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      機(jī)器人手術(shù)護(hù)理配合中國專家共識(shí)(2024版)

      2024-01-01 00:00:00何麗曾玉喻曉芬陳紅翟永華于婧徐欣劉艷玲成昌霞
      機(jī)器人外科學(xué) 2024年2期
      關(guān)鍵詞:機(jī)器人輔助手術(shù)手術(shù)室護(hù)理

      摘 要 由于具有3D高清可放大的手術(shù)視野、震顫自動(dòng)過濾系統(tǒng)及7個(gè)自由度的可轉(zhuǎn)腕手術(shù)器械,機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)可以極大地提高手術(shù)的準(zhǔn)確度和安全性,進(jìn)一步加強(qiáng)手術(shù)的精細(xì)化和微創(chuàng)化,所以在臨床外科手術(shù)中的應(yīng)用越來越廣泛。機(jī)器人輔助手術(shù)的優(yōu)勢(shì)既與醫(yī)生專業(yè)技能水平、手術(shù)適應(yīng)證的選擇相關(guān),也與手術(shù)護(hù)理配合密切相關(guān)。本共識(shí)從制度體系建設(shè),手術(shù)前、中、后護(hù)理配合,機(jī)器人手術(shù)安全管理5個(gè)方面規(guī)范了機(jī)器人手術(shù)護(hù)理技術(shù),旨在進(jìn)一步提高機(jī)器人手術(shù)護(hù)理的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。

      關(guān)鍵詞 機(jī)器人輔助手術(shù);護(hù)理;手術(shù)室;專家共識(shí)

      中圖分類號(hào) R608 R473.6 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 A 文章編號(hào) 2096-7721(2024)02-0288-11

      Chinese expert consensus on robotic surgical nursing cooperation (2024)

      HE Li1, ZENG Yu2, YU Xiaofen3, CHEN Hong4, ZHAI Yonghua5, YU Jing6, XU Xin7, LIU Yanling8

      (1. Department of Anesthesiology, Chinese PLA General Hospital, Beijing 100853, China; 2. Nursing Department, the First Affiliated Hospital of Nanchang University, Nanchang 330006, China; 3. Operating Room, Zhejiang Provincial People’s Hospital, Hangzhou 310014, China; 4. Operating Room, Tongji Hospital, Wuhan 430030, China; 5.Operating Room, QILU Hospital of Shandong University, Jinan 250012, China; 6. The First Operating Room, the First Bethune Hospital of Jilin University, Changchun 130021, China; 7. Operating Room, Sir Run Run Shaw Hospital (Qingchun), Hangzhou 310016, China;

      8. Department of Surgical Anesthesiology, Sun Yat-sen University Cancer Center, Guangzhou 510060, China;

      9. No.1 Operating Room, China-Japan Union Hospital of Jilin University, Changchun 130031, China)

      Abstract With the 3D high-definition surgical field of view, tremor filtering system and 7-DOF EndoWrist, robotic surgical system can greatly improve the accuracy and safety of surgery, as well as the precision of minimally invasive surgery. The advantages of robot-assisted surgery are not only contributed by surgeons’ skill and surgical indications, but also closely related to the nursing cooperation. The nursing cooperation of robot-assisted surgery was standardized from five aspects: system construction, nursing cooperation before, during and after surgery and safety management in surgery, aiming to further improve the standardization of nursing cooperation in robot-assisted surgery.

      Key words Robot-assisted Surgery; Nursing; Operating Room; Expert Consensus

      1 制度體系建設(shè)

      1.1 建立機(jī)器人手術(shù)管理體系 由院、衛(wèi)勤部及醫(yī)工部等負(fù)責(zé),成員包含手術(shù)室、院感部、質(zhì)控部、運(yùn)營管理部、護(hù)理部、宣傳部、消毒供應(yīng)中心、財(cái)務(wù)部、醫(yī)保部等部門負(fù)責(zé)人。

      1.2 落實(shí)機(jī)器人手術(shù)醫(yī)生、護(hù)士資格準(zhǔn)入制度

      1.2.1 醫(yī)生準(zhǔn)入資質(zhì) 具備良好的開放手術(shù)和腔鏡手術(shù)技術(shù),取得機(jī)器人手術(shù)資質(zhì),且必須經(jīng)過所在醫(yī)院的審批和授權(quán)[1]。

      1.2.2 護(hù)士準(zhǔn)入資質(zhì) 具有3年及以上手術(shù)室工作經(jīng)驗(yàn)的護(hù)士,已完成普外、泌尿外科、婦科、胸外科等同類開放手術(shù)及腔鏡手術(shù)配合輪訓(xùn)[2-3]。

      1.3 科學(xué)安排機(jī)器人手術(shù)護(hù)理人力資源 設(shè)立機(jī)器人手術(shù)亞專科護(hù)理小組[4],人員應(yīng)相對(duì)固定。制定機(jī)器人手術(shù)護(hù)理指引、操作規(guī)范,定期培訓(xùn)。以科學(xué)、合理、連續(xù)、均衡、層級(jí)、彈性為原則排班,與護(hù)士能級(jí)對(duì)應(yīng),有緊急狀態(tài)下人力資源應(yīng)急調(diào)配預(yù)案。

      1.4 護(hù)士培訓(xùn) 培訓(xùn)團(tuán)隊(duì)由多學(xué)科成員組成[3,5],

      應(yīng)至少有1名??漆t(yī)生、1名??谱o(hù)士和1名工程師。培訓(xùn)分為基礎(chǔ)培訓(xùn)、臨床培訓(xùn)兩個(gè)階段[3],培訓(xùn)方式包括理論和操作培訓(xùn),培訓(xùn)結(jié)束應(yīng)進(jìn)行考核。

      1.4.1 基礎(chǔ)培訓(xùn) 培訓(xùn)內(nèi)容包括機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)介紹、手術(shù)間布局與系統(tǒng)連接、系統(tǒng)開關(guān)、器械介紹、操作培訓(xùn)(安裝無菌罩、系統(tǒng)對(duì)接、拆卸無菌罩、收攏與關(guān)閉系統(tǒng)、系統(tǒng)保管、術(shù)后器械處理等)、手術(shù)及人員規(guī)劃、器械滅菌、緊急故障處理以及手術(shù)配合。

      1.4.2 臨床培訓(xùn) 應(yīng)有完善的??剖中g(shù)配合手冊(cè),包括不同手術(shù)的手術(shù)間布局及床旁機(jī)械臂系統(tǒng)的擺放方式、各??剖中g(shù)體位安置、手術(shù)配合流程、術(shù)中常見器械故障識(shí)別與處理、??破餍导昂牟墓芾碇贫?、手術(shù)器械清洗、消毒及保養(yǎng)流程等;有明確的教學(xué)計(jì)劃、專人帶教并進(jìn)行手術(shù)配合、實(shí)操培訓(xùn)。

      1.4.3 考核 從理論考核和操作考核兩方面進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。理論考核采取調(diào)查表和試卷等形式,應(yīng)涵蓋授課內(nèi)容。操作考核采取隨機(jī)抽查手術(shù)配合進(jìn)行評(píng)價(jià)[6],包括患者護(hù)理、手術(shù)間合理布局情況、器械臂安裝時(shí)間、術(shù)中配合熟練程度、故障和突發(fā)事件處理能力等內(nèi)容(見表1~2)。

      1.5 手術(shù)間環(huán)境要求

      1.5.1 面積及空間 實(shí)用面積≥40 m2,長、寬≥6 m;無影燈圓軸底部離地面≥2.5 m,有2個(gè)及2個(gè)以上的吊臂/吊塔,頂部之間直線間隔≥2.9 m為宜。

      1.5.2 地面要求 需承重≥23.9 kg/cm2。

      1.5.3 電源配置 至少配置4個(gè)獨(dú)立、接地、單相交流220 V,50 Hz,10 A電源。

      1.5.4 網(wǎng)絡(luò) 配置至少2個(gè)可以連通外網(wǎng) Internet 有線端口。

      1.5.5 布局 建議機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)放置在固定的手術(shù)間[7]。醫(yī)生控制系統(tǒng)宜放置在手術(shù)間固定位置;床旁機(jī)械臂系統(tǒng)及影像處理系統(tǒng)按照手術(shù)臺(tái)的位置合理擺放。

      2 手術(shù)前護(hù)理配合

      2.1 洗手護(hù)士 按照手術(shù)需要分別準(zhǔn)備機(jī)器人手術(shù)器械、腔鏡手術(shù)器械和手術(shù)耗材[8]。

      2.1.1 機(jī)器人手術(shù)器械 主要包括內(nèi)窺鏡、穿刺器、專用機(jī)器人手術(shù)器械及耗材。

      內(nèi)窺鏡:有0°和30°鏡,根據(jù)手術(shù)需要準(zhǔn)備。

      穿刺器:包括金屬套管、閉孔器。

      專用手術(shù)器械:①手術(shù)器械分為無源醫(yī)療器械和有源醫(yī)療器械,無源醫(yī)療器械包括抓鉗(有創(chuàng)和無創(chuàng)抓鉗)、持針鉗(大號(hào)持針鉗和強(qiáng)力持針鉗);有源醫(yī)療器械包括單極器械(手術(shù)彎剪、電鉤、電鏟)、雙極器械(單孔長抓鉗、有孔雙極鑷)、機(jī)器人專用超聲刀等[9]。

      ②機(jī)器人基礎(chǔ)器械包:所有手術(shù)均需要使用,包括單極手術(shù)彎剪、雙極單孔長抓鉗、大號(hào)持針鉗。如泌尿外科手術(shù)器械包除需備機(jī)器人基礎(chǔ)器械包外,另需備無創(chuàng)抓鉗、單極電凝線、雙極電凝線等;婦科手術(shù)器械包除需備機(jī)器人基礎(chǔ)器械包外,另需備強(qiáng)力持針鉗、單極電凝線、雙極電凝線[6-7];肝膽科手術(shù)器械包除需備機(jī)器人基礎(chǔ)器械包外,另需備單極電鉤、無創(chuàng)抓鉗、機(jī)器人專用超聲刀、單極電凝線、雙極電凝線。③專用手術(shù)耗材:器械臂無菌套、中心立柱無菌套、尖端蓋附件、套管密封件。

      2.1.2 腔鏡手術(shù)器械 包括分離鉗、分離剪、抓鉗、腔鏡吸頭、腸鉗、持針鉗、鈦夾鉗等。

      2.1.3 手術(shù)耗材 包括無菌套、各型號(hào)血管夾、穿刺器(10 mm、12 mm)、引流管、腔鏡用手術(shù)標(biāo)本袋等[10]。

      2.2 巡回護(hù)士

      2.2.1 合理布局手術(shù)室 巡回護(hù)士應(yīng)在術(shù)前合理地布局手術(shù)室,將機(jī)器人系統(tǒng)放置在合適位置。

      醫(yī)生控制系統(tǒng):放置在無菌區(qū)之外,以便操作醫(yī)生控制系統(tǒng)的主刀醫(yī)生看見手術(shù)區(qū)域,與助手醫(yī)生溝通交流[11]。

      床旁機(jī)械臂系統(tǒng):推至無菌區(qū)內(nèi),建議醫(yī)護(hù)協(xié)同操作安全地移動(dòng)床旁機(jī)械臂系統(tǒng),確保床旁機(jī)械臂系統(tǒng)不會(huì)與任何障礙物碰撞,防止設(shè)備電線拉扯導(dǎo)致的意外斷電[12]。

      影像處理系統(tǒng):放置于手術(shù)床旁,影像處理系統(tǒng)觸摸顯示屏調(diào)整至手術(shù)助手舒適的位置[13],增加1個(gè)屏幕有利于助手協(xié)助手術(shù)操作[6](見表3)。

      2.2.2 連接機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng) 連接系統(tǒng)并開機(jī)自檢,以確保其功能正常[14]。

      2.2.3 連接設(shè)備 對(duì)冷光源顯示器、攝像系統(tǒng)、氣腹機(jī)、超聲刀等設(shè)備進(jìn)行調(diào)試。

      2.2.4 檢查手術(shù)床位置 在層流凈化下方根據(jù)術(shù)式調(diào)整手術(shù)床擺放[15],備好配套體位架[16]。

      2.3 人員準(zhǔn)備

      2.3.1 患者準(zhǔn)備 手術(shù)部位標(biāo)記,安全核查、麻醉、導(dǎo)尿,皮膚消毒、鋪置無菌單。

      2.3.2 醫(yī)護(hù)準(zhǔn)備 術(shù)前1 d,手術(shù)室護(hù)士與主刀醫(yī)師、第一助手進(jìn)行溝通,了解患者的病情、手術(shù)流程、手術(shù)關(guān)注點(diǎn)與難點(diǎn),充分預(yù)估術(shù)中可能出現(xiàn)的各種突發(fā)情況,制定周全的護(hù)理預(yù)案[14]。

      2.4 室間布局 各外科手術(shù)根據(jù)手術(shù)需要,調(diào)整手術(shù)人員和機(jī)器的位置即可。以機(jī)器人前列腺癌根治術(shù)為例,麻醉機(jī)位于手術(shù)床縱軸左上方,醫(yī)生控制系統(tǒng)位于手術(shù)床右上方非無菌區(qū)域,影像處理系統(tǒng)位于手術(shù)床縱軸下方,床旁機(jī)械臂系統(tǒng)位于手術(shù)床左下方,洗手護(hù)士的器械車位于手術(shù)床右側(cè)[15](如圖1)。

      3 手術(shù)中護(hù)理配合

      3.1 洗手護(hù)士 鋪置無菌臺(tái),清點(diǎn)器械。安裝無菌套,從左至右或從右至左依次給機(jī)械臂安裝無菌套,注意保護(hù)無菌狀態(tài);將機(jī)械臂收攏、靠近立柱,防止撞擊。配合手術(shù)醫(yī)生將醫(yī)生控制系統(tǒng)、床旁機(jī)械臂系統(tǒng)和影像處理系統(tǒng)的交流電源線連接到插座上,并將系統(tǒng)線纜連接到醫(yī)生控制系統(tǒng)和床旁機(jī)械臂系統(tǒng),過長的線纜應(yīng)整理好懸掛在影像處理系統(tǒng)的側(cè)面,避免打結(jié)、過度彎折,防止線纜損壞。

      關(guān)注顯示屏,明確手術(shù)步驟、精準(zhǔn)配合;關(guān)注手術(shù)細(xì)節(jié),提醒手術(shù)醫(yī)生正確使用機(jī)器人手術(shù)器械,避免器械尖端的碰撞導(dǎo)致器械損壞;禁止采用材質(zhì)硬、粗糙材料擦拭鏡頭;機(jī)械臂使用時(shí)避免碰撞,確保麻醉呼吸管路無脫落或漏氣現(xiàn)象。

      器械移除:①移除器械前,與主刀醫(yī)生溝通確保器械處于視野之內(nèi),鉗口打開,且鉗口沒有接觸任何組織;②移除器械時(shí),確保醫(yī)生將器械鉗口伸直,按壓器械外殼的釋放按鈕將器械拔出;③移除器械后,檢查器械鉗口是否完好。

      3.2 巡回護(hù)士 啟動(dòng)機(jī)器人設(shè)備并完成自檢;展開機(jī)械臂,并在臂與臂之間保留適當(dāng)?shù)目臻g,以保證安裝機(jī)械臂無菌套時(shí)有足夠的操作空間;與外科醫(yī)生一同確認(rèn)手術(shù)體位并安置;系統(tǒng)與患者相連后不得移動(dòng)手術(shù)平臺(tái),若術(shù)中需要調(diào)整床旁機(jī)械臂系統(tǒng)或調(diào)整手術(shù)床角度,應(yīng)移除所有器械,斷開機(jī)械臂套管支架與套管,調(diào)整完成后重新對(duì)接器械臂套管支架與套管。

      移動(dòng)床旁機(jī)械臂系統(tǒng)至目標(biāo)位置,移動(dòng)過程中注意:①注意周圍環(huán)境,確保床旁機(jī)械臂系統(tǒng)不會(huì)碰撞任何設(shè)備;②注意患者,機(jī)械臂最低位置距離患者皮膚表面至少一拳高度。

      連接系統(tǒng)電源線纜、光纖、內(nèi)窺鏡線纜、電刀線纜及視頻和音頻線纜;確保床旁機(jī)械臂系統(tǒng)的檔位開關(guān)處于驅(qū)動(dòng)位置;密切關(guān)注檢查受壓風(fēng)險(xiǎn)的部位,在受壓骨突和關(guān)節(jié)部位墊海綿墊,防止血管、神經(jīng)或皮膚受壓。

      手術(shù)結(jié)束設(shè)備撤離:①與手術(shù)醫(yī)生確認(rèn)機(jī)械臂使用完畢后配合洗手護(hù)士進(jìn)行內(nèi)窺鏡及線纜撤離;②將各設(shè)備移至適宜位置,移除所有無菌套并將所有機(jī)械臂歸位。

      3.3 機(jī)器人特殊手術(shù)體位安置

      3.3.1 手術(shù)體位安置原則 根據(jù)手術(shù)體位安置原則[4]安置手術(shù)體位,避免意外損傷;應(yīng)充分考慮安全距離,防止操作過程中機(jī)械臂壓迫患者,造成醫(yī)療器械相關(guān)壓力性損傷、機(jī)械臂故障等風(fēng)險(xiǎn)[1,10,17-18];選擇適宜、齊全的體位用物,麻醉醫(yī)生位于頭側(cè),手術(shù)醫(yī)生和巡回護(hù)士分別位于患者兩側(cè)確認(rèn)體位、妥善安置,確保管路安全;手術(shù)結(jié)束復(fù)位時(shí),雙下肢應(yīng)單獨(dú)緩慢放下,并通知麻醉醫(yī)師,防止回心血量驟減,引起低血壓;肥胖患者根據(jù)術(shù)者需求調(diào)整體位角度,注意體位安置的穩(wěn)定性。

      3.3.2 注意事項(xiàng) 防止患者墜床,妥善固定患者,手術(shù)結(jié)束拆除體位用物;防止患者受壓,確保患者與床旁機(jī)器械臂件之間是否存在間隙;變換體位前,先將全部機(jī)械臂套管支架與套管松開,并將機(jī)械臂升高;醫(yī)護(hù)人員應(yīng)定期接受機(jī)器人手術(shù)相關(guān)培訓(xùn)和考核。

      3.3.3 ??剖中g(shù)體位安置 泌尿外科手術(shù)體位:下尿路手術(shù)多采用仰臥頭低腳高不超過30°[2],頭板調(diào)高約15°,肩部置肩托或約束帶。借助重力作用協(xié)助暴露視野,保護(hù)頭面部,防止球結(jié)膜水腫,避免意外損傷。建立隔離屏障的同時(shí),方便麻醉醫(yī)生觀察患者生命體征。

      腎上腺及上尿路手術(shù)體位:經(jīng)腹膜后入路多采用90°側(cè)臥位,患側(cè)朝上。經(jīng)腹腔入路多采用改良側(cè)臥位,45°~60°健側(cè)臥位,患側(cè)朝上。如伴有右腎癌伴腔靜脈癌栓(IV癌栓),先仰臥位,再改良側(cè)臥位[3]。

      胃腸、肝膽外科手術(shù)體位:①下腹部手術(shù)多采用截石位,頭低腳高呈30°[19],右傾10°~15°,頭板調(diào)高約15°,腿托調(diào)低約15°~20°,肩部置肩托或約束帶,保護(hù)頭面部,防止球結(jié)膜水腫,避免意外損傷。②上腹部手術(shù)多采用仰臥位,頭高足低15°~30°[5],右傾10°~15°,其中右肝后葉30°~45°左側(cè)臥位。

      機(jī)器人輔助腹腔鏡左、右半結(jié)腸癌根治術(shù)根據(jù)醫(yī)生習(xí)慣多采用截石位或仰臥位,頭低足高小于30°或頭高足低10°~15°,并左、右傾10°~15°。

      婦科手術(shù)體位:機(jī)器人輔助腹腔鏡(宮頸癌根治、卵巢癌根治、宮肌瘤剔除等)手術(shù)多采用截石位,頭低腳高呈30°,頭板調(diào)高約15°,腿托調(diào)低15°~20°,肩部置肩托或約束帶,保護(hù)頭面部,防止球結(jié)膜水腫,避免意外損傷。

      胸外科手術(shù)體位:①機(jī)器人輔助腹腔鏡肺癌根治術(shù)多采用健側(cè)臥位[7];②機(jī)器人輔助腹腔鏡食管癌根治術(shù)多采用先90°左側(cè)臥位再仰臥位。

      4 手術(shù)后護(hù)理配合

      4.1 患者安全轉(zhuǎn)運(yùn) 遵循患者轉(zhuǎn)運(yùn)規(guī)范執(zhí)行《手術(shù)室護(hù)理實(shí)踐指南》轉(zhuǎn)運(yùn)、交接原則。

      4.2 手術(shù)器械處理 手術(shù)使用過程中,應(yīng)及時(shí)清除機(jī)器人手術(shù)器械表面明顯的血污或焦痂;手術(shù)結(jié)束預(yù)處理后應(yīng)及時(shí)密閉送消毒供應(yīng)中心進(jìn)行交接,如不能及時(shí)運(yùn)送則使用醫(yī)用保濕劑進(jìn)行保濕處理;按照制造商提供的《機(jī)器人手術(shù)器械清洗消毒及滅菌》流程要求完成器械的清洗后,進(jìn)行消毒、檢查、包裝等環(huán)節(jié),并根據(jù)器材性質(zhì)選用高溫高壓、低溫等離子的方法進(jìn)行滅菌;依據(jù)機(jī)器人手術(shù)器械的材質(zhì)、結(jié)構(gòu)及污染程度進(jìn)行分類,腕形操作器械等,宜首選機(jī)械清洗,而對(duì)于不耐濕不耐熱的器械如內(nèi)窺鏡等,應(yīng)采用手工清洗;使用專用滅菌裝載容器,妥善放置避免損壞;補(bǔ)充達(dá)到使用次數(shù)的手術(shù)器械。

      4.3 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)

      4.3.1 專人負(fù)責(zé) 工程師定期保養(yǎng)、維護(hù),專人與工程師對(duì)接,工程師及時(shí)反饋結(jié)果。

      4.3.2 醫(yī)生控制系統(tǒng) 應(yīng)定位放置,減少移動(dòng);若需推動(dòng),則應(yīng)使用兩側(cè)的手柄來移動(dòng)或定位,切勿從后側(cè)或前方推拉控制臺(tái);立體觀察器和觸摸板應(yīng)定期擦拭。

      4.3.3 影像處理系統(tǒng) 應(yīng)定位放置,減少移動(dòng);建議單獨(dú)使用電源,不與其他設(shè)備串聯(lián)電源使用;手術(shù)完畢后,先關(guān)閉啟動(dòng)按鈕,待散熱完全后再關(guān)閉與之連接的主刀控制系統(tǒng)電源;及時(shí)記錄器械的使用情況,如使用的性能、次數(shù)等;術(shù)后檢查各種連接線是否有松動(dòng)或脫落,確保各個(gè)線路連接正確、妥當(dāng)并關(guān)好后門;移動(dòng)影像處理平臺(tái)前應(yīng)將觸摸屏歸位,松解雙側(cè)固定輪鎖,以免造成翻倒的危險(xiǎn);及時(shí)關(guān)注和查看系統(tǒng)的故障提示,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)備。

      4.3.4 床旁機(jī)械臂系統(tǒng) 定位放置,24 h充電;電源處設(shè)置醒目的標(biāo)識(shí);術(shù)畢擦拭清潔、及時(shí)記錄器械的使用情況,如使用的性能、次數(shù)等;及時(shí)關(guān)注、查看系統(tǒng)的故障提示,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)備。

      4.3.5 線纜維護(hù)保養(yǎng) 應(yīng)合理布置線纜,貼墻走線或使用電纜保護(hù)槽,以保護(hù)各種線纜安全使用,以防止醫(yī)護(hù)人員或器械車踩踏、碾壓而造成危險(xiǎn);線纜的位置應(yīng)有利于床旁機(jī)械臂系統(tǒng)移動(dòng),避免遮擋其他設(shè)備通道;術(shù)后收納線纜時(shí)應(yīng)避免過度彎折,以免妨礙系統(tǒng)正常工作。

      4.3.6 內(nèi)窺鏡維護(hù)保養(yǎng) 內(nèi)窺鏡需取下后進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng);應(yīng)將攝像頭線纜從應(yīng)力消除線架松開,按下攝像機(jī)臂兩側(cè)的釋放桿,輕輕地向上拉出,避免壓力過大而損壞機(jī)器;應(yīng)即刻擦拭內(nèi)窺鏡頭端以及線纜表面的血跡與污漬,并檢查鏡頭有無破損、鏡身有無壓痕、軟線及連接處是否有斷裂,發(fā)現(xiàn)問題或懷疑有問題立即報(bào)備;應(yīng)輕放于器械車上,妥善放置,注意與其他器械分開放置,禁止放于手術(shù)患者身上,以免內(nèi)窺鏡滑落地面導(dǎo)致鏡頭破損;內(nèi)窺鏡應(yīng)輕取輕放,嚴(yán)禁提拉硬拽而導(dǎo)致內(nèi)窺鏡的電纜線過度彎折或扭結(jié);應(yīng)注意保護(hù)內(nèi)窺鏡手柄與電纜線連接處,以免損壞內(nèi)部光纖材料,影響其性能和使用壽命;應(yīng)將內(nèi)窺鏡放置于專用鏡頭盒內(nèi)有序盤繞,按照指示步驟先固定鏡頭及手柄,再依次固定纜線,嚴(yán)禁折疊或過度彎曲,鏡頭盒上方禁止堆疊其他器械,以免受壓、碰撞而導(dǎo)致變形或損壞。

      5 安全管理

      5.1 機(jī)器人手術(shù)設(shè)備管理 機(jī)器人手術(shù)設(shè)備管理與使用遵照《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法(試行)》(國衛(wèi)規(guī)劃【2018】12號(hào))文件要求建立管理檔案,如實(shí)記錄其采購、安裝、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、維修、質(zhì)量控制等信息;按照使用說明書等要求,進(jìn)行定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù),確保機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)處于良好狀態(tài),性能指標(biāo)合格后方可使用;建立不良事件或可疑不良事件報(bào)告制度;發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的,應(yīng)立即停止使用、檢修,達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)方可使用;專人負(fù)責(zé),包括相關(guān)檔案資料、機(jī)器人日常使用、登記、維護(hù)、保養(yǎng)記錄及機(jī)器人器械和耗材的庫存、信息登記、使用情況。

      機(jī)器人使用后應(yīng)關(guān)機(jī),收起床旁機(jī)械臂系統(tǒng)及線纜,線纜最小安全彎折半徑為2.45 cm[20],鎖定影像處理系統(tǒng)滾輪鎖;應(yīng)保持床旁機(jī)械臂系統(tǒng)與交流電源的連接,24 h不間斷充電;遵照機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)維護(hù)清潔要求進(jìn)行擦拭與清潔,清潔范圍包括醫(yī)生控制系統(tǒng)、床旁機(jī)械臂系統(tǒng)和影像處理系統(tǒng)及相關(guān)連接線纜的外表面。

      5.2 機(jī)器人手術(shù)耗材管理 建立機(jī)器人手術(shù)醫(yī)用耗材管理制度,如實(shí)記錄耗材入庫、領(lǐng)取、使用、損耗等信息。應(yīng)實(shí)施一物一碼,全程信息可追溯。

      機(jī)器人手術(shù)醫(yī)用耗材分為一次性耗材及可復(fù)用機(jī)器人手術(shù)器械:①一次性耗材禁止重復(fù)使用。②可復(fù)用機(jī)器人手術(shù)器械應(yīng)嚴(yán)格按照剩余次數(shù)進(jìn)行使用或廢棄[21],每次使用前、后注意查看剩余次數(shù)及完整性;使用時(shí)與無菌適配器緊密連接,避免出現(xiàn)無效激發(fā)[21];使用后應(yīng)參照WS 310-2016、T/CAME 51-2022標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行回收、分類、清洗、消毒、干燥、包裝、滅菌等流程;特殊感染手術(shù)使用后的可復(fù)用機(jī)器人手術(shù)器械,應(yīng)參照WS/T367-2012進(jìn)行處理。

      存放環(huán)境應(yīng)符合WS 310-2016的要求,設(shè)置專用庫房,專人、定基數(shù)管理。

      使用前應(yīng)根據(jù)手術(shù)類型,與手術(shù)醫(yī)生再次核對(duì)所用耗材的名稱、型號(hào)、有效期、數(shù)量等信息,核對(duì)無誤后再打開使用。

      5.3 設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案

      5.3.1 床旁機(jī)械臂系統(tǒng)故障 手術(shù)醫(yī)生立即暫停手術(shù)操作,由巡回護(hù)士根據(jù)系統(tǒng)故障提示消息或提示音,確定該故障屬于可恢復(fù)或不可恢復(fù)故障:①若屬于可恢復(fù)故障,應(yīng)根據(jù)提示信息消除故障起因,使系統(tǒng)功能恢復(fù)正常,如再次出現(xiàn)故障則需聯(lián)系工程師處理。若是單個(gè)或多個(gè)部件出現(xiàn)故障,而剩余部件可滿足手術(shù)醫(yī)生操作需求時(shí),可在工程師指引下,手動(dòng)禁用該部件功能,使用剩余床旁機(jī)械臂件完成手術(shù)。②若屬于不可恢復(fù)故障,則需重新啟動(dòng)系統(tǒng)。重新啟動(dòng)后,故障原因仍無法找到并消除,應(yīng)撤除機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng),并聯(lián)系工程師進(jìn)行故障排查和維修。

      撤除機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)流程:醫(yī)生通過操縱醫(yī)生控制臺(tái)釋放器械夾鉗,在安全情況下移除所有器械;洗手護(hù)士協(xié)助醫(yī)生移除內(nèi)窺鏡,將器械臂與套管斷開,并妥善安置;巡回護(hù)士將患者手術(shù)平臺(tái)推離術(shù)區(qū),并根據(jù)手術(shù)需求調(diào)節(jié)體位,保持各類管路通暢,保證患者安全。

      5.3.2 影像處理系統(tǒng)故障 手術(shù)過程中影像處理平臺(tái)圖像異常時(shí),立即停止操作,查找故障原因。巡回護(hù)士檢查影像處理平臺(tái)交流輸入電源、光纖電纜是否連接并通電。如未連接,則正確連接光纖電纜、影像處理平臺(tái)交流輸入電源,通電并啟動(dòng)系統(tǒng);如圖像仍丟失應(yīng)及時(shí)與廠家售后人員聯(lián)系。

      如發(fā)生視野變暗,則應(yīng)及時(shí)調(diào)節(jié)內(nèi)窺鏡上的亮度控制。若顯示器無圖像或出現(xiàn)彩條測(cè)試畫面:①嘗試重新連接內(nèi)窺鏡或重啟系統(tǒng),若故障無法排除,則使用彩條功能檢測(cè)顯示器的2個(gè)顯示信號(hào);②若能夠在顯示器中看到彩條,說明可能是內(nèi)窺鏡發(fā)生了故障,可嘗試通過更換1條新的內(nèi)窺鏡排除故障;③若無法在顯示器中看到彩條測(cè)試畫面,說明可能是影像處理平臺(tái)發(fā)生了故障,應(yīng)及時(shí)聯(lián)系廠家售后人員進(jìn)行故障排查和維修;④如圖像恢復(fù)正常,檢查機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)功能,無異常則可繼續(xù)實(shí)施手術(shù);⑤如圖像無法恢復(fù),應(yīng)撤除機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)[21]。

      5.3.3 醫(yī)生控制系統(tǒng)故障 巡回護(hù)士檢查醫(yī)生控制臺(tái)交流輸入電源是否連接并通電,如未連接,則正確連接光纖電纜,通電并啟動(dòng)系統(tǒng);如故障未排除應(yīng)及時(shí)與廠家售后人員聯(lián)系。

      術(shù)中醫(yī)生控制系統(tǒng)出現(xiàn)故障時(shí),醫(yī)生立即停止操作。巡回護(hù)士根據(jù)系統(tǒng)故障提示消息或提示音,確定該故障屬于可恢復(fù)或不可恢復(fù)故障:①若屬于可恢復(fù)故障,應(yīng)根據(jù)提示信息,消除故障起因,使系統(tǒng)功能恢復(fù)正常,如再次出現(xiàn)故障則需聯(lián)系工程師處理;②屬于不可恢復(fù)故障時(shí),則需重新啟動(dòng)系統(tǒng)。重新啟動(dòng)后,故障原因仍無法找到并消除,應(yīng)撤除機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng),并聯(lián)系工程師進(jìn)行故障排查和維修。

      手動(dòng)控制器故障:①確認(rèn)手動(dòng)控制器自檢是否通過,如手動(dòng)控制器未移動(dòng)到開始位置,則需用手移動(dòng)來釋放它,釋放成功繼續(xù)完成自檢;②系統(tǒng)程序未正常啟動(dòng),應(yīng)檢查3D觀察窗內(nèi)是否有物體,如有,應(yīng)及時(shí)清除;③查看系統(tǒng)控制器,包括離合按鈕、腳踏板等是否被醫(yī)生提前控制,如被提前控制,則告知醫(yī)生;④若手動(dòng)控制器故障仍未排除,應(yīng)及時(shí)聯(lián)系工程師處理。

      5.3.4 器械故障 手術(shù)過程中出現(xiàn)器械故障或醫(yī)生控制臺(tái)無法控制器械時(shí),立即暫停手術(shù)操作,查找故障原因。①器械無法識(shí)別:檢查器械使用壽命,如次數(shù)已使用完,重新更換一把器械;確認(rèn)無菌罩適配器是否安裝到位,并檢查器械是否脫軌;更換安裝器械臂,排除器械臂故障原因;若確定器械有故障,則更換同類型器械完成手術(shù)。②器械無法動(dòng)作:檢查器械臂按鈕是否處于鎖定狀態(tài);確認(rèn)醫(yī)生控制臺(tái)對(duì)器械臂的控制權(quán),確保正確授權(quán);出現(xiàn)系統(tǒng)故障或醫(yī)生控制臺(tái)無法控制器械時(shí),使用手動(dòng)夾鉗釋放系統(tǒng)移除器械;如果該器械正在抓持組織,需先釋放夾鉗再移除器械,確保夾鉗沒有抓緊組織,并禁止再次使用該器械。③器械動(dòng)作不協(xié)調(diào):洗手護(hù)士配合醫(yī)生共同查找故障原因,如兩把不同的器械安裝在同一個(gè)器械臂上都動(dòng)作不協(xié)調(diào),說明器械臂故障,應(yīng)暫停使用并聯(lián)系工程師進(jìn)行故障排查和維修[21]。

      5.3.5 注意事項(xiàng) 故障處理期間,手術(shù)醫(yī)生、麻醉醫(yī)生、手術(shù)護(hù)士需密切觀察患者生命體征。若醫(yī)生控制臺(tái)無法操縱釋放器械夾鉗,可使用手動(dòng)釋放工具。未先按下 Emergency Stop(緊急停止)按鈕的情況下,不得對(duì)無故障系統(tǒng)執(zhí)行夾鉗釋放,否則可能會(huì)導(dǎo)致器械意外移動(dòng)或夾鉗釋放機(jī)制受損。

      5.4 術(shù)中中轉(zhuǎn)開放應(yīng)急預(yù)案

      5.4.1 撤除機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng) 醫(yī)生通過操縱醫(yī)生控制系統(tǒng)釋放器械夾鉗,在安全情況下移除所有器械;洗手護(hù)士協(xié)助醫(yī)生移除內(nèi)窺鏡,松開機(jī)械臂套管支架與套管并妥善安置;巡回護(hù)士將床旁機(jī)械臂系統(tǒng)推離術(shù)區(qū),并根據(jù)手術(shù)需求調(diào)節(jié)體位,保持各類管路通暢,保證患者安全。

      5.4.2 增添開放手術(shù)所需用物 包括器械、耗材等,洗手護(hù)士與巡回護(hù)士共同清點(diǎn),準(zhǔn)確記錄;洗手、巡回護(hù)士積極配合進(jìn)一步實(shí)施手術(shù)或搶救措施[22-27]。

      5.5 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

      5.5.1 手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 所有行機(jī)器人手術(shù)患者都要進(jìn)行手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。手術(shù)醫(yī)生、麻醉醫(yī)生、巡回護(hù)士三方共同完成手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并簽名。評(píng)估內(nèi)容包括:手術(shù)切口清潔程度、麻醉分級(jí)(ASA分級(jí))、手術(shù)持續(xù)時(shí)間[28]。根據(jù)評(píng)估結(jié)果制定科學(xué)、安全、合理、有效的診療方案,對(duì)大手術(shù)、高齡(嚴(yán)重系統(tǒng)性疾病)患者行專家會(huì)診,準(zhǔn)備充分后方可開展手術(shù)[29]。

      5.5.2 護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理辦法》的基礎(chǔ)上,依據(jù)手術(shù)技術(shù)難度、復(fù)雜性、風(fēng)險(xiǎn)度對(duì)機(jī)器人手術(shù)制定分級(jí)護(hù)理要求,實(shí)施個(gè)性化護(hù)理。責(zé)任護(hù)士全面評(píng)估患者可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn),包括:術(shù)中壓力性損傷、跌倒、墜床、下肢深靜脈血栓等。根據(jù)評(píng)估結(jié)果采取相應(yīng)護(hù)理措施。

      5.6 質(zhì)量控制管理 機(jī)器人手術(shù)護(hù)理質(zhì)量主要從結(jié)構(gòu)指標(biāo)、過程指標(biāo)及結(jié)果指標(biāo)三個(gè)維度進(jìn)行考量(如表4)。

      5.6.1 結(jié)構(gòu)指標(biāo) 設(shè)置人員配置結(jié)構(gòu)、手術(shù)環(huán)境結(jié)構(gòu)相關(guān)指標(biāo),其涉及不同級(jí)別的護(hù)士配比、管理制度的建立及完善、手術(shù)間設(shè)施設(shè)備測(cè)評(píng)、手術(shù)間環(huán)境布局測(cè)評(píng)等。

      5.6.2 過程指標(biāo) 評(píng)估機(jī)器人手術(shù)過程中護(hù)士對(duì)病人實(shí)施的全部護(hù)理活動(dòng),包括手術(shù)配合過程中護(hù)士各項(xiàng)工作流程執(zhí)行情況和工作能力的評(píng)價(jià),涵蓋手術(shù)護(hù)理質(zhì)量管理常規(guī)評(píng)價(jià)指標(biāo)及機(jī)器人手術(shù)配合質(zhì)量??铺厥庵笜?biāo),如手術(shù)物品準(zhǔn)備完善率、無菌屏障建立正確率、機(jī)器人特殊手術(shù)體位擺放正確率、機(jī)器人系統(tǒng)故障應(yīng)急處理正確率等。

      5.6.3 結(jié)果指標(biāo) 針對(duì)護(hù)理結(jié)果而制定,除常規(guī)手術(shù)護(hù)理質(zhì)量結(jié)果評(píng)價(jià)指標(biāo)外,還應(yīng)包括機(jī)器人手術(shù)相關(guān)護(hù)理不良事件發(fā)生情況(如器械相關(guān)性壓力性損傷發(fā)生率),以及醫(yī)生、護(hù)士及患者對(duì)護(hù)理工作滿意度等。

      利益沖突聲明:所有作者均聲明對(duì)所在機(jī)構(gòu)和提供支持的實(shí)體之間不存在任何利益沖突。

      《機(jī)器人手術(shù)護(hù)理配合中國專家共識(shí)(2024版)》編審委員會(huì)成員名單

      主 席

      何 麗(解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心)

      顧 問

      郭 莉(北京大學(xué)第三醫(yī)院延安分院)

      秘書長

      曾 玉(南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院)

      組 長(按姓氏音序排列):

      陳 紅(華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院)

      劉艷玲(中山大學(xué)腫瘤防治中心)

      徐 欣(浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院)

      于 婧(吉林大學(xué)附屬第一醫(yī)院)

      喻曉芬(浙江省人民醫(yī)院)

      翟永華(山東大學(xué)齊魯醫(yī)院)

      成 員(按姓氏音序排列):

      安晶晶(四川大學(xué)華西醫(yī)院)

      別逢桂(廣東省人民醫(yī)院)

      陳云超(廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院)

      成昌霞(吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院)

      付軍樺(青島大學(xué)附屬醫(yī)院)

      龔鳳球(中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院)

      李雪云(南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院)

      李艷雙(哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院)

      李 蕓(深圳市人民醫(yī)院)

      林蘭欽(福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院)

      林曉旭(深圳市人民醫(yī)院)

      陸 彤(南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院)

      莫 宏(四川大學(xué)華西醫(yī)院)

      穆 莉(北京大學(xué)第一醫(yī)院)

      吳荷玉(華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院)

      張 靜(安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院)

      張琳娟(西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院)

      張?jiān)雒罚ㄠ嵵荽髮W(xué)第一附屬醫(yī)院)

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      編輯:劉靜凱

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