首薈通便膠囊對(duì)腹部手術(shù)術(shù)后排氣與胃腸功能恢復(fù)的療效研究

余自君 程先能 商禧程 閆 偉

(1 重慶市中醫(yī)院，重慶，400011；2 淄博市第一醫(yī)院，淄博，255200)

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)、近代麻醉學(xué)、醫(yī)療技術(shù)的飛速發(fā)展，疾病治療方法層出不窮，治療手段愈來愈多樣化，如藥物治療、靶向治療、免疫治療等，但是手術(shù)治療的地位仍舊無可替代，在醫(yī)治或診斷疾病中發(fā)揮著重要作用[1-2]。排氣是術(shù)后的一個(gè)重要時(shí)間節(jié)點(diǎn)，因?yàn)槭中g(shù)的患者經(jīng)過麻醉后，腸道蠕動(dòng)會(huì)變得緩慢或者是暫時(shí)停止，腸胃功能下降，尤其是腹部的手術(shù)對(duì)胃腸功能干擾更大，且腹部手術(shù)在所有手術(shù)中占很大比例[3]，所以術(shù)后3～4 d腸功能是否能慢慢恢復(fù)、開始排氣要引起足夠的重視。術(shù)后排氣說明腸道功能開始恢復(fù)，可以開始進(jìn)食。通過飲食補(bǔ)充手術(shù)患者所需營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，腹部術(shù)后腸道功能早期恢復(fù)，益于患者及時(shí)恢復(fù)正常飲食，從而促進(jìn)早日康復(fù)。前期研究表明首薈通便膠囊可通過擴(kuò)張小鼠腸系膜微血管管徑、增加微血管血流速度和毛細(xì)血管開放數(shù)，改善腸系膜微循環(huán)障礙，推測(cè)首薈通便膠囊可能會(huì)通過調(diào)節(jié)患者腸系血管微循環(huán)促進(jìn)術(shù)后排氣[4]。本研究選取在重慶市中醫(yī)院接受腹部手術(shù)的患者107例，針對(duì)首薈通便膠囊在腹部手術(shù)術(shù)后排氣的促進(jìn)作用進(jìn)行回顧性研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年3月至2021年3月首次在重慶市中醫(yī)院接受腹部手術(shù)的患者107例作為研究對(duì)象，根據(jù)患者是否接受首薈通便膠囊治療分為對(duì)照組(n=54)與觀察組(n=53)。觀察組中男20例，女33例，年齡18～84歲，平均年齡(57.6±17.91)歲，病程6～27 d，平均病程(11.64±4.95)d。對(duì)照組中男28例，女26例，年齡22～76歲，平均年齡(56.17±12.09)歲，病程5～30 d，平均病程(11.41±6.03)d。收集全部入組患者的基本信息(包括姓名、性別、年齡、病程、其他臨床資料)，對(duì)照組僅進(jìn)行自主運(yùn)動(dòng)或輔助運(yùn)動(dòng)排氣；觀察組在進(jìn)行運(yùn)動(dòng)排氣的基礎(chǔ)上服用首薈通便膠囊。2組例數(shù)、年齡、病程等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究通過倫理委員會(huì)審批。腹脹、腹痛、口燥咽干、神疲乏力、五心煩熱等癥狀比較。見表1。

表1 患者一般情況

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)臨床常用標(biāo)準(zhǔn)對(duì)腹脹程度進(jìn)行評(píng)分，共分為0～3分(0分：無腹脹；1分：輕度腹脹，無腹部陽性體征，腹脹程度可忍受；2分：中度腹脹，腹部稍微隆起，腹圍可見增大，有顯著不適感；3分：重度腹脹，腹部顯著隆起，且伴有呼吸困難，腹脹難以忍受)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1)行腹部手術(shù)者，符合上述術(shù)后腹脹的臨床診斷標(biāo)；2)患者出現(xiàn)明顯腹脹、腹痛，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱；3)年齡18～85歲之間；4)患者在本院接受腹部手術(shù)且手術(shù)過程順利；5)未參與其他臨床研究者；6)患者對(duì)本研究所用藥物均無過敏反應(yīng)；7)患者知曉本研究用藥方案，依從性良好。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)并發(fā)其他部位良惡性腫瘤者，并發(fā)其他胃腸道動(dòng)力、內(nèi)分泌、代謝疾病者，并發(fā)腎、肝、心等臟器功能障礙或嚴(yán)重病變者，并發(fā)血液系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)病變者；2)患有全身嚴(yán)重性疾病或嚴(yán)重傳染病者；3)患有嚴(yán)重精神疾病或意識(shí)障礙者，有精神病史者，依從性差；4)過敏體質(zhì)或?qū)Ρ狙芯克幬锞哂羞^敏史者；5)接受可能對(duì)本研究可能產(chǎn)生影響的藥物者；6)處于妊娠期、哺乳期者。

1.5 脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn) 1)治療方案中途改變，不配合治療或不堅(jiān)持用藥使2組數(shù)據(jù)存在差異者，未遵醫(yī)囑進(jìn)行治療者，試驗(yàn)中服用了可能影響試驗(yàn)藥物療效判定的藥物；2)機(jī)體耐受性差，療程中出現(xiàn)嚴(yán)重過敏或并發(fā)其他疾病者等；3)患者急性發(fā)作或發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥或死亡。

本研究納入患者均完成復(fù)查隨訪，無脫落病例。

1.6 治療方法 所有研究對(duì)象接受病灶部位開發(fā)手術(shù)，并進(jìn)行正常術(shù)后治療；對(duì)照組患者接受給予腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)治療，并輔助運(yùn)動(dòng)排氣，禁止吸煙喝酒；觀察組患者接受首薈通便膠囊(魯南厚普制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20150041)治療，2粒/次，3次/d。

1.7 觀察指標(biāo)

1.7.1 臨床癥狀改善時(shí)間 經(jīng)觀察，腹部手術(shù)后患者通常會(huì)出現(xiàn)腹脹、腹痛、排便困難等癥狀，因此于術(shù)后7 d時(shí)，觀察記錄2組患者腹脹、腹痛、腸道功能障礙改善率，觀察2組患者治療后臨床癥狀(腹脹、腹痛、口燥咽干、神疲乏力、五心煩熱)是否緩解，記錄治療后首次排氣時(shí)間、腹脹完全緩解時(shí)間、術(shù)后排便時(shí)間、術(shù)后排便時(shí)長(zhǎng)。

1.7.2 腸道功能指標(biāo) 術(shù)前及術(shù)后7 d時(shí)晨起空腹采集靜脈血5 mL，取血清，采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法(Enzyme Linked Immunosorbent Assay，ELISA)測(cè)定血清胃動(dòng)素(Motilin)、促胃液素(Gastrin)、胃促生長(zhǎng)素(Ghrelin)水平。

1.8 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)2組患者進(jìn)行7 d隨訪、記錄，患者術(shù)后出現(xiàn)首次排氣即為顯效，通過比較總有效率進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。

研究對(duì)象腹部手術(shù)后出現(xiàn)排氣、排便，腹脹消失，即為有效。對(duì)納入患者接受不同治療方案后出現(xiàn)異常的不良癥狀進(jìn)行記錄，例如出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、血壓異常、肝腎功能異常、水腫等不良反應(yīng)，觀察用藥期間不良作用，并對(duì)恢復(fù)情況進(jìn)行記錄。

2 結(jié)果

2.1 臨床癥狀改善比較 治療后，觀察組臨床癥狀改善時(shí)間比對(duì)照組時(shí)間短，首次排氣時(shí)間、腹脹完全緩解時(shí)間、術(shù)后排便時(shí)間、術(shù)后排便時(shí)長(zhǎng)均少于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

2.2 2組患者血清胃動(dòng)素、促胃液素、胃促生長(zhǎng)素比較 治療前，2組患者血清胃動(dòng)素、促胃液素、胃促生長(zhǎng)素水平相當(dāng)；治療后，對(duì)照組患者血清胃動(dòng)素、促胃液素、胃促生長(zhǎng)素水平較治療前降低，而觀察組患者血清胃動(dòng)素、促胃液素、胃促生長(zhǎng)素恢復(fù)到治療前水平，甚或有所上升；治療后觀察組血清胃動(dòng)素、促胃液素、胃促生長(zhǎng)素水平高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者血清胃動(dòng)素、促胃液素、胃促生長(zhǎng)素比較

2.3 療效評(píng)價(jià)及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè) 根據(jù)1.8項(xiàng)下療效判定標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)2組患者進(jìn)行術(shù)后7 d隨訪時(shí)，統(tǒng)計(jì)得出2組研究對(duì)象均在7 d內(nèi)成功排氣、排便，2組總有效率為100%；由表2可知，觀察組研究對(duì)象的排氣、排便時(shí)間早于對(duì)照組，說明首薈通便膠囊術(shù)后促排氣功能療效顯著。研究過程中，所有研究對(duì)象均未發(fā)生惡心、嘔吐、肝腎功能異常等不良反應(yīng)，安全性良好。

表2 治療后臨床癥狀改善時(shí)間

3 討論

手術(shù)是一種破壞組織完整性(切開)，或使完整性受到破壞的組織復(fù)原(縫合)的操作，隨著外科學(xué)的發(fā)展，手術(shù)領(lǐng)域不斷擴(kuò)大，已能在人體任何部位進(jìn)行；手術(shù)后的最重要環(huán)節(jié)就是排氣，排氣是醫(yī)師判斷患者有沒有手術(shù)并發(fā)癥的重要依據(jù)之一，也是決定患者能否進(jìn)食的關(guān)鍵[5]。在手術(shù)過程中，麻醉極大地減輕了手術(shù)中患者的痛苦，對(duì)于要做腹部手術(shù)的人來說，麻醉不僅是阻隔了痛覺神經(jīng)的傳導(dǎo)，腸胃也會(huì)被麻痹，所以經(jīng)過麻醉后，患者的腸道蠕動(dòng)就會(huì)變得緩慢或者是暫時(shí)地停止，腸胃功能下降和停止；手術(shù)完成后，腸胃的麻痹感并不會(huì)立馬消失，腸胃功能也不會(huì)馬上恢復(fù)，若是這個(gè)時(shí)候進(jìn)食，腸胃無法消化和蠕動(dòng)，對(duì)腸道的負(fù)擔(dān)就會(huì)過重，增加腸胃出現(xiàn)問題的可能性，引發(fā)并發(fā)癥，比如出現(xiàn)腸梗阻等情況；如果患者能夠正常排氣，就說明腸胃蠕動(dòng)功能恢復(fù)，患者才可以少量進(jìn)食易消化的流質(zhì)食物，然后隨著康復(fù)的進(jìn)度調(diào)整飲食[6]；如果患者術(shù)后一直不排氣，很有可能是某些并發(fā)癥引起的，可能為發(fā)生腹部術(shù)后胃腸功能障礙，特征主要為腹脹腹痛、肛門停止排氣排便、惡心嘔吐等，常會(huì)引起一系列不良后果[7]。嚴(yán)重的胃腸動(dòng)力改變能夠使腸吸收功能受到影響，且導(dǎo)致內(nèi)毒素和細(xì)菌移位，引起全身性炎癥反應(yīng)綜合征，患者表現(xiàn)為排氣排便時(shí)間延后、腹脹腹痛、納差、惡心嘔吐等胃腸道不適，影響術(shù)后的整體康復(fù)，有時(shí)甚至?xí)斐呻娊赓|(zhì)紊亂、敗血癥等嚴(yán)重的并發(fā)癥，甚至多器官功能障礙，使患者預(yù)后受到嚴(yán)重影響[8]。目前，西醫(yī)對(duì)于腹部手術(shù)術(shù)后胃腸功能障礙患者尚無明確的療效。

從現(xiàn)代中醫(yī)學(xué)的角度講，手術(shù)后胃腸功能障礙屬于中醫(yī)學(xué)“腸痹”“腸結(jié)”等范疇，病機(jī)多為虛證，或者以虛證為主、虛實(shí)夾雜；手術(shù)對(duì)機(jī)體是種創(chuàng)傷應(yīng)激，極易耗氣傷血，因此兼有臟腑功能失調(diào)；現(xiàn)有的研究表明術(shù)后早期中醫(yī)治療應(yīng)以理氣通腑為先，旨在恢復(fù)脾胃的升降功能，術(shù)后中期，臟腑虛損，氣虛血瘀，當(dāng)以扶正為主，手術(shù)后期，脾胃功能逐漸恢復(fù)，當(dāng)扶正攻邪兼顧，以鞏固療效，以扶正補(bǔ)虛或扶正祛邪為主要治法[9]。有氣血虧虛存在，但非一味補(bǔ)益之事，腑氣不通，胃氣未復(fù)，補(bǔ)之無用，為虛不受補(bǔ)[10]；首薈通便膠囊通過塞因塞用治法，潤(rùn)腸通便、瀉濁排毒、補(bǔ)血潤(rùn)燥、補(bǔ)氣健脾，本方尤其對(duì)毒邪內(nèi)蘊(yùn)、陰液虧虛所致的便秘具有良好的潤(rùn)腸通便治療作用[11]。現(xiàn)階段，已存在采用中醫(yī)藥方法對(duì)腹部手術(shù)后排氣及腸道功能恢復(fù)的研究，如厚樸排氣合劑、理氣通腑顆粒等，厚樸排氣合劑聯(lián)合腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)可明顯改善患者腸功能，并能減輕炎癥反應(yīng)，理氣通腑顆粒對(duì)于結(jié)直腸癌術(shù)后證素為大腸、氣滯的患者，有助于胃腸功能恢復(fù)；而首薈通便膠囊以塞因塞用治法，達(dá)通氣通便之效。首薈通便膠囊處方組成包括何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實(shí)八味，中醫(yī)辨證便秘屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者[12-14]。方中何首烏、蘆薈，潤(rùn)腸通便排毒；決明子、枸杞子、阿膠，調(diào)肝理脾、補(bǔ)血滋陰以奏逆水行舟之效；人參、白術(shù)益氣養(yǎng)陰；枳實(shí)通便導(dǎo)滯，共奏益氣養(yǎng)陰、泄?jié)嵬ū阒15]；《藥要分劑》提到：近世以蘆薈為更衣藥，蓋以其清燥滌熱之功也。因此，首薈通便膠囊可養(yǎng)陰益氣，泄?jié)嵬ū?，可循證用于治療氣陰兩虛所致便秘。上述研究結(jié)果顯示，服用首薈通便膠囊的患者臨床癥狀改善時(shí)間短于未服用者，首次排氣時(shí)間、腹脹完全緩解時(shí)間、術(shù)后排便時(shí)間、術(shù)后排便時(shí)長(zhǎng)均少于對(duì)照組，首薈通便膠囊有助于腹部手術(shù)術(shù)后排氣、排便，有助于胃腸功能恢復(fù)，促進(jìn)快速康復(fù)，使用方便，安全性好，具備較高的臨床應(yīng)用推廣價(jià)值，但具體起效機(jī)制仍須研究證實(shí)；由于研究對(duì)象數(shù)量的限制性，本研究成果仍須進(jìn)一步證實(shí)，可通過多中心試驗(yàn)對(duì)首薈通便膠囊用于腹部手術(shù)術(shù)后排氣、排便療效進(jìn)行驗(yàn)證，并進(jìn)一步探討促進(jìn)腸道微循環(huán)的機(jī)制。