蒙西醫(yī)結(jié)合治療潰瘍性結(jié)腸炎療效的Meta分析

洪紅梅 雅茹 李常勝

【摘 要】目的：通過Meta分析的方法，系統(tǒng)評價蒙西醫(yī)結(jié)合治療潰瘍性結(jié)腸炎的療效。方法：以“蒙西醫(yī)結(jié)合”“潰瘍性結(jié)腸炎”“大腸寶如病”為主題詞或關(guān)鍵詞計(jì)算機(jī)檢索CNKI、萬方、維普、CBM文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫，同時手工檢索相關(guān)文獻(xiàn)，檢索關(guān)于蒙西醫(yī)結(jié)合治療潰瘍性結(jié)腸炎的療效。檢索時間為2000年1月至2022年10月。提取相關(guān)原始1數(shù)據(jù)，應(yīng)用Review Manager 5.3進(jìn)行Meta分析，評價蒙西醫(yī)結(jié)合及西醫(yī)治療潰瘍性結(jié)腸炎的療效。結(jié)果：共檢索文獻(xiàn)58篇，根據(jù)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，本研究納入了12篇文獻(xiàn)。采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RCT實(shí)驗(yàn)的偏倚風(fēng)險評估工具對入選文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評價，12篇文獻(xiàn)均達(dá)到中度偏倚風(fēng)險，固采取固定效應(yīng)模型進(jìn)行總效應(yīng)值合并，合并總的RR值為（95% CI）1.15，95%置信區(qū)間為1.09～1.21，提示蒙西醫(yī)結(jié)合治療潰瘍性結(jié)腸炎優(yōu)于單純西醫(yī)治療（Z=5.34，P＜0.001），漏斗圖顯示對稱，提示發(fā)表偏倚較小。結(jié)論：在蒙醫(yī)辨證施治的基礎(chǔ)上，蒙西醫(yī)結(jié)合治療優(yōu)于單純西醫(yī)治療，臨床應(yīng)用具有一定的參考價值。

【關(guān)鍵詞】蒙西醫(yī)結(jié)合治療；潰瘍性結(jié)腸炎；大腸寶如??；Meta分析

【中圖分類號】R259 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A【文章編號】1007-8517（2023）17-0085-06

DOI：10.3969/j.issn.1007-8517.2023.17.zgmzmjyyzz202317019

Meta Score of Therapeutic Effect of Combination of Mongolian and Western Medicine on Ulcerative Colitis

HONG Hongmei YA Ru LI Changsheng*

School of Mongolian Medicine， Inner Mongolia Medical University， Hohhot 010110，China

Abstract： Objective To systematically evaluate the efficacy of the combination of Mongolian and Western medicine in the treatment of ulcerative colitis by means of meta-analysis. Methods The CNKI， Wanfang， VIP and CBM literature databases were searched by computer with the subject words or key words of “combination of Mongolian and Western medicine”， “ulcerative colitis” and “l(fā)arge intestine as a disease”， and the relevant literature was also searched manually to retrieve the curative effect of the combination of Mongolian and Western medicine on ulcerative colitis. The retrieval time is limited to January 2000 to October 2022. Relevant original data were extracted， and Meta analysis was conducted with Review Manager 5.3 to evaluate the efficacy of combination of Mongolian and Western medicine and Western medicine in the treatment of ulcerative colitis. Results A total of 58 articles were retrieved. According to the inclusion and exclusion criteria， 12 articles were included in this study. The RCT experiment bias risk assessment tool provided by the Cochrane collaboration network was used to evaluate the quality of the selected literatures. Twelve literatures reached a moderate bias risk. The fixed effect model was adopted to combine the total effect values. The combined total RR value was （95% CI）1.15， 95% confidence interval 1.09-1.21， indicating that the combination of Mongolian and Western medicine was better than the treatment of western medicine alone （Z=5.34， P＜0.001）. The funnel diagram was symmetrical， indicating that the publication bias was small. Conclusion On the basis of syndrome differentiation of Mongolian medicine， the combination of Mongolian and Western medicine is superior to the simple Western medicine， and has certain reference value in clinical application.

Key words： Combination of Mongolian and Western Medicine; Ulcerative Nodule Enteritis; Large Intestine Treasure is Like Disease; Meta Analysis

潰瘍性結(jié)腸炎（ulcerative colitis，UC）是屬于非感染性、炎癥性慢性腸道疾病。由英國醫(yī)生Samuel Wilks早在1859年提出，目前病因尚未完全明確的腸道慢性炎癥性疾病［1］。該病多累及結(jié)腸和直腸，以局限性侵犯黏膜及黏膜下層為主，呈連續(xù)性彌漫性分布。臨床以腹痛、腹瀉以及黏液膿血便為主要癥狀，常常遷延不愈，反復(fù)發(fā)作，難以根除，一旦患病多數(shù)患者需終身服藥。潰瘍性結(jié)腸炎多見于青中年人群，男女發(fā)病率未見明顯的差別，具有一定的癌變率［2］。近年來，隨著社會發(fā)展和城鎮(zhèn)化的加快，人們工作生活節(jié)奏加快、飲食結(jié)構(gòu)發(fā)生變化、精神壓力增大以及環(huán)境污染、遺傳等因素，使得本病的發(fā)病率出現(xiàn)逐步上升的趨勢。

蒙醫(yī)藥對防治消化道疾病有著悠久歷史，且毒副作用小、療效持久等優(yōu)點(diǎn)，在消化道疾病的防治方面發(fā)揮著獨(dú)特的優(yōu)勢和作用。蒙醫(yī)學(xué)認(rèn)為，潰瘍性結(jié)腸炎屬于“大腸寶如病”范疇，蒙醫(yī)學(xué)雖未提及潰瘍性結(jié)腸炎這一病名，但UC與大腸寶如、大腸痞膿、泄瀉等疾病的臨床癥狀相似。近年來，蒙醫(yī)藥治療UC廣泛應(yīng)用于臨床，并取得了較好的療效及成果。本研究采用循證醫(yī)學(xué)的方法整合相關(guān)研究結(jié)果，提取數(shù)據(jù)進(jìn)行Meta分析，為蒙醫(yī)藥治療UC提供循證醫(yī)學(xué)依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 檢索策略 以“蒙西醫(yī)結(jié)合”和“潰瘍性結(jié)腸炎、大腸寶如病”為主題詞或關(guān)鍵詞計(jì)算機(jī)檢索CNKI、萬方、維普、CBM等國內(nèi)知名文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫，同時手工檢索相關(guān)蒙文雜志《中國蒙醫(yī)藥》等。檢索時間限定為2000年1月至2022年10月。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①研究類型：所有文獻(xiàn)必須為國內(nèi)發(fā)表的中文或蒙文文獻(xiàn)并涉及蒙西醫(yī)結(jié)合治療潰瘍性結(jié)腸炎或大腸寶如病的RCT研究；②研究對象：潰瘍性結(jié)腸炎或大腸寶如病患者，所有患者均內(nèi)鏡檢查以明確診斷，并無嚴(yán)重心、腦、肺、肝、腎等器官疾病的患者；③干預(yù)措施：治療組患者接受蒙西醫(yī)結(jié)合治療，對照組患者采用單純西醫(yī)治療；④結(jié)局指標(biāo)：參照潰瘍性結(jié)腸炎治療有關(guān)指標(biāo)和療效判斷標(biāo)準(zhǔn)綜合評定［4-5］。治愈：臨床癥狀完全消失，大便常規(guī)正常，結(jié)腸鏡檢查示腸粘膜恢復(fù)正常。顯效：臨床癥狀基本消失，結(jié)腸鏡復(fù)查示腸粘膜病變較明顯改善，大便常規(guī)檢查有少量紅、白細(xì)胞。無效：以2周為1療程，經(jīng)2個療程治治后，臨床癥狀和相關(guān)檢查無改善或無明顯改善。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①實(shí)驗(yàn)組為單純蒙醫(yī)治療的研宄；②重復(fù)、個案、綜述、系統(tǒng)評價文獻(xiàn)；③動物實(shí)驗(yàn)；④無對照組；⑤輔助灌腸治療的患者；⑥無明確的結(jié)局指標(biāo)與療效評價標(biāo)準(zhǔn)；⑦無法獲取全文的文獻(xiàn)。

1.4 文獻(xiàn)質(zhì)量評價 按照 Cochrane 協(xié)作網(wǎng)提供的 Review Manager 5.3軟件中針對RCT試驗(yàn)的偏倚風(fēng)險評估工具對入選文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評價，包括：隨機(jī)分配方法、分配方案隱藏、盲法的實(shí)施情況、結(jié)果數(shù)據(jù)的完整性、選擇性報告研究結(jié)果、其他偏倚來源6個指標(biāo)。質(zhì)量評估的分類：如滿足5條及以上的為低度偏倚風(fēng)險；滿足3～4條的為中度偏倚風(fēng)險；滿足3條以下的為高度偏倚風(fēng)險。

1.5 資料分析 本研究應(yīng)用RevMan 5.3軟件對納入文獻(xiàn)資料的結(jié)果進(jìn)行Meta分析，效應(yīng)量為連續(xù)性變量使用加權(quán)標(biāo)準(zhǔn)差及95%置信區(qū)間。對照組為單純西醫(yī)治療，觀察組在西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上進(jìn)行蒙醫(yī)辨證施治。根據(jù)臨床情況，將痊愈、顯效、有效，合并為有效，余為無效，對各研究組間的有效率進(jìn)行比較和合并。對入選文獻(xiàn)的研究效應(yīng)量做異質(zhì)性檢驗(yàn)，P≥0.1，I2≤50％時，表明研究間無明顯異質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型；P＜0.1或I2＞50％時表明研究間有明顯異質(zhì)性，采用隨機(jī)效應(yīng)模型。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索情況 本研究共檢索出相關(guān)文獻(xiàn)58篇（其中CNKI22篇、萬方12篇、維普20篇、其他途徑4篇）。經(jīng)剔除重復(fù)、綜述、系統(tǒng)評價、動物實(shí)驗(yàn)等文獻(xiàn)初篩（剩26篇）；閱讀摘要后納入文獻(xiàn)（剩19篇）；瀏覽全文后納入文獻(xiàn)（剩14篇）；排除2篇結(jié)局指標(biāo)不一致的文獻(xiàn)，最終納入Meta分析文獻(xiàn)為12篇。檢索、篩選流程如圖1所示。

2.2 納入文獻(xiàn)基本情況 納入的12篇文獻(xiàn)總共病例853例，其中，蒙西醫(yī)結(jié)合治療組427例，對照組426例。納入文獻(xiàn)基本特征及蒙醫(yī)治療情況，見表1、表2、表3。

2.3 納入文獻(xiàn)的質(zhì)量評估 如圖2所示，納入的12篇文獻(xiàn)均達(dá)到中度偏倚風(fēng)險，在圖中“+”為達(dá)標(biāo)，“-”為未達(dá)標(biāo)。圖3為質(zhì)量評估各項(xiàng)條目的占比統(tǒng)計(jì)圖。

2.4 異質(zhì)性檢驗(yàn) 本次研究的12篇文獻(xiàn)，經(jīng)過異質(zhì)性檢驗(yàn)，I2=0%＜50%，且Q檢驗(yàn)的P=0.91＞0.1，提示本次研究選擇的文獻(xiàn)之間的異質(zhì)性不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，可以選擇固定效應(yīng)進(jìn)行meta分析。

2.5 固定效應(yīng)的Meta分析 12個研究匯總的RR值為1.15，95%置信區(qū)間為［1.09，1.21］，且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，Z=5.34，P＜0.001，提示蒙西醫(yī)結(jié)合治療UC有效率明顯優(yōu)于對照組。具體情況如圖4所示。

2.6 偏倚檢驗(yàn) 通過繪制漏斗圖考察本次研究是否存在發(fā)表偏倚，漏斗圖對稱意味著不存在發(fā)表偏倚。從圖5可以清晰看到，本次研究的文獻(xiàn)發(fā)表偏倚較小，漏斗圖是對稱的。

3 討論

潰瘍性結(jié)腸炎屬于非感染性、炎癥性慢性腸道疾病。臨床以腹痛、腹瀉以及黏液膿血便為主要癥狀，常常遷延不愈，反復(fù)發(fā)作，難以根除，一旦患病多數(shù)患者需終身服藥。據(jù)報道，我國潰瘍性結(jié)腸炎發(fā)病率要低于西方發(fā)達(dá)國家人群，約為11.06人/10萬人［6］。近年來，隨著社會發(fā)展和城鎮(zhèn)化的加快，人們工作生活節(jié)奏加快、飲食結(jié)構(gòu)發(fā)生變化、精神壓力增大以及環(huán)境污染、遺傳等因素，使得本病的發(fā)病率出現(xiàn)逐步的上升的趨勢，有研究預(yù)估幾年后中國的炎癥性腸病人數(shù)可達(dá)150萬，可見UC在我國已成為消化系統(tǒng)常見?。?］。目前西醫(yī)治療的主要目標(biāo)是誘導(dǎo)和維持緩解，從而改善長期生活質(zhì)量，降低外科手術(shù)切除及結(jié)直腸癌發(fā)生的風(fēng)險。臨床常用的藥物主要包括氨基水楊酸類、微生物制劑類、糖皮質(zhì)激素類、生物制劑、免疫抑制劑以及其他藥物等等。西醫(yī)治療有起效快、療效好等優(yōu)點(diǎn)，但是同時又有復(fù)發(fā)率高以及藥物不良反應(yīng)明顯等缺點(diǎn)。

蒙醫(yī)藥對防治消化道疾病有著悠久歷史，且毒副作用小、療效持久等優(yōu)點(diǎn)，在消化道疾病的防治方面發(fā)揮著獨(dú)特的優(yōu)勢和作用。蒙醫(yī)學(xué)認(rèn)為，潰瘍性結(jié)腸炎屬于“大腸寶如病”范疇，由寶如熱邪久積于大腸而引起的一種聚合性慢性病。發(fā)病與肝臟有密切關(guān)系，在肝臟未運(yùn)化之精華所產(chǎn)生的惡血，流注于大腸而滯留于某一薄弱處，再與赫依相混，進(jìn)而由赫依、血之熱致使大腸受損所致。寶如病不但病因復(fù)雜，癥狀亦多變，所以根據(jù)臨床癥狀又有四型：即擴(kuò)散型寶如病、增盛型寶如病、滯留型寶如病、聚合型寶如病。治療本病主要以調(diào)理赫依、希拉、巴達(dá)干三根，清除寶如熱邪為主，結(jié)合寶如病類型及其本質(zhì)、結(jié)合患病部位以及結(jié)合時間等，在飲食起居、藥物等綜合治療。藥物方面，調(diào)理三根主要以伊赫湯為主；清除寶如熱邪、止痢散瘀、清瘟解毒以巴特日-7味丸、哈敦嘎日迪為主；清腑熱、開郁消食以音達(dá)拉-15散、五靈脂-9味丸為主，調(diào)下行赫依以敖勒蓋-13味丸為主；希拉盛者加迪格達(dá)-4味湯；巴達(dá)干盛者加扎木薩-4味湯等。通過隨證加減用蒙藥，則可對患者癥狀予以有效控制，促進(jìn)其恢復(fù)，并蒙醫(yī)藥毒副作用小，遠(yuǎn)期效果佳而得到廣大患者的認(rèn)可。

本次研究依據(jù)客觀標(biāo)準(zhǔn)，查閱、篩選了蒙西醫(yī)結(jié)合治療潰瘍性結(jié)腸炎的文獻(xiàn)12篇。從納入研究12篇蒙西醫(yī)結(jié)合治療潰瘍性結(jié)腸炎RCT文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析發(fā)現(xiàn)，427例蒙西醫(yī)結(jié)合治療者的總有效率優(yōu)于426例西醫(yī)治療者，兩者之間有顯著差異（Z=5.34，P＜0.001），具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示單純西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上蒙醫(yī)辨證施治的療效優(yōu)于單純西醫(yī)治療。但本研究存在以下不足：①檢索文獻(xiàn)體量較少，時間在2000年1月至2022年10月當(dāng)中以檢索詞為“蒙西醫(yī)結(jié)合”“潰瘍性結(jié)腸炎”“大腸寶如病”等進(jìn)行檢索，共得到文獻(xiàn)58篇，篩選后最終納入12篇；②在納入的12篇文獻(xiàn)質(zhì)量、級別偏低，僅提“隨機(jī)”二字，沒有明確隨機(jī)分組的方法和盲法；③療效評價仍在使用“治愈、顯效、有效和無效”的分級方法反映臨床療效，這種分級方法偏主觀，未采用國際通用的Mayo評分法，這會使分析結(jié)果產(chǎn)生偏倚，存在過分夸大了治療效應(yīng)的可能；④診斷、排除標(biāo)準(zhǔn)不一致，未標(biāo)隨訪期限等。

蒙醫(yī)學(xué)作為我國民族醫(yī)學(xué)的重要組成部分，它具有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，長期以來對蒙古民族的防病、治病發(fā)揮了重要作用。近半個世紀(jì)以來在黨和國家的正確領(lǐng)導(dǎo)和大力支持下，蒙醫(yī)藥事業(yè)得到了長足的發(fā)展。但整個蒙醫(yī)藥學(xué)來看，蒙醫(yī)藥研究的整體水平不高，同現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、中醫(yī)藥學(xué)相比，國內(nèi)外認(rèn)可度較低，蒙醫(yī)藥傳統(tǒng)研究方法因宏觀性、整體性和直觀性導(dǎo)致，規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、精準(zhǔn)量化研究較少，臨床研究大多以病例統(tǒng)計(jì)、個案報道、經(jīng)驗(yàn)總結(jié)等為主，試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)、方法比較落后。因此，如何把蒙醫(yī)的臨床經(jīng)驗(yàn)以科學(xué)研究的證據(jù)形式呈現(xiàn)出來，獲得國內(nèi)、國際上的公認(rèn)是今后蒙醫(yī)藥學(xué)科學(xué)工作者努力的方向之一?？傊瑢⒀C醫(yī)學(xué)、系統(tǒng)評價方法引入蒙醫(yī)藥學(xué)，以國際公認(rèn)的方法證明其療效具有重要意義。

參考文獻(xiàn)

［1］閻鵬光，李景南.潰瘍性結(jié)腸炎的規(guī)范診治［J］.中華內(nèi)科雜志，2021，60（6）：567-570.

［2］張聲生，沈洪，鄭凱，等.潰瘍性結(jié)腸炎中醫(yī)診療專家共識意見（2017）［J］.中華中醫(yī)藥雜志，2017，32（8）：3585-3589.

［3］策蘇榮扎布.蒙醫(yī)臨床學(xué)［M］.呼和浩特：內(nèi)蒙古人民出版社，1999：356-358.

［4］中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會炎癥性腸病學(xué)組.炎癥性腸病診斷與治療的共識意見（2012）［J］.中華消化雜志，2012，32（12）：796－813.

［5］烏蘭.蒙醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)［M］.北京：民族出版社，2007：60.

［6］APDW2004 Chinese IBD Working Group.Retrospective analysis of 515 cases of Crohn，s disease hospitalization in China：nationwide study from 1990 to 2003［J］.J Gastroenterol Hepatol，2006，21（6）：1009-1015.

［7］KAPLAN G G.The global burden of IBD：from 2015 to 2025［J］.Nat Rev Gastroenterol Heoatol，2015，12（12）：720-727.

［8］阿日斯冷.慢性潰瘍性結(jié)腸炎運(yùn)用蒙西醫(yī)結(jié)合治療的有效性探討［J］.世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘，2016，16（79）：229.

［9］包國榮.蒙西醫(yī)結(jié)合治療潰瘍性結(jié)腸炎35 例體會［J］.世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘，2016， 16（60）：219.

［10］包斯日古冷，楊國立.蒙西醫(yī)結(jié)合治療潰瘍性結(jié)腸炎63例體會［J］.中國民族民間醫(yī)藥，2012， 21（15）：3.

［11］寶音朝格圖，王麗君.蒙西醫(yī)結(jié)合治療潰瘍性結(jié)腸炎臨床觀察［J］.中國民族民間醫(yī)藥， 2013， 22（2）：2.

［12］福山.蒙西醫(yī)結(jié)合治療潰瘍性結(jié)腸炎的臨床療效及安全性評價［J］.甘肅科技， 2022， 38（11）：96-98.

［13］金麗娟.蒙西醫(yī)結(jié)合治療潰瘍性結(jié)腸炎46例臨床觀察［J］.中國民族醫(yī)藥雜志，2013， 19（3）：23，81.

［14］李梅.蒙西醫(yī)結(jié)合治療潰瘍性結(jié)腸炎60例［J］.中國民族民間醫(yī)藥，2013，22（19）：5.

［15］滿海青.蒙西醫(yī)結(jié)合治療潰瘍性結(jié)腸炎31例體會［J］.臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志， 2014， 1（14）：2659-2662.

［16］孟雙全.蒙西醫(yī)結(jié)合治療潰瘍性結(jié)腸炎30例臨床觀察［J］.中國民族民間醫(yī)藥， 2015， 24（13）：3.

［17］特木其樂，包梅花. 蒙西醫(yī)結(jié)合治療潰瘍性結(jié)腸炎82例體會［J］.中國民族民間醫(yī)藥， 2013，22（10）： 7-8.

［18］烏蘭.蒙西醫(yī)結(jié)合治療潰瘍性結(jié)腸炎的臨床療效［J］.中國民族醫(yī)藥雜志，2020，26（7）：14-15.

［19］金倉.蒙西醫(yī)結(jié)合治療慢性潰瘍性結(jié)腸炎臨床療效［J］.世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘， 2016， 16（4）：136.