益腎補骨湯聯(lián)合PVP對骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮骨折患者疼痛和骨折恢復(fù)的影響

【摘要】 目的：觀察益腎補骨湯聯(lián)合經(jīng)皮椎體成形術(shù)（PVP）對骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮骨折（OTCF）患者疼痛和骨折恢復(fù)的影響。方法：選取2021年2月—2022年2月宜豐縣中醫(yī)院骨傷科收治的112例OTCF患者，按照隨機數(shù)字表法分為對照組（56例）與研究組（56例），兩組均進行PVP，術(shù)后對照組給予常規(guī)抗骨質(zhì)疏松治療，研究組在此基礎(chǔ)上聯(lián)用益腎補骨湯，對比兩組臨床應(yīng)用效果。結(jié)果：研究組治療總有效率高于對照組（Plt;0.05），術(shù)后疼痛視覺模擬評分法（VAS）評分低于對照組（Plt;0.05），且腰椎功能[日本骨科協(xié)會評估治療（JOA）]評分與腰椎骨密度T值均高于對照組（Plt;0.05），脊柱側(cè)彎Cobb角小于對照組（Plt;0.05），骨折愈合時間早于對照組（Plt;0.05）。結(jié)論：在OTCF的臨床治療中，益腎補骨湯聯(lián)合PVP治療能夠減輕患者術(shù)后疼痛，促進腰椎功能障礙和骨折的恢復(fù)，改善預(yù)后，具有更好的治療效果。

【關(guān)鍵詞】 益腎補骨湯 經(jīng)皮椎體成形術(shù) 骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮骨折 疼痛 骨折恢復(fù)

Effect of Yishen Bugu Decoction Combined with PVP on Pain and Fracture Recovery in Patients with Osteoporotic Thoracolumbar Compression Fracture/LIN Jiamin， LONG Long. //Medical Innovation of China， 2023， 20（24）： 0-077

[Abstract] Objective： To observe the effect of Yishen Bugu Decoction combined with percutaneous vertebroplasty （PVP） on pain and fracture recovery in patients with osteoporotic thoracolumbar compression fracture （OTCF）. Method： From February 2021 to February 2022， 112 OTCF patients were admitted to the Department of Orthopedics and Traumatology of Yifeng County Hospital of Traditional Chinese Medicine were selected and divided into the control group （56 cases） and the study group （56 cases） according the random number table. PVP was performed in both groups， and the control group was given routine anti osteoporosis treatment after surgery. On this basis， the study group used Yishen Bugu Decoction. The clinical application effects of the two groups were compared. Result： The total effective rate of the study group was higher than that of the control group， the postoperative pain visual analogue scale （VAS） score was lower than that of the control group， and the Japanese orthopaedic association （JOA） score and lumbar bone mineral density T value were higher than those of the control group， the Cobb angle of scoliosis was smaller than that of the control group， and the fracture healing time was earlier than that of the control group （Plt;0.05）. Conclusion： In the clinical treatment of OTCF， Yishen Bugu Decoction combined with PVP can reduce postoperative pain， promote recovery of lumbar dysfunction and fracture， improve prognosis， and have a better therapeutic effect.

[Key words] Yishen Bugu Decoction Percutaneous vertebroplasty Osteoporotic thoracolumbar compression fracture Pain Fracture recovery

First-author's address： Yifeng County Hospital of Traditional Chinese Medicine， Jiangxi Province， Yifeng 336300， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2023.24.017

胸腰椎壓縮骨折（vertebral compression fractures，VCF）又被稱為胸腰椎椎體壓縮骨折，常見于中老年女性，多與骨質(zhì)疏松（osteoporosis，OP）有關(guān)，主要表現(xiàn)為下肢疼痛、局部活動受限、腰椎畸形、排便困難等癥狀，如不采取及時有效的治療措施，甚至?xí)?dǎo)致骨壞死，造成癱瘓。目前，國內(nèi)主要通過經(jīng)皮椎體成形術(shù)（percutaneous vertebroplasty，PVP）進行骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮骨折（osteoporotic thoracolumbar compression fracture，OTCF）的臨床治療，方法雖可以及時糾正和穩(wěn)定胸腰椎骨折，但仍會遺留術(shù)后疼痛，同時對于受傷椎體高度和彎曲角的自主恢復(fù)促進效果不佳，等待愈合時間較長[1-2]。因此，為更好地促進骨折及胸腰椎功能恢復(fù)，有學(xué)者提出針對OTCF實施益腎補骨湯聯(lián)合PVP的治療方案，在手術(shù)糾正骨折畸形，恢復(fù)椎體高度和彎曲角的基礎(chǔ)上，達到提高胸腰椎自主改善能力，減輕術(shù)后疼痛，促進骨折恢復(fù)的治療目的[3]。然而國內(nèi)目前關(guān)于益腎補骨湯聯(lián)合PVP的臨床治療研究較少，鑒于此，本研究特對宜豐縣中醫(yī)院骨傷科2021年2月—2022年2月收治的112例OTCF患者進行研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院骨傷科于2021年2月—2022年2月收治的112例OTCF患者，診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合文獻[4]《骨質(zhì)疏松性骨折診療指南》中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，即：（1）患者腰背部出現(xiàn)局部疼痛，包括下腰部、腰骶部、脊柱中線、腰背兩側(cè)、骨折區(qū)等，并放射至前胸和腹部；（2）患者站立行走遲緩，動作受限，且難以保持久坐或久站，平躺后腰背部疼痛稍緩，但翻身時加重；（3）患者逐漸出現(xiàn)駝背、身高降低等，并伴有脊柱后凸畸形、下肢麻木無力、排便困難或失禁；（4）CT檢查下可見胸腰椎骨折椎體骨質(zhì)不連續(xù)、椎體終板塌陷、椎體形態(tài)改變；（5）體格相關(guān)檢查下顯示腰背部外觀局部隆起，站立姿勢異常等。納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡≤65歲，且符合臨床關(guān)于OTCF的診斷標(biāo)準(zhǔn)，未進行過系統(tǒng)性的、針對性的治療恢復(fù)。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并認(rèn)知功能障礙及其他精神疾病，臨床資料缺失，不配合研究，態(tài)度極差或研究過程中退出。按照隨機數(shù)字表法分為研究組（56例）與對照組（56例）。本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)?；颊呒凹覍僦獣圆⒑炗喼橥鈺?。

1.2 方法

兩組均進行PVP，進入手術(shù)室后，術(shù)前20 min建立靜脈通道，同時檢測心電圖情況，取仰臥位，胸骨下方墊放軟枕。首先由X線進行體表檢查投影并標(biāo)記進針點，實施局部麻醉后清理皮膚，在X線引導(dǎo)下沿進針點15°進針，順椎弓根直至椎體前中1/3處，同時輔助X線透視，將骨水泥推入椎體，直至椎體空腔填充均勻。退針至椎體后緣前2 mm左右，持續(xù)推注骨水泥，直到出現(xiàn)阻力停止。退出注射針，止血并包扎切口，做好常規(guī)消毒后觀察20 min，心電、體征等無意外情況即可結(jié)束手術(shù)。

對照組術(shù)后給予常規(guī)抗骨質(zhì)疏松治療，即口服阿侖膦酸鈉片（生產(chǎn)廠家：石藥集團歐意藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H10980109，規(guī)格：10 mg/片）1片/次，1次/d。研究組則在此基礎(chǔ)上聯(lián)用益腎補骨湯，即選擇溫腎健脾、壯骨補陽的中藥進行藥液制備，主要包括鹿角霜15 g，葛根10 g，當(dāng)歸10 g，黃芪25 g，熟地15 g，山藥10 g，淫羊藿8 g，穿山甲10 g，茯苓8 g，川續(xù)斷12 g，補骨脂12 g等。上述藥材使用時水煎至200 mL早晚溫服，2次/d。兩組治療周期均為8周，治療期間均保持適量鍛煉及高蛋白、高纖維進食，禁食燥辣油膩、生冷海鮮等食品。

1.3 觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

（1）術(shù)后疼痛指數(shù)：分別于術(shù)后1、2個月，采用視覺模擬評分法（visual analog score，VAS）評價術(shù)后疼痛指數(shù)，VAS標(biāo)準(zhǔn)為0～10分，評分越高說明疼痛反應(yīng)越強烈[5]。（2）腰椎功能：分別于術(shù)后1、2個月，采用日本骨科協(xié)會評估治療（Japanese orthopaedic association，JOA）評分，評估患者腰椎功能，滿分為29分，分?jǐn)?shù)越低表明腰椎功能障礙越嚴(yán)重[6]。（3）骨密度：分別在術(shù)前7 d和術(shù)后2個月，采用雙能X線骨密度儀（淮安辛宇弘醫(yī)療科技有限公司，XYH-1000C型）測定兩組腰椎T值，T值正常為-1～1，T值-2.5～-1為骨量減少，T值lt;-2.5為骨質(zhì)疏松，T值lt;-3.5為重度骨質(zhì)疏松[7]。（4）術(shù)后椎體恢復(fù)：對比記錄兩組骨折愈合時間，同時分別在術(shù)前3 d和術(shù)后2個月觀察患者脊柱側(cè)彎Cobb角變化情況，Cobb角測量：使用X線片確定患者脊柱側(cè)彎范圍，取頭側(cè)端椎上緣的垂線與尾側(cè)端椎下緣垂線的交角即為Cobb角，Cobb角越小代表術(shù)后恢復(fù)情況越好[8]。（5）療效評價，術(shù)后2個月評估兩組臨床療效，顯效：骨折對位滿意，有連續(xù)性骨痂形成，無局部畸形和疼痛，胸腰椎功能基本恢復(fù)；有效：骨折對位欠佳，局部畸形和疼痛及胸腰椎活動障礙好轉(zhuǎn)；無效：骨折未愈合，畸形、疼痛和胸腰椎功能障礙無好轉(zhuǎn)[9]?？傆行?（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

以SPSS 22.0軟件分析所得數(shù)據(jù)，計量資料以（x±s）表示，兩組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內(nèi)采用配對t檢驗；計數(shù)資料用率（%）表示，比較采用字²檢驗，以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較

對照組男19例，女37例，年齡44～62歲，平均（53.00±1.51）歲，經(jīng)MRI檢查確診骨折椎體T8 11個，T9 7個，T1 6個，L2～3 18個，L4～5 14個。研究組男21例，女35例，年齡43～61歲，平均（52.50±1.24）歲，經(jīng)MRI檢查確診骨折椎體T8 9個，T9 8個，T1 9個，L2～3 17個，L4～5 13個。兩組一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05），具有可比性。

2.2 兩組治療效果比較

研究組治療總有效率高于對照組（字²=8.163，P=0.004），見表1。

2.3 兩組術(shù)后恢復(fù)情況比較

兩組術(shù)后2個月恢復(fù)情況均優(yōu)于術(shù)后1個月，且研究組術(shù)后2個月VAS低于對照組，JOA評分高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05），見表2。

2.4 兩組椎體矯正情況比較

術(shù)后2個月，研究組T值高于對照組，脊柱側(cè)彎Cobb角小于對照組，骨折愈合時間早于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05），見表3。

3 討論

OP是指由于骨量丟失與降低、骨組織微結(jié)構(gòu)破壞、骨脆性增加所導(dǎo)致的全身代謝性骨病，以骨形成減少和骨吸收增加為主要病理特征，現(xiàn)已成為骨科常見疾病，多發(fā)病于老年人群，該病早期癥狀不明顯，但隨著病情加重，不僅會降低患者骨密度和骨質(zhì)量，限制其生活質(zhì)量，還會在外力等因素干擾下，增加骨折、骨骼畸形等疾病風(fēng)險，其中OTCF最為常見，其會累及多個椎體，并在引發(fā)疼痛的同時，嚴(yán)重影響胸腰椎功能[10]?，F(xiàn)下，國內(nèi)主要采用PVP進行OTCF的臨床治療，但由于OTCF多見于高強度運動者、中老年人或重體力勞動人群，常合并多種體質(zhì)損傷、肢體與器官功能下降及其他代謝疾病，使得常規(guī)PVP療效難以滿足患者治療需求，骨折愈合和胸腰椎功能恢復(fù)效果不佳，疼痛表現(xiàn)也無法有效緩解[11-12]。因此，為達到全面高效改善患者病癥的預(yù)想，在PVP治療的基礎(chǔ)上，選擇合適的治療方案，并將之使用于OTCF的臨床康復(fù)中具有重要意義。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中，PVP的操作依據(jù)主要是借助骨水泥經(jīng)皮和椎弓根注入椎體，以此提高椎體穩(wěn)定性和椎體強度，能夠有效避免OTCF椎體二次塌陷。同時，骨水泥會在體內(nèi)發(fā)生聚合反應(yīng)，并產(chǎn)生大量熱量，破壞感覺神經(jīng)末梢，有助于緩解疼痛，進而在提高椎體強度和高度的同時，改善預(yù)后[13-14]。不過在后續(xù)的臨床實踐中卻發(fā)現(xiàn)，PVP雖然對于胸腰椎骨折的治療效果較好，但該術(shù)式針對原有OP病癥的緩解療效不突出，骨質(zhì)情況得不到改善，患者PVP后OTCF復(fù)發(fā)風(fēng)險仍舊較高[15]。因此為針對性改善患者骨質(zhì)功能和骨微結(jié)構(gòu)，齊永建等[16]針對OTCF提出了益腎補骨湯聯(lián)合PVP的治療方案。

中醫(yī)理論中，腎主骨生髓，納精藏精，可化生氣血，而OP歸屬為“骨瘺”“骨枯”范疇，腎脾虛弱、精虧血滯氣澀是OP的病機特征，所以中醫(yī)上將補腎健脾、活血通氣、強筋壯骨作為治療OTCF的第一要點[17-18]。益腎補骨湯作為中藥制劑，充分繼承和發(fā)揚了傳統(tǒng)中醫(yī)理論，利用黃芪、淫羊藿、鹿角霜、茯苓、川續(xù)斷、補骨脂等中藥精妙組方，在PVP治療的基礎(chǔ)上起到益腎填精、健脾活血的功效[19]。方中鹿角霜益腎壯陽，葛根生陽氣退濕熱，當(dāng)歸補血養(yǎng)血，黃芪、熟地、山藥和茯苓通氣健脾、止痛斂血，淫羊藿和補骨脂補腎壯骨、強健筋絡(luò)，穿山甲和川續(xù)斷行血化瘀，益氣補腎。縱觀全方，諸藥共行不僅可以共同起到補腎健脾、填精生髓、養(yǎng)氣活血的良好功效，更能夠激發(fā)機體自主恢復(fù)能力，減輕術(shù)后疼痛，促進骨折愈合[20-21]。

本研究中，研究組治療總有效率高于對照組，說明益腎補骨湯聯(lián)合PVP不僅在治療效果上做到了內(nèi)外兼治，相輔相成，有助于改善脾腎虛弱，補腎益氣，減輕疼痛，還可以從根本上促進患者胸腰椎功能的自主恢復(fù)，同時，研究組術(shù)后VAS和JOA評分呈現(xiàn)好轉(zhuǎn)趨勢，且VAS低于對照組，JOA與T值均高于對照組，脊柱側(cè)彎Cobb角小于對照組，骨折愈合時間早于對照組，進一步證實益腎補骨湯聯(lián)合PVP治療下的骨質(zhì)結(jié)構(gòu)改善效果更加顯著，能夠有效穩(wěn)定椎體損傷，減輕術(shù)后疼痛，恢復(fù)胸腰椎功能。這一結(jié)果也與過往楊歡[22]、葛偉進[23]學(xué)者研究結(jié)論基本一致。由此可見，針對OTCF，益腎補骨湯聯(lián)合PVP對滋養(yǎng)患者疏松骨質(zhì)，提升骨質(zhì)功能，改善骨結(jié)構(gòu)和組織損傷程度，緩解術(shù)后疼痛的多層面治療效果更加突出，有助于促進骨折愈合和胸腰椎功能的恢復(fù)，治療效果更為高效。但受限于本研究樣本數(shù)量和隨訪時間，后續(xù)仍需探索益腎補骨湯聯(lián)合PVP的治療機制。

綜上所述，在OTCF的臨床治療中，益腎補骨湯聯(lián)合經(jīng)皮椎體成形術(shù)的治療方案效果顯著，能夠有效減輕術(shù)后疼痛，改善胸腰椎功能障礙，促進骨折愈合，提升骨體結(jié)構(gòu)和功能，預(yù)后影響良好。

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