化濕降濁飲治療脾虛濕阻型老年痛風(fēng)45例臨床觀察

張攀科 王芳 李丹 李增變

【摘 要】目的：觀察化濕降濁飲治療脾虛濕阻型老年痛風(fēng)的臨床療效。方法：將90例脾虛濕阻型老年痛風(fēng)患者隨機(jī)分為治療組和對照組，每組45例。對照組給予非布司他片口服，治療組給予化濕降濁飲口服。2組1個(gè)療程均為12周。觀察2組臨床療效，以及治療前后血尿酸水平、中醫(yī)體質(zhì)和證候積分的變化，并評價(jià)2組患者的安全性。結(jié)果：治療組臨床控制11例，顯效17例，有效14例，無效3例，總有效率為93.33%；對照組臨床控制6例，顯效14例，有效15例，無效10例，總有效率為77.78%。

2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。治療后，2組中醫(yī)證候積分較治療前均下降（P < 0.05），且治療組優(yōu)于對照組（P < 0.05）。2組血尿酸水平較治療前均下降（P < 0.05），但治療組與對照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。老年痛風(fēng)患者中醫(yī)體質(zhì)中痰濕質(zhì)、濕熱質(zhì)和氣虛質(zhì)較多；治療后，治療組痰濕質(zhì)、濕熱質(zhì)明顯減少（P > 0.05），對照組無顯著變化（P > 0.05）。結(jié)論：化濕降濁飲治療脾虛濕阻型老年痛風(fēng)能明顯降低血尿酸水平，同時(shí)改善中醫(yī)體質(zhì)，療效顯著。

【關(guān)鍵詞】 老年痛風(fēng)；化濕降濁飲；脾虛濕阻；中醫(yī)體質(zhì)

Clinical Observation on the Treatment of 45 Cases of Elderly Gout of Spleen Deficiency and Dampness Obstruction Type with Huashi Jiangzhuo Yin（化濕降濁飲）

ZHANG Pan-ke，WANG Fang，LI Dan，LI Zeng-bian

【ABSTRACT】Objective：To observe the clinical efficacy of Huashi Jiangzhuo Yin（化濕降濁飲）

in treating elderly gout of spleen deficiency and dampness obstruction type.Methods：Ninety patients with elderly gout of spleen deficiency and dampness obstruction type were randomly divided into a treatment group and a control group，with 45 cases in each group.The control group was given oral administration of Febuxostat Tablets，while the treatment group was given oral administration of Huashi Jiangzhuo Yin.Both groups had a treatment period of 12 weeks.The clinical efficacy of two groups，as well as the changes in blood uric acid levels，TCM constitution，and syndrome scores before and after treatment were observed，and the safety of the two groups of patients was evaluated.Results：In the treatment group，11 cases were clinically controlled，17 cases were significantly improved，14 cases were effective，and 3 cases were ineffective，with a total effective rate of 93.33%;in the control group，6 cases were clinically controlled，14 cases showed significant improvement，15 cases were effective，and 10 cases were ineffective，with a total effective rate of 77.78%.The difference between the two groups was statistically significant（P < 0.05）.After treatment，the TCM syndrome scores of both groups decreased compared to before treatment（P < 0.05），and the treatment group was better than the control group（P < 0.05）.The blood uric acid levels in both groups decreased compared to before treatment（P < 0.05），but there was no statistically significant difference between the treatment group and the control group（P > 0.05）.In the TCM constitution of elderly gout patients，phlegm dampness，damp heat，and qi deficiency are the most common.After treatment，the treatment group showed a significant decrease in phlegm dampness and damp heat，while the control group showed no significant changes after treatment.Conclusion：Huashi Jiangzhuo Yin can significantly improve TCM constitution and overall therapeutic effect in the treatment of elderly gout of spleen deficiency and dampness obstruction type，while reducing blood uric acid levels，with significant therapeutic effect.

【Keywords】 elderly gout;Huashi Jiangzhuo Yin（化濕降濁飲）;spleen deficiency and dampness obstruction;TCM constitution

痛風(fēng)是由尿酸鹽沉積所致的晶體相關(guān)性關(guān)節(jié)病，與嘌呤代謝紊亂和（或）尿酸排泄減少所致的高尿酸血癥直接相關(guān)［1］。隨著社會(huì)發(fā)展進(jìn)步，人們飲食結(jié)構(gòu)發(fā)生了改變，痛風(fēng)患病率逐年上升，男性發(fā)病一般在40～49歲，女性多在絕經(jīng)后，男女性別比例約為20∶1，高尿酸血癥男女比例約為2∶1［2］。隨著我國老齡化進(jìn)程，老年痛風(fēng)不斷增加，有報(bào)道上海市徐家匯街道老年人痛風(fēng)患病率為5.13%［3］。

痛風(fēng)屬中醫(yī)學(xué)“痛風(fēng)”“痹證”“歷節(jié)”等范疇，元代朱丹溪在《格致余論》中首先提出“痛風(fēng)”一詞［4］。目前西藥降尿酸藥物主要有促尿酸排泄（丙磺舒、苯溴馬隆）、抑制尿酸生成（別嘌呤醇、非布司他）、尿酸氧化酶類似物（聚乙二醇重組尿酸酶）。老年人基礎(chǔ)疾病較多，長期使用降尿酸藥物會(huì)引起過敏、胃腸道反應(yīng)及肝腎毒性。本研究采用中藥化濕降濁飲治療脾虛濕阻型老年痛風(fēng)患者45例，現(xiàn)總結(jié)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2021年1月至2022年6月在鄭州市中醫(yī)院就診的脾虛濕阻型痛風(fēng)患者90例，隨機(jī)分為治療組和對照組，每組45例。治療組男34例，女11例；年齡60～75歲，平均（66.16±

4.32）歲；病程1～21年，平均（9.31±5.79）年。對照組男37例，女8例；年齡60～75歲，平均（67.53±3.97）歲；病程1～22年，平均（10.16±

5.38）年。2組患者在性別、年齡、病程等方面比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。本研究通過鄭州市中醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照2019年《中國高尿酸血癥與痛風(fēng)診療指南》［5］，依據(jù)患者臨床癥狀的典型表現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室檢查以及X線檢查明確診斷。

1.2.2 中醫(yī)證型標(biāo)準(zhǔn) 參照2010年國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司發(fā)布的《22個(gè)專業(yè)95個(gè)病種中醫(yī)診療方案》［6］中痛風(fēng)脾虛濕阻型。主癥：無癥狀期，或僅有輕微的關(guān)節(jié)癥狀，或高尿酸血癥。次癥：身困倦怠，頭昏頭暈，腰膝酸痛，納食減少，脘腹脹滿，便溏。舌脈：舌質(zhì)淡胖或舌尖紅，苔白或黃厚膩，脈細(xì)或弦滑。符合主要癥狀并且具備3項(xiàng)及以上次要癥狀的患者結(jié)合舌苔脈象即可明確診斷。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述西醫(yī)診斷和中醫(yī)證型標(biāo)準(zhǔn)；②年齡60～75歲；③上次發(fā)病在2周以前；④同意參加本研究并簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并有活動(dòng)期惡性腫瘤、嚴(yán)重心腦血管疾病及肝腎功能不全者；②有精神病史及不能配合完成臨床觀察者；③痛風(fēng)急性發(fā)作期者；④正在參加其他臨床研究者；⑤妊娠或哺乳期婦

女；⑥近2周內(nèi)使用過影響尿酸代謝藥物者。

2 方 法

2.1 治療方法 2組患者采用相同基礎(chǔ)治療方案，均予健康指導(dǎo)，嚴(yán)格控制嘌呤類食物攝入量，減少糖類、脂肪類攝入，保持充足睡眠，適當(dāng)活動(dòng)。囑患者多飲水，每日至少2 L，控制體質(zhì)量，避免受涼。

對照組給予非布司他片（江蘇萬邦生化藥業(yè)股份有限公司，批號(hào)2006750，規(guī)格40 mg），每次40 mg，每日1次，口服。療程為12周。

治療組給予化濕降濁飲，中藥來自鄭州市中醫(yī)院，由制劑室按照藥方組成比例，統(tǒng)一制作成茶飲劑型。藥物組成：萆薢30 g、山慈菇30 g、土茯苓30 g、薏苡仁50 g、赤芍15 g、知母15 g、防風(fēng)10 g、川牛膝20 g、蒼術(shù)15 g、忍冬藤30 g、威靈仙15 g、炒山楂30 g、炒麥芽30 g、茯苓30 g。每包7 g，每次2包，每日2次，代茶飲。療程為12周。

若在治療過程中痛風(fēng)急性發(fā)作，口服依托考昔片（齊魯制藥有限公司，批號(hào)1E0091DB2，規(guī)格60 mg）每次60 mg，每日1次緩解疼痛。痛風(fēng)發(fā)作期間，不停用原有治療方案。密切觀察患者癥狀、體征，及時(shí)處理相關(guān)病癥。

2.2 觀察指標(biāo) ①實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)：觀察患者治療前后血尿酸水平變化情況。②中醫(yī)證候積分：積分分級(jí)量表按照無、輕、中、重4個(gè)等級(jí)記分，主證0分、2分、4分、6分，次證0分、1分、2分、3分，舌質(zhì)、脈象1分。③中醫(yī)體質(zhì)調(diào)查表：分為平和質(zhì)、氣虛質(zhì)、陽虛質(zhì)、陰虛質(zhì)、痰濕質(zhì)、濕熱質(zhì)、血瘀質(zhì)、氣郁質(zhì)和特稟質(zhì)9個(gè)體質(zhì)。④安全性評價(jià)：觀察患者治療過程中不良反應(yīng)發(fā)生情況。

2.3 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 按照2002版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行療效評定。臨床控制：主要癥狀基本消失，證候積分減少≥90%。顯效：主要癥狀、體征改善，證候積分減少70%～ < 90%。有效：主要癥狀和體征好轉(zhuǎn)，證候積分減少30%～ < 70%。無效：主要癥狀、體征無明顯改善甚至加重，證候積分減少 < 30%。

2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 26.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料符合正態(tài)分布以表示，采用t檢驗(yàn)；不符合正態(tài)分布采用秩和檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié) 果

3.1 2組患者臨床療效比較 治療組和對照組總有效率分別為93.33%和77.78%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。見表1。

3.2 2組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較 治療后，2組中醫(yī)證候積分較治療前均有下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）；且治療組明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。見表2。

3.3 2組患者治療前后血尿酸水平比較 治療后，2組血尿酸水平較治療前均有明顯下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）；但2組間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。見表3。

3.4 2組患者治療前后中醫(yī)體質(zhì)變化比較 2組患者治療前以痰濕質(zhì)、濕熱質(zhì)以及氣虛質(zhì)為多，經(jīng)12周治療后，治療組中痰濕質(zhì)、濕熱質(zhì)明顯減少，平和質(zhì)明顯增多（P < 0.05）；對照組陽虛質(zhì)、平和質(zhì)較治療前有所增多，濕熱質(zhì)、氣虛質(zhì)較治療前有所下降。見表4。

3.5 2組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 治療期間，治療組胃腸道不適2例，谷丙轉(zhuǎn)氨酶異常1例，尿素氮異常1例。對照組胃腸道不適2例，尿常規(guī)異常1例，谷丙轉(zhuǎn)氨酶異常4例，谷草轉(zhuǎn)氨酶異常1例，尿素氮異常2例，心電圖異常1例。患者出現(xiàn)不良反應(yīng)較輕，未經(jīng)特殊處理自行緩解。2組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。

4 討 論

痛風(fēng)是由于體內(nèi)嘌呤代謝異常導(dǎo)致的一類代謝性疾病，尿酸鹽結(jié)晶沉積于全身各關(guān)節(jié)和腎臟，具有較高的致殘率。近年來，隨著我國社會(huì)發(fā)展以及人口老齡化趨勢，老年痛風(fēng)的發(fā)生也越來越多。多項(xiàng)研究顯示，本病的發(fā)病機(jī)制與尿酸鹽結(jié)晶激活多個(gè)信號(hào)通路有關(guān)，從而引起關(guān)節(jié)紅腫［7］。痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎緩解期以降尿酸為主，血尿酸水平控制在 < 360 μmol·L-1（合并尿酸鹽結(jié)石的目標(biāo)為 < 300 μmol·L-1）［8］。目前，降尿酸藥物主要有抑制尿酸生成藥、促進(jìn)尿酸排泄藥和促進(jìn)尿酸分解藥。上述藥物雖可迅速控制癥狀，降低尿酸水平，但常出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃腸道不適、肝腎損害等不良反應(yīng)，限制了其應(yīng)用［9］。

追溯中醫(yī)古籍，痛風(fēng)最早見于《黃帝內(nèi)經(jīng)》，認(rèn)為其是氣血阻滯、經(jīng)絡(luò)逆亂所導(dǎo)致的關(guān)節(jié)疼痛。國醫(yī)大師朱良春認(rèn)為，痛風(fēng)的主要病機(jī)是濕痰痹阻血脈，久而成瘀，故命名為“濁瘀痹”，主張通過泄?jié)峄鲋ǎ瑢駸嶂九懦觯?0］。劉東武等［11］研究發(fā)現(xiàn)，體內(nèi)不能完全運(yùn)化的伏痰是本病主要病因，這與飲食不節(jié)等有關(guān)。鄧運(yùn)明［12］認(rèn)為，脾胃失養(yǎng)是痛風(fēng)發(fā)病的關(guān)鍵因素，因此，治療本病主張益氣健脾，佐以清熱通絡(luò)之品。不同醫(yī)家對痛風(fēng)的認(rèn)識(shí)雖有不同，但總體不離婁多峰“虛邪瘀”論治思想［13］。痛風(fēng)發(fā)病多為本虛標(biāo)實(shí)，且與肝脾腎有密切關(guān)系。老年人由于臟腑功能減退，脾腎虧虛，容易出現(xiàn)痰濕阻絡(luò)的證候。因此，老年痛風(fēng)以脾虛濕阻證多見，兼有肥胖、嗜食膏粱厚味、酗酒者，更易發(fā)病。

化濕降濁飲中萆薢味苦、平，歸腎、胃經(jīng)，利濕泄?jié)?，祛風(fēng)通痹；薏苡仁健脾除濕止瀉；土茯苓味微甘、澀，歸肝、胃經(jīng)，解毒、除濕、通利關(guān)節(jié)；蒼術(shù)味苦，性溫，燥濕除痹；威靈仙祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛；防風(fēng)祛風(fēng)除濕；忍冬藤清熱解毒，疏風(fēng)通絡(luò)；茯苓利水滲濕，健脾寧心；知母滋陰清熱；赤芍活血化瘀；川牛膝逐瘀通痹止痛；山慈姑清熱解毒，消癰散結(jié)；炒麥芽健脾益氣；炒山楂健脾開胃，行氣散瘀。全方合用，共奏健脾利濕、通絡(luò)逐瘀之功效。藥理學(xué)研究表明，萆薢能夠促進(jìn)尿酸排泄，土茯苓可以抑制尿酸形成，兩者配伍，能更好地調(diào)節(jié)血尿酸水平［14-15］。山慈菇含有山慈菇多糖，消腫散結(jié)之功，可增強(qiáng)免疫力，阻止尿酸合成，減少人體嘌呤，抑制尿酸生成［16］。

通過體質(zhì)調(diào)查可以發(fā)現(xiàn)，老年痛風(fēng)患者以痰濕質(zhì)、氣虛質(zhì)、濕熱質(zhì)偏多，與老年人臟器衰退，氣血虧虛，容易痰濕內(nèi)生的病理表現(xiàn)相一致。脾為氣血生化之源，老年人脾胃多虛，運(yùn)化無力，水液不能運(yùn)化，易生痰濕，阻滯氣血筋脈；或氣血生化乏源，出現(xiàn)氣虛表現(xiàn)，氣虛推動(dòng)無力，血行不暢，瘀血阻滯，不通則痛。痰瘀阻滯，郁久化熱，又可見濕熱表現(xiàn)。方中輔以茯苓、薏苡仁健脾利濕，山楂、麥芽和胃，脾胃運(yùn)化得以改善，則痰瘀諸證自可減輕。經(jīng)治療，治療組痰濕質(zhì)、濕熱質(zhì)明顯減少，平和質(zhì)明顯增多，而對照組這種變化不明顯，且陽虛質(zhì)及平和質(zhì)有所增多。通過中醫(yī)證候積分、血尿酸水平及體質(zhì)變化比較，化濕降濁飲治療后中醫(yī)證候積分明顯低于對照組，治療效果同樣優(yōu)于對照組，血尿酸水平治療效果與對照組相當(dāng)，2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05），可能與入組病例較少有一定關(guān)系。

綜上所述，化濕降濁飲治療脾虛濕阻型老年痛風(fēng)患者療效明顯，能夠有效降低尿酸水平，且對痛風(fēng)體質(zhì)改善明顯，純中藥制劑安全可靠，值得臨床進(jìn)一步推廣。因本研究周期較短，條件有限，未能進(jìn)行長期追蹤回訪，今后會(huì)逐步完善回訪工作，更準(zhǔn)確地觀察中藥對痛風(fēng)的具體療效。

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收稿日期：2023-06-11；修回日期：2023-07-20