阿戈美拉汀聯(lián)合保和丸治療功能性消化不良療效觀察

鄒欣,彭婕,鐘冬香

（江西省贛州市立醫(yī)院,江西 贛州 341000）

功能性消化不良（FD）是一種胃腸道癥狀，非器官或組織發(fā)生病變，在胃部、十二指腸區(qū)域發(fā)病，發(fā)病率較高，病程較長(zhǎng)容易反復(fù)發(fā)作，發(fā)病可能與胃腸動(dòng)力弱、胃酸過(guò)度分泌等因素有關(guān)，臨床主要表現(xiàn)癥狀為腹部脹氣、餐后飽脹、惡心嘔吐，部分患者還會(huì)出現(xiàn)噯氣、厭食等反應(yīng)，在消化道疾病中發(fā)病率占20%-40%[1-2]。阿戈美拉汀是新型抗抑郁藥物的一種，能夠促進(jìn)睡眠質(zhì)量的提高，促進(jìn)胃腸功能的改善，但長(zhǎng)期用藥不良反應(yīng)較多[3]。保和丸能夠調(diào)理氣機(jī)、平濁，主要治療胃氣不降、消化不良等[4]。基于此，本研究對(duì)40例FD患者進(jìn)行分析，旨在探討阿戈美拉汀聯(lián)合保和丸治療的療效，詳情如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院收治的40例FD患者為研究對(duì)象，選取時(shí)間2019年1月-12月，采用隨機(jī)摸球法分成研究組（20例）與對(duì)照組（20例），研究組男性、女性分別為11例、9例，年齡20-31歲，平均為（24.73±2.79）歲，病程在3-16個(gè)月，平均為（6.19±1.09）個(gè)月；對(duì)照組男性、女性分別為10例、10例，年齡19-30歲，平均為（24.81±2.82）歲，病程在4-16個(gè)月，平均為（6.22±1.10）個(gè)月。兩組上述基線資料比較差異不明顯（P＞0.05），可以進(jìn)行比較。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審批通過(guò)。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①西醫(yī)符合《中國(guó)功能性消化不良專家共識(shí)意見(jiàn)（2015年，上海）》[5]診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)符合《功能性消化不良中醫(yī)診療專家共識(shí)意見(jiàn)（2017）》[6]脾虛氣滯型的診斷標(biāo)準(zhǔn)，主癥為胃脘痞悶或胸脅脹滿，次癥為噯氣、食欲不振、腹痛即瀉、瀉后痛減；脈弦，舌淡紅，苔薄白；②年齡在18歲以上，不限男女；③患者對(duì)本研究知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并嚴(yán)重肝、膽等器官功能障礙者；②妊娠期、哺乳期婦女；③對(duì)本研究藥物（阿戈美拉汀、保和丸）過(guò)敏者；④存在慢性胃炎、消化性潰瘍者。

1.3 方法 患者入院后進(jìn)行血糖、心電圖、血尿常規(guī)、肝腎功能檢查。對(duì)照組采用阿戈美拉?。ㄒ?guī)格：25mg）治療，每天1次，每次25mg在睡前服用。研究組采用阿戈美拉汀聯(lián)合保和丸治療，在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上，給予保和丸（規(guī)格：每8丸相當(dāng)于原生藥3g）治療，每天3次，每次8丸。兩組連續(xù)進(jìn)行1個(gè)月治療，在治療過(guò)程中叮囑患者禁煙酒、禁茶。

1.4 觀察指標(biāo) ①臨床療效：治療前后對(duì)兩組患者的腹飽脹、早飽、噯氣、上腹疼痛、厭食、惡心或嘔吐6個(gè)主要癥狀進(jìn)行評(píng)定，將每個(gè)癥狀的嚴(yán)重程度分別計(jì)0-3分，分別為無(wú)癥狀、輕、中、重；無(wú)癥狀為0分，輕度、偶有癥狀為1分，中度、較常出現(xiàn)癥狀為2分，重度、每天或每餐都有癥狀為3分；癥狀總分為0-18分；療效指數(shù)=（治療前癥狀總分?jǐn)?shù)－治療后癥狀總分?jǐn)?shù)）/治療前癥狀總分?jǐn)?shù)×100%。顯效：療效指數(shù)在75%以上，有效：51%≤療效指數(shù)≤75%，好轉(zhuǎn)：26%≤療效指數(shù)≤50%，無(wú)效：療效指數(shù)在25%及以下?？傆行?顯效+有效+好轉(zhuǎn)。②中醫(yī)證候積分：包含上腹疼痛、飽脹不適、食納差三個(gè)方面，采用4級(jí)評(píng)分法對(duì)兩組患者治療前后進(jìn)行評(píng)定，重度為3分，中度為2分，輕度為1分，無(wú)為0分；得分越高則患者癥狀越嚴(yán)重。③焦慮、抑郁：焦慮采用漢密爾頓焦慮量表（HAMA）評(píng)價(jià)，共包括14個(gè)項(xiàng)目，每項(xiàng)分值為0-4分，總分為0-56分，得分越高則患者焦慮程度越嚴(yán)重。抑郁采用漢密爾頓抑郁量表（HAMD）評(píng)價(jià)，包括24個(gè)項(xiàng)目，其中14個(gè)項(xiàng)目分值為1-4分，10個(gè)項(xiàng)目分值為1-2分，總分為76分，總分越高則患者抑郁程度越嚴(yán)重。④不良反應(yīng)：比較兩組患者不良反應(yīng)（口干、頭痛、惡心嘔吐、腹瀉等）發(fā)生率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 計(jì)數(shù)資料（臨床療效、不良反應(yīng)）以[n(%)]描述，行χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料（中醫(yī)證候積分、HAMA、HAMD評(píng)分）以（±s）描述，行t檢驗(yàn)，錄入SPSS25.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 與對(duì)照組（70.00%）比較，研究組（95.00%）有著更高的治療總有效率（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

2.2 兩組中醫(yī)證候積分比較 在上腹疼痛、飽脹不適、食納差評(píng)分上，兩組治療前比較無(wú)明顯差異（P＞0.05），治療后較治療前均明顯降低（P＜0.05），與對(duì)照組相比，研究組明顯更低（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組中醫(yī)證候積分比較(±s,分)

表2 兩組中醫(yī)證候積分比較(±s,分)

注：與本組治療前比較，aP＜0.05。

上腹疼痛 飽脹不適 食納差治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后研究組 20 2.26±0.64組別 例數(shù)0.43±0.11a對(duì)照組 20 2.24±0.65±0.09a 2.22±0.27 0.50±0.08a 2.37±0.59 0.36 0.73±0.21a t 0.098 6.107 0.113 4.102 0.105 5.659 P 0.922 0.000 0.911 0.000 0.917 0.000±0.24a 2.23±0.29 0.85±0.13a 2.35±0.62 0.50

2.3 兩組HAMA、HAMD評(píng)分比較 在HAMA、HAMD評(píng)分上，兩組治療前比較無(wú)明顯差異（P＞0.05），治療后較治療前均明顯降低（P＜0.05），與對(duì)照組比較，研究組明顯更低（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組HAMA、HAMD評(píng)分比較(±s,分)

表3 兩組HAMA、HAMD評(píng)分比較(±s,分)

注：與本組治療前比較，aP＜0.05。

組別 例數(shù) HAMA HAMD治療前 治療后 治療前 治療后研究組 20 27.36±5.43 13.08±3.16a 30.16±4.09 13.13±2.46a對(duì)照組 20 27.41±5.49 18.24±3.67a 30.18±4.11 18.31±3.14a t 0.029 4.765 0.015 5.808 P 0.977 0.000 0.988 0.000

2.4 兩組不良反應(yīng)比較 與對(duì)照組（40.00%）比較，研究組（10.00%）有著更低的不良反應(yīng)發(fā)生率（P＜0.05）。見(jiàn)表4。

表4 兩組不良反應(yīng)比較[n(%)]

3 討論

FD是一種常見(jiàn)胃腸功能異常疾病，隨著人們生活方式和飲食習(xí)慣的不斷改變，其發(fā)病率也在逐漸升高，該病雖不會(huì)對(duì)患者的生命安全造成威脅，但是會(huì)對(duì)其身心健康造成嚴(yán)重影響，影響患者生活質(zhì)量[7-8]。臨床中會(huì)接診大量FD患者，經(jīng)過(guò)CT、胃腸鏡或腹部超聲檢查沒(méi)有發(fā)現(xiàn)明顯的器質(zhì)性疾病，但是患者消化不良的臨床癥狀較為明顯，大部分為合并抑郁、焦慮患者[9]。造成該病的原因有很多種，如內(nèi)臟敏感性或酸的敏感性增高、胃排空延遲、幽門螺旋桿菌感染等因素，應(yīng)積極尋找措施對(duì)患者進(jìn)行治療。

常規(guī)治療效果不佳，加用抗焦慮、抗抑郁藥物能夠使得臨床療效得到有效改善[10]。阿戈美拉汀可加速胃排空，對(duì)胃酸分泌進(jìn)行抑制，服用后會(huì)起到抗抑郁、抗焦慮的效果，能夠使患者的臨床療效得到明顯提高，但是長(zhǎng)期服用會(huì)使患者產(chǎn)生依賴性，出現(xiàn)較多不良反應(yīng)[11]。中醫(yī)認(rèn)為，F(xiàn)D屬于“胃痞”“胃皖痛”等范疇，七情內(nèi)傷、勞逸過(guò)度是其主要病機(jī)，采用中醫(yī)治療時(shí)，應(yīng)以健脾益氣、理氣和胃作為重點(diǎn)。保和丸的組成成分為半夏、山楂、神曲、陳皮、茯苓、連翹、萊菔子等，其中山楂具有消除食積的功效，半夏具有止嘔和胃的功效，神曲具有和胃消食的功效，陳皮具有理氣健脾的功效，茯苓具有利水健脾滲濕的功效，連翹具有清熱散結(jié)解毒的功效，萊菔子具有消食導(dǎo)滯、降氣化痰的功效；諸藥合用共奏和胃氣、消食積、清濕熱之效[12]?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，陳皮能夠?qū)ξ改c平滑肌進(jìn)行雙向調(diào)節(jié)，使其興奮性得到提高，同時(shí)對(duì)其進(jìn)行抑制作用，使患者的胃腸運(yùn)動(dòng)能夠從紊亂向正常狀態(tài)逐漸轉(zhuǎn)變，還能有效調(diào)節(jié)患者消化液分泌情況，有利于促進(jìn)膽汁分泌，患者的胃腸道消化能力可得到有效調(diào)節(jié)，加速患者消化道排出積氣，起到行氣健脾的功效[13]。

本研究結(jié)果中，研究組治療總有效率（95.00%）與對(duì)照組（70.00%）相比，前者明顯更高。究其原因，保和丸中的山楂成分能夠加速肉食等油膩食物消化，防止出現(xiàn)積滯；神曲是由發(fā)酵產(chǎn)生的，有利于消化谷麥酒食陳腐等；加之半夏、陳皮等成分，能夠起到下氣寬脹、清熱、導(dǎo)滯、消食的功效，使得治療效果得到進(jìn)一步提高[14]。本研究中，經(jīng)治療后研究組上腹疼痛、飽脹不適、食納差評(píng)分與對(duì)照組相比，前者明顯更低。究其原因，聯(lián)合治療能夠使離體兔回腸節(jié)律性收縮作用增強(qiáng)，加速除脹消食，且兩種藥物發(fā)揮輔助協(xié)同機(jī)制，使得藥效增強(qiáng)，促進(jìn)患者恢復(fù)，降低中醫(yī)證候積分，改善臨床癥狀[15]。

本研究中，研究組HAMA、HAMD評(píng)分與對(duì)照組相比，前者明顯更低。究其原因，聯(lián)合治療能夠增強(qiáng)患者的胃腸運(yùn)動(dòng)能力，加速胃腸排空，使患者的胃腸消化水平得到改善，讓胃腸運(yùn)動(dòng)能夠保持收縮節(jié)律有力，修復(fù)患者的受損胃黏膜，改善胃腸功能，對(duì)胃分泌進(jìn)行調(diào)節(jié)，起到加速胃腸運(yùn)動(dòng)的功效，從而促進(jìn)患者康復(fù)，改善患者的日常生活水平，使患者的心理狀態(tài)得到穩(wěn)定，從而降低HAMA、HAMD評(píng)分[16]。此外，研究組不良反應(yīng)發(fā)生率與對(duì)照組相比，前者明顯更低。究其原因，聯(lián)合治療能夠?qū)ξ改c道黏膜進(jìn)行保護(hù)，使患者體內(nèi)能夠維持酸堿平衡，而且兩種藥物可起到協(xié)同的作用，促進(jìn)患者治療有效率提升，加速患者康復(fù)，且藥物間的相互作用影響較小，從而減少不良反應(yīng)發(fā)生[17]。

綜上所述，F(xiàn)D患者采用阿戈美拉汀聯(lián)合保和丸治療，可提高治療效果，促進(jìn)臨床癥狀緩解，促進(jìn)焦慮、抑郁程度的改善，降低不良反應(yīng)發(fā)生率，值得推廣。