痛風(fēng)飲對(duì)痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎緩解期患者濕熱體質(zhì)的影響

王鄭楊 趙宇杉 陳珊妮 馬慧瀾 黎銀平 黃麗紅 戴雅梅 羅鈺杰 趙鐘文

【摘 要】目的：運(yùn)用痛風(fēng)飲干預(yù)濕熱體質(zhì)痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎緩解期患者，觀察干預(yù)前后檢驗(yàn)指標(biāo)及中醫(yī)體質(zhì)轉(zhuǎn)化分的變化。方法：將63例痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎緩解期濕熱體質(zhì)患者按照隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組32例和對(duì)照組31例。對(duì)照組給予非布司他片口服，治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上予以痛風(fēng)飲口服。2組均以4周為1個(gè)療程。觀察2組臨床療效，干預(yù)前后濕熱體質(zhì)轉(zhuǎn)化分、血尿酸變化情況。結(jié)果：治療組顯效6例，有效21例，無(wú)效5例，總有效率為84.38%；對(duì)照組顯效0例，有效7例，無(wú)效24例，總有效率為22.58%。2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。干預(yù)后，2組濕熱體質(zhì)轉(zhuǎn)化分均較干預(yù)前明顯降低（P < 0.01），且治療組低于對(duì)照組（P < 0.01）；2組血尿酸較干預(yù)前均降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）；但2組血尿酸水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。2組干預(yù)期間均無(wú)明顯不良反應(yīng)。結(jié)論：痛風(fēng)飲對(duì)改善痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎緩解期濕熱體質(zhì)有明顯的作用，與非布司他合用可協(xié)助降低血尿酸，為中西醫(yī)結(jié)合治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎緩解期患者提供參考。

【關(guān)鍵詞】 痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎；緩解期；痛風(fēng)飲；濕熱體質(zhì)

The Effect of Tongfeng Yin（痛風(fēng)飲）on the Damp-heat Constitution of Patients in the Remission Stage of Gouty Arthritis

WANG Zheng-yang，ZHAO Yu-shan，CHEN Shan-ni，MA Hui-lan，LI Yin-ping，HUANG Li-hong，DAI Ya-mei，

LUO Yu-jie，ZHAO Zhong-wen

【ABSTRACT】Objective：To use Tongfeng Yin（痛風(fēng)飲）to intervene patients of damp-heat constitution with gouty arthritis in the remission stage，and to observe the changes in test indicators and TCM constitution conversion score before and after intervention.Methods：Sixty-three patients with damp-heat constitution in the remission stage of gouty arthritis were randomly divided into a treatment group of 32 cases and a control group of 31 cases using a random number table.The control group was given oral Febuxostat Tablets，while the treatment group was given oral Tongfeng Yin based on the treatment as that in the control group.Both groups had a 4-week course of treatment.Observe the clinical efficacy，conversion score of damp heat constitution，and changes in blood uric acid before and after intervention in both groups.Results：In the treatment group，6 cases showed significant improvement，21 cases were effective，and 5 cases were ineffective，with a total effective rate of 84.38%;in the control group，there were no cases of significant improvement，7 cases of effectiveness，and 24 cases of ineffectiveness，with a total effective rate of 22.58%.The difference between the two groups was statistically significant（P < 0.05）.After intervention，the conversion scores of damp heat constitution in both groups were significantly reduced compared to before intervention（P < 0.01），and the treatment group was lower than the control group（P < 0.01）;the blood uric acid levels in both groups decreased compared to before intervention，and the difference was statistically significant（P < 0.05）.However，there was no statistically significant difference in blood uric acid levels between the two groups（P > 0.05）.There were no significant adverse reactions during the intervention period in both groups.Conclusion：Tongfeng Yin has a significant effect on improving the damp heat constitution during the remission period of gouty arthritis.When used in combination with Febuxostat，it can help reduce blood uric acid and provide reference for the combination of Chinese and Western medicine in the treatment of gout arthritis remission patients.

【Keywords】 gouty arthritis;remission period;Tongfeng Yin（痛風(fēng)飲）;damp heat constitution

痛風(fēng)（gout）是由于嘌呤代謝紊亂引起的以高尿酸血癥、急慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)石等為常見(jiàn)表現(xiàn)的疾病，與尿酸鹽晶體相關(guān)［1］。痛風(fēng)緩解期的主要特點(diǎn)為血尿酸升高［2］，因此，這一階段的治療旨在降尿酸。根據(jù)作用機(jī)制的不同，臨床將常用的降尿酸藥物分為抑制尿酸合成、促進(jìn)尿酸排泄及促進(jìn)尿酸分解三類(lèi)［3］。這些藥物在短期內(nèi)的降尿酸效果明顯，但是需要長(zhǎng)期用藥、定期監(jiān)測(cè)血尿酸并適當(dāng)調(diào)整藥量以維持其效果；加之存在一些不良反應(yīng)，長(zhǎng)期用藥可能會(huì)使患者擔(dān)憂(yōu)，從而影響長(zhǎng)期治療效果。對(duì)比西藥治療痛風(fēng)緩解期，中藥治療具有辨病辨證結(jié)合、全身調(diào)理、安全性高、不良反應(yīng)小等優(yōu)勢(shì)。本文探討痛風(fēng)飲聯(lián)合非布司他片對(duì)痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎緩解期患者濕熱體質(zhì)的干預(yù)作用，現(xiàn)總結(jié)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2021年3月至2021年12月在福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二人民醫(yī)院風(fēng)濕內(nèi)分泌科就診的門(mén)診及住院痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎緩解期濕熱體質(zhì)患者63例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組32例和對(duì)照組31例。治療組男26例，女6例；年齡18～64歲，平均（45.18±12.93）歲；對(duì)照組男25例，女6例；年齡19～65歲，平均（48.22±13.59）歲。2組在性別、年齡方面比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。本研究通過(guò)福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二人民醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 按照2015年美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)（ACR）和歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟（EULAR）制定的痛風(fēng)分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)。痛風(fēng)緩解期為反復(fù)急性發(fā)作之間的緩解狀態(tài)，通常無(wú)明顯關(guān)節(jié)癥狀［4］。

1.2.2 中醫(yī)體質(zhì) 濕熱體質(zhì)的評(píng)定按照中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)2009年頒布的《中醫(yī)體質(zhì)分類(lèi)與判定》［5］。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，處在緩解期；②符合濕熱體質(zhì)；③性別不限，年齡18～65歲；④血尿酸值 > 420 μmol·L-1；⑤2周內(nèi)未服用降尿酸藥物；⑥同意并按時(shí)完成各項(xiàng)治療，接受相關(guān)檢查。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①痛風(fēng)急性發(fā)作4周內(nèi)的患者；②經(jīng)檢查診斷為繼發(fā)性痛風(fēng)者；③尿酸性腎病、痛風(fēng)石結(jié)晶、痛風(fēng)晚期關(guān)節(jié)嚴(yán)重畸形甚至殘疾或喪失勞動(dòng)力者；④合并有嚴(yán)重心腦血管疾病、造血系統(tǒng)疾病、精神疾病等原發(fā)性疾病者；⑤過(guò)敏體質(zhì)或?qū)Ρ狙芯克幬镞^(guò)敏者；⑥妊娠或哺乳期婦女；⑦近期有手術(shù)史者。

1.5 剔除、脫落標(biāo)準(zhǔn) ①治療期間，發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或并發(fā)癥者；②不能合作，依從性差，不配合者；③主動(dòng)要求退出者；④隨訪期間各種原因失訪、失聯(lián)者；⑤納入后違背用藥方案者。

2 方 法

2.1 干預(yù)方法 2組均給予基礎(chǔ)干預(yù)：①健康宣教，囑低嘌呤飲食，禁酒，規(guī)律運(yùn)動(dòng)，禁止劇烈運(yùn)動(dòng)，減少攝入富含果糖的飲料，控制體質(zhì)量，作息規(guī)律，避免突然受涼；②每日大量飲水，至少2000 mL。

對(duì)照組給予非布司他片（杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)有限公司，批號(hào)2012103，規(guī)格40 mg），每日40 mg口服，治療4周。

治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用痛風(fēng)飲，藥物組成：馬齒莧15 g、澤瀉15 g、制陳皮6 g、廣藿香6 g、厚樸9 g、白扁豆花9 g、蒲公英15 g（均由福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二人民醫(yī)院中藥房提供）。每日1劑，開(kāi)水沖泡片刻，即可隨時(shí)飲用，治療4周。

2.2 觀察指標(biāo) ①實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)：分別抽取干預(yù)前后2組患者空腹時(shí)的靜脈血，檢測(cè)尿酸水平。②中醫(yī)體質(zhì)轉(zhuǎn)化分：參考《中醫(yī)體質(zhì)分類(lèi)與判定表》，回答全部問(wèn)題，每一題的原始分按5級(jí)評(píng)分，轉(zhuǎn)化分=［（原始分-條目數(shù)）/（條目數(shù)×4）］×100。③安全性評(píng)價(jià)：記錄2組患者干預(yù)過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)，以及肝功能、腎功能、血脂四項(xiàng)有無(wú)異常。

2.3 中醫(yī)臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參考《中醫(yī)體質(zhì)分類(lèi)與判定》和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》相應(yīng)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。顯效：用藥后的體質(zhì)轉(zhuǎn)化分較用藥前下降≥50%。有效：用藥后的體質(zhì)轉(zhuǎn)化分較用藥前下降20%～ < 50%。無(wú)效：用藥后的體質(zhì)轉(zhuǎn)化分較用藥前下降< 20%或較用藥前升高。

2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 23.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料符合正態(tài)分布以表示，采用

t檢驗(yàn)；不符合正態(tài)分布以中位數(shù)和四分位數(shù)間距［M（P25，P75）］表示，采用非參數(shù)檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以例數(shù)表示，采用χ2檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn)。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié) 果

3.1 2組患者中醫(yī)臨床療效比較 治療組總有效率為84.38%，對(duì)照組總有效率為22.58%。2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。見(jiàn)表1。

3.2 2組患者干預(yù)前后中醫(yī)體質(zhì)轉(zhuǎn)化分比較 干預(yù)后，2組濕熱體質(zhì)轉(zhuǎn)化分均較干預(yù)前均明顯降低（P < 0.01）；且治療組低于對(duì)照組（P < 0.01）。見(jiàn)表2。

3.3 2組患者干預(yù)前后血尿酸水平比較 干預(yù)后，2組血尿酸較干預(yù)前均降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）；但2組血尿酸水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。見(jiàn)表3。

。

3.4 干預(yù)過(guò)程中急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎復(fù)發(fā)情況 在用藥過(guò)程中，治療組出現(xiàn)關(guān)節(jié)疼痛1例，24 h內(nèi)服用依托考昔片120 mg后緩解；對(duì)照組出現(xiàn)關(guān)節(jié)疼痛2例，其中1例24 h內(nèi)服用依托考昔片120 mg后緩解，1例服用依托考昔片每日120 mg，3 d后無(wú)明顯好轉(zhuǎn)，停用非布司他片，繼續(xù)服用依托考昔片每日120 mg，3 d后疼痛好轉(zhuǎn)。

3.5 不良反應(yīng)及處理 干預(yù)過(guò)程中，2組患者均未出現(xiàn)皮疹、惡心、腹脹、腹瀉、心臟疾病急性發(fā)作等不良反應(yīng)；且2組肝功能、腎功能、血脂四項(xiàng)均無(wú)明顯異常。干預(yù)結(jié)束后，復(fù)查實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)，治療組出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高2例，對(duì)照組出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高3例。因試驗(yàn)干預(yù)已結(jié)束，且2組轉(zhuǎn)氨酶均屬輕微升高（< 2倍參考值范圍），故未予藥物保肝治療，囑患者健康飲食、調(diào)整作息，1個(gè)月后復(fù)查轉(zhuǎn)氨酶均恢復(fù)正常。

4 討 論

痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作期因關(guān)節(jié)疼痛被廣泛關(guān)注，而緩解期無(wú)明顯癥狀往往容易被忽視，所以這個(gè)階段治療的重點(diǎn)在于防止復(fù)發(fā)。在痛風(fēng)治療過(guò)程中，中醫(yī)藥的應(yīng)用也十分有必要，在緩解期可內(nèi)服中藥起到輔助降尿酸的作用。

痛風(fēng)飲為福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二人民醫(yī)院風(fēng)濕內(nèi)分泌科趙鐘文主任醫(yī)師根據(jù)福建地處東南，濕熱體質(zhì)較為常見(jiàn)而總結(jié)的治療痛風(fēng)臨床經(jīng)驗(yàn)方。他認(rèn)為，福建地處沿海，人們多受濕熱之邪侵襲，加之現(xiàn)代生活水平提高，日常飲食更是豐富多樣，其中不乏肥甘厚味阻礙脾胃，導(dǎo)致脾胃運(yùn)化失常，加重體內(nèi)濕熱，濕性重濁，流于下部，浸淫筋脈、關(guān)節(jié)，不通則痛，故痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎治宜清熱化濕健脾。緩解期患者多無(wú)明顯癥狀，血尿酸常升高，其病機(jī)多為脾虛濕阻，蘊(yùn)而化熱，用中西醫(yī)結(jié)合治療可降低尿酸，預(yù)防痛風(fēng)復(fù)發(fā)。

痛風(fēng)飲組方中馬齒莧、蒲公英清熱涼血解毒，澤瀉利水滲濕泄熱，制陳皮、厚樸健脾燥濕化痰，白扁豆花和中健脾化濕，廣藿香芳香化濁醒脾，諸藥相配重在清熱健脾除濕，其藥性平和，可長(zhǎng)期服用，不必?fù)?dān)心過(guò)于寒涼而損傷脾胃。可用沸水沖泡片刻后飲用，也可水煎內(nèi)服，因其服用便捷，有利于提高患者的依從性，可廣泛應(yīng)用于濕熱質(zhì)的急慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者。

《本草綱目》言馬齒莧可“散血消腫”“解毒通淋”，現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，馬齒莧具有顯著的抗炎效果［6］，且有一定的降尿酸作用［7］。澤瀉在《本草綱目》中記載具有“滲濕熱，行痰飲”之效，可用于小便不利、水腫、高脂血癥等疾病的治療［8］。王曉梅等［9］實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，澤瀉可以抑制黃嘌呤氧化酶的活性，進(jìn)而起到降尿酸作用。澤瀉作為高尿酸血癥及痛風(fēng)診療指南中［10］推薦使用的中藥，可以通過(guò)利尿促進(jìn)尿酸排泄，降血脂降低痛風(fēng)危險(xiǎn)因素，以及抗炎等起到治療痛風(fēng)作用?！侗静菥V目》有言：“橘皮……其治百病，總是取其理氣燥濕之功。”陳皮在痛風(fēng)飲中發(fā)揮理氣健脾燥濕之效，理氣健脾以助脾胃健運(yùn)，因其性溫可防止清熱涼血之品損傷脾胃功能，燥濕則助化解濕邪。俞靜靜等［11］實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，陳皮醇提物具有一定的降尿酸和保肝作用。廣藿香因其芳香可辟穢化濁、醒脾和中［8］。洪玲等［12］

發(fā)現(xiàn)，廣藿香多酚可明顯抑制黃嘌呤氧化酶的活性，有利于降低血尿酸，促進(jìn)痛風(fēng)的治療與預(yù)防。厚樸具有燥濕化痰、降氣除滿(mǎn)的功效［8］?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》謂其“消痰下氣者是也。若與橘皮、蒼術(shù)同用，則能除濕滿(mǎn)”?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，厚樸還可鎮(zhèn)痛、抗炎、抗病原微生物［13］。痛風(fēng)飲中厚樸與陳皮均有理氣燥濕的作用，兩者配伍，可進(jìn)一步健運(yùn)脾胃，內(nèi)濕得化，促進(jìn)濕熱體質(zhì)的改善。白扁豆花在《本草綱目》記載為：“擂水飲，解中一切藥毒，功同扁豆?！卑妆舛够ㄔ谕达L(fēng)飲中主要起健脾化濕之效，臨床上可用于暑濕、泄痢等疾?。?4］。蒲公英具有清熱解毒、利尿通淋的作用，《滇南本草》有言：“敷諸瘡腫毒，疥癩癬瘡；祛風(fēng)，消諸瘡毒，散瘰疬結(jié)核?！编u傳宗等［15］實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，蒲公英提取物具有良好的降尿酸作用。上述7味中藥，馬齒莧、白扁豆花、陳皮及蒲公英均可藥食兩用，余3味中藥在臨床上也很常用，多無(wú)明顯不良反應(yīng)。

痛風(fēng)飲組方寒溫共濟(jì)，藥少力專(zhuān)，兼顧清熱祛濕與理氣健脾。方中寒性藥物占比較溫性藥物稍多且用量更大，使該方以清熱除濕為主，但又不至于過(guò)于寒涼損傷脾胃。痛風(fēng)飲藥性較為平和，可長(zhǎng)期飲用改善濕熱體質(zhì)，且其中有部分藥物具有一定的降尿酸作用，可廣泛用于濕熱質(zhì)痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎緩解期患者。

結(jié)合干預(yù)過(guò)程中痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎發(fā)作及不良反應(yīng)情況，2組安全性無(wú)明顯差異。非布司他通過(guò)抑制黃嘌呤氧化酶活性抑制尿酸生成，其不良反應(yīng)有皮疹、惡心、腹痛、肝功能異常、胸痛、關(guān)節(jié)痛等。本研究過(guò)程中，2組患者均出現(xiàn)痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性復(fù)發(fā)，關(guān)節(jié)疼痛的情況，究其原因，首先考慮緩解期存在急性復(fù)發(fā)的可能；其次，不能排除服用非布司他后血尿酸降低，進(jìn)而關(guān)節(jié)腔內(nèi)沉積的尿酸鹽晶體溶解，導(dǎo)致局部刺激產(chǎn)生炎癥可能。2組患者干預(yù)后都出現(xiàn)了轉(zhuǎn)氨酶輕微升高的不良反應(yīng)，非布司他主要經(jīng)由肝臟代謝，存在肝臟損害的風(fēng)險(xiǎn)，因此，服藥期間注意監(jiān)測(cè)肝功能，防止藥物所致的肝損傷。

良好的生活習(xí)慣有利于改善濕熱體質(zhì)，痛風(fēng)飲可有效改善痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎緩解期濕熱體質(zhì)，與非布司他合用可協(xié)助降低血尿酸，具有進(jìn)一步研究和臨床推廣應(yīng)用的價(jià)值，可為中西醫(yī)結(jié)合治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎緩解期提供參考。但由于本研究樣本量較小，研究周期較短，入選人群相對(duì)局限，未深入研究痛風(fēng)飲的作用機(jī)制，亦缺乏干預(yù)后回訪，后期應(yīng)逐步完善相關(guān)研究，以期更全面地反映痛風(fēng)飲改善濕熱體質(zhì)以及對(duì)痛風(fēng)的防治療效。

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收稿日期：2023-06-10；修回日期：2023-07-20