醫(yī)院藥房口服藥物退藥管理現(xiàn)狀及對策研究

張海霞 王翠云 孟欣

醫(yī)院是向人們提供護理和醫(yī)療服務(wù)的工作場所，同時也是具備營利性和社會公益性的特殊場所，而醫(yī)院的管理水準決定著其能否正常運營，能否更好地治療患者，提高其經(jīng)濟效益。醫(yī)院藥品與其他商品不同，在使用藥物的過程中，必須遵循“適時、經(jīng)濟、有效及安全”的原則，進而為其獲得最好的療效，促進患者身體康復(fù)。而藥品管理作為醫(yī)院管理中的一項重要內(nèi)容，是醫(yī)療行業(yè)中非常重要的環(huán)節(jié)，醫(yī)院藥房作為醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部的重要部門，其藥品管理直接關(guān)系到醫(yī)院的正常運轉(zhuǎn)和患者的用藥安全。在醫(yī)院藥房中，口服藥物的退藥管理也是一項重要的工作，不僅關(guān)系到藥品的質(zhì)量控制和庫存管理，還直接影響到患者用藥的效果和安全[1]。文章將從當(dāng)前口服藥物退藥管理現(xiàn)狀出發(fā)，探討醫(yī)院藥房應(yīng)該如何加強口服藥物退藥管理的工作，并提出相應(yīng)的對策和建議，旨在為醫(yī)院藥房提供參考和借鑒，提高藥品管理的水平，保障患者的用藥安全。

1 口服藥物退藥的因素分析

退藥在藥房管理中十分常見，研究顯示[2]，濟寧市第一人民醫(yī)院日均處方量約為3000張，每日退藥處方30～40張，其中口服藥物退藥處方占90%以上；患者會因為各種理由退藥，而由于口服藥物容易造假，且外包裝完整性容易被破壞，導(dǎo)致其風(fēng)險更大。當(dāng)前退藥原因從3個方面進行分析。

1.1 院方因素

從院方因素分析，導(dǎo)致口服藥物發(fā)生退藥情況的原因可能包括以下幾個方面：（1）藥品質(zhì)量問題?？诜幍乃幤焚|(zhì)量存在問題，例如藥品過期、不合格等，這些問題可能導(dǎo)致藥品的退回和處理，同時也會對患者的用藥安全和治療效果造成影響。（2）藥品管理問題?？诜幵谒幤凡少彙⒋鎯?、發(fā)放等方面存在問題，例如藥品存放不當(dāng)、發(fā)藥錯誤、庫存管理不合理等，這些問題可能導(dǎo)致藥品退回和浪費。（3）醫(yī)生開藥問題。醫(yī)生在開藥方面存在問題，例如開藥不規(guī)范、劑量不合理等，這些問題可能導(dǎo)致患者退回藥品，同時也會對患者的治療效果和用藥安全造成影響。（4）醫(yī)囑變更。當(dāng)患者的醫(yī)囑發(fā)生變化時，可能需要退回已經(jīng)發(fā)放的口服藥物。例如，醫(yī)生調(diào)整了藥品的劑量、頻次或用藥方式等。（5）管理體系問題?？诜幏抗芾眢w系存在問題，例如制度不完善、工作流程不規(guī)范、人員培訓(xùn)不足等，這些問題可能導(dǎo)致藥品管理和用藥指導(dǎo)不到位，從而導(dǎo)致藥品退回和浪費[3-4]。

1.2 患者因素

從患者因素分析，導(dǎo)致口服藥房發(fā)生退藥情況的原因可能包括以下幾個方面：（1）患者自愿停藥?；颊呖赡芤驗樽陨砬闆r改善自愿停止用藥，導(dǎo)致已經(jīng)發(fā)放的藥品需要退回。（2）患者不遵醫(yī)囑用藥?；颊呖赡軙驗閷λ幤返恼`解、忘記用藥、自行調(diào)整劑量等原因?qū)е滤幤返耐嘶?，這些問題需要加強對患者的用藥指導(dǎo)和監(jiān)管，提高患者依從性。（3）藥品過敏或不良反應(yīng)。患者可能對口服藥物出現(xiàn)過敏或不良反應(yīng)，導(dǎo)致需要退回已經(jīng)發(fā)放的藥品。（4）用藥效果不佳：有些患者可能發(fā)現(xiàn)口服藥物沒有產(chǎn)生預(yù)期的效果，或者癥狀沒有得到緩解。這可能導(dǎo)致他們選擇停止用藥并要求退藥[5-6]。（5）其他原因?；颊呖赡軙驗榉N種原因退回已經(jīng)發(fā)放的藥品，例如患者死亡、離院、改變治療方案等。

1.3 藥品因素

從藥品因素分析，導(dǎo)致口服藥房發(fā)生退藥情況的原因可能包括以下幾個方面：（1）藥品失效。如果口服藥物已經(jīng)失效，可能會降低療效或產(chǎn)生不可預(yù)測的副作用，此時患者有合理的理由要求退藥。（2）藥物配方變更。藥物制造商可能會對口服藥物的配方進行改變，例如更換活性成分或添加新的輔助成分，患者對新配方的口服藥物不適應(yīng)時可能會要求退回原有的配方藥物。（3）藥品相互作用?？诜幏克芾淼乃幤房赡芘c患者正在使用的其他藥品產(chǎn)生相互作用，導(dǎo)致藥品退回，需重新調(diào)整治療方案。（4）藥品儲存不當(dāng)?？诜幏克芾淼乃幤房赡艽嬖趦Υ娌划?dāng)?shù)那闆r，例如溫度過高或過低等，導(dǎo)致藥品的質(zhì)量受到影響，需要退回已經(jīng)發(fā)放的藥品。（5）藥品包裝缺損。批號顯示不清、外包裝缺失或破損，需退回已經(jīng)發(fā)放的藥品[7]。

2 藥房管理中口服藥物退藥中的風(fēng)險分析

雖然原衛(wèi)生部在〔2002〕24號文《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》[8]中提出：“為保障患者用藥安全，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換”的相關(guān)規(guī)定。但是執(zhí)行起來困難重重，加之，醫(yī)院的退藥率相對較高，且存在以下幾點風(fēng)險：（1）誤用或濫用藥品。在退藥過程中，如果處理不當(dāng)或未及時處理，可能導(dǎo)致藥品被誤用或濫用，進一步加重患者的病情或造成其他不良后果。（2）藥品污染。在退藥過程中，如果藥品的處理不當(dāng)，例如藥品污染，可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量受到影響，進一步影響患者的用藥效果和治療安全。（3）藥品浪費和成本增加。在退藥過程中，如果處理不當(dāng)，例如藥品未能及時退回，可能導(dǎo)致藥品的浪費和成本的增加，從而影響藥房的經(jīng)濟效益[9-10]。（4）法律風(fēng)險。在退藥過程中，如果未能遵循相關(guān)的法律法規(guī)，例如未按規(guī)定記錄藥品的退回和處理情況，可能面臨法律風(fēng)險和責(zé)任，這是因為，退藥會導(dǎo)致批號不同的藥物發(fā)生混亂，如果患者出現(xiàn)了嚴重不良反應(yīng)，藥房或者醫(yī)院可能會陷入法律糾紛。（5）引發(fā)醫(yī)療糾紛?；颊咴谕怂庍^程中需要各個部門往返多次，尤其是藥品或院方因素，在退藥的過程中就會產(chǎn)生不滿情緒，無法順利退藥的情況下就會引發(fā)投訴、糾紛發(fā)生。

3 口服藥物退藥管理現(xiàn)狀分析

醫(yī)院口服藥物退藥管理的現(xiàn)狀良好，各項管理措施比較完善，但仍存在一些不足之處。例如，有些醫(yī)院在藥品驗收和處理方面存在不規(guī)范的情況，導(dǎo)致藥品流失或者浪費；同時，一些患者在退藥時可能存在惡意更換假藥或者不合理的情況，需要加強批號審核和管理；部分醫(yī)院的口服藥房管理制度和流程不夠完善，存在審核、記錄、處理等方面的漏洞，導(dǎo)致藥品的退回和處理不規(guī)范或不及時；有些藥品在存放、發(fā)放、使用等過程中，可能會受到環(huán)境、貯存、包裝等多種因素的影響，導(dǎo)致藥品質(zhì)量不穩(wěn)定，引發(fā)藥品退回情況；一些醫(yī)護人員對退藥管理的理解和知識不足，可能會導(dǎo)致藥品的退回程序不規(guī)范，藥品處理不當(dāng)?shù)葐栴}；此外，還可能因為醫(yī)院內(nèi)部各個部門的信息共享和溝通不夠暢通，導(dǎo)致藥品退回信息不及時傳遞，引發(fā)退回和處理不及時的問題。因此，醫(yī)院藥事管理部門需要不斷完善退藥管理制度，提高工作效率和管理。

4 加強藥房口服藥物退藥管理的對策

針對這些問題和挑戰(zhàn)，需要加強口服藥物退藥管理的規(guī)范化、標準化和科學(xué)化，制定和完善退藥管理的制度和流程，加強藥品的質(zhì)量管理和安全管理，加強醫(yī)護人員的培訓(xùn)和管理，提高醫(yī)護人員對退藥管理的理解和知識水平[11]。同時，加強信息共享和管理，建立藥品信息共享平臺，加強各部門之間的信息共享和溝通，優(yōu)化藥品退回和處理流程，確保藥品的退回和處理安全、合規(guī)、及時，可以從以下幾點出發(fā)。

4.1 從院方提出優(yōu)化對策

醫(yī)生處方書寫是口服藥物退藥管理中的重要環(huán)節(jié)，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)生規(guī)范開藥制度，明確醫(yī)生開藥的程序和要求，規(guī)范醫(yī)生處方的開具和審核。加強醫(yī)生用藥指導(dǎo)和培訓(xùn)，提高醫(yī)生對藥品的了解和認識，加強醫(yī)生對患者病情和藥品適應(yīng)證的判斷和把握，規(guī)范醫(yī)生開藥的行為。建立處方審核機制，明確處方審核的程序和要求，加強對醫(yī)生開藥的審核和監(jiān)督，確保醫(yī)生開藥的合理性和規(guī)范性[12]。強化藥品信息管理，建立藥品信息化管理系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品的全過程管理，包括采購、存儲、調(diào)配、發(fā)放、使用和退回等各個環(huán)節(jié)的信息化管理，提高藥品信息的準確性和可追溯性。推廣電子處方，設(shè)置前置審方系統(tǒng)，制訂規(guī)范，加強對醫(yī)生開藥行為的監(jiān)管和管理，實現(xiàn)處方信息的自動化管理和流通，提高處方的合規(guī)性和規(guī)范性。對不合格和不適宜的處方，從源頭上自動提醒攔截，規(guī)范醫(yī)生開藥行為，提高藥品管理的質(zhì)量和效率。

4.2 從藥師方面提出優(yōu)化對策

藥師在口服藥物退藥管理中扮演著重要角色，應(yīng)嚴格核查，遵循《處方管理辦法》[13]要求，嚴格執(zhí)行“四查十對”原則，不僅需要規(guī)避自身發(fā)錯藥物的問題，還需要加強對醫(yī)生用藥的監(jiān)督，最大程度上發(fā)現(xiàn)可能出錯誤的地方，進而減少退藥的情況。首先，藥師在審核患者退藥申請時，應(yīng)當(dāng)建立藥師退藥審核制度，明確審核的程序和要求，加強對患者退藥申請的審核和監(jiān)督，確保退藥行為的合規(guī)性和規(guī)范性。其次，強化藥品質(zhì)量和安全管理，藥師在處理退回藥品時，應(yīng)當(dāng)嚴格按照相關(guān)的規(guī)定和要求，避免藥品質(zhì)量的下降或受到污染，確保藥品的質(zhì)量和安全[14]。再次，加強藥品信息管理，藥師應(yīng)當(dāng)推廣電子處方和藥品管理系統(tǒng)，加強對藥品的管理和流通，實現(xiàn)藥品信息的自動化管理和流通，設(shè)置相應(yīng)的給藥條件，如同一患者在規(guī)定的時間段內(nèi)，不可讓不同醫(yī)生開具同一種藥物，避免重復(fù)給藥造成的退藥問題[15]。

4.3 優(yōu)化退藥流程

流程優(yōu)化可從以下幾點出發(fā)：（1）退藥申請環(huán)節(jié)?；颊呦蛩帋熖岢鐾怂幧暾?，藥師應(yīng)當(dāng)核實患者的身份和藥品信息，確定藥品是否可以退回。（2）藥品審核環(huán)節(jié)。藥師對退回的藥品進行審核，核實藥品信息（特別是批號、效期）、藥品質(zhì)量和數(shù)量等方面的要求，確保藥品可以退回。（3）藥品收集和處理環(huán)節(jié)。藥師將審核通過的藥品收集起來，進行包裝和標注，同時對退回的藥品進行處理和記錄。（4）加強藥品的質(zhì)量和安全管理，避免藥品受到污染或誤配，確保藥品的質(zhì)量和安全。

4.4 制定明確口服藥物退藥標準

首先，退回的藥品批號需要和醫(yī)院電腦庫內(nèi)藥品的批號一致；其次，如果藥物的字跡不清，密封標簽脫落，藥物變形、破損等一律不退；對于需要避光、冷藏保存的藥物不可退；再次，對于精神藥品、麻醉藥品等特殊藥品不得退回；拆零藥物不可退；退藥時需要提供濟寧市第一人民醫(yī)院開具的發(fā)票，且有效期限30 d內(nèi)，藥品發(fā)票需要有原處方醫(yī)生的簽名，并注明退藥原因[16]。若退回藥物與上述標準不符合則不可退，同時需要給出患者解答，避免引發(fā)糾紛。

綜上所述，在現(xiàn)代醫(yī)療行業(yè)中，口服藥房管理是醫(yī)院中非常重要的一部分，直接關(guān)系到患者的用藥安全和治療效果。藥品既可以救治患者性命，也可能傷及患者性命，因此，在進行退藥管理過程中，需及時對退藥管理現(xiàn)狀、退藥風(fēng)險等進行充分分析，并制定高效管理措施，促使藥品質(zhì)量得到保障。針對口服藥物退藥管理，雖然具有一定的成效，但依然存在一定的問題，首先，由于退藥制度不夠完善，藥品退還程序缺乏標準化管理，導(dǎo)致退藥記錄不全、患者退藥時間過長等問題。其次，藥品的安全管理存在薄弱環(huán)節(jié)，如退藥藥品的處置問題，可能對患者的生命健康造成潛在威脅，因此，醫(yī)院藥房需要加強口服藥品退藥管理方面的工作，包括建立完善的退藥管理制度，規(guī)范退藥程序；加強藥品安全管理，定期清理過期藥品，嚴格控制藥品處置；加強人員培訓(xùn)，提高員工的專業(yè)素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。掌握退藥風(fēng)險因素，針對性采取處理措施，降低退藥率，同時，還需要加強藥品安全管理，最大程度上確?；颊哂盟幍陌踩浴Ｍㄟ^以上措施的實施，可以提高醫(yī)院藥房的管理水平，為患者提供更加安全、有效的藥品服務(wù)，最終實現(xiàn)患者和醫(yī)院雙贏的目的。