方艙醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化研究探討

摘 要：本文總結(jié)了國(guó)內(nèi)外方艙醫(yī)院初始應(yīng)用、快速發(fā)展、全方位提高和應(yīng)用的歷史進(jìn)程，朝裝備系列化、單元模塊化、結(jié)構(gòu)通用化、整備輕量化、設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)化、操作智能化的方向發(fā)展；總結(jié)了以美軍為代表的國(guó)外和國(guó)內(nèi)方艙醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化工作現(xiàn)狀，分析了國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)化存在未全面覆蓋設(shè)計(jì)、制造等領(lǐng)域，軍民通用標(biāo)準(zhǔn)少，標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)齡長(zhǎng)，維護(hù)類標(biāo)準(zhǔn)供給不足等短板及產(chǎn)生的原因，提出了開(kāi)展方艙醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化總體研究、標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建以及標(biāo)準(zhǔn)制修訂、復(fù)審的相關(guān)工作建議。

關(guān)鍵詞：方艙醫(yī)院，功能方艙，標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建

DOI編碼：10.3969/j.issn.1002-5944.2023.24.012

本文的方艙醫(yī)院是指按照模塊化理念，集成了急救、手術(shù)、診療及醫(yī)療保障等各類功能的可快速部署的機(jī)動(dòng)醫(yī)療系統(tǒng)，廣泛應(yīng)用于軍隊(duì)衛(wèi)勤、公共衛(wèi)生、自然災(zāi)害、安全生產(chǎn)事故等重大突發(fā)事件的應(yīng)急醫(yī)學(xué)救援，在保障人類生命、健康和安全方面發(fā)揮了重大作用。標(biāo)準(zhǔn)化作為方艙醫(yī)院持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展的技術(shù)基礎(chǔ)性工作，開(kāi)展此方面研究需在總結(jié)方艙醫(yī)院發(fā)展歷程、發(fā)展趨勢(shì)、標(biāo)準(zhǔn)化工作現(xiàn)狀及存在不足的基礎(chǔ)上進(jìn)行，本文即是按此思路開(kāi)展的初步研究和探討。

1 方艙醫(yī)院發(fā)展歷程及趨勢(shì)

1.1 發(fā)展歷程

1.1.1 國(guó)外

20世紀(jì)60年代，美軍為適應(yīng)越南戰(zhàn)爭(zhēng)的需要，采用方艙、可擴(kuò)展帳篷、充氣帳篷相結(jié)合的組合方式，組成不同規(guī)模的野戰(zhàn)醫(yī)院，這也是方艙醫(yī)院的最初始應(yīng)用；20世紀(jì)80-90年代，方艙醫(yī)院得到長(zhǎng)足發(fā)展，美、英、法、德等國(guó)家研發(fā)了類型各異、組成規(guī)模不同的方艙醫(yī)院系統(tǒng)，其模塊化特點(diǎn)突出，技術(shù)、設(shè)備和信息化水平的提高催生了新的方艙類型；進(jìn)入21世紀(jì)，方艙醫(yī)院“三化”水平、信息化能力提高，機(jī)動(dòng)形式增多，功能性能增強(qiáng)，“三防”功能得到了一定的重視[1]。

1.1.2 國(guó)內(nèi)

我國(guó)方艙醫(yī)院起步晚、起點(diǎn)高，總體水平處于國(guó)際先進(jìn)水平。1995年，我國(guó)第一代方艙醫(yī)院系統(tǒng)（“S95-100 野戰(zhàn)機(jī)動(dòng)醫(yī)療系統(tǒng)”）投入使用，實(shí)現(xiàn)了較高水平上的“從無(wú)到有”；2003年第二代方艙醫(yī)院系統(tǒng)（“戰(zhàn)役衛(wèi)勤快速支援系統(tǒng)”）配發(fā)部隊(duì)，“三化”程度、信息化能力顯著提高，“三防”功能得到一定程度的重視；2010年以來(lái)以模塊化、集成化、標(biāo)準(zhǔn)化理念升級(jí)設(shè)備，提升信息共享和遠(yuǎn)程會(huì)診的能力，可根據(jù)各級(jí)各類突發(fā)事件情況進(jìn)行模塊化抽組和全系統(tǒng)應(yīng)用[2]。

1.2 發(fā)展趨勢(shì)

縱觀方艙醫(yī)院近70年的發(fā)展，呈現(xiàn)出以下特點(diǎn)：一是從應(yīng)用領(lǐng)域看，已從單純的軍事領(lǐng)域拓展到應(yīng)急救援、公共衛(wèi)生等民用領(lǐng)域即“軍民通用、平戰(zhàn)結(jié)合”；二是從模塊化程度看，劃分細(xì)致更加便于快速確定醫(yī)療系統(tǒng)組成方案和快速反應(yīng)；三是從機(jī)動(dòng)性上看，整備的輕量化帶動(dòng)了水運(yùn)和空運(yùn)的突破，已實(shí)現(xiàn)全域機(jī)動(dòng)性；四是從信息化程度看，已實(shí)現(xiàn)了內(nèi)外部信息互聯(lián)互通，數(shù)據(jù)管理、共享和交互能力明顯提升；五是從方艙的整體功能性能看，功能性能更強(qiáng)、環(huán)境適應(yīng)性更好、安全性更高，自給和保障能力顯著提升?？傊?，方艙醫(yī)院正朝著裝備系列化、單元模塊化、結(jié)構(gòu)通用化、整備輕量化、設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)化、操作智能化的方向發(fā)展。

2 方艙醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化工作現(xiàn)狀

2.1 國(guó)外方艙標(biāo)準(zhǔn)化工作現(xiàn)狀

美軍從20世紀(jì)60年代開(kāi)始方艙醫(yī)院的研究與應(yīng)用工作，其方艙醫(yī)院研發(fā)應(yīng)用、標(biāo)準(zhǔn)化工作的水平始終處于國(guó)際領(lǐng)先地位。1975年，美國(guó)國(guó)防部設(shè)立了戰(zhàn)術(shù)方艙聯(lián)合委員會(huì)來(lái)規(guī)范方艙的研制和標(biāo)準(zhǔn)化工作，陸續(xù)制定了方艙通用規(guī)范、產(chǎn)品規(guī)范、材料規(guī)范和試驗(yàn)規(guī)范等60余項(xiàng)，1998年之后執(zhí)行ASTM（美國(guó)材料試驗(yàn)學(xué)會(huì)）的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（見(jiàn)表1），可見(jiàn)其標(biāo)準(zhǔn)的更新周期大部分在3-5年，速度很快。

2.2 國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)化工作現(xiàn)狀

2.2.1 現(xiàn)狀

我國(guó)的方艙標(biāo)準(zhǔn)化工作伴隨著軍用方艙的應(yīng)用而起步和發(fā)展，以軍用標(biāo)準(zhǔn)為主，大部分標(biāo)準(zhǔn)制定于20世紀(jì)90年代，在2010年前后陸續(xù)進(jìn)行了修訂，經(jīng)整理、分析確定與方艙醫(yī)院相關(guān)性比較強(qiáng)的標(biāo)準(zhǔn)31項(xiàng)（表2），以軍用方艙系列型譜、軍用方艙通用規(guī)范、軍用方艙通用試驗(yàn)方法，野戰(zhàn)機(jī)動(dòng)醫(yī)療系統(tǒng)21項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)為代表，初步構(gòu)建了方艙醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)體系。

2.2.2 存在的不足

經(jīng)過(guò)梳理總結(jié)方艙醫(yī)院發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢(shì)，對(duì)現(xiàn)行方艙醫(yī)院相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的研究分析，筆者認(rèn)為方艙醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)體系存在以下不足：

一是尚未全面涵蓋方艙醫(yī)院的設(shè)計(jì)、制造、使用、維護(hù)等領(lǐng)域，如設(shè)計(jì)的要求分散在相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中；

二是標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成以軍用標(biāo)準(zhǔn)為主，軍民通用標(biāo)準(zhǔn)較少，未能全面落實(shí)軍民通用，平戰(zhàn)結(jié)合的應(yīng)急應(yīng)戰(zhàn)需求；

三是現(xiàn)行的部分標(biāo)準(zhǔn)間存在內(nèi)容的交叉，標(biāo)齡普遍超過(guò)了10年，需要進(jìn)行重新梳理或復(fù)審；

四是加快維護(hù)類標(biāo)準(zhǔn)的制定，提高方艙醫(yī)院的使用壽命，保障其功能、性能的可靠性。

筆者認(rèn)為存在以上問(wèn)題的根本原因在于方艙醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化總體研究工作不足，標(biāo)準(zhǔn)體系與艙體輕量化、方艙醫(yī)院智能化發(fā)展帶來(lái)的新標(biāo)準(zhǔn)需求不相適應(yīng)亟需健全和完善，標(biāo)準(zhǔn)制修訂、復(fù)審等工作尚需加快推進(jìn)。

3 方艙醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化工作建議

結(jié)合國(guó)內(nèi)外方艙醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化工作情況，當(dāng)前方艙醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化工作的重點(diǎn)應(yīng)放在標(biāo)準(zhǔn)化總體研究，完善標(biāo)準(zhǔn)體系，急需標(biāo)準(zhǔn)制定和現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)審整合上。

3.1 方艙醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化總體研究

3.1.1 方艙醫(yī)院現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)研究

該部分研究是開(kāi)展方艙醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化總體研究的基礎(chǔ)，進(jìn)而為標(biāo)準(zhǔn)制定研究提供方向指引和奠定基礎(chǔ)。研究的重點(diǎn)是未來(lái)方艙醫(yī)院面對(duì)應(yīng)急應(yīng)戰(zhàn)不同場(chǎng)景下的需求應(yīng)具備哪些功能、性能，從哪些方面提升以滿足要求，實(shí)現(xiàn)的路徑、技術(shù)、方法、材料、工藝等等。這些問(wèn)題弄清楚了才能從總體上指導(dǎo)方艙醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)體系及標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。

3.1.2 共性特征研究及通用性標(biāo)準(zhǔn)制定

在進(jìn)行方艙醫(yī)院現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)研究過(guò)程中，對(duì)當(dāng)前的方艙醫(yī)院所有產(chǎn)品根據(jù)其功能、性能等特性進(jìn)行分類，總結(jié)各類產(chǎn)品的系統(tǒng)構(gòu)成、模塊組成、功能、性能、材料、外觀、規(guī)格、重量、運(yùn)輸、貯存、維護(hù)等所有方面的共性特征，并按照系列化、通用化、模塊化等基本原則對(duì)未來(lái)方艙醫(yī)院產(chǎn)品共性特征做出預(yù)測(cè)。依據(jù)分類共性特征研究的結(jié)論，提前布局制定分類、型譜及各層級(jí)的通用性標(biāo)準(zhǔn)，既實(shí)現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)產(chǎn)品的發(fā)展同時(shí)，又有效避免多樣性。

3.2 方艙醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建

將方艙醫(yī)院作為一個(gè)整體的標(biāo)準(zhǔn)研究對(duì)象（系統(tǒng)），按照標(biāo)準(zhǔn)體系的層次分類結(jié)構(gòu)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建（見(jiàn)表3）[3]：

（1）分析應(yīng)急應(yīng)戰(zhàn)的功能需求，功能細(xì)化為模塊，進(jìn)一步劃分功能方艙；

（2） 將每個(gè)功能方艙作為一個(gè)具體的標(biāo)準(zhǔn)制定對(duì)象，按照設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)、應(yīng)用、維護(hù)總結(jié)其特征，初步確定需要制定的標(biāo)準(zhǔn)；

（3）進(jìn)行共性總結(jié)，確定功能方艙需要制定的具體標(biāo)準(zhǔn)；

（4）逐級(jí)向上類推，并考慮同層級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、與下一層級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的隸屬關(guān)系，合并同類（隸屬）項(xiàng)，最終確定總體需要制定的標(biāo)準(zhǔn)；

（5）最后考慮基礎(chǔ)性、通用性標(biāo)準(zhǔn)的制定。

3.3 標(biāo)準(zhǔn)的制修訂、復(fù)審

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體系的整體布局，充分考慮標(biāo)準(zhǔn)制定時(shí)機(jī)是否成熟、制定條件是否具備等情況，分清輕重緩急，按照預(yù)研一批、制定一批、實(shí)施一批的思路，考慮到標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)性推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的制定工作，優(yōu)先制定方艙醫(yī)院設(shè)計(jì)類標(biāo)準(zhǔn)，通用性標(biāo)準(zhǔn)，從總體上控制標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量，避免標(biāo)準(zhǔn)之間的重復(fù)和交叉。

依據(jù)構(gòu)建的方艙醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)體系和美軍方艙主要標(biāo)準(zhǔn)的情況，對(duì)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審，評(píng)價(jià)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)是否需要整合、修訂或廢止。

4 結(jié) 語(yǔ)

本文僅是筆者研究方艙醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化的開(kāi)始，是粗淺認(rèn)識(shí)的初步總結(jié)，后續(xù)將系統(tǒng)總結(jié)方艙醫(yī)院發(fā)展趨勢(shì)和標(biāo)準(zhǔn)化工作的整體進(jìn)展，有針對(duì)性地開(kāi)展方艙醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化總體研究和標(biāo)準(zhǔn)體系研究，推進(jìn)方艙醫(yī)院系列化、模塊化和通用化發(fā)展，為國(guó)家應(yīng)急醫(yī)學(xué)救援工作提供穩(wěn)定、可靠的裝備保障。

參考文獻(xiàn)

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匡小平，謝鑫鵬.第二代醫(yī)療方艙應(yīng)用現(xiàn)狀及發(fā)展探討[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2017（6）：132-137.

胡杰鑫，石磊，張煥杰，等.方艙醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化研究[J].中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化，2021（13）：113-118.

作者簡(jiǎn)介

蘭井志，碩士，研究員，主要從事標(biāo)準(zhǔn)化研究和標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。

黃余紅，通信作者，碩士，高級(jí)政工師，主要從事“應(yīng)急應(yīng)戰(zhàn)”醫(yī)學(xué)救援裝備研究工作。

（責(zé)任編輯：張瑞洋）