根本原因分析法在骨科植入器械清洗消毒過程中的應(yīng)用

陳梅 泰安市中醫(yī)二院供應(yīng)室 （山東 泰安 271000）

內(nèi)容提要： 目的：探討根本原因分析法在骨科植入器械清洗消毒過程中的臨床應(yīng)用價(jià)值。方法：選擇2020年1月～2021年5月本院消毒供應(yīng)室接受的400件骨科植入器械為研究對(duì)象。隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組，各200件。對(duì)照組行供應(yīng)室常規(guī)管理，觀察組在常規(guī)清洗消毒基礎(chǔ)上，使用根本原因分析法進(jìn)行管理，比較兩組清洗質(zhì)量、消毒合格率、供應(yīng)室滿意度，統(tǒng)計(jì)兩組供應(yīng)室相關(guān)不良事件發(fā)生情況，比較兩組單個(gè)器械包運(yùn)行成本比較。結(jié)果：觀察組清洗質(zhì)量合格率、消毒合格率、供應(yīng)室滿意度均顯著高于對(duì)照組（P＜0.05），觀察組發(fā)生器械不符、無菌包標(biāo)簽錯(cuò)誤、消毒不合格的總比例顯著低于對(duì)照組（P＜0.05）。觀察組單個(gè)器械包運(yùn)行成本中，消毒滅菌成本、運(yùn)輸成本和管理成本均顯著低于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論：針對(duì)骨科植入手術(shù)的清洗消毒過程，使用根本原因分析法，能有效地提高清洗質(zhì)量合格率、消毒合格率、供應(yīng)室滿意度，降低不良事件發(fā)生率和醫(yī)療成本。

消毒供應(yīng)室日常工作的主要內(nèi)容是為醫(yī)院各科室提供可重復(fù)使用的診療器械及物品等清洗、消毒以及滅菌[1]。其工作質(zhì)量與醫(yī)院感染及患者有創(chuàng)操作的安全性存在直接相關(guān)性[2]。故加強(qiáng)醫(yī)院消毒供應(yīng)室管理，對(duì)提高其工作效率，減少和避免工作問題有重要意義。其中，骨科植入性醫(yī)療器械作為醫(yī)院消毒供應(yīng)室日常工作的重點(diǎn)，其在清洗、消毒方面均有特殊要求[3]。根本原因分析法作為一種可回溯性失誤分析方法，其以既往發(fā)生的不良事件為依據(jù)，實(shí)施針對(duì)性的科學(xué)分析，進(jìn)而尋找所出現(xiàn)問題的根本原因并給予糾正，從而達(dá)到避免類似不良事件再發(fā)生的目的。本研究主要探討根本原因分析法對(duì)消毒供應(yīng)中心骨科植入器械清洗消毒質(zhì)量的影響，現(xiàn)報(bào)告如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選擇2020年1月～2021年5月本院消毒供應(yīng)室接受的400件骨科植入器械為研究對(duì)象。隨機(jī)分為兩組，各200件。其中觀察組實(shí)施本研究根本原因分析法進(jìn)行，對(duì)照組則實(shí)施常規(guī)消毒供應(yīng)室清洗消毒處理。在此期間消毒供應(yīng)室內(nèi)工作人員情況：共9名，全部為女性；年齡27～42歲，平均（35.9±2.5）歲；消毒供應(yīng)室工作年限2～20年；職稱：初級(jí)6名，中級(jí)3名。骨科器械來源：脊柱外科者36件，上肢器械81件，下肢器械83件。

1.2 方法

對(duì)照組行供應(yīng)室常規(guī)管理，主要通過醫(yī)院及供應(yīng)室相關(guān)規(guī)章制度，清洗消毒流程制度等進(jìn)行管理，針對(duì)骨科植入器械，給予浸泡、超聲清洗和自動(dòng)清洗等多過程進(jìn)行消毒。

表1. 兩組清洗質(zhì)量、消毒合格率、供應(yīng)室滿意度比較(n=200,n/%)

觀察組在常規(guī)清洗消毒基礎(chǔ)上，使用根本原因分析法進(jìn)行管理。先成立根本原因分析法小組，護(hù)士長擔(dān)任組長，其余消毒供應(yīng)室成員均為組員。在開展工作前先進(jìn)行相關(guān)知識(shí)業(yè)務(wù)講座與培訓(xùn)，隨后針對(duì)近5年消毒供應(yīng)室發(fā)生的骨科植入器械清洗消毒相關(guān)不良事件進(jìn)行總結(jié)，針對(duì)植入器械的清洗質(zhì)量、酶清洗劑浸泡時(shí)間、器械擺放和包裝、預(yù)處理情況等進(jìn)行重點(diǎn)分析，采集其相關(guān)信息與資料，隨后總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)所實(shí)施的操作流程規(guī)范性再次認(rèn)定，以“魚骨圖”形式針對(duì)工作的質(zhì)量問題進(jìn)行分析。確定發(fā)生不良事件的根本原因，分級(jí)別（關(guān)鍵原因、次要原因、少數(shù)原因）進(jìn)行排序過后逐一論證、排除并解決，從而提高操作流程的細(xì)化性及加強(qiáng)操作人員知識(shí)能力。最后制訂相應(yīng)改進(jìn)措施。

1.3 觀察指標(biāo)

比較兩組清洗質(zhì)量、消毒合格率、供應(yīng)室滿意度，統(tǒng)計(jì)兩組供應(yīng)室相關(guān)不良事件發(fā)生情況，比較兩組單個(gè)器械包運(yùn)行成本比較。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

使用SPSS20.0進(jìn)行，計(jì)量資料以±s表示，兩組間均數(shù)的比較使用t檢驗(yàn)，組間率的比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 兩組清洗質(zhì)量、消毒合格率、供應(yīng)室滿意度比較

觀察組清洗質(zhì)量合格率、消毒合格率、供應(yīng)室滿意度均顯著高于對(duì)照組（P＜0.05）。

2.2 兩組供應(yīng)室相關(guān)不良事件發(fā)生比例比較

觀察組發(fā)生器械不符、無菌包標(biāo)簽錯(cuò)誤、消毒不合格的總比例顯著低于對(duì)照組（P＜0.05）。

表2. 兩組供應(yīng)室相關(guān)不良事件發(fā)生比例比較(n=200,n)

2.3 兩組單個(gè)器械包運(yùn)行成本比較

觀察組單個(gè)器械包運(yùn)行成本中，消毒滅菌成本、運(yùn)輸成本和管理成本均顯著低于對(duì)照組（P＜0.05）。

3.討論

骨科植入器械是用于治療骨骼系統(tǒng)疾病和損傷的醫(yī)療器械，其具有固定和穩(wěn)定骨折的作用，通過骨科植入器械可以通過內(nèi)固定的方式將骨折的骨頭片固定在一起，促進(jìn)骨折愈合，常見的植入器械包括鋼板、螺釘、鋼釘?shù)?。發(fā)揮替代和修復(fù)關(guān)節(jié)的作用，骨科植入器械可以用于關(guān)節(jié)置換手術(shù)，例如人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)等，這些植入器械可以替代受損的關(guān)節(jié)，恢復(fù)關(guān)節(jié)功能。同時(shí)具有支撐和重建骨骼結(jié)構(gòu)的作用，骨科植入器械可以用于支撐和重建骨骼結(jié)構(gòu)，例如脊柱植入物、骨折外固定器等，其可幫助修復(fù)骨折、糾正脊柱畸形等。還可促進(jìn)骨愈合和生長，一些骨科植入器械具有生物活性，可以促進(jìn)骨愈合和生長，如，骨融合植入物可以釋放生長因子，刺激骨細(xì)胞增殖和骨組織再生?？偟膩碚f，骨科植入器械的功能是通過固定、替代、支撐和促進(jìn)骨骼結(jié)構(gòu)的方式來治療和修復(fù)骨骼系統(tǒng)的疾病和損傷。骨科植入器械其清洗消毒要求高，且在醫(yī)院外科手術(shù)器械中屬于常用物品[4]。醫(yī)院消毒供應(yīng)室作為醫(yī)療器械清洗、消毒、滅菌與包裝的主要部門，其在骨科植入器械的管理中發(fā)揮重要作用[5]。其工作質(zhì)量的優(yōu)劣與患者安危、醫(yī)院服務(wù)質(zhì)量存在密切相關(guān)性[6]。以往常規(guī)消毒供應(yīng)室的管理易忽視對(duì)日常功能的系統(tǒng)失誤因素分析，管理效果有待提高[7]。自根本原因分析法在消毒供應(yīng)室應(yīng)用以來，其能有效地回顧性分析以往消毒供應(yīng)室所發(fā)生的不良事件原因，從而制訂解決方案，以便達(dá)到減少日常工作失誤、改進(jìn)工作程序的目的[8-10]。

表3. 兩組單個(gè)器械包運(yùn)行成本比較(n=200,±s,元)

表3. 兩組單個(gè)器械包運(yùn)行成本比較(n=200,±s,元)

組別消毒滅菌成本運(yùn)輸成本管理成本觀察組58.9±15.5 11.2±2.1 18.9±0.9對(duì)照組105.5±32.3 25.5±3.3 30.0±5.0 t 18.395 51.702 30.899 P 0.000 0.000 0.000

針對(duì)骨科器械進(jìn)行清洗消毒，其所采用的清洗消毒方法是非常重要的，對(duì)確保器械在手術(shù)中的安全和有效使用有十分重要的影響。根本原因分析法在骨科植入器械清洗消毒過程中的應(yīng)用是為了找出問題的根本原因，以便采取正確的措施來解決問題。本研究通過收集數(shù)據(jù)，收集與清洗消毒過程相關(guān)的數(shù)據(jù)，包括清洗消毒設(shè)備的使用情況、操作人員的培訓(xùn)情況、清洗消毒劑的使用情況等。確定問題，確定清洗消毒過程中存在的問題，如器械殘留污垢、消毒效果不佳等。制定假設(shè)，根據(jù)問題確定可能的原因，并制定相應(yīng)的假設(shè)。例如，清洗消毒設(shè)備不正常工作、操作人員操作不當(dāng)?shù)?。收集證據(jù)，收集與假設(shè)相關(guān)的證據(jù)，可以通過觀察、記錄數(shù)據(jù)、訪談等方式進(jìn)行。分析數(shù)據(jù)，對(duì)收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，找出與問題相關(guān)的因素。確定根本原因：根據(jù)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果，確定導(dǎo)致問題的根本原因。可能的根本原因可能包括設(shè)備故障、操作規(guī)程不合理等。提出解決方案，根據(jù)確定的根本原因，提出相應(yīng)的解決方案。例如，修理設(shè)備、改進(jìn)操作規(guī)程等。實(shí)施解決方案，根據(jù)提出的解決方案，進(jìn)行相應(yīng)的改進(jìn)和調(diào)整。持續(xù)監(jiān)測(cè)，對(duì)改進(jìn)后的清洗消毒過程進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)估，確保問題得到解決并持續(xù)改進(jìn)。從而可以幫助骨科植入器械清洗消毒過程中找出問題的根本原因，并采取相應(yīng)的措施來解決問題，提高清洗消毒效果和器械的安全性。

本研究針對(duì)骨科植入手術(shù)的清洗消毒過程，觀察組使用根本原因分析法，相對(duì)常規(guī)管理方法，比較兩組清洗質(zhì)量、消毒合格率、供應(yīng)室滿意度發(fā)現(xiàn)，觀察組清洗質(zhì)量合格率、消毒合格率、供應(yīng)室滿意度均顯著高于對(duì)照組。說明針對(duì)骨科植入手術(shù)的清洗消毒過程，使用根本原因分析法管理，能好的提高骨科植入器械的清洗質(zhì)量，提高消毒合格率，從而提高消毒供應(yīng)室工作滿意度。另外，比較兩組供應(yīng)室相關(guān)不良事件發(fā)生比例發(fā)現(xiàn)，觀察組發(fā)生器械不符、無菌包標(biāo)簽錯(cuò)誤、消毒不合格的總比例顯著低于對(duì)照組。說明針對(duì)骨科植入手術(shù)的清洗消毒過程，使用根本原因分析法，對(duì)降低不良事件發(fā)生率有重要意義。同時(shí)，比較兩組單個(gè)器械包運(yùn)行成本發(fā)現(xiàn)，觀察組單個(gè)器械包運(yùn)行成本中，消毒滅菌成本、運(yùn)輸成本和管理成本均顯著低于對(duì)照組。說明針對(duì)骨科植入手術(shù)的清洗消毒過程，使用根本原因分析法，對(duì)降低醫(yī)療成本有一定價(jià)值。

針對(duì)骨科植入器械在清洗消毒過程中質(zhì)量差的原因主要由：器械清洗過程未拆分、未嚴(yán)格按照骨科器械特殊性實(shí)施分類管理、未實(shí)施人工與機(jī)器清洗相結(jié)合的多清潔方法以及操作流程不合規(guī)等[11-15]。本研究觀察組針對(duì)骨科植入手術(shù)的清洗消毒過程，使用根本原因分析法，有效地配備全自動(dòng)清洗機(jī)，規(guī)范操作者工作流程，針對(duì)污染嚴(yán)重物品重點(diǎn)管理，結(jié)合使用多酶清洗劑與清洗工具綜合清洗，加強(qiáng)對(duì)消毒劑濃度、使用時(shí)間及方法的管理，同時(shí)配備專人對(duì)清洗設(shè)備進(jìn)行管理與監(jiān)督，定期維護(hù)，而且在每月定期開展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高理論與實(shí)踐能力，設(shè)立獎(jiǎng)懲考核制度，并與績(jī)效掛鉤，加強(qiáng)業(yè)務(wù)交流。

綜上所述，針對(duì)骨科植入手術(shù)的清洗消毒過程，使用根本原因分析法，能有效地提高清洗質(zhì)量合格率、消毒合格率、供應(yīng)室滿意度，降低不良事件發(fā)生率和醫(yī)療成本。