痰涂片聯(lián)合痰Xpert檢測(cè)技術(shù)在基層結(jié)核病醫(yī)院中對(duì)早期診斷肺結(jié)核的臨床價(jià)值

謝春霞

【摘要】目的：研究在基層結(jié)核病醫(yī)院中對(duì)早期肺結(jié)核應(yīng)用痰涂片聯(lián)合痰Xpert檢測(cè)技術(shù)診斷的價(jià)值。方法：選取2021年4月—2022年4月本院接收的90例疑似肺結(jié)核患者作為研究對(duì)象，以固體培養(yǎng)結(jié)果（確診81例）作為金標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)患者分別行痰結(jié)核菌涂片、痰Xpert檢測(cè)與痰涂片聯(lián)合痰Xpert檢測(cè)，對(duì)比分析三種檢查方式診斷早期肺結(jié)核的精準(zhǔn)性、靈敏度及特異度。結(jié)果：在早期診斷肺結(jié)核中，痰結(jié)核菌涂片診斷符合度為82.22%，靈敏度為85.19%，特異度為55.56%；痰Xpert檢測(cè)技術(shù)診斷符合度為85.56%，靈敏度為87.65%，特異度為66.67%；痰涂片聯(lián)合痰Xpert檢測(cè)技術(shù)診斷符合度為95.56%，靈敏度為96.30%，特異度為88.89%。痰涂片聯(lián)合痰Xpert檢測(cè)技術(shù)診斷效果更佳。結(jié)論：在早期肺結(jié)核臨床診斷中，痰涂片聯(lián)合痰Xpert檢測(cè)技術(shù)診斷效果較為理想，診斷準(zhǔn)確率、靈敏度、特異度均較高，其可為后續(xù)治療工作提供有力支持，推廣可行性較高。

【關(guān)鍵詞】痰涂片；痰Xpert檢測(cè)技術(shù)；基層結(jié)核病醫(yī)院；肺結(jié)核；診斷

Clinical application value of sputum smear combined with sputum Xpert detection technology in early diagnosis of pulmonary tuberculosis in primary tuberculosis hospitals

XIE Chunxia

Department of Physics and Chemistry， Huizhou Occupational Disease Prevention and Control Hospital， Huizhou， Guangdong 516000， China

【Abstract】Objective： To study the value of sputum smear combined with sputum Xpert detection technology in the diagnosis of early pulmonary tuberculosis in primary tuberculosis hospitals. Methods： From April 2021 to April 2022，90 patients with suspected pulmonary tuberculosis received in our hospital were selected as the research objects，and the solid culture results （81 cases confirmed） were used as the gold standard.The patients were tested with sputum tuberculosis smear，sputum Xpert test and sputum smear combined with sputum Xpert test，comparative analysis of the accuracy， sensitivity and specificity of the three examination methods in the diagnosis of early pulmonary tuberculosis. Results： In the early diagnosis of pulmonary tuberculosis，the sputum tuberculosis smear had a diagnostic consistency of 82.22%，a sensitivity of 85.19%，and a specificity of 55.56%；The diagnostic accuracy，sensitivity and specificity of sputum Xpert detection technology were 85.56%，87.65% and 66.67% respectively；The diagnostic accuracy of sputum smear combined with sputum Xpert detection technology was 95.56%，the sensitivity was 96.30%，and the specificity was 88.89%. The diagnostic effect of sputum smear combined with sputum Xpert detection technology was better. Conclusion： In the early clinical diagnosis of pulmonary tuberculosis，sputum smear combined with sputum Xpert detection technology has an ideal diagnostic effect，with high diagnostic accuracy，sensitivity and specificity，which can provide strong support for the follow-up treatment，and has high feasibility of promotion.

【Key？Words】Sputum smear； Sputum Xpert detection technology； Primary tuberculosis hospital； Pulmonary tuberculosis； Diagnosis

結(jié)核病是由結(jié)核分歧桿菌引發(fā)的一種慢性傳染性疾病。WHO研究報(bào)告中指出，于2018年，全球結(jié)核病患者人數(shù)約為1000萬人，因該病死亡患者人數(shù)約有150萬人。我國為結(jié)核病高發(fā)地區(qū)，我國結(jié)核病患者人數(shù)約占全球結(jié)核病患者總?cè)藬?shù)的10%。因此，盡早診斷、盡早治療在降低結(jié)核病患者死亡率、改善患者預(yù)后等方面存在積極作用?；鶎咏Y(jié)核病醫(yī)院在結(jié)核病患者早期診斷、傳報(bào)、管理以及轉(zhuǎn)診中有著極為重要的作用，但從當(dāng)下基層結(jié)核病醫(yī)院工作現(xiàn)狀來看，對(duì)于疑似結(jié)核病的患者，基層醫(yī)院通常無法高效、精準(zhǔn)地對(duì)其進(jìn)行診斷，漏診、誤診現(xiàn)象頻發(fā)[1]。因此，積極研究高效、精準(zhǔn)的結(jié)核病診斷方式具備極強(qiáng)的臨床價(jià)值。MTB/利福平耐藥實(shí)時(shí)熒光定量基因擴(kuò)增檢測(cè)系統(tǒng)（痰Xpert檢測(cè)技術(shù)）為新型的分子診斷技術(shù)，該技術(shù)包含5種分子信標(biāo)，可對(duì)標(biāo)本內(nèi)MTB進(jìn)行快速檢測(cè)，并且可判斷細(xì)菌RNA聚合酶β亞基的編碼基因是否發(fā)生突變，診斷效率及效果均較為理想，當(dāng)前，此技術(shù)已在臨床診斷中得到廣泛應(yīng)用[2]。本次研究以2021年4月—2022年4月本院接收的90例疑似肺結(jié)核患者作為研究對(duì)象，分析痰涂片聯(lián)合痰Xpert檢測(cè)技術(shù)在肺結(jié)核早期診斷中的價(jià)值，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021年4月—2022年4月本院接收的90例疑似肺結(jié)核患者作為研究對(duì)象，男性48例，女性42例，年齡19～80歲，平均年齡（49.21±3.13）歲。本研究已獲得醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)?；颊咧榍彝饧{入本研究，并于《知情同意書》上簽字。

1.2 方法

1.2.1 儀器試劑 羅氏培養(yǎng)基；Xpert MTB/RIF檢測(cè)系統(tǒng)與配套試劑。

1.2.2 檢查方法

1.2.2.1 L-J培養(yǎng)：以《結(jié)核病診斷細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)規(guī)程》為依據(jù)展開相應(yīng)操作，取5～10mL標(biāo)本，將其置入離心管（50mL）內(nèi)，隨后向管內(nèi)添加與標(biāo)本等量的新鮮配置的N-乙酰-L-半胱氨酸-NaOH溶液，震蕩、混合，室溫下靜置15min，隨后于管內(nèi)添加PBS緩沖液，至液體總量達(dá)50mL結(jié)束，3000r離心15min，去除上清液，留沉淀備用。隨后添加1mLPBS緩釋液，震蕩形成懸浮液，取100ul，將其接種至2支羅氏培養(yǎng)基內(nèi)，隨后將培養(yǎng)基置于CO2濃度5%～10%、37℃溫箱內(nèi)培養(yǎng)8周。取懸浮液，將其接種至硝基苯甲酸（PNB）（500ug/mL）與噻吩-2-羧酸酰肼（TCH）（5ug/mL）羅氏培養(yǎng)基內(nèi)展開菌種鑒定。

1.2.2.2 痰涂片聯(lián)合痰Xpert檢測(cè)技術(shù)檢測(cè)：每份樣本取1mL痰液樣本，將其置于2～8℃環(huán)境內(nèi)處存放，以《結(jié)核病診斷細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)規(guī)程》中規(guī)定的處理方式對(duì)痰樣本進(jìn)行處理，于旋渦振蕩器上將前處理管震蕩20s，至無痰塊存在結(jié)束。取處理后的樣本2mL經(jīng)加孔緩慢添加至Cartridge反應(yīng)盒中，隨后將反應(yīng)盒置于Gene Xpert 檢測(cè)系統(tǒng)展開檢測(cè)，2h后系統(tǒng)將對(duì)結(jié)核分枝桿菌與利福平耐藥檢測(cè)結(jié)果予以自動(dòng)顯示。

1.3 觀察指標(biāo)

統(tǒng)計(jì)比較痰結(jié)核菌涂片、痰Xpert檢測(cè)技術(shù)、痰涂片聯(lián)合痰Xpert檢測(cè)技術(shù)診斷早期肺結(jié)核的診斷符合度、靈敏度及特異度。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 26.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)數(shù)資料采用（%）表示，進(jìn)行x2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用（χ±s）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 痰結(jié)核菌涂片診斷結(jié)果

研究發(fā)現(xiàn)，在早期診斷肺結(jié)核中，痰結(jié)核菌涂片診斷符合度為82.22%，靈敏度為85.19%，特異度為55.56%，見表1。

2.2 痰Xpert檢測(cè)技術(shù)診斷結(jié)果

研究發(fā)現(xiàn)，在早期診斷肺結(jié)核中，痰Xpert檢測(cè)技術(shù)診斷符合度為85.56%，靈敏度為87.65%，特異度為66.67%，見表2。

2.3 痰涂片聯(lián)合痰Xpert檢測(cè)技術(shù)診斷結(jié)果

研究發(fā)現(xiàn)，在早期診斷肺結(jié)核中，痰涂片聯(lián)合痰Xpert檢測(cè)技術(shù)診斷符合度為95.56%，靈敏度為96.30%，特異度為88.89%，見表3。

3 討論

結(jié)核病為慢性傳染病的一種，該病具備較高的感染率以及死亡率，對(duì)人類身體健康威脅性較大。結(jié)核病多由結(jié)核分枝桿菌（MTB）引發(fā)，該病菌可對(duì)侵犯人體各器官，但肺部結(jié)核最為常見[3]。MTB生長(zhǎng)速度較慢，該病菌分裂1代的時(shí)間通常需18h，而大部分細(xì)菌于幾分鐘至幾十分鐘便可繁殖一代，因此，患者感染MTB后，通常無明顯癥狀，病情進(jìn)展速度減慢，難以引起患者重視。從臨床診斷層面而言，MTB此特性使其難以被檢出。當(dāng)前，結(jié)核病的臨床診斷方式較多，但各檢測(cè)方式檢測(cè)效果存在一定差異[4]。結(jié)核病具備較強(qiáng)的傳染性，所以，提升其發(fā)現(xiàn)率、強(qiáng)化對(duì)傳染源的控制對(duì)結(jié)核病防治有著極為重要的作用及價(jià)值。當(dāng)前，從結(jié)核病診斷層面分析，醫(yī)生及患者依然傾向于影像學(xué)檢查、細(xì)菌學(xué)檢查?？顾崛旧R檢為診斷肺結(jié)核最基礎(chǔ)的方式，但此種檢查方式靈敏度較低，部分研究指出，此檢查方式靈敏度僅20%～30%；熒光染色法鏡檢具備較高的靈敏度，但儀器設(shè)備價(jià)格昂貴，臨床應(yīng)用存在一定的局限性[5]。涂片鏡檢特異性、敏感性易產(chǎn)生較大幅度的波動(dòng)，無法對(duì)活菌、死菌進(jìn)行區(qū)分。羅氏固體培養(yǎng)法為當(dāng)下診斷結(jié)核病的金標(biāo)準(zhǔn)，此檢查方式常聯(lián)合涂片鏡檢進(jìn)行診斷，但此檢查方式需較長(zhǎng)的培養(yǎng)周期，檢查結(jié)果通常需4～8周才可得到，實(shí)效性不高，且相比于鏡檢法，此方式陽性率也僅略高，通?！?0%，并且培養(yǎng)結(jié)果需經(jīng)菌種鑒定與藥敏試驗(yàn)才可確診[6]。近年來，隨分子生物學(xué)的進(jìn)步及肺結(jié)核耐藥分子機(jī)制研究的持續(xù)深入，Xpert檢測(cè)技術(shù)得以誕生，此技術(shù)不僅可診斷早期肺結(jié)核，還可對(duì)耐利福平結(jié)核病進(jìn)行檢測(cè)，此技術(shù)操作難度低，檢測(cè)效率高，臨床影影響效果較為理想。本次研究發(fā)現(xiàn)，在肺結(jié)核早期診斷中，Xpert檢測(cè)技術(shù)診斷效果較為理想，但此技術(shù)無法對(duì)死菌、活菌進(jìn)行區(qū)分，除此之外，若患者感染為結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群，此技術(shù)無法檢出，需臨床醫(yī)師依據(jù)患者臨床癥狀、病史、結(jié)核菌培養(yǎng)等信息展開綜合分析。近些年，隨著防治工作的開展，結(jié)核病也發(fā)生一定變化，耐多藥結(jié)核?。∕DR-TB）已成為當(dāng)下結(jié)核病防治工作的重點(diǎn)。部分研究指出，當(dāng)下全球每年約有3%的初治病例與20%復(fù)治病例轉(zhuǎn)變?yōu)镸DR-TB。MDR-TB具備診斷難度高、檢出率低、療程長(zhǎng)、治療費(fèi)用高、治療成功率低等特征，部分研究指出，部分對(duì)利福平耐藥的MTB菌株一般也對(duì)異煙肼耐藥，MTB對(duì)利福平耐藥狀況往往可間接對(duì)該地區(qū)MDR-TB發(fā)病狀況予以反應(yīng)。提升早期肺結(jié)核檢測(cè)可對(duì)MDR-TB傳播進(jìn)行有效控制。本次研究顯示，在早期診斷肺結(jié)核中，痰結(jié)核菌涂片診斷符合度為82.22%，靈敏度為85.19%，特異度為55.56%；痰Xpert檢測(cè)技術(shù)診斷符合度為85.56%，靈敏度為87.65%，特異度為66.67%；痰涂片聯(lián)合痰Xpert檢測(cè)技術(shù)診斷符合度為95.56%，靈敏度為96.30%，特異度為88.89%。說明在肺結(jié)核早期診斷中痰涂片聯(lián)合痰Xpert檢測(cè)技術(shù)診斷可取得較為理想的診斷效果，可提升診斷精準(zhǔn)性。

綜上所述，在早期肺結(jié)核臨床診斷中，痰涂片聯(lián)合痰Xpert檢測(cè)技術(shù)診斷效果較為理想，診斷準(zhǔn)確率、靈敏度、特異度均較高，其可為后續(xù)治療工作提供有力支持，值得推廣。

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