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    基于PDCA循環(huán)建立多學(xué)科協(xié)作的便攜式血糖儀質(zhì)量管理體系

    2023-04-02 05:35:45陳紅段玉梅李長(zhǎng)瓊柏魏陳靜雅徐文波張薇
    中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化 2023年18期
    關(guān)鍵詞:質(zhì)量管理體系PDCA循環(huán)

    陳紅 段玉梅 李長(zhǎng)瓊 柏魏 陳靜雅 徐文波 張薇

    摘 要:目的:建立便攜式血糖儀質(zhì)量管理體系,規(guī)范其使用和管理,保證血糖檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性。方法:基于PDCA循環(huán)原理,通過(guò)現(xiàn)況調(diào)查發(fā)現(xiàn)便攜式血糖儀使用與管理存在的問(wèn)題并進(jìn)行原因分析,采取了成立多學(xué)科協(xié)作的POCT質(zhì)量管理小組、完善制度、明確規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)、組織培訓(xùn)和考核、資質(zhì)授權(quán)、查檢督導(dǎo)等措施。結(jié)果:便攜式血糖儀的使用與管理合格率得到有效提高,操作人員均得到資質(zhì)授權(quán),操作規(guī)范合格率均達(dá)到100%,在血糖儀管理與維護(hù)上,除室間比對(duì)(97.5%)和室內(nèi)質(zhì)控(97.5%)外,其余項(xiàng)目執(zhí)行合格率均達(dá)到100%;形成標(biāo)準(zhǔn)化便攜式血糖儀管理制度。結(jié)論:基于PDCA循環(huán)建立多學(xué)科協(xié)作的便攜式血糖儀質(zhì)量管理體系,可以科學(xué)、有效地促進(jìn)便攜式血糖儀的使用與管理規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

    關(guān)鍵詞:PDCA循環(huán),便攜式血糖儀,質(zhì)量管理體系,多學(xué)科協(xié)作

    DOI編碼:10.3969/j.issn.1002-5944.2023.18.051

    即時(shí)檢測(cè)(Point Of Care Testing, POCT)作為臨床檢驗(yàn)的重要手段正日益受到重視。便攜式血糖儀作為即時(shí)檢測(cè)設(shè)備之一,因其快捷方便、操作簡(jiǎn)單的特點(diǎn)優(yōu)勢(shì)在臨床上被廣泛使用[1-3]。護(hù)理人員是便攜式血糖儀最主要的操作者,由于缺乏相關(guān)的專業(yè)檢驗(yàn)知識(shí)和質(zhì)量控制意識(shí),存在操作不不規(guī)范、質(zhì)控不到位的問(wèn)題,與國(guó)外相比,國(guó)內(nèi)缺乏成熟的質(zhì)量管理體系,在質(zhì)量管理方面還處于探索階段,所以在臨床工作中難以保證血糖檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性[4]。為規(guī)范便攜式血糖儀的使用和管理,本院運(yùn)用PDCA循環(huán)管理方法,通過(guò)多學(xué)科協(xié)作建立便攜式血糖儀質(zhì)量管理體系,經(jīng)過(guò)實(shí)踐取得滿意成效。

    1 質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)踐

    1.1 計(jì)劃階段(P-plan)

    1.1.1 問(wèn)題調(diào)查

    本院有48個(gè)護(hù)理單元,其中40個(gè)科室使用便攜式血糖儀共84臺(tái),除內(nèi)分泌代謝科使用華益Glupadplus-878(信息同步)外,其余39個(gè)科室均統(tǒng)一使用yuwell魚(yú)躍306(信息不同步),通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)查檢及問(wèn)卷調(diào)查的形式,對(duì)40個(gè)科室血糖儀使用及管理情況進(jìn)行了調(diào)查,存在以下問(wèn)題:操作人員沒(méi)有經(jīng)過(guò)系統(tǒng)全面的培訓(xùn),未得到資質(zhì)授權(quán);沒(méi)有統(tǒng)一的操作規(guī)范標(biāo)準(zhǔn);操作未達(dá)到規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、同質(zhì)化;質(zhì)控工作不到位,操作人員質(zhì)控知識(shí)欠缺;管理制度不健全;監(jiān)管不力,沒(méi)有規(guī)范的管理體系,且監(jiān)管人員職責(zé)不明確。

    1.1.2 原因分析

    采用頭腦風(fēng)暴法、魚(yú)骨圖法分析存在問(wèn)題的原因:(1)人:操作人員沒(méi)有經(jīng)過(guò)系統(tǒng)全面的培訓(xùn),操作規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)不明確,未嚴(yán)格執(zhí)行和落實(shí)規(guī)范;POCT項(xiàng)目質(zhì)量管理小組未組織操作人員培訓(xùn)和考核,缺乏定期監(jiān)管。(2)機(jī):除內(nèi)分泌科室,血糖儀未實(shí)現(xiàn)信息化,信息不能同步。(3)料:未統(tǒng)一檢測(cè)結(jié)果記錄規(guī)范,未統(tǒng)一質(zhì)控維護(hù)登記規(guī)范。(4)法:管理制度不健全,管理職責(zé)不明確,質(zhì)量查檢標(biāo)準(zhǔn)不明,未建立質(zhì)量管理體系。(5)環(huán):血糖儀儲(chǔ)存不規(guī)范,試紙儲(chǔ)存不規(guī)范、質(zhì)控液儲(chǔ)存不規(guī)范。

    1.1.3 制訂計(jì)劃

    據(jù)以上存在問(wèn)題及原因,通過(guò)文獻(xiàn)查證、頭腦風(fēng)暴初步擬定改進(jìn)對(duì)策,通過(guò)5W2H的原則分配改進(jìn)項(xiàng)目每個(gè)階段的時(shí)間、負(fù)責(zé)人、方法,繪制甘特圖,按照改進(jìn)計(jì)劃表推進(jìn)各項(xiàng)工作。包括成立多學(xué)科協(xié)作的POCT質(zhì)量管理小組,明確職責(zé)并完善管理制度;組織操作人員培訓(xùn)和考核,并對(duì)考核合格人員進(jìn)行授權(quán);督促標(biāo)準(zhǔn)和制度的落實(shí),通過(guò)實(shí)踐提高血糖儀使用及管理規(guī)范性,建立質(zhì)量管理體系。

    1.2 實(shí)施階段(D-do)

    1.2.1 成立多學(xué)科協(xié)作的POCT質(zhì)量管理小組,明確職責(zé)并完善管理制度

    主要由醫(yī)務(wù)部、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、護(hù)理部、質(zhì)控部、設(shè)備管理科、運(yùn)營(yíng)管理辦的相關(guān)成員組成。以醫(yī)務(wù)部為總協(xié)調(diào)、總監(jiān)管及負(fù)責(zé)操作人員考核、資質(zhì)授權(quán),醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科為總指導(dǎo),負(fù)責(zé)POCT中便攜式血糖儀的生化比對(duì)和操作人員、監(jiān)管人員的定期培訓(xùn)。護(hù)理部為總聯(lián)絡(luò),聯(lián)合質(zhì)控部、血糖儀廠家負(fù)責(zé)便攜式血糖儀操作和管理的定期查檢、督導(dǎo)。設(shè)備管理科、運(yùn)營(yíng)管理辦負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備購(gòu)置進(jìn)行初步論證。各部門(mén)、各學(xué)科間相互協(xié)作配合,各司其職,共同對(duì)便攜式血糖儀進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)管。另外,廠家提供院內(nèi)血糖儀管理手冊(cè),并配套質(zhì)控液。廠家技術(shù)人員全程提供技術(shù)支持,配合醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、護(hù)理部、質(zhì)控部等對(duì)儀器定期校準(zhǔn),及時(shí)維修。

    POCT質(zhì)量管理小組結(jié)合等級(jí)醫(yī)院和星級(jí)醫(yī)院評(píng)審相關(guān)要求,依據(jù)2021年4月19日國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的最新標(biāo)準(zhǔn)《便攜式血糖儀臨床操作和質(zhì)量管理指南》[5]在原有的管理制度上進(jìn)行細(xì)化、完善和更新,經(jīng)會(huì)議討論擬定了便攜式血糖儀管理制度,形成統(tǒng)一的記錄規(guī)范,包括血糖檢測(cè)結(jié)果記錄表和質(zhì)控維護(hù)登記表。

    1.2.2 組織培訓(xùn)、考核及資質(zhì)授權(quán)

    依據(jù)《便攜式血糖儀臨床操作和質(zhì)量管理指南》[6],POCT質(zhì)量管理小組組織全院護(hù)理人員,以及需要或可能會(huì)使用便攜式血糖儀的醫(yī)療、醫(yī)技人員接受培訓(xùn),培訓(xùn)采用現(xiàn)場(chǎng)理論授課和操作演示的方式進(jìn)行,培訓(xùn)內(nèi)容為:檢測(cè)原理,檢測(cè)操作流程,標(biāo)本采集流程,質(zhì)量控制流程,質(zhì)量保證相關(guān)措施,性能要求,血糖監(jiān)測(cè)的應(yīng)用價(jià)值及其局限性,儀器、試紙及質(zhì)控品的儲(chǔ)存條件,血糖檢測(cè)結(jié)果的解讀,血糖檢測(cè)結(jié)果的誤差來(lái)源,生物安全預(yù)防措施。嚴(yán)格要求參與培訓(xùn)的人員掌握每一步驟環(huán)節(jié),培訓(xùn)后統(tǒng)一組織考核,采用線上作答方式進(jìn)行考核,對(duì)考核合格(正確率≥80%)人員,經(jīng)POCT質(zhì)量管理小組審核后,擬定符合資質(zhì)的人員名單經(jīng)分管院領(lǐng)導(dǎo)審批后由醫(yī)務(wù)部統(tǒng)一進(jìn)行授權(quán),最終共授權(quán)全體護(hù)理人員共1054人,其他醫(yī)療、醫(yī)技人員共33人。

    1.2.3 下發(fā)標(biāo)準(zhǔn)、制度并督促各科室執(zhí)行落實(shí)

    POCT質(zhì)量管理小組下發(fā)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)文件以及擬定的管理制度,要求按照標(biāo)準(zhǔn)和制度執(zhí)行并落實(shí)便攜式血糖儀的操作規(guī)范與管理;下發(fā)統(tǒng)一的血糖檢測(cè)結(jié)果記錄表和質(zhì)控維護(hù)登記表,科室將以上文件材料裝訂成冊(cè)并歸檔,形成院內(nèi)統(tǒng)一的《便攜式血糖儀使用與管理手冊(cè)》。

    1.3 檢查階段(C-check)

    各科室聯(lián)絡(luò)員在平時(shí)的工作中定期對(duì)本科室血糖儀使用和管理情況進(jìn)行自查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)自糾整改;護(hù)理部聯(lián)合質(zhì)控部、廠家對(duì)在使用便攜式血糖儀的40個(gè)科室每月進(jìn)行定期檢查,對(duì)照查檢標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格的現(xiàn)場(chǎng)操作觀察,并查看文字資料如檢測(cè)結(jié)果記錄、質(zhì)控記錄是否按照規(guī)定要求保證準(zhǔn)確性、完整性和規(guī)范性,發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題給予現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),制定整改措施并督促整改,追蹤整改效果。

    1.4 整改階段(A-act)

    對(duì)整個(gè)改進(jìn)過(guò)程進(jìn)行回顧,總結(jié)改進(jìn)情況并形成文字記錄;明確遺留的問(wèn)題為除內(nèi)分泌科外,其余科室血糖儀的使用和管理未實(shí)現(xiàn)信息化,信息化主要是為了提高工作效率的同時(shí),保證檢測(cè)結(jié)果記錄的準(zhǔn)確性、完整性和規(guī)范性,在有限的條件下,POCT質(zhì)量管理小組也根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)文件,經(jīng)過(guò)討論制定了規(guī)范化的記錄表格,今后要加強(qiáng)信息化建設(shè),以提高工作效率,更加充分地保證記錄的準(zhǔn)確性、完整性和規(guī)范性;針對(duì)考核不合格人員重新進(jìn)行培訓(xùn),直至考核合格后方可進(jìn)行相關(guān)操作;授權(quán)有效期為一年,每年對(duì)操作人員重新進(jìn)行培訓(xùn),并且將便攜式血糖儀使用與管理納入新入職護(hù)理人員的崗前培訓(xùn)和考核中;護(hù)理部對(duì)科室便攜式血糖儀的使用與管理納入平時(shí)的護(hù)理質(zhì)量檢查工作中,與科室考核掛鉤;POCT質(zhì)量管理小組定期進(jìn)行質(zhì)量總結(jié),檢查和評(píng)估各個(gè)科室的完成情況、達(dá)標(biāo)情況,針對(duì)存在問(wèn)題和不達(dá)標(biāo)項(xiàng)目進(jìn)行原因分析,并督導(dǎo)、追蹤整改,針對(duì)存在的共性薄弱環(huán)節(jié)必要時(shí)重新進(jìn)行強(qiáng)化培訓(xùn);根據(jù)實(shí)際進(jìn)行質(zhì)量持續(xù)改進(jìn),不斷完善質(zhì)量管理體系。

    2 取得成效

    (1)提高了便攜式血糖儀使用與管理的合格率(見(jiàn)表1)。

    (2)形成本院標(biāo)準(zhǔn)化便攜式血糖儀管理制度,主要包括操作規(guī)范(WS/ T781-2021標(biāo)準(zhǔn)、血糖儀說(shuō)明書(shū))、人員培訓(xùn)、資質(zhì)認(rèn)定和授權(quán)、室內(nèi)質(zhì)控要求、室間質(zhì)評(píng)要求、結(jié)果記錄、質(zhì)控記錄規(guī)范、管理流程8項(xiàng)內(nèi)容。

    3 討 論

    3.1 攜式血糖儀質(zhì)量管理體系的必要性POCT是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)新技術(shù)的衍生[6],但就便攜

    式血糖儀而言,操作者大多是非醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)的護(hù)理人員,且檢測(cè)結(jié)果的判斷者也是不具備醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)背景的臨床醫(yī)生,血糖儀又分散在各個(gè)臨床科室,這造成了血糖儀管理的復(fù)雜性、困難性[7]。研究顯示[8-10],多學(xué)科協(xié)作為基礎(chǔ)的便攜式血糖儀質(zhì)量管理體系是血糖儀規(guī)范性使用與管理的有效保障。因此,建立多學(xué)科協(xié)作的便攜式血糖儀質(zhì)量管理體系具有重要意義。本研究基于PDCA原理建立了切實(shí)可行的多學(xué)科協(xié)作下便攜式血糖儀的質(zhì)量管理體系,通過(guò)有序的運(yùn)行和實(shí)踐,調(diào)動(dòng)所有人的積極性,每一個(gè)相關(guān)人員都能參與到質(zhì)量管理中,每一個(gè)參與部門(mén)都能明確自身職責(zé)各司其職,從根本上保障質(zhì)量管理體系得以順利和有序的運(yùn)行,每一個(gè)操作與管理步驟、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)都有理可循、有據(jù)可依,每一個(gè)不合理的操作與管理行為都能持續(xù)改進(jìn),形成了一個(gè)有制度保障、有標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)的多學(xué)科協(xié)作的制度化、標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化的質(zhì)量管理體系。

    3.2 便攜式血糖儀質(zhì)量管理體系建立的有效性

    本院建立質(zhì)量管理體系前,在便攜式血糖儀的使用與管理上存在諸多問(wèn)題,如表1所示,一年內(nèi)接受過(guò)便攜式血糖儀培訓(xùn)、考核并獲授權(quán)的比例僅46.51%,質(zhì)控相關(guān)條目的合格率均低于60%,由此凸顯操作人員對(duì)血糖儀相關(guān)管理知識(shí)比較欠缺,尤其是質(zhì)控知識(shí)尤為欠缺。通過(guò)建立基于PDCA循環(huán)的多學(xué)科協(xié)作質(zhì)量管理體系,對(duì)存在問(wèn)題原因進(jìn)行深入分析,根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合實(shí)際,針對(duì)問(wèn)題擬定對(duì)策和管理制度并實(shí)施,在實(shí)施過(guò)程中及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)督促整改,持續(xù)優(yōu)化,不斷完善,通過(guò)運(yùn)行和實(shí)踐,便攜式血糖儀的使用與管理合格率逐步穩(wěn)步提升,最終全院護(hù)理人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、考核合格后得到授權(quán),操作達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。PDCA管理方法是一個(gè)階梯式的上升過(guò)程,在不斷發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并解決問(wèn)題的過(guò)程中,持續(xù)改進(jìn)[11]完善標(biāo)準(zhǔn)化便攜式血糖儀管理制度,建立起長(zhǎng)效的管理機(jī)制。

    4 結(jié) 語(yǔ)

    基于PDCA循環(huán)建立形成多學(xué)科協(xié)作的便攜式血糖儀質(zhì)量管理體系,可以科學(xué)、有效地發(fā)現(xiàn)并解決血糖儀使用與管理中存在的問(wèn)題,促進(jìn)便攜式血糖儀的使用與管理的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化,從而保證血糖檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性,為醫(yī)療質(zhì)量與安全提供有力保障。但是本研究存在一定的局限性,僅對(duì)便攜式血糖儀這一種POCT設(shè)備進(jìn)行了質(zhì)量管理實(shí)踐,除內(nèi)分泌科外,其余科室的血糖儀使用未實(shí)現(xiàn)信息化;此研究未將血糖儀危急值管理[12]納入體系建立實(shí)踐中。因此,今后將以此為奠基,逐步探討其他POCT項(xiàng)目質(zhì)量管理體系的建立,加強(qiáng)信息化建設(shè)進(jìn)程,實(shí)現(xiàn)全院的便攜式血糖儀信息化管理,進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系

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    作者簡(jiǎn)介

    陳紅,碩士,護(hù)師,研究方向?yàn)樽o(hù)理質(zhì)量管理、護(hù)理教育。

    (責(zé)任編輯:劉憲銀)

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