旋覆代赭湯聯(lián)合針刺治療氣郁痰阻型反流性食管炎的臨床研究

劉 倩

（山東省菏澤市中醫(yī)醫(yī)院脾胃病科，山東 菏澤 274000）

反流性食管炎（Refluxesophagitis，RE）是臨床常見病，近年來，我國居民整體生活水平的提升，居民的生活方式及飲食結(jié)構(gòu)發(fā)生轉(zhuǎn)換，導(dǎo)致我國RE 的發(fā)病率逐年上升。目前西醫(yī)治療以抑酸及抗反流藥物為主，中醫(yī)則從疾病的病因病機(jī)入手，效果顯著。本研究選取92例患者為研究對象，觀察旋覆代赭湯聯(lián)合針刺治療氣郁痰阻型RE患者的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2020 年1 月—2021 年1 月山東省菏澤市中醫(yī)醫(yī)院收治的92 例氣郁痰阻型RE 患者作為研究對象，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組及治療組。治療組46例，男23 例，女23 例；平均年齡（51.10±2.18）歲。對照組46 例，男22 例，女24 例；平均年齡（50.96±2.16）歲。2 組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《2014年中國胃食管反流病專家共識意見》［1］；內(nèi)鏡下分級參照《洛杉磯分類（LA 分類）法》［2］。中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《胃食管反流病中醫(yī)診療專家共識意見（2017）》［3］。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)（1）認(rèn)知功能正常，可配合相關(guān)檢查；（2）皆簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)（1）經(jīng)電子胃鏡檢查，合并有食管潰瘍、上消化道惡性病變、消化性潰瘍等器質(zhì)性病變者；（2）哺乳期、妊娠期女性；（3）心、肝、腎功能不全者。

1.5 治療方法對照組給予飲食指導(dǎo)，包括囑患者忌辛辣、油膩食物，避免進(jìn)食降低食管下段括約?。↙ES）壓力的食物，如巧克力、濃茶等?？诜棕惱蜮c腸溶片（海南中化聯(lián)合制藥工業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20110160），每次10 mg，每日1 次；口服枸櫞酸莫沙必利膠囊（上海信誼藥廠有限公司，國藥準(zhǔn)字H20051719），每次5 mg，每日3 次。治療組則在對照組的基礎(chǔ)上口服旋覆代赭湯（旋覆花15 g，赭石30 g，黨參15 g，姜半夏9 g，生姜9 g，大棗15 g，甘草6 g，以上藥物加水煎至400 mL，分早晚各1 次溫服，每次200 mL，每日1 劑），并配合針刺治療［取穴：足三里、中脘、內(nèi)關(guān)、脾俞、胃俞、太沖?；颊呷⊙雠P位，用75%酒精常規(guī)消毒局部皮膚后，取0.30 mm×25 mm 華佗牌一次性無菌針刺針（長春愛康醫(yī)療器械有限公司，吉械注準(zhǔn)20172270314），直刺法進(jìn)針，留針30 min，隔日1次］。

1.6 觀察指標(biāo)（1）中醫(yī)癥狀積分評定：根據(jù)2002 版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］制定。對燒心、反酸、咽喉不適、胸膺不適癥狀評估，分為重度、中度、輕度、無4 個等級（計6、4、2、0 分）。（2）臨床療效評定：根據(jù)2002 版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］制定。①臨床痊愈：反流癥狀消失，療效指數(shù)≥95%。②顯效：反流癥狀基本消失，70%≤療效指數(shù)＜95%。③有效：反流癥狀未消失，30%≤療效指數(shù)＜70%。④無效：反流癥狀未消失，療效指數(shù)＜30%。療效指數(shù)=［（治療前積分-治療后積分）/治療前積分］×100%?？傆行?（痊愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。（3）反流性疾病問卷（RDQ）積分：包括癥狀頻率和程度計分之和，量表總分40 分。具體方法：對反酸、燒心、胸痛、反胃等4 個癥狀的嚴(yán)重程度及發(fā)作頻率進(jìn)行計分。根據(jù)患者4 個主要臨床癥狀發(fā)作的頻率分為：從未有過、每周＜1 d、每周1 d、每周2～3 d、每周4～5 d、幾乎每天有，分別計0、1、2、3、4、5 分；并根據(jù)患者癥狀程度分為6 個等級：沒有、非常輕微、輕微、中度、較重、嚴(yán)重分別計0、1、2、3、4、5 分。（4）胃鏡下食管黏膜炎癥判定標(biāo)準(zhǔn)：參照《洛杉磯分類（LA 分類）法》［2］。根據(jù)患者胃鏡下食管黏膜炎癥的情況，分為A、B、C、D 四級，分別計1、2、3、4分。（5） 白 細(xì) 胞 介 素-6（IL-6）、腫 瘤 壞 死 因 子（TNF-α）水平：治療前后各抽取患者晨起空腹時靜脈血5 mL，進(jìn)行IL-6、TNF-α 水平檢測。（6）復(fù)發(fā)率：治療后4 周隨訪2 組患者的RDQ 積分，計算其復(fù)發(fā)率。（7）安全性評價：治療前后檢測患者的心電圖（ECG）、大便常規(guī)、血常規(guī)、肝功能、腎功能與尿常規(guī)，并對不良反應(yīng)進(jìn)行記錄。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法通過SPSS 22.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行分析，用（±s）表示計量資料，使用t檢驗；用率（%）表示計數(shù)資料，使用x2檢驗。以P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2 組患者中醫(yī)癥狀積分比較治療前，2 組燒心、反酸、咽喉不適、胸膺不適的中醫(yī)癥狀積分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，2 組燒心、反酸、咽喉不適、胸膺不適的中醫(yī)癥狀積分均低于治療前（P＜0.05），且治療組各項癥狀積分下降均較對照組更為明顯（P＜0.05）。見表1。

表1 2組氣郁痰阻型RE患者中醫(yī)癥狀積分比較 （± s，分）

表1 2組氣郁痰阻型RE患者中醫(yī)癥狀積分比較 （± s，分）

注：與本組治療前比較，1）P＜0.05；與對照組治療后比較，2）P＜0.05。

組別治療組對照組例數(shù)46 46燒心治療前3.62±0.89 3.60±0.90治療后1.49±0.731）2）2.00±0.761）反酸治療前3.45±1.09 3.50±1.06治療后0.90±0.601）2）1.60±0.811）咽喉不適治療前3.29±1.01 3.32±1.02治療后1.01±0.561）2）1.76±0.861）胸膺不適治療前2.82±0.96 2.79±0.89治療后0.90±0.491）2）1.56±0.831）

2.2 2 組患者炎癥因子比較治療后，2 組TNF-α、IL-6 水平均低于治療前（P＜0.05），且治療組TNF-α、IL-6水平均低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 2組氣郁痰阻型RE患者炎癥因子比較 （± s）

表2 2組氣郁痰阻型RE患者炎癥因子比較 （± s）

注：與本組治療前比較，1）P＜0.05；與對照組治療后比較，2）P＜0.05。

組別治療組對照組例數(shù)46 46 TNF-α/（ng/mL）治療前16.03±2.36 15.96±2.30治療后7.30±1.921）2）11.06±2.161）IL-6/（pg/mL）治療前43.16±4.26 43.31±4.36治療后16.70±4.761）2）22.06±4.891）

2.3 2 組患者臨床療效比較治療組總有效率為91.3%（42/46），優(yōu)于對照組的71.7%（33/46），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

2.4 2 組患者RDQ積分比較治療后，2 組RDQ 積分均低于治療前（P＜0.05），且治療組RDQ 積分下降較對照組更顯著（P＜0.05）。見表3。

表3 2組氣郁痰阻型RE患者RDQ積分比較（± s，分）

表3 2組氣郁痰阻型RE患者RDQ積分比較（± s，分）

注：與本組治療前比較，1）P＜0.05；與對照組治療后比較，2）P＜0.05。

組別治療組對照組治療后4.16±0.171）2）9.10±0.191）例數(shù)46 46治療前18.99±0.23 19.60±0.25

2.5 2組患者胃鏡下食管黏膜炎癥積分比較治療后，2組胃鏡下食管黏膜炎癥積分均低于治療前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），且治療組胃鏡下食管黏膜炎癥積分低于照組（P＜0.05）。見表4。

表4 2組氣郁痰阻型RE患者內(nèi)鏡下食管炎癥積分比較（± s，分）

表4 2組氣郁痰阻型RE患者內(nèi)鏡下食管炎癥積分比較（± s，分）

注：與本組治療前比較，1）P＜0.05；與對照組治療后比較，2）P＜0.05。

組別治療組對照組治療后0.60±0.321）2）1.16±0.691）例數(shù)46 46治療前1.96±0.52 1.92±0.50

2.6 2 組患者復(fù)發(fā)率比較療程結(jié)束4 周后隨訪，治療組復(fù)發(fā)率為13.0%（6/46），低于對照組的32.6%（15/46），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

2.7 2 組患者安全性評價比較2 組患者均未見不良反應(yīng)。

3 討論

近年來隨著生活水平的不斷提高，我國RE的發(fā)病率也呈逐年升高的趨勢，其發(fā)病機(jī)制主要有食管抗反流屏障減弱、防御機(jī)制減弱，食管敏感性增加、免疫反應(yīng)介導(dǎo)的食管黏膜炎癥等。近年來，細(xì)胞因子介導(dǎo)食管上皮免疫炎性反應(yīng)導(dǎo)致的RE越來越得到重視［5，6］，其中IL-6和TNF-α是機(jī)體內(nèi)重要的炎性因子，研究［7］證實它們參與了RE黏膜損傷過程。張建表等［8］的研究也發(fā)現(xiàn)采用雷貝拉唑和莫沙必利治療RE，其機(jī)制與降低炎癥因子水平有關(guān)。目前西醫(yī)治療RE仍以質(zhì)子泵抑制劑及促胃腸動力藥物為主，但有效果欠佳、不良反應(yīng)較多、復(fù)發(fā)率高等缺點，因此眾多醫(yī)家尋求更有效的治療RE的方法。

RE 歸屬于中醫(yī)學(xué)屬“食管癉”“吐酸”等范疇，已建立起完善的理論體系。該病病位在食管，與肝、脾、胃關(guān)系密切，病機(jī)為脾胃功能受損，氣機(jī)升降失常，胃氣上逆，治療以降逆和胃、益氣化痰為主。臨床上予旋覆代赭湯口服聯(lián)合針刺治療。旋覆代赭湯見于《傷寒論》，方中旋覆花辛而咸，降氣消痰、行水，赭石苦寒入肝，鎮(zhèn)肝降逆，二者合用，為本方君藥；姜半夏降逆止嘔、消痞散結(jié)，與生姜合用，和胃降逆化痰；黨參、大棗、甘草健脾和胃，補(bǔ)中益氣。諸藥合用可降逆和胃、化痰消痞。現(xiàn)代藥理研究［9］表明旋覆花含有旋覆花內(nèi)酯、黃酮等活性化學(xué)物質(zhì)，具有抗炎、殺菌、抗腫瘤等作用，并能促進(jìn)胃腸動力；赭石所含多種微量元素可抗食管反流、保護(hù)胃黏膜。黃棪等［10］研究表明旋覆代赭湯能夠干預(yù)RE 的發(fā)生發(fā)展，可修復(fù)鈣離子通道，引起細(xì)胞內(nèi)Ca2+濃度升高，提高食管平滑肌張力。針刺取穴足三里、內(nèi)關(guān)、中脘及太沖。中脘穴是胃經(jīng)募穴，具有健脾利濕、和胃降逆、制酸止痛之功效，配合足三里穴可健脾和胃、益氣補(bǔ)虛。研究［11］表明針刺足三里穴可提高血漿中的胃動素水平，促進(jìn)胃動力，減輕食管黏膜炎癥；內(nèi)關(guān)、太沖穴疏肝理氣、降逆和胃；脾俞、胃俞是足太陽膀胱經(jīng)穴位，具有健脾益氣和胃的作用。因此通過中藥內(nèi)服聯(lián)合針刺共同干預(yù)RE，具有抑制胃酸分泌、阻止食管反流、保護(hù)胃黏膜，降低炎癥因子等作用，具有良好的臨床效果。

本研究表明，旋覆代赭湯聯(lián)合針刺治療氣郁痰阻型RE，能有效改善患者的臨床癥狀，減輕食管黏膜炎癥，降低IL-6及TNF-α水平，相較對照組，治療組均表現(xiàn)出優(yōu)勢（P＜0.05）。療程結(jié)束4 周后對患者再次進(jìn)行RDQ評分，治療組的復(fù)發(fā)率與對照組相比更低（P＜0.05），且未見明顯的不良反應(yīng)。

綜上所述，旋覆代赭湯聯(lián)合針刺治療氣郁痰阻型RE效果顯著，能有效減輕內(nèi)鏡下食管炎癥，降低炎癥因子水平，具有良好的遠(yuǎn)期效果，且安全性良好，值得臨床推廣使用。