跨國藥企在中國的未來

康韋

2022年11月5日，第五屆中國國際進口博覽會上的阿斯利康展區(qū)。圖/中新

當前人類社會多層次、多樣化的健康需求日益增長，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展正處在重要的戰(zhàn)略機遇期，醫(yī)藥創(chuàng)新是全球新一輪科技產(chǎn)業(yè)變革中最密集、投資最活躍的領(lǐng)域，是中國各地區(qū)，乃至世界各國競相競爭的產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略的制高點。新冠肺炎疫情暴發(fā)以來，醫(yī)藥創(chuàng)新進一步凸顯其前所未有的重要性和緊迫感。加快推動醫(yī)藥創(chuàng)新事業(yè)的持續(xù)發(fā)展已經(jīng)成為我們高質(zhì)量發(fā)展的重要任務之一。

醫(yī)藥行業(yè)是中國最早開放的行業(yè)之一，一系列開放和改革政策的出臺與落實后，已經(jīng)成為現(xiàn)今制度型開放程度最深的行業(yè)之一。從上世紀80年代初引進第一家外資制藥企業(yè)算起，跨國藥企在中國的發(fā)展已超過40年。

截至2020年，中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會（RDPAC）的45家具備研究開發(fā)能力的會員企業(yè)，已在中國建立了47家工廠和25家研發(fā)中心?？傮w來看，中國正逐步從“主銷地”向“主產(chǎn)地”“主創(chuàng)地”轉(zhuǎn)變，經(jīng)營中國市場、開發(fā)中國市場、策源中國市場成為越來越多跨國藥企的共同選擇。

40余年來，跨國藥企見證和參與了中國健康事業(yè)和經(jīng)濟發(fā)展的進程，尤其是2015年藥品審評審批制度改革及其后的醫(yī)保藥品目錄調(diào)整等政策制定和實施，使創(chuàng)新藥行業(yè)迎來了發(fā)展機遇，本土創(chuàng)新企業(yè)快速崛起，跨國藥企參與全球創(chuàng)新藥同步研發(fā)，創(chuàng)新醫(yī)藥行業(yè)成為近些年持續(xù)高速發(fā)展的行業(yè)。

當前，中國的對外開放正在向制度型開放縱深發(fā)展，從商品和要素的流動型開放轉(zhuǎn)向擴大規(guī)則、規(guī)制、管理、標準等國際接軌的制度型開放。這將進一步助力中國市場融入國際創(chuàng)新體系，吸引國際創(chuàng)新要素聚集，優(yōu)化創(chuàng)新生態(tài)。

與此同時，中國正處于從醫(yī)藥制造大國向醫(yī)藥創(chuàng)新強國邁進的重要歷史節(jié)點，需要登高望遠、乘勢而上，通過更深層次改革、更高水平開放及國際合作實現(xiàn)更高質(zhì)量發(fā)展，以醫(yī)藥創(chuàng)新強國的姿態(tài)，推進人類健康共同體的建立。

以1980年引進“大冢制藥”為標志，中國向跨國藥企從區(qū)域和產(chǎn)業(yè)范圍兩個層面逐步開放市場。

為了增添醫(yī)藥創(chuàng)新動力，中國政府的政策導向極大改善了醫(yī)藥創(chuàng)新的生態(tài)環(huán)境。2015年醫(yī)療衛(wèi)生體制和藥品審評審批制度改革以來，國家藥監(jiān)局加入國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH）并當選管委會成員，藥品審評審批制度逐步與國際接軌；國家醫(yī)保局完善了基本醫(yī)療保險的創(chuàng)新藥物支付和報銷制度，加快了醫(yī)保目錄的更新；藥品專利鏈接制度和糾紛早期解決機制得到建立，藥品專利期限延長和數(shù)據(jù)保護制度得到確立。

同時，中國政府對衛(wèi)生事業(yè)的投入翻了兩番，加速緩解群眾“看病難、看病貴”的壓力。

具體而言，國家對基本公共衛(wèi)生服務投入從2009年的人均15元，提高到2022年的人均84元。公立醫(yī)院醫(yī)療服務質(zhì)量和水平不斷提高，住院患者總死亡率逐步下降并穩(wěn)定在較低水平，由2005年的1.1%下降至2018年的0.44%。2022年人均財政補助標準提高到每人每年不低于610元，個人衛(wèi)生支出比例由2009年的37.5%下降至2021年的27.7%。有超過280種創(chuàng)新藥品在過去六年上市，并通過醫(yī)保目錄談判等機制提升藥品的可及性。

如今，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為國民經(jīng)濟中發(fā)展最快的行業(yè)之一，2021年醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)營收33707.5億元，增速創(chuàng)近五年新高，并高于全部工業(yè)整體增速13.5個百分點。中國對全球醫(yī)藥研發(fā)的貢獻躋身“第二梯隊”前列。中國居民平均壽命在改革開放之后增長近十歲。

跨國藥企的到來，給中國健康事業(yè)注入了技術(shù)、管理、人才、設(shè)備等全方位的新鮮血液。

自上世紀90年代末開始，一大批跨國藥企紛紛在中國設(shè)立研發(fā)中心。1997年，諾和諾德在北京建立世界級研發(fā)中心，成為首家在華設(shè)立研發(fā)中心的跨國生物制藥公司。隨后，施維雅、阿斯利康、禮來、羅氏、輝瑞、諾華、葛蘭素史克、拜耳等公司緊隨其后。強生、安進、武田等公司甚至將亞洲研發(fā)中心選在中國。

截至2020年6月，跨國創(chuàng)新藥企已在中國設(shè)立25個研發(fā)中心，目前，更有跨國藥企將研發(fā)中心升級為創(chuàng)新中心。

跨國藥企引入的新藥，顯著提高了中國患者的壽命和生存質(zhì)量，甚至打破某些疾病領(lǐng)域“無藥可醫(yī)”的困境。1990年1月-2021年12月，RDPAC會員企業(yè)進入中國上市的新藥達760種（包括新活性成分和改良型新藥）。

隨著中國本土研發(fā)創(chuàng)新實力增長，以及藥企研發(fā)模式從“內(nèi)向型”轉(zhuǎn)向“外向協(xié)作型”，很多跨國藥企開始選擇與本土生物醫(yī)藥創(chuàng)新力量合作，共同搭建醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)合作新生態(tài)、融入全球研發(fā)策略和體系，也共同研發(fā)包括中國患者在內(nèi)的全球患者的醫(yī)療需求。

中國新藥創(chuàng)制核心競爭力不斷得到提升。麥肯錫的一份研究預測，中國將在全球研發(fā)中發(fā)揮更大的作用，這體現(xiàn)在，中國將建立功能性卓越中心（CoE）以支持全球項目；中國在加快全球患者招募方面具有獨特的優(yōu)勢；中國將在推動臨床開發(fā)方面發(fā)揮更大的戰(zhàn)略作用，可能會主導常見病領(lǐng)域的全球項目。

2020年，中國對全球醫(yī)藥研發(fā)數(shù)量的貢獻躋身“第二梯隊”前列，其中中國對全球研發(fā)管線產(chǎn)品數(shù)量的貢獻躍至約14%，在全球排名第二，僅次于美國。

跨國藥企在中國發(fā)展的40年，既是跨國藥企全球擴張加快的40年，也是中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)飛速發(fā)展的40年。從跨國藥企的角度看，中國為在華發(fā)展的企業(yè)提供了多重助力；從中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度看，跨國藥企加速了產(chǎn)業(yè)的發(fā)展；從保障人民群眾生命健康的角度看，跨國藥企帶來大量先進藥品和技術(shù)，極大減輕了疾病負擔?？偠灾ダ糙A的合作共謀人類健康福祉。

中國制藥行業(yè)走出了一條合作、發(fā)展、國際化的道路，成為全球同步研發(fā)網(wǎng)絡(luò)的重要一員。而跨國藥企也成為中國創(chuàng)新生力軍的重要一員，與本土創(chuàng)新力量攜手。

2022年6月，在RDPAC一項面對45家跨國創(chuàng)新藥企中國區(qū)總經(jīng)理的內(nèi)部調(diào)研顯示，超過90%的企業(yè)表示中國市場在其全球的戰(zhàn)略重要性將在未來三年到五年保持穩(wěn)定，70%的企業(yè)認為過去兩年里中國創(chuàng)新醫(yī)藥生態(tài)系統(tǒng)內(nèi)最鼓舞人心的進步是持續(xù)的監(jiān)管制度改革。

展望當下和未來一段時期，驅(qū)動中國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的因素將發(fā)生深刻變化，呈現(xiàn)“兩不變”“三變”的特征?！皟刹蛔儭保侵钢袊镝t(yī)藥市場龐大規(guī)模和創(chuàng)新藥市場高速增長的優(yōu)勢不會變，仍是吸引跨國藥企繼續(xù)投資興業(yè)的根本因素?！叭儭?，是指中國的本土企業(yè)競爭能力提升、人才資本要素質(zhì)量提升、營商環(huán)境和監(jiān)管政策變化，它們既在客觀上需要跨國藥企在華發(fā)展策略應該與之相適應，又需要政府有關(guān)部門主動創(chuàng)造更好條件助力跨國藥企發(fā)展。

在百年變局和世紀疫情交織的當下，中國面臨著日趨復雜嚴峻和不確定的內(nèi)外環(huán)境。行業(yè)調(diào)研顯示，跨國藥企呼吁更穩(wěn)定可預測的政策環(huán)境、合理的創(chuàng)新支付及可持續(xù)的多層次保障體系、知識產(chǎn)權(quán)保護力度、更科學透明的監(jiān)管制度。對以上訴求的積極回應將有助于中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)積蓄更多潛能，建設(shè)創(chuàng)新型國家，貫徹新發(fā)展理念，維護人民生命健康，實現(xiàn)“健康中國2030”愿景。

從全球格局來看，隨著生命科學基礎(chǔ)研究的突破性進展，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和創(chuàng)新已成為戰(zhàn)略制高點。中國政府對健康中國建設(shè)充滿信心，在藥品監(jiān)管、醫(yī)療保障體制改革等領(lǐng)域抱有決心，也將繼續(xù)為醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展掃清障礙。

跨國制藥企業(yè)感受到中國政府持續(xù)擴大開放的決心，也看見中國創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略帶來的機遇?？鐕t(yī)藥企業(yè)繼續(xù)積極參與中國高質(zhì)量的醫(yī)藥創(chuàng)新體系建設(shè)，加大對中國醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的投資與投入，為醫(yī)藥創(chuàng)新國際合作提出更多建設(shè)性方案，實現(xiàn)互利共贏。

（編輯：王?。?/p>