酶聯(lián)免疫法篩查HIV抗體在艾滋病診斷中的應(yīng)用價(jià)值

楊色娟，劉小六

（廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院1檢驗(yàn)科，2輸血科，福建 廈門 361022）

人類免疫缺陷病毒（HIV）又稱為艾滋病病毒。艾滋?。ˋIDS）是HIV感染的最后階段［1］。作為臨床常見的傳染性免疫性疾病，AIDS可由HIV經(jīng)靜脈吸毒、性接觸、血液透析、血液等多種途徑傳播，可導(dǎo)致機(jī)體免疫系統(tǒng)受損，并會(huì)增加反復(fù)感染風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)也會(huì)增加患者死亡風(fēng)險(xiǎn)［2］。因此，加強(qiáng)病情篩查和診斷對(duì)于控制傳染源及切斷傳播途徑具有重要價(jià)值。目前AIDS的檢查方法有很多種，不同的人檢查項(xiàng)目也不一樣，而不同的檢查方式，導(dǎo)致結(jié)果存在一定偏倚甚至出現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果，給臨床工作帶來一定困擾［3］。本研究探討酶聯(lián)免疫法（ELISA）篩查HIV抗體在AIDS診斷中的應(yīng)用價(jià)值，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年1月至2022年1月在我院檢測(cè)疑似AIDS患者137例，其中男性79例，女性58例，年齡18～75歲，平均年齡（49.67±4.25）歲。納入標(biāo)準(zhǔn)：①簽署知情同意書；②無(wú)聽力障礙或溝通障礙。排除標(biāo)準(zhǔn)：①中途脫落；②合并重度機(jī)體感染或者肝腎功能不全；③合并人格障礙或精神障礙；④有嚴(yán)重心理障礙或腦部器質(zhì)性病變。

1.2 方法

晨起空腹采集研究對(duì)象6 mL肘正中靜脈血，置于離心管靜置，待血液凝固后4000 r／min離心10 min，取上層血清并分為2份，分別應(yīng)用ELISA及膠體金法進(jìn)行HIV抗體檢測(cè)。儀器包括酶標(biāo)儀（Rayto-6000，美國(guó)RAYTO公司）、全自動(dòng)洗板機(jī)（Egate-2310，蘇州新波生物有限公司）、微量加樣器［20～200 μL，賽默飛世爾（上海）儀器有限公司］、ELISA試劑（上?？迫A生物工程股份有限公司）、膠體金法試劑（北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司），檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按照儀器及試劑操作說明書進(jìn)行各項(xiàng)操作，在同一實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)用同一批號(hào)檢測(cè)試劑進(jìn)行檢測(cè)，若同一患者兩份血清檢測(cè)結(jié)果存在差異則應(yīng)用蛋白印跡檢測(cè)法進(jìn)行確證。

1.3 評(píng)價(jià)指標(biāo)

比較ELISA及膠體金法HIV抗體檢測(cè)在AIDS診斷中的準(zhǔn)確度、靈敏度、特異度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)資料以n（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 陽(yáng)性檢出率

137例疑似AIDS患者中，最終確診陽(yáng)性121例，陰性16例，陽(yáng)性檢出率為88.32%。ELISA檢出陽(yáng)性117例，陰性20例，陽(yáng)性檢出率為85.40%。膠體金法檢出陽(yáng)性94例，陰性43例，陽(yáng)性檢出率為68.61%。ELISA陽(yáng)性檢出率明顯高于膠體金法（P＜0.05）。見表1。

表1 ELISA與膠體金法對(duì)AIDS的陽(yáng)性檢出率比較（例）

2.2 診斷效能

ELISA的準(zhǔn)確度、靈敏度、特異度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值分別為85.40%、95.04%、87.50%、98.29%；膠體金法的準(zhǔn)確度、靈敏度、特異度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值分別為68.61%、73.55%、68.75%、94.68%。ELISA檢測(cè)的靈敏度、準(zhǔn)確度均明顯高于膠體金法（P＜0.05）。見表2。

表2 ELISA與膠體金法對(duì)AIDS的診斷效能比較

3 討論

AIDS屬于全球性傳染性免疫性疾病，臨床癥狀表現(xiàn)為持續(xù)發(fā)燒、虛弱、盜汗、全身淋巴結(jié)腫大等，嚴(yán)重危害人類身心健康［4］。AIDS可通過性交、血液等多種途徑傳播和擴(kuò)散。近年來，隨著人口流動(dòng)加劇以及不潔性行為多發(fā)，AIDS發(fā)病率呈現(xiàn)不斷上升趨勢(shì)，極大危害人們的生命質(zhì)量及身心健康［5］。當(dāng)前臨床尚無(wú)有效治療艾滋病毒的藥物，僅通過抗病毒藥物延緩病情，功能性治愈極低［6］。因此，及時(shí)準(zhǔn)確地進(jìn)行病情篩查，對(duì)傳染源采取有效的控制措施并及早切斷傳播途徑，是實(shí)現(xiàn)降低AIDS多發(fā)狀況較為理想的手段。臨床上HIV抗體檢測(cè)方法眾多，主流的方法包括免疫印跡蛋白印跡檢測(cè)法、放射免疫沉淀法、明膠顆粒凝集實(shí)驗(yàn)、免疫熒光檢測(cè)法、ELISA及膠體金法等［7-8］。而免疫印跡蛋白印跡檢測(cè)法和放射免疫沉淀法準(zhǔn)確度高，常用于確證實(shí)驗(yàn)，后四種方法多應(yīng)用于臨床對(duì)AIDS疑似患者的篩選。本研究對(duì)比ELISA和膠體金法對(duì)HIV抗體作相應(yīng)篩查實(shí)驗(yàn)，其中膠體金法的最大優(yōu)勢(shì)是攜帶方便、操作簡(jiǎn)單且檢測(cè)結(jié)果較為迅速，但也存在診斷陽(yáng)性率低的致命缺陷，對(duì)HIV抗體靈敏度較差［9］。ELISA對(duì)HIV抗體靈敏度和特異性都較好，且檢測(cè)速度也比較快，但若HIV抗原與其他逆轉(zhuǎn)錄病毒出現(xiàn)交叉反應(yīng)時(shí)，檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)假陽(yáng)性的可能性較大［10］。因此，選擇高精度及高質(zhì)量的檢測(cè)方法及試劑成為AIDS臨床診斷工作中重要的一環(huán)。

本研究結(jié)果顯示，137例疑似艾滋病患者中，最終確診陽(yáng)性121例，陰性16例，陽(yáng)性檢出率為88.32%。ELISA檢出陽(yáng)性117例，陰性20例，陽(yáng)性檢出率為85.40%。膠體金法檢出陽(yáng)性94例，陰性43例，陽(yáng)性檢出率為68.61%；ELISA陽(yáng)性檢出率高于膠體金法（P＜0.05）。本研究結(jié)果亦顯示，ELISA的靈敏度、準(zhǔn)確度高于膠體金法（P＜0.05），提示ELISA對(duì)HIV抗體的靈敏度和特異度均高于膠體金法，但由于ELISA易出現(xiàn)假陽(yáng)性，最終都需用免疫印跡蛋白印跡檢測(cè)法或放射免疫沉淀法進(jìn)行確證，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。

綜上所述，ELISA篩查HIV抗體在艾滋病診斷中的應(yīng)用價(jià)值較高，可作為大樣本初篩首選方法，但因該檢測(cè)方法易受逆轉(zhuǎn)錄病毒的干擾而出現(xiàn)假陽(yáng)性，因此對(duì)于初篩陽(yáng)性者，應(yīng)作進(jìn)一步復(fù)核和確證，以避免誤診誤判。