尚菁菁 曹正霖 于淼 禤天航 羅榮森 陸偉豪
腰椎管狹窄癥(lumbar spinal stenosis,LSS)是指椎管、椎間孔或側(cè)隱窩等部位狹窄導(dǎo)致馬尾神經(jīng)或神經(jīng)根受壓的綜合征,以神經(jīng)源性的間歇性跛行為主要臨床表現(xiàn),是中老年人的常見、多發(fā)病之一[1]。傳統(tǒng)的開放手術(shù)對腰椎后方周圍組織破壞大,后期會繼發(fā)腰椎不穩(wěn)和頑固性腰背部疼痛[2]。目前手術(shù)治療主張在保持生物力學(xué)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上盡可能微創(chuàng)、精準、小創(chuàng)傷地進行椎板開窗減壓[3],椎弓根延長術(shù)(pedicle-lengthening osteotomy,PLO)正是近年來提出的LSS微創(chuàng)手術(shù)中備受關(guān)注的一種。
腰椎椎弓根延長術(shù),通過經(jīng)皮截斷椎弓根置入椎弓根延長螺釘來延長椎弓根,從而擴大椎管和椎間孔容積,以治療LSS,因該手術(shù)無需附加融合術(shù),是一種全新的、目前創(chuàng)傷最小的手術(shù)方法。國內(nèi)前期研究成果表明,椎弓根延長術(shù)能有效達到減壓目的[4-5],同時避免了傳統(tǒng)手術(shù)造成的肌肉、血管及椎體的損傷,維持了脊柱后部結(jié)構(gòu)的完整性,可以避免由結(jié)構(gòu)不完整產(chǎn)生的長期并發(fā)癥,如腰椎不穩(wěn)或者腰椎活動度丟失等[6-8],且該術(shù)式對腰椎的穩(wěn)定性無明顯影響[5,9-10]。國外少量、初步的臨床應(yīng)用也取得了滿意療效[5],但仍缺乏多中心、大樣本及長期隨訪的研究,而限制此手術(shù)推廣應(yīng)用的主要原因還是對其導(dǎo)致腰椎生物力學(xué)改變的不確定性。其中對關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)的生物力學(xué)影響尤為重要,但相關(guān)研究不足。
錢蕾[11]通過新鮮冰凍尸體標本及有限元分析指出椎弓根平均延長2.7 mm即可減壓,并且大部分集中于1.0~3.0 mm;通過公式L=0.06+9.06R(L 為延長總長度,R為突出的椎間盤容積和椎管容積比值)預(yù)測出最大椎弓根延長長度為4.8 mm,與Mlyavykh 等[5]報道中提及的最大延長長度完全一致。其研究結(jié)論還顯示,椎弓根延長長度越長,上鄰近節(jié)段小關(guān)節(jié)壓力越大,下鄰近節(jié)段小關(guān)節(jié)壓力越小,對遠端節(jié)段的小關(guān)節(jié)壓力影響甚小。但在不同的椎弓根延長長度下小關(guān)節(jié)受力變化的具體情況闡述不明,不能得出小關(guān)節(jié)受力極值限制下的椎弓根最大延長長度。
為進一步探究腰椎椎弓根延長術(shù)鄰近小關(guān)節(jié)的壓力隨延長長度的具體變化情況,我們擬通過有限元的方法,模擬腰椎標準模型及椎弓根延長術(shù)后模型,測量不同延長長度下的小關(guān)節(jié)壓力變化,繪制相應(yīng)的應(yīng)力-應(yīng)變曲線,從而得到關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)承受范圍內(nèi)的最大椎弓根延長長度,減少或避免異常應(yīng)力導(dǎo)致的手術(shù)效果欠佳,以期為臨床提供參考。
選取一名19 歲的健康成年女性志愿者,身高164 cm,體重50 kg。既往無腰椎病史,拍攝前予腰椎正側(cè)斜位、過伸過屈位X 線片以排除腰椎病變。采用GE64排螺旋CT對其腰椎進行掃描,以DICOM格式進行保存。該研究符合佛山市中醫(yī)院倫理委員會倫理要求,倫理批準號:KY【2022】013。
將DICOM格式的CT圖像導(dǎo)入Mimics 21.0三維重建軟件(Materialise 公司,比利時),手動調(diào)整至合適閾值,基本覆蓋骨性結(jié)構(gòu),消除軟組織噪點,建立蒙版后,對L3~L5進行編輯,斷開骨性結(jié)構(gòu)之間的異常連接,而后進行填充空白空腔、平滑蒙版等操作,重建L3~L5初步的三維模型,以STL格式保存。
將L3~L5的STL 格式模型分別導(dǎo)入Geomagic Studio 2017 逆向工程處理軟件(Raindrop 公司,美國)中,分別對3個椎體指定單位,重畫多邊形網(wǎng)格,刪除邊界,去除特征,將模型打磨光滑,檢查內(nèi)部是否存在空洞,無誤后應(yīng)用網(wǎng)格醫(yī)生分析,錯誤為0后精確曲面,拒絕系統(tǒng)自動曲面化,設(shè)置曲率為0,然后編輯輪廓線,構(gòu)建曲面片,修理曲面片無誤后,應(yīng)用構(gòu)造格柵、擬合曲面等功能,完成模型優(yōu)化,同時利用偏移完成松質(zhì)骨的建立。完成后,將L3~L5的松質(zhì)骨及皮質(zhì)骨以STEP格式進行保存。
在SolidWorks 2017CAD 軟件(Dassault Systemes公司,法國)中將STEP文件設(shè)置為零件格式,以其中一個為原點組合裝配,同時使用分割、組合等命令,將松質(zhì)骨置入皮質(zhì)骨中,去除重合部分,完成皮質(zhì)骨和松質(zhì)骨的組合。使用草圖、凸臺拉伸、分割等操作,完成椎間盤、纖維環(huán)、髓核、終板、關(guān)節(jié)軟骨的建立,其中終板設(shè)置為1 mm,髓核占椎間盤40%[12]。檢查無誤后,去除曲面實體及無用實體,導(dǎo)出得到完整腰椎模型(圖1)。
圖1 完整腰椎模型 a、b:完整腰椎模型側(cè)面觀;c:L3/4后部關(guān)節(jié)間隙位橫截面;d:L4/5后部關(guān)節(jié)間隙位橫截面
將腰椎模型的INP 文件導(dǎo)入Abaqus 2018 有限元分析軟件(SIMULIA 公司,美國)中,根據(jù)解剖結(jié)構(gòu),依據(jù)表1 中有限元材料常數(shù)進行設(shè)置[13]。將小關(guān)節(jié)接觸面摩擦系數(shù)定義為0.1[14-15],余設(shè)為綁定[16]。
表1 有限元模型的材料常數(shù)
在Mimics 軟件中的健康腰椎模型上模擬椎弓根延長術(shù),選擇L4為手術(shù)節(jié)段。利用“切割”功能中“線切割”選擇椎體和椎弓根連接位置[11]進行雙側(cè)椎弓根離斷,利用“重定位”選擇后部的椎板及椎弓根為移動對象,沿著椎板中軸線向后延長不同長度,即得到不同延長長度的術(shù)后模型。以STL 格式保存,L3、L5節(jié)段腰椎的骨性結(jié)構(gòu)和椎間盤的網(wǎng)格化建立同完整腰椎模型。
本研究中用到的螺釘模型是依照曹正霖設(shè)計并申請專利(ZL 2022 2 0668088.4)的椎弓根延長螺釘(圖2),螺釘參數(shù):前鞘長30 mm,外徑5.5 mm,內(nèi)徑4.85 mm;后鞘長21.5 mm,外徑5.5 mm,內(nèi)徑4 mm;內(nèi)桿實心,直徑為1.5 mm。該螺釘創(chuàng)新性:①延長柱在后釘內(nèi)腔中可進行小幅度的擺動,以適應(yīng)兩根螺釘不平行進入造成的橫向剪切力,從而減少對椎骨的損傷;②后釘為皮質(zhì)骨通道螺釘設(shè)計,致密的螺紋與椎弓根的皮質(zhì)骨集中區(qū)域最大化的接觸可以提供更高的拔出力度。前釘為傳統(tǒng)椎弓根通道螺釘,其固定功效主要取決于椎體內(nèi)的松質(zhì)骨。
圖2 曹正霖設(shè)計的椎弓根延長螺釘 a:椎弓根延長螺釘示意圖(①鎖緊絲桿、②后方螺釘、③固定軸、④滑動桿、⑤前端螺釘);b:椎弓根延長螺釘實物圖整體觀;c:椎弓根延長螺釘實物圖拆分及擺動展示
將螺釘內(nèi)部簡化為實心結(jié)構(gòu),進行殼網(wǎng)格化,并將螺釘外表面與椎體及椎板殼連接為一整體,建立含有螺釘釘?shù)赖淖刁w和椎板殼網(wǎng)格。分別對椎體、椎板、螺釘進行體網(wǎng)格化。最后,以INP 格式導(dǎo)出保存(圖3)。
圖3 L4椎弓根延長術(shù)后模型 a、b:術(shù)后模型側(cè)面觀;c:術(shù)后模型后面觀;d:椎弓根螺釘模型
L5底部在各個方向上均固定。采用L3表面正中一點與L3整體以couping形式綁定,在該點上施加前屈、后伸、左側(cè)彎、右側(cè)彎、左旋、右旋六個方向的載荷,其中健康腰椎加載7.5 Nm 力矩[17],延長術(shù)后模型施加5 Nm力矩,進行有限元模型的有效性驗證及小關(guān)節(jié)的力學(xué)分析。
測量在椎弓根不同延長長度下(3.4、3.8、3.9、4.0、4.2 mm),手術(shù)節(jié)段(L4)鄰近節(jié)段小關(guān)節(jié)L3/4、L4/5在力矩為5 Nm下進行左旋轉(zhuǎn)工況時的壓力變化(用應(yīng)力分布云圖和應(yīng)力-應(yīng)變曲線表示),繪制小關(guān)節(jié)應(yīng)力極值隨椎弓根延長長度增加而變化的曲線,觀察并記錄曲線發(fā)生異常變化時對應(yīng)的延長長度。
給予腰椎有限元模型以前屈-后伸、左側(cè)彎-右側(cè)彎以及左旋-右旋六個運動方向7.5 Nm 的載荷,獲得有限元腰椎的運動范圍:前屈-后伸時17.8°、左側(cè)彎-右側(cè)彎時16.7°、左旋-右旋時16.7°。綜合參照Panjabi 等[18]和Dreischarf 等[17]體外及有限元實驗的腰椎運動范圍,認為本實驗建立的腰椎有限元模型是有效的。本實驗完整腰椎有限元模型共計單元164 302個,椎弓根延長模型共計單元351 566個。
參照陳樹等[19]取用20 例人體標本得出的軟骨材料數(shù)據(jù),分別測量L3/4、L4/5力矩為5 Nm時左旋工況下小關(guān)節(jié)壓力(不同延長長度下),得到相應(yīng)的應(yīng)力分布云圖及應(yīng)力-應(yīng)變曲線如圖4。根據(jù)標尺彩虹色譜顯示顏色不同,對應(yīng)應(yīng)力大小分布不同。當椎弓根延長手術(shù)節(jié)段為L4時,L4/5小關(guān)節(jié)壓力會隨著延長長度的增加而逐漸減小,而L3/4小關(guān)節(jié)壓力隨著延長長度的增加先增大,直至延長長度為4.2 mm時應(yīng)力明顯減小,且椎弓根延長3.8 mm時對應(yīng)的應(yīng)力極值點的應(yīng)力-應(yīng)變曲線發(fā)生了明顯趨于平緩的異常變化。為探究其原因,補充建立延長長度為3.9 mm、4.0 mm的術(shù)后模型(圖5)。
圖4 椎弓根延長3.4 mm時L3/4的應(yīng)力云圖(a)和應(yīng)力-應(yīng)變曲線(d);延長3.8 mm時的應(yīng)力云圖(b)和應(yīng)力-應(yīng)變曲線(e);延長4.2 mm時的應(yīng)力云圖(c)和應(yīng)力-應(yīng)變曲線(f)
圖5 椎弓根延長3.9 mm 時L3/4小關(guān)節(jié)的應(yīng)力云圖(a)和應(yīng)力-應(yīng)變曲線(c);椎弓根延長4.0 mm時L3/4小關(guān)節(jié)的應(yīng)力云圖(b)和應(yīng)力-應(yīng)變曲線(d)
5 Nm力矩左旋轉(zhuǎn)工況下,當椎弓根延長長度分別為3.4、3.8、3.9、4.0、4.2 mm時,相鄰上位關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)(L3/4)的應(yīng)力極值分別為6.929、9.133、4.682、5.023、5.018 MPa(圖6)。由此可知,在椎弓根延長長度達到3.8 mm之前,L3/4小關(guān)節(jié)應(yīng)力隨延長長度的增加而增加,且在椎弓根延長3.8 mm 時,小關(guān)節(jié)左旋工況下應(yīng)力極值為9.133 MPa;隨后,L3/4小關(guān)節(jié)的應(yīng)力隨椎弓根延長長度增加開始減小,曲線發(fā)生不可逆變化。說明在椎弓根延長長度為3.8 mm時,手術(shù)節(jié)段上鄰近節(jié)段的關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)受力最大,超過此臨界值,可能產(chǎn)生了關(guān)節(jié)退變等不可逆后果。
圖6 L3/4關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)應(yīng)力極值隨椎弓根延長長度增加的變化曲線
腰椎管狹窄癥的發(fā)病率較高[20],通常建議手術(shù)治療[21]。傳統(tǒng)開放減壓手術(shù)聯(lián)合融合內(nèi)固定維持穩(wěn)定性[22-23],術(shù)后鄰近節(jié)段需相應(yīng)地承受更大的應(yīng)力,加快退變速度[24]。本文探討的腰椎椎弓根延長術(shù)由此應(yīng)運而生,其原理是通過患椎釘?shù)溃蛲猸h(huán)形離斷椎體和椎弓根連接處,置入椎弓根延長螺釘,通過延長椎弓根螺釘,向后提拉離斷的椎弓板,從而人為延長椎弓根,達到擴大椎管和椎間孔容積,解除椎管內(nèi)及神經(jīng)根壓迫的目的[11]。
迄今為止,對于椎弓根延長術(shù)對腰椎關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)力學(xué)影響的詳細情況,以及為避免關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)異常應(yīng)力變化導(dǎo)致的手術(shù)效果欠佳,小關(guān)節(jié)的應(yīng)力極值是否會限制椎弓根延長長度等,尚未見相關(guān)文獻報道。
本研究選用腰椎健康志愿者的CT 數(shù)據(jù)建立有限元模型,是為了避免腰椎管狹窄癥病人不同椎管狹窄程度對實驗結(jié)果造成影響。研究顯示,人類椎間盤在其20歲左右開始退行性變[25-26],關(guān)節(jié)突逐漸增生、退化,關(guān)節(jié)軟骨在青年時期最厚,后逐漸變?。?7]。前期文獻研究預(yù)測理論上椎弓根可延長的最大長度為4.8 mm(據(jù)椎管狹窄程度不同),本文旨在探究健康腰椎、關(guān)節(jié)突等無明顯增生退變、關(guān)節(jié)軟骨較厚、關(guān)節(jié)間隙較寬等理想狀態(tài)下得到椎弓根延長的最大距離。
都承斐等[28]通過建立非線性三維有限元腰椎模型(L1~S1)研究出,在不同生理姿勢下,不同節(jié)段上的小關(guān)節(jié)承受接觸力差異較大。對于軸向扭轉(zhuǎn)(左右旋轉(zhuǎn))而言,小關(guān)節(jié)僅在一側(cè)受力。相對于屈伸和側(cè)彎狀態(tài),軸向扭轉(zhuǎn)使得腰椎小關(guān)節(jié)普遍受到更大的接觸力,而且不同節(jié)段間差異較小,絕大部分位于130~150 kN,而屈伸狀態(tài)下僅L2/3和L3/4節(jié)段在受到較大隨動載荷時其接觸力才大于130 N[28]。綜上,我們得出左右旋轉(zhuǎn)工況下腰椎小關(guān)節(jié)普遍受到更大的接觸力,且左旋右旋時差距不明顯,不同節(jié)段間差異小。故測量記錄同樣力矩作用下,不同延長長度左旋轉(zhuǎn)工況時相鄰節(jié)段關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)受力的變化情況,即可得出不同延長長度六種工況下的小關(guān)節(jié)應(yīng)力極值。
據(jù)前期相關(guān)研究報道,當手術(shù)節(jié)段為L4時,椎弓根延長3 mm并不會改變小關(guān)節(jié)受力情況,但延長長度增大到5 mm時,小關(guān)節(jié)壓力發(fā)生改變[11]。故本次研究的初始術(shù)后模型從椎弓根延長3.0 mm開始,延長長度依次增加0.4 mm,通過繪制相應(yīng)的應(yīng)力云圖及曲線圖尋找小關(guān)節(jié)應(yīng)力發(fā)生異常變化時的延長模型,再圍繞該模型建立延長長度減少或增加間隔為0.1 mm的椎弓根延長術(shù)后模型,以同樣方式記錄小關(guān)節(jié)的受力情況。
由于椎弓根離斷后椎弓根及其后部結(jié)構(gòu)向后延長,在前方所有椎體均不發(fā)生移動的情況下,手術(shù)椎體的上關(guān)節(jié)突將撞擊、壓縮上位椎體的下關(guān)節(jié)突,其延長長度會受到小關(guān)節(jié)間隙的影響。查閱文獻知,關(guān)節(jié)軟骨整體厚度為1~5 mm,人在青年時期關(guān)節(jié)軟骨表現(xiàn)為最厚,青年時期之后,關(guān)節(jié)軟骨便會隨著年齡的增大而逐漸變?。?7]。本次研究初在建立椎弓根延長術(shù)后模型時,在不移動前方椎體的情況下,后部結(jié)構(gòu)延長超過2 mm 即出現(xiàn)干涉,不能滿足4.8 mm的最大延長距離[11]。結(jié)合臨床實際情況分析,在椎弓根和后部結(jié)構(gòu)向后運動撞擊上位椎體的下關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)時,小關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)軟骨被壓縮,若繼續(xù)向后延長,上位椎體會在后部結(jié)構(gòu)的帶領(lǐng)下整體向后移動。為最大程度模擬真實椎弓根延長的情形,本研究在椎弓根延長術(shù)后模型中允許L3椎體在L3/4小關(guān)節(jié)的帶領(lǐng)下后移。
結(jié)合我們的實驗結(jié)果,在椎弓根延長長度達到3.8 mm之前,L3/4小關(guān)節(jié)應(yīng)力隨延長長度的增加而增加,且在椎弓根延長3.8 mm 時,加載5 Nm 力矩,小關(guān)節(jié)左旋工況下應(yīng)力極值為9.133 MPa;隨后,L3/4小關(guān)節(jié)的應(yīng)力極值隨椎弓根延長長度增加開始減小,曲線發(fā)生不可逆變化。說明在椎弓根延長長度為3.8 mm時,手術(shù)節(jié)段上鄰近節(jié)段的關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)受力最大,超過此臨界值,可能產(chǎn)生了關(guān)節(jié)退變等不可逆后果,得出在力矩為5 Nm時關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)應(yīng)力極值的限制下椎弓根可延長的最大長度為3.8 mm。代入錢蕾等[11]提出的公式L=0.06+9.06R(L 為延長總長度,R 為突出的椎間盤容積和椎管容積比值),得到腰椎管狹窄程度R 值為0.41,說明椎弓根延長術(shù)延長3.8 mm可對狹窄程度0.41的病人有效減壓,已能滿足臨床中絕大多數(shù)腰椎管狹窄癥病人的需求。
動物實驗、離體尸體標本實驗等常規(guī)生物力學(xué)實驗,往往不能完全反映人體腰椎真實的生物力學(xué)變化[29],與傳統(tǒng)研究方法相比,有限元分析在脊柱疾病及植入物生物力學(xué)研究方面具有顯著優(yōu)越性[30],但仍存在軟硬件獲取受限、通用模型匱乏以及非骨性結(jié)構(gòu)建模缺少精準度等問題[31]。正如本研究中所用模型設(shè)定皆為理想狀態(tài),選取正常腰椎志愿者建立有限元模型,雖然垂直加載力及力矩的設(shè)置在一定程度上可模擬出人體重力、各方向活動情況,但未對其他特殊生活狀態(tài)(如下蹲、平躺等)進行相關(guān)研究,后續(xù)亦可采用腰椎管狹窄癥病人建立相關(guān)有限元模型后探究小關(guān)節(jié)的力學(xué)變化,對本研究結(jié)果進行補充驗證;另外,建模未涉及肌肉、筋膜等軟組織,與自然狀態(tài)下腰椎生理狀況存在一定差異[11]。所以,有限元法應(yīng)與體外實驗相互驗證,取長補短,才能相輔相成,更準確地反映腰椎小關(guān)節(jié)受力的真實情況。
之所以文中只對手術(shù)相鄰節(jié)段關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)的力學(xué)影響進行探討,是因為在韌帶的約束和調(diào)整下,遠離手術(shù)節(jié)段的腰椎關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)幾乎不受手術(shù)節(jié)段椎弓根延長的影響[11],故術(shù)中保留韌帶結(jié)構(gòu)的完整性對腰椎穩(wěn)定及關(guān)節(jié)突受力減少均有重要意義;反之,椎弓根延長術(shù)對黃韌帶、后縱韌帶、關(guān)節(jié)囊等的影響也可作為未來研究的方向。除了需考慮椎弓根延長長度對關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)產(chǎn)生的力學(xué)影響,椎弓根延長術(shù)同樣會使得椎間盤應(yīng)力增大。錢蕾等[11]運用有限元研究表明,L4椎弓根延長時,因臨近上節(jié)段下關(guān)節(jié)突的阻擋,使得L3節(jié)段被牽拉,造成L3/4椎間盤應(yīng)力增大。盡管如此,椎弓根延長術(shù)后L3/4節(jié)段椎間盤應(yīng)力仍小于Adam 提出的破壞應(yīng)力以及Edwards 等[32]提出的峰值應(yīng)力。因此提出椎弓根延長術(shù)后需要關(guān)注長期的椎間盤應(yīng)力集中,尤其是應(yīng)力集中導(dǎo)致的椎間盤退化,但術(shù)后短期椎間盤的影響較小。
綜上所述,在臨床進行椎弓根延長術(shù)時,除了需結(jié)合腰椎管狹窄程度外,可參照本研究中小關(guān)節(jié)應(yīng)力極值(力矩5 Nm時左旋工況下應(yīng)力極值對應(yīng)的最大延長長度為3.8 mm),盡量選擇減壓所需的最小延長長度,從而減少或避免關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)異常應(yīng)力變化引發(fā)的小關(guān)節(jié)退變、腰椎不穩(wěn)定的可能,取得更好的手術(shù)療效。