔn)確性，及時(shí)、真實(shí)地反映醫(yī)療器械企業(yè)存貨的結(jié)存和消耗狀況，使存貨盤點(diǎn)趨于規(guī)范化和制度化，為企業(yè)的生產(chǎn)、銷售提供支撐，根據(jù)實(shí)際情況，定期進(jìn)行存貨盤點(diǎn)。季度末財(cái)務(wù)人員按照物料種類進(jìn)行抽盤，且規(guī)定合適的抽盤比例，根據(jù)盤點(diǎn)差異出具盤點(diǎn)分析報(bào)告，尤其列明無(wú)原因的存貨數(shù)量差異和存貨質(zhì)量差異，后期跟進(jìn)該部分差異的處理事宜。年度盤點(diǎn)為全面靜態(tài)盤點(diǎn)，做好計(jì)劃，特別注意前三季度差異的處理進(jìn)展，存貨盤點(diǎn)差異杜絕跨年。需要管理層決策的，實(shí)時(shí)跟進(jìn)，及時(shí)處理，以確保存貨數(shù)據(jù)賬實(shí)一致性。除此之外，醫(yī)療器械企業(yè)還應(yīng)當(dāng)制定呆滯存貨處理辦法，定期調(diào)查長(zhǎng)期庫(kù)齡存貨原因，需要處置的經(jīng)審批后，及時(shí)進(jìn)行報(bào)廢或出售處理。及時(shí)解決存貨盤點(diǎn)差異，不僅可以幫助醫(yī)療器械企業(yè)控制庫(kù)存成本、減少庫(kù)存丟失、提高資金使用效率，還可以提升客戶滿意度和競(jìng)爭(zhēng)力，為醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展提供有力的支持。

（五）制定完善存貨控制策略

醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)制定適合自身發(fā)展的存貨控制策略，明確企業(yè)存貨目標(biāo)，即擁有最佳訂購(gòu)量，在最合適的期間采買物料，把企業(yè)的實(shí)際存貨量控制在適合企業(yè)生產(chǎn)發(fā)展需求的范圍內(nèi)。有效的存貨控制策略，應(yīng)該能夠?yàn)檫B續(xù)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)提供充足的物料。原材料緊張時(shí)，及時(shí)預(yù)測(cè)價(jià)格變化，保持適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)成品存貨，以滿足銷售需要，為用戶提供最佳服務(wù)；降低存貨儲(chǔ)存成本，縮短儲(chǔ)存時(shí)間；適應(yīng)市場(chǎng)變化的最佳訂購(gòu)量，可以使訂購(gòu)成本和儲(chǔ)存成本之和最小，節(jié)約公司的資金和空間成本。醫(yī)療器械企業(yè)擁有一套完善的存貨控制策略，會(huì)使存貨周轉(zhuǎn)率提高，增強(qiáng)企業(yè)存貨變現(xiàn)能力，提高存貨的合理利用程度，改善企業(yè)的短期償債能力及獲利能力。

結(jié)語(yǔ)：

經(jīng)濟(jì)全球化對(duì)大健康產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。貿(mào)易和投資的多邊框架不斷發(fā)展，全球健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇挑戰(zhàn)并存，通過(guò)各種多邊框架的有效約束和規(guī)范，全球貨物貿(mào)易得以有序而穩(wěn)定地進(jìn)行。人口老齡化、亞健康、環(huán)境和氣候變化為大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造廣闊的發(fā)展空間，信息技術(shù)與健康產(chǎn)業(yè)的結(jié)合是備受矚目的新趨勢(shì)。醫(yī)療器械企業(yè)做好存貨管理，搞好存貨控制分析，使企業(yè)的存貨保持在合適的水平，可以增強(qiáng)企業(yè)自身在同行業(yè)中的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

（作者單位：北京唯邁醫(yī)療科技股份有限公司）