清熱生肌洗劑坐浴對低位單純性肛瘺術(shù)后創(chuàng)面的影響

王 菁，汪昭楚，石 榮

（福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院，福建 福州 350004）

肛瘺是一種病理性管道，多由肛腺感染導(dǎo)致，主要以肛門直腸周圍腫痛、流膿、瘙癢為主要表現(xiàn)。在我國，肛瘺占肛腸疾病的1.67%～3.6%，其中有5%～10%是高位且復(fù)雜的瘺管［1］。2018 年日本肛腸病指南提出，肛瘺患病率為21/10 萬人，其中男性遠(yuǎn)多于女性［2］。手術(shù)是治愈成人肛瘺的唯一途徑，但由于肛門位置特殊，行根治手術(shù)后的開放性創(chuàng)面會受到嚴(yán)重的細(xì)菌污染，因此對其進(jìn)行及時清潔及消炎具有重要意義?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)多采用具有強(qiáng)氧化性的高錳酸鉀清洗創(chuàng)面，但近年來系統(tǒng)評價已證實了中醫(yī)藥治療肛周創(chuàng)面的優(yōu)勢［3-5］。國醫(yī)大師陳民藩教授基于“濕熱論治肛腸疾病”的思想，創(chuàng)立了清熱生肌洗劑，在臨床上取得了滿意療效。本研究應(yīng)用清熱生肌洗劑外治法治療低位單純性肛瘺術(shù)后患者，探討其有效性及安全性，現(xiàn)報告如下。

1 臨床資料

1.1 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照中華中醫(yī)藥學(xué)會《中醫(yī)肛腸科常見病診療指南》［6］中低位單純性肛瘺的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②年齡18～70 歲；③ 自愿加入本研究，并簽署知情同意書。

1.1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并有克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、糖尿病或嚴(yán)重臟器疾病者；②資料不全而影響可比性者；③處于妊娠期或哺乳期婦女。

1.2 一般資料 選取2021 年1—6 月于福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院就診的低位單純性肛瘺患者64 例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組各32 例。試驗期間，對照組脫落 3 例（1 例失訪，2 例未嚴(yán)格遵循治療方案），觀察組脫落2 例（未嚴(yán)格遵循治療方案）。2 組性別、年齡、病程、體質(zhì)量和身高等基線情況比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。

表1 2 組一般資料比較（）

表1 2 組一般資料比較（）

組別觀察組對照組例數(shù)30 29性別男20 21女10 8年齡/歲37.53±9.57 40.31±15.36病程/月7.33±4.37 6.79±3.72體質(zhì)量/kg 62.07±7.69 60.69±7.18身高/cm 168.57±7.02 168.07±7.50

2 方 法

2.1 治療方法

2.1.1 手術(shù)方法 2 組均進(jìn)行低位單純性肛瘺一次性根治術(shù)。手術(shù)方法：麻醉達(dá)效后，患者取左/右側(cè)臥位，探針自肛瘺外口處探入，以電刀沿探針方向切開括約肌自原發(fā)內(nèi)口，見管壁纖維化明顯，全層切除瘺管，修剪創(chuàng)面及創(chuàng)緣，使之引流通暢，呈口大底小的弧形創(chuàng)面，最后以凡士林及無菌紗布包扎。術(shù)后予常規(guī)頭孢曲松（海南海靈化學(xué)制藥）抗感染治療。

2.1.2 對照組 予高錳酸鉀外用片（濟(jì)南康福生制藥有限公司）坐浴治療，將0.1 g 高錳酸鉀溶于1 500 mL 溫水，藥液的溫度37～40 ℃，坐浴時間為10 min，早晚各進(jìn)行1 次，連續(xù)治療4 周。坐浴結(jié)束后對創(chuàng)面進(jìn)行碘伏消毒，予濕潤燒傷膏（汕頭美寶制藥有限公司）外涂及雷夫努爾紗條填塞引流處理。

2.1.3 觀察組 予清熱生肌洗劑坐浴治療，藥物組成：五倍子 15 g，乳香12 g，沒藥12 g，赤芍 20 g，大黃 20 g，枯礬 20 g，野菊花 20 g，苦參 20 g，金銀花6 g，荊芥15 g，干魚腥草15 g。水煎煮后加入溫水至37～40 ℃，坐浴10 min，早晚各進(jìn)行 1 次，治療4 周。坐浴后換藥處理方式同對照組。

2.2 觀察指標(biāo)

2.2.1 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［7］擬定。①顯效：創(chuàng)面愈合，癥狀、體征消失；②有效：癥狀、體征明顯改善，但創(chuàng)面未愈；③無效：癥狀與體征無明顯改善，創(chuàng)面未愈。

2.2.2 創(chuàng)面愈合時間 觀察2 組創(chuàng)面愈合時間，創(chuàng)面愈合標(biāo)準(zhǔn)：創(chuàng)面進(jìn)入上皮化期，肉芽填平以及完全上皮化，上皮化可直接通過肉眼觀察［8］。

2.2.3 疼痛程度評估 采用視覺模擬評分法（visual analogue scale，VAS）［9］評估 2 組術(shù)后 1、7、14 d 的疼痛程度。

2.2.4 創(chuàng)緣水腫 參照文獻(xiàn)［10］對術(shù)后7、14 d 的創(chuàng)緣水腫程度進(jìn)行評分，根據(jù)水腫的范圍及位置分別計0、1、2、3 分。

2.2.5 不良反應(yīng) 觀察2 組治療過程中是否出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)事件。

2.3 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 24.0 進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料符合正態(tài)分布以（）表示，組內(nèi)比較采用配對樣本t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗；計數(shù)資料采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

3 結(jié) 果

3.1 2 組療效比較 2 組療效比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表2。

表2 2 組療效比較［例（%）］

3.2 2 組創(chuàng)面愈合時間比較 見表3。

表3 2 組創(chuàng)面愈合時間比較（）

表3 2 組創(chuàng)面愈合時間比較（）

注：與對照組比較，1）P＜0.05。

創(chuàng)面愈合時間/d 28.41±2.56 25.87±2.321）組別對照組觀察組例數(shù)29 30

3.3 2 組術(shù)后VAS 評分比較 見表4。

表4 2 組術(shù)后 VAS 評分比較（） 分

表4 2 組術(shù)后 VAS 評分比較（） 分

注：與術(shù)后1 d比較，1）P＜0.05；與對照組比較，2）P＜0.05。

組別對照組觀察組術(shù)后7 d 4.62±1.12 3.17±1.261）2）例數(shù)29 30術(shù)后1 d 4.38±1.42 4.37±1.73術(shù)后14 d 2.86±1.251）1.83±1.121）2）

3.4 2 組術(shù)后創(chuàng)緣水腫評分比較 見表5。

表5 2 組術(shù)后創(chuàng)緣水腫評分比較（） 分

表5 2 組術(shù)后創(chuàng)緣水腫評分比較（） 分

注：與對照組比較，1）P＜0.05。

術(shù)后14 d 0.97±0.68 0.60±0.721）組別對照組觀察組例數(shù)29 30術(shù)后7 d 1.66±0.86 1.17±0.911）

3.5 2 組術(shù)后不良反應(yīng)發(fā)生情況 2 組在治療過程中均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

4 討 論

低位單純性肛瘺行一次性根治術(shù)是國內(nèi)常見的治療手段，該療法需切斷部分肛門內(nèi)、外括約肌，以探查瘺管全層，并在直視下完整清除內(nèi)口及瘺管。該術(shù)式成功率高，但患者?？鄲烙趥诨謴?fù)緩慢以及疼痛、水腫等并發(fā)癥的產(chǎn)生。手術(shù)后創(chuàng)面愈合分為止血、炎癥、肉芽生長、上皮化 4 個時期［11］，止血期較為短暫，炎癥期在術(shù)后1 周左右，此后肉芽進(jìn)入迅速生長階段，若因肛門清潔、換藥等欠佳，可能加重肛門炎癥，導(dǎo)致延期愈合，加劇疼痛、水腫等并發(fā)癥。高錳酸鉀為具有強(qiáng)氧化性的化合物，可氧化菌體的活性基團(tuán)發(fā)揮殺菌作用，但其溶液或結(jié)晶對皮膚具有一定的腐蝕性，對組織有刺激性，應(yīng)嚴(yán)格掌握其劑量與使用方式。

國醫(yī)大師陳民藩教授認(rèn)為肛癰潰后余毒未盡，故反復(fù)難愈，邪氣蘊(yùn)結(jié)于肛門，導(dǎo)致氣血不暢，瘡口不斂，日久成漏；濕熱之邪釀液成膿，故潰口時有溢膿；濕熱蘊(yùn)久，氣機(jī)阻滯，不通則痛，故見肛門疼痛，濕熱內(nèi)生，脈絡(luò)瘀阻，氣機(jī)不暢，津液難以運(yùn)行，故見水腫。中藥坐浴療法是我國從古沿用至今的中醫(yī)特色療法，以煎煮湯劑熏蒸、清洗肛門患處，除了行氣散瘀、脫腐解毒的直接作用以外，還可根據(jù)不同的中藥配伍產(chǎn)生不同的治療傾向，如中藥苦參中的堿性成分具有廣譜抗菌、抗病毒作用，苦參的燥濕功效可能與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的抗變態(tài)反應(yīng)、抗皮膚炎癥等功能有關(guān)［12］。研究顯示，中藥分子通過溫度的彌散作用，經(jīng)腸道黏膜被人體吸收，或直接作用于局部起到抗炎殺菌作用，從而改善肛門局部的炎癥微環(huán)境，減少炎性并發(fā)癥的產(chǎn)生，對于肛瘺術(shù)后的治療具有重要意義［13］。

《醫(yī)學(xué)源流論·圍藥論》［14］云：“外科之法，最重外治?！苯沂就庥盟幬镏委煾啬c疾病的重要性。我科基于國醫(yī)大師陳民藩教授“濕熱論治”的思想而創(chuàng)立清熱生肌洗劑，濕性趨下，肛腸疾病病位屬下焦，因此多為濕邪挾熱下注而致，因此罹患肛周膿腫或肛瘺之人，多見舌紅苔黃膩之象，脈弦滑數(shù)，治療上陳民藩教授主張多從濕熱論治，應(yīng)適當(dāng)應(yīng)用清熱燥濕藥物，并增加具有止痛、消腫、生肌等作用的中藥。清熱生肌洗劑方中金銀花、野菊花、大黃清熱涼血解毒為君，苦參清熱燥濕，五倍子、枯礬收濕斂瘡為臣，佐以乳香、沒藥消腫生肌，赤芍清熱止痛，干魚腥草解毒消腫，諸藥合用，可清除患者濕熱之邪，同時減輕金刃所傷引起的諸多不適?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)表明，清熱生肌洗劑中部分藥物均具有優(yōu)異的抗炎、抗菌、鎮(zhèn)痛、凝血、抗內(nèi)毒素生成的作用［15-17］，故值得臨床推廣使用。

本研究結(jié)果顯示，2 組有效率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），提示在肛瘺術(shù)后的治療中，兩者均是理想的藥物選擇，而療效的差異可能更集中于疾病本身、患者的條件及術(shù)者的經(jīng)驗。觀察組創(chuàng)面愈合時間明顯縮短，術(shù)后7、14 d 的VAS 評分及創(chuàng)緣水腫程度都明顯低于對照組（P＜0.05），提示清熱生肌洗劑能夠減少肛瘺術(shù)后短期并發(fā)癥的產(chǎn)生，從而減輕疾病帶給患者的痛苦和負(fù)擔(dān)。

綜上所述，清熱生肌洗劑相較于高錳酸鉀坐浴具有更佳的臨床應(yīng)用價值，清熱生肌洗劑坐浴治療使患者創(chuàng)面愈合更快，術(shù)后疼痛、水腫緩解更為明顯，減輕了患者的精神及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，值得臨床進(jìn)一步推廣使用。但本次研究仍有不足之處，包括在試驗設(shè)計上未使用盲法，納入的病例偏少，結(jié)局指標(biāo)有一定的偏移風(fēng)險。