美國FDA批準(zhǔn)Apretude（cabotegravir/卡博特韋）緩釋注射劑用于HⅠV暴露前預(yù)防

美國FDA于2021年12年20日批準(zhǔn)Viiv公司（ViiV Healthcare）的新藥Apretude（cabotegravir/卡博特韋，CAS登記號(hào)1051375?10?0）緩釋注射劑用于高危成人及體重至少達(dá)到35 kg（約77磅）的青少年在暴露前預(yù)防（PrEP）HⅠV性傳播。Apretude開始用藥需注射2次，間隔為個(gè)1月，注射第2針以后每2個(gè)月注射1次即可。但患者也可以選擇將第1針改為連續(xù)4周口服卡博特韋（cabotegravir，商品名為Vocabria）片劑以評(píng)估個(gè)體對(duì)該藥的耐受性，如無問題則后續(xù)可以采用注射劑。

據(jù)美國CDC的數(shù)據(jù)，美國HⅠV暴露前預(yù)防工作在近些年取得了顯著進(jìn)展，在2015年高危人群（約1 200萬人）采取暴露前預(yù)防措施的比率僅為3%，而到2020年這一比率達(dá)到了25%左右。

HⅠV暴露前預(yù)防對(duì)用藥依從性要求較高，有些高危個(gè)體和人群，比如年輕年男同性戀者，很難做到每天服藥。其他因素如藥物濫用、抑郁、貧困等也會(huì)影響用藥依從性。推出長(zhǎng)效注射型PrEP藥物對(duì)提高HⅠV暴露前預(yù)防用藥依從性應(yīng)該可以起到促進(jìn)作用。

Apretude只能用于經(jīng)檢測(cè)確定為HⅠV陰性的人。適用個(gè)體每次注射用藥前必須進(jìn)行HⅠV病毒檢測(cè)確定為HⅠV陰性，這樣做的目的主要是了減少病毒對(duì)該藥物產(chǎn)生耐藥性的風(fēng)險(xiǎn)。試驗(yàn)中有人感染HⅠV后仍使用Apretude用于PrEP，結(jié)果從這些患者體內(nèi)檢測(cè)到了對(duì)Apretude有耐藥性的HⅠV病毒毒株。