佐匹克隆與鹽酸曲唑酮治療睡眠障礙的療效評價

【摘要】目的：探究佐匹克隆與鹽酸曲唑酮治療睡眠障礙的臨床效果。方法：選取2020年1月—2023年1月到我院進行治療的89例睡眠障礙癥患者作為臨床研究對象，采用隨機數(shù)字原則將其分成45例觀察組，44例對照組，其中對照組患者予以鹽酸曲唑酮治療睡眠障礙，觀察組患者予以佐匹克隆與鹽酸曲唑酮聯(lián)合治療睡眠障礙，經(jīng)治療5周后，對比兩組患者的臨床效果。結果：經(jīng)過治療，對照組和觀察組患者的入睡時間、夜間醒來次數(shù)、睡眠總時長均有改善，且觀察組患者的入睡時間以及夜間醒來次數(shù)明顯低于對照組患者（P<0.05）差異具備統(tǒng)計學意義；觀察組患者的睡眠總時長明顯長于對照組患者（P<0.05）差異具備統(tǒng)計學意義；觀察組患者的不良結果發(fā)生率為4.44%，顯著低于對照組的34.09%（P<0.05）差異具備統(tǒng)計學意義；治療前，兩組患者的匹茲堡睡眠指數(shù)（PSQI）評分、焦慮評分（SAS）、抑郁評分（SDS）經(jīng)統(tǒng)計學分析（P>0.05）不具備統(tǒng)計學意義，經(jīng)過5周的治療后，觀察組患者的匹茲堡睡眠指數(shù)評分、焦慮評分、抑郁評分均明顯低于對照組患者，（P<0.05）差異具備統(tǒng)計學意義。結論：佐匹克隆與鹽酸曲唑酮聯(lián)合治療睡眠障礙相比于單一的鹽酸曲唑酮的治療效果更佳，能夠顯著提高患者的睡眠質(zhì)量，縮短入睡時間，降低夜間醒來的頻率，同時給患者帶來的副作用更小，還可以有效緩解患者的焦慮抑郁情緒，讓患者擁有相對積極樂觀的心態(tài)，因此，值得在臨床推廣應用。

【關鍵詞】佐匹克?。畸}酸曲唑酮；睡眠障礙；臨床效果

Evaluation of the efficacy of zopiclone and trazodone hydrochloride in the treatment of sleep disorders

LU Bin

Xi’an Dongfang Hospital， Xi’an， Shaanxi 7l0043， China

【Abstract】Objective：To investigate the clinical effects of zopiclone and trazodone hydrochloride in the treatment of sleep disorders. Methods：89 patients with sleep disorders who came to our hospital for treatment from January 2020 to January 2023 were selected as the clinical study subjects， and were divided into 45 cases of observation group and 44 cases of control group using the principle of random numbers， in which patients in the control group were treated with trazodone hydrochloride for sleep disorders and patients in the observation group were treated with the combination of zopiclone and trazodone hydrochloride for sleep disorders， and the clinical effects of the two groups were compared after 5 weeks of treatment. Results：After treatment， the time to fall asleep， the number of night wakings， and the total length of sleep in both the control group and the observation group improved， and the time to fall asleep and the number of night wakings in the observation group were significantly lower than those in the control group （P<0.05） with statistically significant differences； The total sleep duration of the patients in the observation group was significantly longer than that in the control group （P<0.05） the difference was statistically significant； the incidence of adverse outcomes in the observation group was 4.44%， which was significantly lower than that in the control group， 34.09% （P<0.05） the difference was statistically significant； Before treatment， the Pittsburgh Sleepiness Index （PSQI） scores， anxiety scores （SAS） and depression scores （SDS） of patients in both groups were statistically analyzed （P>0.05） were not statistically significant， after 5 weeks of treatment， the Pittsburgh Sleepiness Index scores， anxiety scores and depression scores of patients in the observation group were significantly lower than those of patients in the control group（P<0.05） the difference was statistically significant . Conclusion：The combination of zopiclone and trazodone hydrochloride for the treatment of sleep disorders is more effective than single trazodone hydrochloride， which can significantly improve the sleep quality of patients， shorten the time of falling asleep and reduce the frequency of waking up at night， while bringing less side effects to patients， and can also effectively relieve patients’ anxiety and depression， allowing patients to have a relatively positive and optimistic state of mind， therefore， it is worth to be promoted in the clinical application.

【Key Words】Zopiclone； Trazodone hydrochloride； Sleep disorder； Clinical effect

近年來隨著工作、生活以及學習的壓力不斷增加，導致越來越多的人患上睡眠障礙癥[1]。睡眠障礙的主要臨床癥狀表現(xiàn)為難以進入睡眠狀態(tài)、睡眠總時間較短、睡眠維持困難等。根據(jù)睡眠障礙的持續(xù)時間可以分為短期睡眠障礙和長期睡眠障礙[2]。短期睡眠障礙的持續(xù)失眠時間少于3個月，通常是由應激事件或者患者自身的心理特性導致的。長期睡眠障礙的持續(xù)失眠時間超過3個月，大部分患者基本無法記起引起失眠的最初誘發(fā)事件，而且隨著病癥的持續(xù)發(fā)展，患者的臥床時間也隨之增加，并且會過度擔憂入睡問題。引起睡眠障礙癥的原因是多方面的，包括心理因素、社會因素、環(huán)境因素、藥物因素、生理因素、患者自身疾病等，而且不分年齡和性別?；颊唛L期處于失眠狀態(tài)，會給其生活、心理以及工作帶來非常嚴重的影響，因此，需要及時給予對癥治療。臨床上治療睡眠障礙一般通過心理行為聯(lián)合藥物共同治療，心理行為治療主要是醫(yī)護人員向患者普及睡眠知識，并根據(jù)患者自身情況制定個性化的睡眠時間，從而建立穩(wěn)定的睡眠周期；藥物治療主要是采用苯二氮卓類藥物、非苯二氮卓類藥物、褪黑素受體激動劑進行治療，如果伴有焦慮和抑郁情緒的患者還需要服用具有鎮(zhèn)靜作用的抗抑郁藥物，但是長期使用此類藥物，會使患者出現(xiàn)頭暈、乏力等各種不良身體反應。鑒于此，本次選取2020年1月—2023年1月到我院進行治療的89例睡眠障礙癥患者作為研究對象，探究佐匹克隆與鹽酸曲唑酮治療睡眠障礙的臨床效果，具體報道如下文。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年1月—2023年1月到我院進行治療的89例睡眠障礙癥患者作為臨床研究對象，采用隨機數(shù)字原則將其分成觀察組45例，對照組44例。對照組，男20例，女24例，年齡21～63歲，平均年齡（42.25±10.36）歲，病程2～6個月，平均病程（4.21±2.32）個月；觀察組，男22例，女23例，年齡19～65歲，平均年齡（42.28±10.39）歲，病程1～6.5個月，平均病程（4.24±2.35）個月。對比觀察組和對照組患者的年齡、性別比例以及病程，經(jīng)過統(tǒng)計學軟件分析，差異較小，（P>0.05）具有較高的可比性。本次研究獲得我院倫理委員會批準。納入標準：①此次研究對象經(jīng)臨床診斷均確診為睡眠障礙癥；②配合度較高的患者[3]；③臨床基本資料完整。排除標準：①半年內(nèi)接受過免疫抑制劑以及糖皮質(zhì)激素治療的患者；②存在語言、精神以及智力障礙的患者；③存在心、肝腎等重大疾病的患者[4]。

1.2 治療方法

對照組患者予以鹽酸曲唑酮（生產(chǎn)企業(yè)：浙江先聲藥業(yè)有限公司，規(guī)格：50mg×12片）藥物進行治療。每晚睡前30min服用一次，50mg/次。觀察組患者在對照組的基礎上加以佐匹克隆（生產(chǎn)企業(yè)：齊魯制藥有限公司，規(guī)格：7.5mg×12片）藥物進行治療，每晚睡前30min服用一次，7.5mg/次。對照組和觀察組患者的治療周期均為5周。在治療期間醫(yī)護人員應密切關注患者的身體情況，如有發(fā)生不適，應立即停藥并采取相應的治療。

1.3 觀察指標

（1）記錄觀察組和對照組患者治療前后的入睡時間，睡眠總時長、醒來次數(shù)；（2）對比觀察組和對照組患者的不良結果發(fā)生率，不良結果包含頭暈、乏力、食欲減退；（3）對比觀察組和對照組患者治療前后的匹茲堡睡眠指數(shù)評分、焦慮評分、抑郁評分，匹茲堡睡眠指數(shù)評分采用匹茲堡睡眠指數(shù)量表進行評定，臨界值為11分，分數(shù)越低表明睡眠質(zhì)量越好，采用焦慮評分量表評定患者的焦慮狀態(tài)，臨界值為50分，采用抑郁評分量表評定患者的抑郁狀態(tài)，臨界值為53分，兩者的焦慮抑郁轉(zhuǎn)態(tài)均和分數(shù)呈反比。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析。計數(shù)資料采用（%）表示，進行x2檢驗，計量資料采用（x±s）表示，進行t檢驗，P<0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 比較觀察組和對照組患者的入睡時間、夜間醒來次數(shù)、睡眠總時長

經(jīng)過治療，對照組和觀察組患者的入睡時間、夜間醒來次數(shù)、睡眠總時長均有改善，且觀察組患者的入睡時間以及夜間醒來次數(shù)明顯低于對照組患者，（P<0.05）差異具備統(tǒng)計學意義；觀察組患者的睡眠總時長明顯長于對照組患者，（P<0.05）差異具備統(tǒng)計學意義，見表1。

2.2 對比觀察組和對照組患者的不良結果發(fā)生率

觀察組患者的不良結果發(fā)生率為4.44%，顯著低于對照組的34.09%，（P<0.05）差異具備統(tǒng)計學意義，見表2。

3 討論

睡眠障礙是一種常見的健康問題，對人體健康和生活質(zhì)量造成不良影響[5]。佐匹克隆和鹽酸曲唑酮是常用的治療睡眠障礙的藥物，本文旨在對它們的療效進行評價。佐匹克隆是一種中樞性作用藥物，主要作用為抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)，減輕焦慮和緊張情緒，從而有助于改善睡眠。佐匹克隆的臨床試驗結果表明，它能夠縮短入睡時間、增加睡眠時間和改善睡眠質(zhì)量。但使用佐匹克隆容易導致藥物依賴性和副作用，長期使用可能會引起失眠、頭痛、肌肉僵硬、注意力不集中等問題。鹽酸曲唑酮是一種非苯二氮 類的藥物，主要作用為促進GABA神經(jīng)遞質(zhì)的轉(zhuǎn)運和釋放，從而起到鎮(zhèn)靜和催眠作用。臨床試驗結果表明，鹽酸曲唑酮治療失眠的療效良好，能夠改善睡眠質(zhì)量、延長睡眠時間和縮短入睡時間。鹽酸曲唑酮的副作用較少，不易導致藥物依賴性，但長期使用可能會導致視力模糊、口干、頭痛、頭暈等不適癥狀[6]。

本研究中，經(jīng)過治療，對照組和觀察組患者的入睡時間、夜間醒來次數(shù)、睡眠總時長均有改善，且觀察組患者的入睡時間以及夜間醒來次數(shù)明顯低于對照組患者（P<0.05），差異具備統(tǒng)計學意義；觀察組患者的睡眠總時長明顯長于對照組患者（P<0.05），差異具備統(tǒng)計學意義；觀察組患者的不良結果發(fā)生率為4.44%，顯著低于對照組的34.09%（P<0.05），差異具備統(tǒng)計學意義；治療前，兩組患者的匹茲堡睡眠指數(shù)（PSQI）評分、焦慮評分（SAS）、抑郁評分（SDS）經(jīng)統(tǒng)計學分析（P>0.05），不具備統(tǒng)計學意義，經(jīng)過5周的治療后，觀察組患者的匹茲堡睡眠指數(shù)評分、焦慮評分、抑郁評分均明顯低于對照組患者（P<0.05），差異具備統(tǒng)計學意義。綜合來看，佐匹克隆和鹽酸曲唑酮都是有效的治療睡眠障礙的藥物，但在使用時需要根據(jù)患者的具體情況進行選擇[7]。

綜上所述，佐匹克隆與鹽酸曲唑酮聯(lián)合治療睡眠障礙相比于單一的鹽酸曲唑酮的治療效果更佳，能夠顯著提高患者的睡眠質(zhì)量，縮短入睡時間，降低夜間醒來的頻率，同時給患者帶來的副作用更小，還可以有效緩解患者的焦慮抑郁情緒，讓患者擁有相對積極樂觀的心態(tài)，因此，值得在臨床推廣應用。

參考文獻

[ 1 ] 錢海彥.佐匹克隆與鹽酸曲唑酮治療睡眠障礙的療效觀察[J].中國衛(wèi)生標準管理，2018，9（20）：78-80.

[2] 倪書耀.鹽酸曲唑酮與右佐匹克隆聯(lián)用對失眠癥的療效分析[J].中國社區(qū)醫(yī)師，2018，34（26）：35，37.

[3] 黃宇，賀王偉，黃崢嶸.佐匹克隆與鹽酸曲唑酮治療睡眠障礙的臨床療效觀察[J].安徽醫(yī)藥，2018，22（6）：1142-1145.

[4] 郭彥芳，郭文杰，賀曉，等.鹽酸曲唑酮聯(lián)合丁苯酞治療缺血性腦卒中后抑郁伴睡眠障礙的療效[J].微循環(huán)學雜志，2022，32（3）：43-47，51.

[5] 萬君玥，陳華，尹婕.UPLC-MS/MS法測定鹽酸曲唑酮片劑中遺傳毒性雜質(zhì)雙（2-氯乙基）胺鹽酸鹽和1-（3-氯苯基）-4-（3-氯丙基）哌嗪鹽酸鹽[J].藥學學報，2021，56（5）：1439-1443.

[6] 胡建榮，李東曉，楊陽.佐匹克隆和鹽酸曲唑酮治療睡眠障礙的臨床療效對比[J].現(xiàn)代診斷與治療，2019，30（23）：4149-4151.

[7] 鄭志超.睡眠障礙患者應用佐匹克隆與鹽酸曲唑酮的臨床對比研究[J].當代醫(yī)學，2019，25（23）：174-175.